,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,#,颗粒剂的制备工艺流程,颗粒剂的制备工艺流程,1,第十五章 颗粒剂,第1页/共21页,第十五章 颗粒剂第1页/共21页,2,第二节 颗粒剂的制法,一、颗粒剂的制备工艺流程,二、水溶性颗粒的制法,三、酒溶性颗粒的制法,四、混悬颗粒的制法,五、泡腾颗粒的制法,第2页/共21页,第二节 颗粒剂的制法 一、颗粒剂的制备工艺流程,3,一、颗粒剂的制备工艺流程,饮片处理,成品,包装,整粒,混合,辅料,提取物,部分粉末,+,提取物,制粒,干燥,第3页/共21页,一、颗粒剂的制备工艺流程 饮片处理成品包装整粒混合辅料提取物,4,二、水溶性颗粒的制法,饮片浸提,浸提液纯化,浓缩或干燥,1,饮片提取物的制备,煎煮法，渗漉、浸渍或回流等方法,饮片提取物,乙醇沉淀法，高速离心、大孔树脂吸附、絮凝沉淀、膜分离等方法,稠浸膏或干浸膏,第4页/共21页,二、水溶性颗粒的制法饮片浸提浸提液纯化浓缩或干燥 1饮片提,5,二、水溶性颗粒的制法,2.,赋形剂的选用,选用依据：,饮片提取物的性质、制粒方法、颗粒剂质量要求,常用的赋形剂：,糖粉、糊精、乳糖、可溶性淀粉、甘露醇等,第5页/共21页,二、水溶性颗粒的制法2.赋形剂的选用第5页/共21页,6,二、水溶性颗粒的制法,3.,制颗粒,制粒方法的选择应综合考虑提取物性状、活性成分性质、设备条件等因素。,湿法制粒,稠浸膏制粒,干浸膏制粒,干法制粒,干浸膏制粒,挤出制粒、高速搅拌制粒、流化喷雾制粒等,滚压法制粒,第6页/共21页,二、水溶性颗粒的制法3.制颗粒湿法制粒稠浸膏制粒干浸膏制粒,7,二、水溶性颗粒的制法,4,湿颗粒的干燥,干燥温度一般以,60,80,为宜,干颗粒含水量一般控制在,2%,以内,5,整粒,干颗粒经整粒使颗粒均匀。,芳香挥发性成分，可溶于适量乙醇中，喷入干颗粒焖吸均匀，也可将其制成,-,环糊精包合物后混入。,第7页/共21页,二、水溶性颗粒的制法4湿颗粒的干燥第7页/共21页,8,二、水溶性颗粒的制法,6,包装,生产上采用自动颗粒包装机进行分装，并贮藏于阴凉干燥处。,第8页/共21页,二、水溶性颗粒的制法6包装第8页/共21页,9,案例,15-1,正柴胡饮颗粒,处方：,柴胡,100g,陈皮,100g,防风,80g,甘草,40g,赤芍,150g,生姜,70g,糊精适量,制法：,以上六味，加水煎煮二次，每次,1.5,小时，合并煎液。滤过，滤液浓缩至相对密度为,1.10,1.20,（,50,），加乙醇使含醇量达,50%,，搅拌，静置过夜。滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度为,1.35,1.40,（,50,）的清膏，减压干燥后粉碎。取干浸膏粉,1,份、糊精,1.5,份，以适量乙醇润湿制粒。,80,以下干燥后整粒，即得。,第9页/共21页,案例15-1 正柴胡饮颗粒处方：第9页/共21页,10,思考题：,1.,除减压干燥外，干浸膏还可以怎样制得？,2.,浸膏粉制粒与稠浸膏制粒相比有什么优势？,3.,饮片提取物性状不同，选用辅料有何差异？