,精选ppt,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,二级,三级,四级,五级,精选ppt,*,临检部,RD228,2017.01.19,凝血基础知识,1,精选ppt,临检部 RD228凝血基础知识1精选ppt,1,凝血概述,2,凝血项目简介,3,凝血仪原理,4,5,6,4,凝血产品市场情况,4,2,精选ppt,1凝血概述2凝血项目简介3凝血仪原理4564凝血产品市场情况,凝血概述,1,3,精选ppt,凝血概述13精选ppt,血栓与止血,血栓和止血,(thrombosis and hemostasis),是机体出血、血液凝固和血液凝固调,节 的动态平衡过程。若止血、血液凝固活性增强或血液凝固调节机制活性减弱，,将会导致血栓前状态（,Pre-thrombotic state,）或血栓形成（,thrombosis,）；相反,便会引起低凝状态（,hypocoagulability,）或者出血倾向（,hemorrhagic tendency,）。,4,精选ppt,血栓与止血 血栓和止血(thrombosis,止血过程,组织因子释放 凝血因子激活,5,精选ppt,止血过程 组织因子释放 凝血因子激活5精选ppt,出血疾病分类,组织因子释放 凝血因子激活,血管壁,异常,血小板数量和质量异常,凝血以及纤溶异常,6,精选ppt,出血疾病分类组织因子释放 凝血因子激活血管壁血小板数量和,凝血瀑布流,纤维蛋白溶解,APTT,PT,TT,和,Fib,D-Dimer,和,FDP,7,精选ppt,凝血瀑布流纤维蛋白溶解APTTPTTT和FibD-Dimer,凝血项目,2,8,精选ppt,凝血项目28精选ppt,常用凝血项目,活化部分凝血活酶时间（,APTT,）,凝血酶原时间（,PT,）,纤维蛋白原（,FIB,）,凝血酶时间（,TT,）,D-Dimer,纤维蛋白原降解产物（,FDP,）,抗凝血酶,3,凝固法,胶乳免疫比浊,底物显色法,磁珠法和散色法,透射法,反应原理,检测方法,具体项目,9,精选ppt,常用凝血项目活化部分凝血活酶时间（APTT）凝血酶原时间（P,活化部分凝血活酶时间（,APTT,）,活化部分凝血活酶时间（,APTT,）：,秒数,:,32-43s,，需与正常对照比较超过,10s,以上异常。,APTT,：主要反映内源性凝血系统状况，常用于监测肝素用量。增高见于血浆因子,、,因子,和因子,XI,水平减低：如血友病,A,、血友病,B,及因子,XI,缺乏症；降低见于高凝状态：,如促凝物质进入血液及凝血因子的活性增高等情况。,原理：,APTT,：在,37,下以白陶土为激活因子，以脑磷脂,(,部分凝血活酶,),代替血小板提供凝血的,催化表面，在,Ca,2+,参与下，观察乏血小板血浆凝固所需的时间。,APTT,是内源性凝血系统,较敏感和常用的筛选试验。,10,精选ppt,活化部分凝血活酶时间（APTT）活化部分凝血活酶时间（APT,凝血酶原时间（,PT,）,凝血酶原时间（,PT,）：,秒数,:11-14s,，需与正常对照超过,3s,以上异常。活动度,:80-120%,INR:0.8-1.2,。,PT,：主要反映外源性凝血系统状况，其中,INR,常用于监测口服抗凝剂。,延长见于先天性凝血因子,、,、,、,缺乏及纤维蛋白原缺乏，后天凝血因子缺乏,主要见于维生素,K,缺乏、严重的肝脏疾病、纤溶亢进、,DIC,、口服抗凝剂等；缩短见于,血液高凝状态和血栓性疾病等。,原理：,PT,：在待价血浆中加入过量的组织凝血活酶,(,重组,/,兔脑、人脑、胎盘、肺组织等浸出,液,),和,Ca,2+,，使凝血酶原转变为凝血酶，后者使纤维蛋白原转变为纤维蛋白。,11,精选ppt,凝血酶原时间（PT）凝血酶原时间（PT）：秒数:11-14s,纤维蛋白原（,FIB,）：,纤维蛋白原（,FIB,）,：,2-4 g/L Fib,：主要反映纤维蛋白原的含量。增高见于急性心肌梗,死 减低见于,DIC,消耗性低凝溶解期、原发性纤溶症、重症肝炎、肝硬化。