Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,Click to edit Master title style,一是作为领导干部一定要树立正确的权力观和科学的发展观，权力必须为职工群众谋利益，绝不能为个人或少数人谋取私利,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,Click to edit Master title style,*,一是作为领导干部一定要树立正确的权力观和科学的发展观，权力必须为职工群众谋利益，绝不能为个人或少数人谋取私利,卡纳琳,纳米炭混悬注射液,重庆莱美药业股份有限公司,Carbon Nanoparticles Suspension Injection,.,卡纳琳纳米炭混悬注射液重庆莱美药业股份有限公司Carbon,1,卡纳琳基本信息,通用名：纳米炭混悬注射液,商品名：卡纳琳,主要成份：纳米炭,辅料：聚维酮,K30,规格：,1ml:50mg,保存方法：室温常规保存，严禁冷冻,有效期：,2,年,.,卡纳琳基本信息 通用名：纳米炭混悬注射液.,卡纳琳的制备,活性炭,纳米炭混悬注射液,经过特殊设备制成,21nm,的光滑炭颗粒,加入助悬剂制成,150nm,炭团粒的纳米炭混悬注射液,.,卡纳琳的制备活性炭纳米炭混悬注射液经过特殊设备制成加入助悬剂,纳米炭电镜照片,纳米炭放大,10000,倍电镜照片,纳米炭放大,30000,倍电镜照片,.,纳米炭电镜照片纳米炭放大10000倍电镜照片纳米炭放大300,卡纳琳的两大特性,淋巴趋向性,载体缓释性,.,卡纳琳的两大特性淋巴趋向性载体缓释性.,卡纳琳,的淋巴趋向性,刘执玉：淋巴学中国医药科技出版社,1996,纳米炭团粒 （,150nm,）,毛细血管,（孔径,30-50nm,）,组织间隙,（静水压力,毛细淋巴管）,毛细淋巴管,（,孔径,500nm,）,巨噬细胞吞噬,移行,淋巴结,淋巴结,.,卡纳琳的淋巴趋向性刘执玉：淋巴学中国医药科技出版社 19,.,.,.,.,比表面积大 吸附能力强,纳米炭对,5-FU,的等温（,37,）吸附曲线及经验公式为,:,Y=0.0152X,0.6835,其中：,Y,为纳米炭对药物的吸附量；,X,为纳米炭周围的药物浓度,董怡民等 纳米活性炭对氟尿嘧啶的吸附和缓释作用的实验研究 中国医科大学学报 第,33,卷 第,3,期,2004,年,6,月,.,比表面积大 吸附能力强纳米炭对5-FU的等温（37）吸附,短时间,-,达到有效浓度,;,长时间,-,维持治疗浓度,3ml 5-FU,药混悬液（,9%C,，,7%PVP,）累积释放率,时间（,h,）,释放量（,mg,）,累积释放量（,mg,）,累积释放率（,%,）,0,0.00,0.00,0.00,1,19.68,19.68,26.24,2,9.67,29.35,39.13,3,6.47,35.82,47.76,4,2.51,38.33,51.11,5,2.41,40.47,54.32,6,1.31,42.05,56.07,7,1.17,43.22,57.63,8,0.90,44.12,58.83,9,0.77,44.89,59.85,10,0.72,45.61,60.81,11,0.57,46.18,61.57,12,0.50,46.68,62.24,董怡民等 纳米活性炭对氟尿嘧啶的吸附和缓释作用的实验研究 中国医科大学学报 第,33,卷 第,3,期,2004,年,6,月,不含活性炭者,8 h,累计释放率达,95%,以上,!,.,短时间-达到有效浓度;长时间-维持治疗浓度3ml 5-FU药,二、卡纳琳在胃癌治疗中的应用,.,二、卡纳琳在胃癌治疗中的应用.,卡纳琳可在以下病理分期的胃癌治疗中应用,早期胃癌（粘膜层、粘膜下层）,根治性手术为主,BB,期胃癌,根治性手术为主，化疗等方式综合治疗,期胃癌,化疗、姑息性手术等治疗方式，以提高病人,的生活质量,.,卡纳琳可在以下病理分期的胃癌治疗中应用早期胃癌（粘膜层、粘膜,早期胃癌（粘膜层、粘膜下层）,示踪前哨淋巴结,.,早期胃癌（粘膜层、粘膜下层）示踪前哨淋巴结.,纳米炭混悬注射液检测胃癌前哨淋巴结的临床研究,使用纳米炭混悬注射液对,38,例胃癌患者行前哨淋巴结术中检测,方法：注射点选,46,点，每点注射,0.150.25ml,，总量,1ml,，约,12,分钟内注射完毕。