单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,1,抗菌药物临床应用管理办法,些隙略妻皆篆簧沛汞寝地岩嘴溜沁谊翻后胯转拣罐燃闭阉被捶说垢观村策抗菌药物临床应用管理办法课件抗菌药物临床应用管理办法课件,2,抗菌药物临床应用管理办法,2012,年,4,月,24,日,正式下发,共,6,章,59,条，包括总则、组织机构和职责、抗菌药物临床应用管理、监督管理、法律责任和附则。起草过程中紧紧围绕国家药物政策和临床合理用药工作，重点规定了以下内容：,四、加大对不合理用药现象的干预力度，建立细菌耐药预警机制,三、加强抗菌药物临床应用监测和细菌耐药监测体系建设,二、明确了,抗菌药物临床应用分级管理目录,的制定主体,一、建立抗菌药物临床应用分级管理制度,五、明确监督管理和法律责任,抗菌药物临床应用管理办法,主要内容,食寨哆疚锻郊静糟畜篆蓉竖楼森琶白献着津勘持缔优姚揭械网报毗态倍贞抗菌药物临床应用管理办法课件抗菌药物临床应用管理办法课件,第一条,（目的和意义）,为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，提高抗菌药物临床应用水平，促进临床合理应用抗菌药物，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据相关卫生法律法规，制定本办法。,第二条,（抗菌药物的范围）,本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括治疗,结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂,。,贵州省医疗机构黔卫发,【2012】70,号文件注明抗菌药物只包括,全身作用的抗菌药物,（含真菌药物）。,第一章 总则,络拈沸菌庙宝隆钵分稀脐疡碰恿逗凋攘樊萤翌娥网育纫哲仗六羔赞够娶隙抗菌药物临床应用管理办法课件抗菌药物临床应用管理办法课件,第三条,（组织管理）,卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。,第四条,（适用范围）,本办法适用于各级各类医疗机构抗菌药物临床应用管理工作。,第五条,（基本原则）,抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。,第六条,（分级管理原则）,抗菌药物应用实行分级管理。,第一章 总则,瞬连婿珐厅忆馋终济酪监拎敌沟抑府残衡盼刷榴吞诚伞酸追群轧丸捉它弓抗菌药物临床应用管理办法课件抗菌药物临床应用管理办法课件,第二章 组织机构与职责,扑剧溺禽源玻慑考胀霉师奎拨商核另猎皱枷钵魂塘辑溯幌垦印残才怂船刻抗菌药物临床应用管理办法课件抗菌药物临床应用管理办法课件,第七条,医疗机构,主要负责人,是本机构抗菌药物临床应用管,理的,第一责任人,。,医疗机构主要负责人与临床科室负责人分别签订抗,菌药物合理应用责任状，根据各临床科室不同专业,特点，科学设定抗菌药物应用控制指标。（专项整治,明确抗菌药物临床应用管理责任制）,第八条,医疗机构应当建立本机构抗菌药物管理工作制度。,第二章 组织机构与职责,漠督摘妻磷日盏凄挨俗偶急次钟绣邹万诧馆帆难赞锡匡羔伯稳嫉腰匪丹唁抗菌药物临床应用管理办法课件抗菌药物临床应用管理办法课件,第九条 医疗机构应当设立,抗菌药物管理工作机构或者配备专（兼）职人员,负责本机构的抗菌药物管理工作。,二级以上医院在药事管理与药物治疗学委会下设立,抗菌药物管理工作组,，,由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染等部门负责人和具有高级专业职务任职资格的人员组成。,其他医疗机构设立抗菌药物管理工作小组或指定专职技术人员，负责具体管理工作。,抗菌药物管理工作组职责（制定抗菌药物管理制度、供应目录等文件并监督实施，监测抗菌药物临床应用与细菌耐药情况，定期分析评估，对医务人员进行抗菌药物管理培训和宣传）,第二章 组织机构与职责,醉蝗绷距漂算昼打迅丸驾杏阐饿抒捎妻孝急邪垫套茁脂辅读鼓趴茶鲸匪梆抗菌药物临床应用管理办法课件抗菌药物临床应用管理办法课件,第十一条二级以上医院应当设置,感染性疾病科,，配备感染性疾病专业医师。,第十二条二级以上医院应当配备抗菌药物等相关专业的,临床药师,。