,案例,15-1,正柴胡饮颗粒,第10页/共21页,思考题：案例15-1 正柴胡饮颗粒第10页/共21页,11,案例,15-2,逍遥颗粒,处方：,柴胡,357.5g,当归,357.5g,白芍,357.5g,炒白术,357.5g,茯苓,357.5g,炙甘草,286g,薄荷,71.5g,生姜,357.5g,乳糖,375g,硬脂酸镁适量,制法：,以上八味，薄荷提取挥发油，蒸馏后的水溶液备用；药渣与柴胡等七味加水煎煮二次，第一次,2,小时，第二次,1,小时，煎液滤过，滤液与上述蒸馏后的水溶液合并，浓缩、干燥，加入乳糖,375g,和硬脂酸镁，喷入薄荷挥发油，混匀，制成颗粒,1000g,。,第11页/共21页,案例15-2 逍遥颗粒处方：第11页/共21页,12,案例,15-2,逍遥颗粒,思考题：,干法制粒工艺中，影响颗粒质量的因素有哪些？,第12页/共21页,案例15-2 逍遥颗粒思考题：第12页/共21页,13,三、酒溶性颗粒的制法,与水溶性颗粒不同之处：,颗粒应溶于饮用白酒，可替代药酒服用。,浸提溶剂,浸提方法,乙醇（浓度以欲制药酒的含醇量为准）,渗漉、浸渍或回流等方法,其余工艺同水溶性颗粒,第13页/共21页,三、酒溶性颗粒的制法与水溶性颗粒不同之处：浸提溶剂浸提方法乙,14,四、混悬颗粒的制法,处方中部分饮片粉碎成细粉，与剩余饮片提取得到的浸膏混匀，必要时添加适宜辅料，可制成混悬颗粒。,粉碎成细粉的饮片,：,含热敏性、挥发性成分或淀粉较多的饮片、,贵重细料药饮片,第14页/共21页,四、混悬颗粒的制法 处方中部分饮片粉碎成细粉，与剩余饮片提,15,案例,15-3,小儿咳喘颗粒,处方：,麻黄,90g,川贝母,90g,苦杏仁（炒）,150g,黄芩,150g,天竺黄,150g,紫苏子（炒）,180g,僵蚕（炒）,180g,山楂（炒）,180g,莱菔子（炒）,180g,石膏,300g,鱼腥草,360g,细辛,15g,茶叶,15g,甘草,90g,桔梗,150g,第15页/共21页,案例15-3 小儿咳喘颗粒处方：第15页/共21页,16,案例,15-3,小儿咳喘颗粒,制法：,以上十五味，川贝母粉碎成细粉；细辛、鱼腥草蒸馏提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与其余麻黄等十二味加水煎煮二次，每次,1.5,小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，浓缩至适量，加入适量的蔗糖和糊精及川贝母细粉，混匀，制成颗粒，干燥，喷加细辛和鱼腥草的挥发油，混匀，制成,1000g,，即得。,思考题：,怎样改善颗粒中挥发油的稳定性？,第16页/共21页,案例15-3 小儿咳喘颗粒制法：第16页/共21页,17,五、泡腾颗粒的制法,泡腾颗粒中含有泡腾崩解剂,泡腾崩解剂,酸源,CO,2,源,枸橼酸、酒石酸等,碳酸氢钠、碳酸钠等,第17页/共21页,五、泡腾颗粒的制法 泡腾颗粒中含有泡腾崩解剂泡腾崩解剂,18,案例,15-4,山楂泡腾颗粒,处方：,山楂,95g,陈皮,16g,枸橼酸,80g,碳酸氢钠,80g,糖粉适量 香精适量,制法：,取山楂、陈皮加水煎煮两次，滤过，滤液浓缩至适量备用。取糖粉适量，与上述浓缩液混合均匀，制成颗粒，干燥，整粒。另取糖粉适量与碳酸氢钠混匀，制粒，干燥，整粒。将两种颗粒混匀，喷入适量香精，加入枸橼酸混合均匀，分装，即得。,第18页/共21页,案例15-4 山楂泡腾颗粒处方：第18页/共21页,19,案例,15-4,山楂泡腾颗粒,思考题：,除了酸碱辅料分开制粒外，泡腾颗粒还可以有哪些制法？,第19页/共21页,案例15-4 山楂泡腾颗粒思考题：第19页/共21页,20,第20页/共21页,第20页/共21页,21,感谢您的观看！,第21页/共21页,感谢您的观看！第21页/共21页,22,