,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,1,麻醉药品管理,1麻醉药品管理,2,麻醉药品的特殊性,麻醉药品的两重性,药品,毒品,医疗目的,镇痛、药效,非医疗目的,药物滥用,2麻醉药品的特殊性麻醉药品的两重性药品 毒品医疗目的非医疗,3,麻醉药品,指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品。,包括：阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药类及其他易成瘾癖的药品、药用原植物及其制剂。,3麻醉药品指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品。,4,麻醉药品和精神药品目录,现行最新目录（2007年版）,2007年10月11日公布,国食药监安2007633号,自2008年1月1日起施行,上一目录于2005年9月27日公布施行,国食药监安2005481号,4麻醉药品和精神药品目录 现行最新目录（2007年版）,5,07版与05版目录中部分变化品种,变化品种,05版,07版,阿桔片,无,麻醉,吗啡阿托品注射液,无,麻醉,-,羟丁酸,盐酸丁丙诺啡舌下片,精二,精二,精一,精一,氨酚氢可酮片,无,精二,曲马多,无,精二,507版与05版目录中部分变化品种变化品种05版07版阿桔片,6,关于加强曲马多等麻醉药品和精神药品监管的通知,国食药监办2007749号（2007.12.7发布）,药品生产（进口）、经营企业进行相应调整,医疗机构：不具备麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡不得再购买和使用阿桔片、吗啡阿托品注射液、,-,羟丁酸、盐酸丁丙诺啡舌下片；原有库存相应品种仍可在本医疗机构内继续使用。,6关于加强曲马多等麻醉药品和精神药品监管的通知国食药监办,7,麻醉药品和精神药品相关行政规章,行政规章,医疗机构药事管理暂行规定,卫生部、国家中医药管理局 卫医发,【2002】24,号,2002,年,1,月,21,日,麻醉药品、精神药品处方管理规定,卫生部,卫医发,【2005】436,号,2005-11-15,现已废止,医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定,卫生部,卫医发,【2005】438,号,2005,年,11,月,15,日,麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡管理规定,卫生部,卫医发,【2005】421,号,2005,年,11,月,2,日,关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品有关问题的通知,卫生部、,SFDA,卫医发,【2005】430,号,2005,年,11,月,15,日,关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知,卫生部,卫办医发,【2005】237,号,2005,年,11,月,3,日,麻醉药品临床应用指导原则,卫生部,卫医发,【2007】38,号,2007,年,1,月,25,日,精神药品临床应用指导原则,卫生部,卫医发,【2007】39,号,2007,年,1,月,25,日,处方管理办法,卫生部,53,号令,2007,年,5,月,1,日,7麻醉药品和精神药品相关行政规章行政规章 医疗机构药事管理,8,麻醉药品和精神药品管理条例,国务院总理温家宝签署 第,442,号国务院令，国家性法规。,自,2005,年,11,月,1,日起施行。,麻醉药品管理办法,和,精神药品管理办法,同时废止。,8麻醉药品和精神药品管理条例国务院总理温家宝签署 第4,9,加强麻醉药品和精神药品管理的目的,保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道。,-,条例第1条,癌症疼痛患者从中受益,初步实现,“,管得住，用得上,”,的监管目的,9加强麻醉药品和精神药品管理的目的保证麻醉药品和精神药品的合,10,如何管理？（医疗机构）,进院,出院,10如何管理？（医疗机构）进院,11,进院管理,医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡（以下称印鉴卡）。医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。,11进院管理医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当,12,进院管理,医疗机构取得印鉴卡应当具备下列条件：（一）有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员；（二）有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师；（三）有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。,12进院管理医疗机构取得印鉴卡应当具备下列条件：（一）,13,购用印鉴卡,印鉴卡有效期为三年。印鉴卡有效期满前三个月，医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请。,-,印鉴卡管理规定第6条,当印鉴卡中医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表（负责人）、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时，医疗机构应当在变更发生之日起3日内到市级卫生行政部门办理变更手续。,-,印鉴卡管理规定第7条,13购用印鉴卡印鉴卡有效期为三年。印鉴卡有效期满前三,14,进院管理,验收,双人验收,验收到,最小包装,验收记录上双签字,入库验收应当采用专簿记录，内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。,14进院管理验收,15,入库验收,在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、第一类精神药品应当双人清点登记，报医疗机构负责人批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。,管理规定第11条,15入库验收,16,进院管理,保管,专库应当设有防盗设施并安装报警装置；,专柜应当使用,保险柜,。,专库和专柜应当实行,双人双锁,管理。,16进院管理保管,17,出院管理,麻醉药品使用,处方管理,用量管理,专用病历管理,17出院管理麻醉药品使用,18,处方管理,-,专用处方,麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸为淡红色，右上角标注,“,麻、精一,”,；,第二类精神药品处方的印刷用纸为白色，右上角标注,“,精二,”,。,绿字,-,处方管理办法附件1，处方标准,18处方管理-专用处方麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷,19,处方权获得,组织培训,考核合格者授予处方权,医疗机构,下发红头文件,定期报送,卫生行政部门,药剂科（发药窗口）,留存医生名单及,签字留样,医师开具处方,19处方权获得组织培训考核合格者授予处方权医疗机构定期报送药,20,调配和使用医师培训,医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定，对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核，经考核合格的，授予,麻醉药品和第一类精神药品处方资格,。,执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后，方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但,不得为自己开具,该种处方。,-,条例第38条,注：由我院医务部负责组织实施,20调配和使用医师培训医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的,21,调配和使用,药师培训,医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师和,药师,进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训。执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权，,药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。,医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该类药品处方。,药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后，方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。,-,处方管理办法第11条,21调配和使用药师培训医疗机构应当按照有关规定，对本机构执,22,签字留样备案,签字留样备案在医务处和药剂科,取得处方资格的医师,取得调剂资格的药师,医师失去处方资格时应及时注销并通知药剂科,22签字留样备案签字留样备案在医务处和药剂科,23,麻醉处方中的常见问题,自然项填写不全（住院处方）,涂改,药品名称不完整,超规定用量,医师、药师签名与留样不符,签名和盖章,23麻醉处方中的常见问题自然项填写不全（住院处方）,