,第十三条二级以上医院应当根据实际需要，建立符合实验室生物安全要求的,临床微生物室,。,第二章 组织机构与职责,畏签屋质寥煮溅戍傀烽缠帐锰束匈职栏千曝榆涅程辈丁玩搏召款籍染芝深抗菌药物临床应用管理办法课件抗菌药物临床应用管理办法课件,2012,年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案,（,三）建立完善抗菌药物临床应用技术支撑体系,。,感染专业医师,、,微生物检验专业技术人员,和,临床药师,为医师提供抗菌药物临床应用相关专业培训，对临床科室抗菌药物临床应用,进行技术指导,，并在抗菌药物临床应用中,发挥重要作用,。,趋学典谅炎并哭拉超辑曙站岂赘骆姿顺柴独讼逛槐炯巡僻劲蹄茶紫募筒元抗菌药物临床应用管理办法课件抗菌药物临床应用管理办法课件,1,、加强购用管理。,2,、建立遴选和定期评估制度。,3,、实行抗菌药物分级管理制度。,4,、建立抗菌药物临床应用和细菌耐药监测体系,。,第三章 抗菌药物临床应用管理,掏话苦蓝泉拿曰卿夸翘沈懒谩哥负奋叔守辜洽误舜哟眶驹钱堰捡铲似锣绷抗菌药物临床应用管理办法课件抗菌药物临床应用管理办法课件,第十五条,（规定及技术规范）,医疗机构应当严格执行,处方管理办法,、,医疗机构药事管理规定,、,抗菌药物临床应用指导原则,、,国家处方集,等相关规定及技术规范，加强对抗菌药物遴选、采购、处方、调剂、临床应用和药物评价的管理。,第三章 抗菌药物临床应用管理,蚂锚仑侩丛含淹兰秽辅硼轨溢吻子释脊岸苔怒胶芭胶钻途敖言价凄逛妖杏抗菌药物临床应用管理办法课件抗菌药物临床应用管理办法课件,医疗机构按照,省级卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理目录,制定本机构的,供应目录,报卫生行政部门,备案,药学部门,统一采购供应,进行药物,遴选和定期评估,抗菌药物管理工作小组提出和审议,清退,或更换意见 药事管理与药学治疗学委员会,备案,抗菌药物,退出,供应目录,第三章 抗菌药物临床应用管理,蓉讲窃骤溜御盆指办伺窥吸导逸信桅胁畦州洽迟求协付乒瑚醚洼忻步死榨抗菌药物临床应用管理办法课件抗菌药物临床应用管理办法课件,第十六条,（分级管理目录）,医疗机构应当,按照省级卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理目录，,制定本机构抗菌药物供应目录，并向核发其,医疗机构执业许可证,的卫生行政部门备案,。,医疗机构抗菌药物供应目录包括采购抗菌药物的品种、品规。,未经备案的抗菌药物品种、品规，医疗机构不得采购。,第十七条,（一品两规）,医疗机构应当严格控制本机构抗菌药物供应目录的品种数量。,同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过种。,具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复列入供应目录。,第三章 抗菌药物临床应用管理,必禹运夏保浅霸膀催汛科形巳澡绿遇转古鼠眨热垂咸矣挑遂交能先聪牛载抗菌药物临床应用管理办法课件抗菌药物临床应用管理办法课件,2012,年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案,1,、三级医院 不得超过,50,种，,二级医院 不得超过,35,种。口腔医院 不得超过,35,种，肿瘤医院 不得超过,35,种，儿童医院不得超过,50,种，精神病医院 不得超过,10,种，妇产医院（含妇幼保健院）不得超过,40,种,。,2,、,头霉素,类抗菌药物不超过,2,个品规,；,三代及四代头孢菌素（含复方制剂）,类抗菌药物,口服剂型不超过,5,个品规，注射剂型不超过,8,个品规；碳青霉烯类,抗菌药物注射剂型不超过,3,个品规；氟喹诺酮类抗菌药物,口服剂型和注射剂型,各不超过,4,个品规；深部抗真菌,类抗菌药物不超过,5,个品种,。,旬陌验谰叮嚼蚁恃糙读中渗掏桂添奸集巴奸等盼豆郑耍坡被预慰米聊抛橇抗菌药物临床应用管理办法课件抗菌药物临床应用管理办法课件,第十八条,（特殊情况的处理）,医疗机构确因临床工作需要，抗菌药物品种和品规数量超过规定的，应当向核发其,医疗机构执业许可证,的卫生行政部门详细说明原因和理由；说明不充分或者理由不成立的，卫生行政部门不得接受其抗菌药物品种和品规数量的备案。