单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,工厂质量管理,驼人医疗器械集团有限公司,质量培训课程（四小时）,目 录,1,、质量定义与质量目标,2,、,DPU,（单位缺陷数）,、DPMO,（百万机会缺陷数）与六西格玛,3,、工厂质量管理四个过程,4,、最常用质量管理工具,5,、,ISO,基础强化,单 元 一,什么是质量？,1,、质量：,实体满足明确和隐含需求能力的总和。,2,、质量目标：,内部质量-符合技术指标、规格,外部质量-顾客满意程度,质量缺陷与质量成本,任何导致顾客不满的因素,外部损失,内部损失,预防成本,鉴定成本,质量与成本的两个方面,质量提高,市场收益,信誉提高,销量提高,价格提高,成本减少,生产率提高,返工和废品率减少,产品担保成本减少,利润增加,为什么要SPC过程质量统计,1、了解当前质量水平作为改善的基准-起点。,2、确定改进方法和目标，作用于质量绩效考核的目的。,3、确定质量目标和修定的依据。,4、了解判断质量系统变差和随机变差。,5、强调六西格玛是最重要的质量统计工具,1、单位缺陷数DPU 2、百万机会缺陷数DPMO3、六西格玛,单元目的；了解统计知识，走进质量制程统计控制,单 元 二,单位缺陷数,单位缺陷数，又称DPU或D/U，是对质量的通用度量。其公式为,对任何一个检查点都可以计算其DPU,可对全过程做DPU的求和计算。进行求和计算时，可称为每个单位中的总缺陷数，或TDU,DPU反映每个单位中缺陷的个数多少，但不反映缺陷的严重程度,测量DPU的好处,1、分析过程能力目前的表现,2、预测产品或服务的质量,3、对产品、服务、流程定出水准,4、设计工作流程,百万机会缺陷数（DPMO）,单位缺陷数(DPU)1,000,000,百万机会缺陷数(DPMO,)=,一个单位中的出错机会,DPMO举例,？、,一个员工一天打40,000个螺丝。假设共计有3,640个缺陷由QC找了出来，则单位缺陷数等于：,？、员工打螺丝需要一个一个地操作，通过计算在每个产品上可以有44个出错的机会，则百万机会缺陷数等于：,。,西格玛（Sigma）是什么？,1、西格玛在统计学中表示数据的分散程度，意即标准差。,2、在质量活动中计算缺陷数(任何引起顾客不满意的错误)以PPM计。,3、决定适合的过程能力指数。（3个西格玛时，过程能力指数CPK=1.33，六个西格玛时为1.5。,4、决定在该单位下的最大出错机会数,5、自动化条件下与人工操作环境标准差的变化,。,度量质量的程序,六西格玛等级与过程合格率,西 格 玛 水平 不良率%合格率%,1,69%,31%,2 31%69%,3 6.7%93.3%,4 0.62%99.38%,5 0.023%99.977%,6 0.00034%99.99966%,7 0.0000019%99.9999981%,正态分布与分布平移的统计概率变化,P.,控制图,（适用复杂工艺过程）,61,18,4190,2190,1190,3190,5190,7119,9124,10024,采样时间,8:00,10:00,12:00,14:00,16:00,18:00,20:00,22:,：,00,标准差,UCL=8500,LCL=1000,C,目标,4225,工厂质量管理的四个过程：,1、设计控制 2、来料控制 3、过程控制 4、最终检验和测试,单元目的：结合自己的从业经历，强调“我”对 质量管理的认识，以及工厂实际的质量管理工作方法,。,单 元 三,1,、设计控制工具,2,、设计输出,3,、新产品讲习会,4,、,QC,工程图,设计控制,来料控制,1,、供应商开发,2,、检验方法,3,、,SQE,零件确认,、,过程控制,1,、制程标准化,2,、,IPQC,过程巡检,3,、生产与质量工作流程与品管责任划分,4,、,FQC,与成品控制,产品最终检验控制,1,、最终检验类别,2,、,QA,（品质管理者）职能,3,、特殊过程与关键工序结果验证,4,、出货验货流程。,最常用质量管理工具,单元四,柏 拉 图,图 说 明,阶段,时间跨度：,2014,年6月6日-10日,姓名：刘小利,日期：,2014,年6月19日,来源：调查表,H,柏拉图-关键的少数和一般的多数,图 说 明,阶段,时间跨度：1986年6月6日-10日,姓名：刘小利,日期：1986年6月19日,来源：调查表,H,计算累计百分比,关键性的少数,次要的多数,步骤1：阐述问题,因果关系图的绘制过程,近视,近视,环境方面,人为方面,设备方面,材料方面,方法方面,步骤2：绘制主要分支,因果关系图的绘制过程（续）,步骤3：思考可能的因素,近视,人为方面,常揉眼睛,常盯屏幕,先天近视,意外伤害,步骤4：扫描和排序真正的原因-可能性最大或最有,可能解决的原因是什么？