,原理：,Fib,：根据纤维蛋白原与凝血酶作用最终形成纤维蛋白的原理。以国际标准品为参比血,浆制作标准曲线，用凝血酶来测定血浆凝固时间，所得凝固时间与血浆中纤维蛋白原,浓度呈负相关，从而得到纤维蛋白原的含量。,12,精选ppt,纤维蛋白原（FIB）：纤维蛋白原（FIB）：2-4 g/L,凝血酶时间（,TT,）,凝血酶时间（,TT,）：,秒数,:13-18s,，需与正常对照超过,3s,以上异常。,TT,：主要反映纤维,蛋白原转为纤维蛋白的时间。增高见于,DIC,纤溶亢进期，低（无）纤维蛋白原血症，,异常血红蛋白血症，血中纤维蛋白（原）降解产物（,FDPs,）增高；降低无临床意义,。,原理：,TT,：待测血浆加入标定的凝血酶溶液，纤维蛋白原转变为纤维蛋白，测定凝固所需的,时间，即为待测血浆凝血酶时间。,13,精选ppt,凝血酶时间（TT）凝血酶时间（TT）：秒数:13-18s，需,D-Dimer,和,FDP,FDP,：,纤维蛋白,/,纤维蛋白原降解产物,(Fibrin/Fibrinogen Degradation Products,）是在纤溶亢,进时产生的纤溶酶的作用下，纤维蛋白或纤维蛋白原被分解后产生的降解产物的总称。,主要原发性和继发性纤维蛋白溶解活性增高时，血中纤维蛋白（原）降解产物含量升高，,可出现明显的沉淀峰。纤维蛋白（原）降解产物主要反映纤维蛋白溶解功能。,D-Dimer,：,D-,二聚体是纤维蛋白单体经活化因子,XIII,交联后，再经纤溶酶水解所产生的一,种特异性降解产物，是一个特异性的纤溶过程标记物。,D-,二聚体来源于纤溶酶溶解的交,联纤维蛋白凝块。增高或阳性见于继发性纤维蛋白溶解功能亢进，如高凝状态、弥散性,血管内凝血、肾脏疾病、器官移植排斥反应、溶栓治疗等。,DD,和,FDP,用的胶乳免疫比浊方法，参数（波长，加样量等）根据体系而定。,14,精选ppt,D-Dimer和FDPFDP：纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物,3,凝血仪原理,15,精选ppt,3凝血仪原理15精选ppt,常规四项检测原理,Sysmex CA7000,CS5100,，,积水,CP-2000,等系列，,雷杜,STAGO COMPACT,和,R,系列，,普利生系列（迈瑞）,散色法,磁珠法,罗氏康固凝血仪,电化学法,16,精选ppt,常规四项检测原理Sysmex CA7000,CS5100，S,散色法：,SYSMEX,为例,散射法：,散射比浊法是根据待验样品在凝固过程中散射光的变化来确定检测终点。在该方法中检测通道的单色光源与光探测器呈,90,直角，当向样品中加入凝血激活剂后,随着样品中纤维蛋白凝块的形成过程，样品的散射光强度逐步增加，仪器把这种光学变化描绘成凝固曲线，当样品完全凝固以后，散射光的强度不再变化。,123,凝固反应进行,凝固反应进行,光源,散色光,90,17,精选ppt,散色法：SYSMEX为例散射法：散射比浊法是根据待验样品在凝,散色法：,SYSMEX,为例,当测定含有干扰物（高脂血症、黄疸和溶血）或低纤维蛋白原血症的特殊样本时，由于本底浊度的存在，其作为起始点,0%,的基线会随之上移或下移，仪器在数据处理过程中用本底扣除的方法来减少了这类标本对测定的影响。,通常是把凝固的起始点作为,0%,，凝固终点作为,100%,，把,50%,作为凝固时间。光探测器接收这一光的变化，将其转化为电信号，经过放大再被传送到监测器上进行处理，描出凝固曲线。,18,精选ppt,散色法：SYSMEX为例 当测定含有干扰物（高,磁珠法：,STAGO,为例,双磁路磁珠法的测试原理如下：测试杯两侧的有一组驱动线圈，它们产生恒定的交替电磁场，使测试杯内特制的去磁小钢珠保持等幅振荡运动。凝血激活剂加入后，随着纤维蛋白的产生增多，血浆的粘稠度增加，小钢珠的运动振幅逐渐减弱，仪器根据另一组测量线圈感应到小钢珠运动的变化，当运动幅度衰减到,50%,时确定凝固终点。