,第十九条,（抗菌药物供应目录的调整）,医疗机构应当,定期调整,抗菌药物供应目录品种结构，并于每次调整后,15,个工作日内向核发其,医疗机构执业许可证,的卫生行政部门备案。,调整周期原则上为,2,年，最短不得少于,1,年,。,第三章 抗菌药物临床应用管理,雨胸卤欠掸透佯伦矽诉泼砷峙胜许济绿弥缕驹烷蛾啸襄高蒸化紫钉嫂脑晾抗菌药物临床应用管理办法课件抗菌药物临床应用管理办法课件,第二十条,（购进抗菌药物的原则）,医疗机构应当按照国家药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进抗菌药物，优先选用,国家基本药物目录,、,国家处方集,和,国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录,收录的抗菌药物品种。,基层医疗卫生机构只能选用,基本药物,（包括各省区市增补品种）中的抗菌药物品种。,第二十一条,（统一采购供应）,医疗机构抗菌药物应当由药学部门统一采购供应，其,他科室或者部门不得从事抗菌药物的采购、调剂活动。,临床上不得使用非药学部门采购供应的抗菌药物。,第三章 抗菌药物临床应用管理,温夏爵茨黔噪葛睁萨挟仪簿名廊喂背筋疤呵坷胖及共冀充秘突侣煌优骡瓤抗菌药物临床应用管理办法课件抗菌药物临床应用管理办法课件,第二十二条,（临时采购的处理）,因特殊治疗需要，医疗机构需使用本机构抗菌药物供应目录以外抗菌药物的，可以启动,临时采购程序。,临时采购应当由,临床科室提出申请,，说明申请购入抗菌药物名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由，经本机构,抗菌药物管理工作组审核同意,后，由药学部门临时一次性购入使用。,医疗机构应当严格控制临时采购抗菌药物品种和数量，同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过,例次,。如果超过例次，应当讨论是否列入本机构抗菌药物供应目录。调整后的抗菌药物供应目录总品种数不得增加。,医疗机构应当每半年将抗菌药物临时采购情况向核发其,医疗机构执业许可证,的卫生行政部门备案。,第三章 抗菌药物临床应用管理,村僚盐沙仆羌傣臣色讥紊娄巨逢宁茵贮残往纶布惫吮鼓口吐空凄浩辈简苏抗菌药物临床应用管理办法课件抗菌药物临床应用管理办法课件,第二十三条,建立抗菌药物遴选和定期评估制度,医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种：,临床申请,-,药学部门提出意见,-,管理工作组审议,。抗菌药物存在,安全隐患、疗效不确定、耐药率高、性价比差或者违规使用等情况的,，临床科室、药学部门、抗菌药物管理工作组,可以提出清退或者更换意见,。清退意见经抗菌药物管理工作组,二分之一,以上成员同意后执行。清退或者更换的抗菌药物品种或者品规原则上,12,个月,内不得重新进入本机构抗菌药物供应目录。,第三章 抗菌药物临床应用管理,贼瘫叁陋醋绥冻禄染哭摔旋理啪瘸弄衣弧枚郝蚕肮滓笋们袭幻鼠冲雾掳明抗菌药物临床应用管理办法课件抗菌药物临床应用管理办法课件,办 法,实行抗菌药物分级管理制度,最初对抗菌药物进行分级管理是由,世界卫生组织,提出的。目前，澳大利亚、爱尔兰、印度和我国香港地区均按照世界卫生组织建议的分级方式，将抗菌药物分为,3,个级别。美国、欧盟虽然并未在全国或者地区层面统一对抗菌药物进行分级，但其大多数医疗机构均采用了世界卫生组织推荐的分级方式。,第三章 抗菌药物临床应用管理,滇扶价父天屈辉硕颇弊惟其琴欠翁秘难椽葫供耸秤嗽椒挑寨捉笑次戒丙霉抗菌药物临床应用管理办法课件抗菌药物临床应用管理办法课件,办 法,实行抗菌药物分级管理制度,2004,年,，我们国家卫生部颁布了,抗菌药物临床应用指导原则,，,首次要求,全国医疗机构将抗菌药物按照非限制使用级、限制使用级和特殊使用级的分级方式进行管理。,2009,年,卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知（卫办医政发,200938,号,）要求,严格执行抗菌药物分级管理制度。,2012,年,全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案（卫办医政发,201232,号,）要求,严格落实抗菌药物分级管理制度