,步骤5：针对所确定的主要原因采取改进措施，由并,改进效果检查所确定的主要原因是否正确,因果关系图示例,材料方面,环境方面,人为方面,设备方面,方法方面,字太小,印刷不清楚,灯光太暗,灯光太强,常揉眼睛,常盯屏幕,先天近视,意外伤害,桌椅高度,书本质量,坐车看书,走路看书,躺着看书,距离过近,看书方法不对,长时间看书不休息,近视,分析患近视的原因,检 查 表,日期：,2014,年3月 数据搜集人：,例：记录生产轴承的缺陷,生产统计控制图,（适用简单过程）,18,12,6,3,9,15,21,24,27,抽样时间或次数 2,4,6,8,10,12,14,16,样本,缺陷数,UCL=23.35,LCL=1.99,C 12.67,单元五,ISO9000基础强化,三大精髓：,1、说到要做到,2、做到要写到,3、说写做一致,二、ISO9001：2000体系文件构建,四级文件体系,一级：质量手册,二级：程序文件,三级：作业指引,四级：表单记录,三、质量管理术语,产品：,是“一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动”的结果，即“过程”的结果。,过程：,“过程”，事物发展所经过的程序；阶段。“过程”，也是将输入转化为输出的系统。,质量：,（产品、体系或过程的）一组固有特性满足（顾客和其他相关方）要求的程度。,纠正、纠正措施、预防措施：,预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况所采取的措施。,纠正措施：为消除已发现的不合格,或其他不期望情况所采取的措施。,纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。,质量方针、质量目标：,质量方针,:,由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量意图和质量方向,质量目标,:,关于质量的所追求的目的,续表,合格、不合格：,合格(符合):满足要求,不合格(不符合):未满足要求,什么叫：返工、降级、返修、报废、让步,返工：为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施。,降级：为使不合格产品符合不同于原有要求而对其等级的改变。,返修：为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施。,报废：为避免不合格产品的原有的预期用途而对其所采取的措施。如回收、销毁。,让步放行：对使用不符合规定要求的产品的许可。（让步通常仅限于在商定的时间或数量内对某一个批次的处理）。,内部质量审核,外部质量审核（第三方审核）,跟踪审核与管理评审,特殊过程和关键工序,观念,思维,行为,习惯,结果,思想决定行动，行动决定结果,四、ISO八大原则,fTM,式中：,-,企业的质量或企业职工的工作质量；,f-,系数；,T-,企业技术水平或企业员工技能水平；,M-,企业管理水平与企业雇员的平均管理水平。,1、,控制输入,-不接受不良,2、,控制过程,-不制造不良,3、,控制输出,-不输出不良,INPUT,OUTPUT,过程三不原则,（一）,以顾客为中心,企业获利，永续经营,组,织,识别客户要求,明确顾客需求,提供顾客所需产品,顾,客,确立目标,确立良好沟通,顾客满意测量评价,处理好与顾客间关系,获得利润,方针,目标,顾客需求,整合力量,最高管理者,充份考虑各方需求,;,规划远景目标，建立方针,/,目标,;,营造良好环境氛围,;,提供所需资源,;,承认绩效，激励员工,;,（二）,领导作用,ISO9000,基层,领导层,了解顾客需求,了解方针目标,明确职责权限,主动评估业绩,提高工作积极性,（三）,全员参与,过程1,过程2,输出/入,输入,输出,（四）过程方法,ACTION,PLAN,CHECK,DO,QMS,ACTION,PLAN,CHECK,DO,ACTION,PLAN,CHECK,DO,了,解,客,户,需,求,产,品,设,计,过,程,开,发,进,料,检,验,过,程,控,制,成,品,检,验,客,户,沟,通,不,合,格,分,析,产,品,认,可,产品审核,过程审核,体系审核,过程方法,（续）,（五）系统管理方法,顾客的需求和期望,质量方针质量目标,确定过程职责,确定过程测量方法,确定改进方向,实施改进,质量方针质量目标,评价改善效果,监控改进效果,评审改进措施,确定后续措施,I,P,D,C,A,（六）,持续改进,P,D,C,A,P,D,C,A,P,D,C,A,優質企業,客户满意,（七）,基于事实的决策方法,竞争对手,信息,客户期望,统,计,技,术,分,析,真实,有用,信息,正,确,决,策,管理信息,顾,客,满,意,（八）与,供方,的互利,关系,供方,原材料,组织,产品,客户,满意,$,$,协助、指导,结束语,1、什么叫不简单？将简单的事情做好就是不简单,2、细节决定成败，方案决定成本！,E N D,谢谢参与,2015年5月7日,