在最后一点注射完毕后,5,分钟，方可结束观察。,结果：,38,例患者中有,34,例成功检测出前哨淋巴结。在,31,例淋巴结转移患者中，有,25,例存在前哨淋巴结转移。,胡建昆，陈佳平等 纳米炭混悬注射液检出胃癌前哨淋巴结的临床研究 华西医学,2006,；,21,（,3,）,.,纳米炭混悬注射液检测胃癌前哨淋巴结的临床研究使用纳米炭混悬注,准确示踪胃癌前哨淋巴结，判断区域淋巴结转移程度,胡建昆，陈佳平等 纳米炭混悬注射液检出胃癌前哨淋巴结的临床研究 华西医学,2006,；,21,（,3,）,25/31,34/38,P0.05,.,准确示踪胃癌前哨淋巴结，判断区域淋巴结转移程度胡建昆，陈佳平,卡纳琳示踪胃癌前哨淋巴结的方法,注射途径：,开腹或腹腔镜手术，将卡纳琳注入浆膜下,注射点位：,在距离肿瘤边缘,0.51cm,处，根据肿瘤大小，选择,46,个点进行注射,注射剂量：,每点注射,0.150.25ml,，共,1ml,.,卡纳琳示踪胃癌前哨淋巴结的方法注射途径：.,注射时间：,整个注射过程在,12,分钟内完成,示踪观察：,在注射后会观察到“卡纳琳”黑染线沿肿瘤周围淋巴管迅速向四周移行，最先被黑染的淋巴结（通常有,1,个或,23,）即为前哨淋巴结。,卡纳琳示踪胃癌前哨淋巴结的方法,.,注射时间：卡纳琳示踪胃癌前哨淋巴结的方法.,B,B,期胃癌（进展期胃癌）,广泛的淋巴示踪,+,淋巴靶向化疗,.,B B期胃癌（进展期胃癌）广泛的淋巴示踪+淋巴靶,通过卡纳琳淋巴示踪可显著增加淋巴结检出个数，特别是,5mm,以下肉眼难以识别的微小淋巴结，以确定病理分期，从而帮助临床医生对病人预后作出准确的判断以及制定出适合个体化需要的化疗方案,淋巴结转移阳性枚数与清扫的淋巴结总数具有相关性,朱正纲等 淋巴结转移率对,T2T3,期胃癌患者预后评估的价值 中华胃肠外科杂志,2007,年,9,月第,10,卷第,5,期,.,通过卡纳琳淋巴示踪可显著增加淋巴结检出个数，特别是5,显著提高淋巴结检出个数,雷建，黄炯强等 微粒子活性炭指导进展期胃癌淋巴结清扫的临床研究 中华全科医学,2008,年,11,月第,6,卷第,11,期,P0.05,卡纳琳组患者平均每例清扫的淋巴结个数显著高于对照组（,P0.05,）,.,显著提高淋巴结检出个数 雷建，黄炯强等 微粒子活性炭指导进展,直径在,5mm,以下的微小淋巴结的清除,P0.05,曾玉剑，程中等 纳米炭淋巴示踪剂在胃癌淋巴结清扫和病理检查中的价值 重庆医学,2009,年,10,月第,38,卷第,20,期,卡纳琳组患者,5mm,以下的微小淋巴结检出比例显著高于对照组（,P0.05,）,.,直径在5mm以下的微小淋巴结的清除P0.05曾玉剑，程中等,淋巴靶向化疗,利用大分子物质和微粒易被淋巴系统吞噬的特性，将它们作为载体与化疗药物以各种方式结合，共同构成淋巴靶向给药系统,(drug delivery system for lymphatic targeting),淋巴趋向性,载体缓释性,.,淋巴靶向化疗 利用大分子物质和微粒易被淋巴系统吞噬的特性,局部注射纳米炭载体的淋巴靶向化疗,.,局部注射纳米炭载体的淋巴靶向化疗.,纳米炭,5-FU,混悬液的制备,预先将纳米炭混悬液,1ml,（含纳米炭,50mg,）与,5-FU,（,4ml,：,0.1g,）混合，充分振摇,15min,以上，制成纳米炭,5-FU,混悬液,5ml,组织标本采集,开腹暴露病灶后，淋巴靶向化疗组于肿瘤周围选择,46,点进针至浆膜下，缓慢推注预先制成的纳米炭,5-FU,混悬液,5ml,，然后按常规手术。