双磁路磁珠法进行凝血测试，完全不受,溶血、黄疸及高血脂症的,影响，甚至加样中产生气泡也不会影响测试结果,。,电磁铁,电磁铁,19,精选ppt,磁珠法：STAGO为例电磁铁电磁铁19精选ppt,电化学：,罗氏康固凝血仪,原理：它是由组织凝血活酶和缩氨酸组成的干试带。当接触到待测样本时。凝血活酶发挥凝血作用产生凝血酶，与此同时监测器开始计时。凝血酶再催化缩氨酸底物分解产生电信号，根据信号第一次出现所用的时间，经过特定的运算方法将电信号转换成,INR,报告。,小巧轻便，真正的手掌式仪器，指尖采血，简便易用快速测试，约,1,分钟得出结果机外滴血，以防交叉感染。仪器自检，减少出错率。干扰因素少，确保结果精准。,20,精选ppt,电化学：罗氏康固凝血仪 原理：它是由组织凝,4,凝血产品市场情况,21,精选ppt,4凝血产品市场情况21精选ppt,中国的血凝市场容量大约为,27,亿元，外资企业在该领域具有绝对优势，预计占有其中,90%,以上的市场份额。相对于免疫的,ARDS,四大巨头，血凝是,WSS,三大巨头，分别为美国国家仪器实验室（,IL,，,Werfen,集团）、日本希森美康（,Sysmex,集团）、法国思塔高（,Stago,集团），其他外资企业，如日本积水、德国,BE,等具有一小部分的市场份额。国内企业市场份额较少，塞克希德，普利生（迈瑞集团成员）及上海太阳，长岛为其中的佼佼者。,市场情况,22,精选ppt,中国的血凝市场容量大约为27亿元，外资企,5,40,3,542,2,356,1.沃芬（Werfen),美国国家仪器实验室(InstrumentationLaboratory,IL)创建于1959年。1991年，IL公司被沃芬集团全资,收购。2012年之前，贝克曼库尔特公司是美国国家仪器实验室的全球范围合作伙伴，前者负责IL血,凝产品在全球的推广。沃芬中国成立于2003年，在2012年后从贝克曼手中收回IL血凝产品在中国的,业务。IL血凝的优势在于其非常完整的产品线及广泛专业的测试项目，在北方部分区域的中高端市,场具有广泛的客户基础。过去一年多时间，IL在全球范围内率先引进针对血凝项目的化学发光分析,仪及血凝流水线产品，业内反响巨大。,23,精选ppt,5,403,5422,3561.沃芬（Werfen)23精选,5,40,3,542,2,356,2.,希森美康（,Sysmex,）,希森美康集团创建于,1968,年，原名为日本东亚医用电子株式会社。希森美康医用电子（上海）有限公司于,2000,年成立，成立之后，利用产品的价格优势、强大的代理商渠道资源以及强势的市场推广，很快在国内血球、尿液、血凝等,IVD,细分领域高速发展。,Sysmex,血凝在全球与西门子合作，主要的试剂项目均由西门子生产。,Sysmex,血凝产品销售模式以代理商分销为主，主要代理商包括威士达医疗设备（上海）有限公司及广州的华鑫科技，分别代理高端血凝和低端血凝产品。,Sysmex,血凝利用其价格优势和渠道优势，在中国的西部、东南部占据非常高的市场份额,24,精选ppt,5,403,5422,3562.希森美康（Sysmex）24,5,40,3,542,2,356,3.,思塔高（,Stago,）,思塔高创建于,1945,年，总部位于法国，起家于药物分析，致力于血栓与止血研究,50,余年，拥有员工约,2000,人。,Stago,中国,2003,年在北京成立，是,Stago,全球除美国以外的第二个分公司。,Stago,进入中国后，非常重视血凝产品与试剂项目的推广，很早就与国内外学术机构与组织建立了联系，在血凝领域内获得学术组织的广泛认可。相对于,Werfen,和,Sysmex,的光学方法，,Stago,采用机械法测试血凝，机械法也是其推广的主要工具。,Stago,瞄准高端市场，同时具有分销及直销模式，目前其在南方部分省市高端市场占有率较高。,2015,年底，,Stago,面向中小型实验室的专业血凝品牌,Emoliz,成功上市，随后成为全领域