对照组直接手术。手术结束后立即取肿瘤组织、距肿瘤,5cm,以上的正常胃组织及胃周淋巴结。,开腹手术（或腹腔镜手术）浆膜下注射纳米炭载体,黄斌 陈志新等 纳米炭吸附,5-FU,淋巴靶向化疗对胃癌组织及转移淋巴结,Bcl-2,、,Bax,及,Caspase-3,表达的影响 中国普外基础与临床杂志,2009,年,1,月第,16,卷第,1,期,.,纳米炭5-FU混悬液的制备开腹手术（或腹腔镜手术）浆膜下注,淋巴靶向化疗组患者,胃癌组织,中,Bcl-2,阳性表达率显著低于对照组，而,Bax,及,Caspace-3,的阳性表达率则高于对照组。组间差异具有统计学意义（,P0.05),开腹手术（或腹腔镜手术）浆膜下注射纳米炭载体,.,淋巴靶向化疗组患者胃癌组织中Bcl-2阳性表达率显著低于对照,淋巴靶向化疗组患者,转移淋巴结,中,Bcl-2,阳性表达率显著低于对照组，而,Bax,及,Caspace-3,的阳性表达率则高于对照组。组间差异具有统计学意义（,P0.05),开腹手术（或腹腔镜手术）浆膜下注射纳米炭载体,.,结论：应用卡纳琳进行淋巴靶向化疗可影响肿瘤凋亡调节分子的表达,卡纳琳淋巴示踪及淋巴靶向化疗的使用方法,.,卡纳琳淋巴示踪及淋巴靶向化疗的使用方法.,卡纳琳与化疗药物的配比,化疗药物种类：,1,、原则上，对皮下没有刺激性的化疗药物都可以和卡纳琳（,1ml,：,50mg,）配合进行使用。,2,、阿霉素（有一定的刺激性）经临床验证，也可以使用,化疗药物的剂量：,1,、卡纳琳（,1ml,：,50mg,）与化疗药物单次使用剂量（常规治疗）的,1/21/5,进行混合,2,、如药物为粉针剂型，则将,1/21/5,化疗药物单次使用剂量（常规治疗）溶于,1ml,的生理盐水后，再与卡纳琳进行混合,.,卡纳琳与化疗药物的配比化疗药物种类：.,纳米炭载体的配制方法,卡纳琳与化疗药物混合好之后，可利用超声振荡器或手动充分振摇,15,分钟，使卡纳琳与化疗药物充分结合，静置,10,分钟后用于治疗。,.,纳米炭载体的配制方法卡纳琳与化疗药物混合好之后，可利用超声振,注射途径：,术前通过内窥镜，将卡纳琳或卡纳琳靶向药物注入粘膜下层,开腹或腹腔镜手术，将卡纳琳或卡纳琳靶向药物注入浆膜下,注射点位：,在距离肿瘤边缘,0.51cm,处，根据肿瘤大小，选择,46,个点进行多点注射,注射剂量：,每点注射,0.150.25ml,卡纳琳靶向药物的注射方法,.,注射途径：卡纳琳靶向药物的注射方法.,注射时间：,整个注射过程在,3,分钟内完成,示踪观察：,在注射后会观察到“卡纳琳”黑染线沿肿瘤周围淋巴管迅速向四周移行。一般情况下，在,10,分钟内可准确黑染肿瘤周围的几乎全部引流淋巴结，并将化疗药物运送至胃周引流淋巴结。,卡纳琳靶向药物的注射方法,.,注射时间：卡纳琳靶向药物的注射方法.,注意事项：,1,、用皮试针或头皮针进行注射,2,、为防止渗漏，针头应以,30,度斜角进入组织，在组织中潜行一段距离后再推注,3,、注射前先回抽无回血，再将“卡纳琳”注入，避免注入血管,4,、抽出针头前，先回抽注射器，避免针头液滴污染组织，出针后立即用纱布轻压注射点。,5,、注射时应缓慢，量不宜过多,卡纳琳载体药物的注射方法,.,注意事项：卡纳琳载体药物的注射方法.,期胃癌（晚期胃癌）,腹腔靶向化疗,.,期胃癌（晚期胃癌）腹腔靶向化疗.,视病情适量排放腹水。活性炭与丝裂霉素或顺铂的比例为,5,：,1,或,1,：,1,，将丝裂霉素,816mg,或顺铂,50100mg,按上述比例与活性炭充分混合后用生理盐水稀释至,200 m l,经腹腔置管或腹腔穿刺缓慢注入。注毕翻身数次以利药物在腹腔内均匀分布。每,1,4,周注射,1,次,一般,3,7,次,平均,412,次。,陈少华等