,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,1,高危药品,（高警示药品）,2,高危药品的概念,高危药品的目录,高危药品的风险性,高危药品的管理,3,1,高危药品概念的首次提出,1995,-,1996：美国医疗安全协会（ISMP）调研最可能给患者带来伤害的药物，结果表明多数致死或严重伤害的药品差错是由少数特定药物引起的,首次提到高危药品，但当时未明确具体的药品目录。,2001年：美国医疗安全协会（ISMP）明确高危药品的概念，最先确定的前5位高危药物分别是：,胰岛素,安眠药及麻醉剂,注射用浓氯化钾或磷酸钾,静脉用抗凝药（肝素）,高浓度氯化钠注射液（0.9）,ISMP,:institute for safe medication practices,http:/www.ismp.org/,4,2,我国高危药品概念的提出,北京协和医院药剂科李大魁教授在国内首次引入提出,“,高危药品,”,概念，但具体定义还不统一，主要有以下：,高危险药品是指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品。,高危药品即药物本身毒性大，不良反应严重，或因使用不当极易发生严重后果甚至危及生命的药品。,美国医疗安全协会,(,ISMP,),给出定义,:,高危药物,（high-alert medication），,亦称为高警示（讯）药物，即指若,使用不当,会对患者造成,严重伤害或死亡,的药物。,5,3,中国药学会医院药学专业委员会用药安全专家组(2015年5月27日9：0015：30),将,“,高危药品,”,更名为,“,高警示药品,”,的说明,发布了,“,我国高警示药品推荐,目录2015版,”,高警示药品推荐目录发布后的2015年下半年工作计划,(1)釆用德尔菲法确定高警示药品,分级管理,原则，将高警示药品分为ABC三级，重点加强A及高警示药品管理，提高管理效率，降低管理成本;,(2)釆用德尔菲法遴选10种高警示药品，制定,管理sop,，提供卫计委的等级医院评审工作及医疗质量与医疗安全检査现场检査评审参考;,(3)制定高警示药品,风险点说明,，编写使用及管理培训教材。,6,高危药品概念,高危药品的目录,高危药品的风险性,高危药品的管理,7,高危药品的目录不是一成不变的，根据,ADR,情况做调整,2001年：,美国医疗安全协会（ISMP）最先确定的前5位高危药物分别是：,胰岛素,安眠药及麻醉剂,注射用浓氯化钾或磷酸钾,静脉用抗凝药（肝素）,高浓度氯化钠注射液（0.9）,2003年,：美国医疗安全协会（ISMP）公布了包含19类及14项特定药物的高危药物目录，并逐年更新。,2008年：,再次对高危药品目录进行了更新。,8,2011年-2012年：,根据ISMP国家用药差错报告计划收到的差错报告，文献资料中的有害差错报道和来自医师、安全专家的建议，ISMP创建了高危药品目录，并定期更新。2011年至2012年2月期间，772名医师对ISMP的调查做出了回应，以确定哪些药物是最需要个人和组织经常注意的高危药品。另外，为了保证目录的相关性和完整性，还邀请了在ISMP的临床医务人员，咨询部的成员和整个美国的安全专家对目录进行了复审。,9,20,12年美国医疗安全协会最新修订的高危药品目录,1.,静脉用肾上腺素能受体激动剂（如：肾上腺素、去氧肾上腺素、去甲肾上腺素）,2.,静脉用肾上腺素能受体拮抗剂（如：普奈洛尔、美托洛尔、拉贝洛尔）,3.,麻醉剂全身、吸入或静脉给药（如：丙泊酚、氯胺酮,4.,静脉用抗心律失常药（如利多卡因和胺碘酮）,5.,抗凝血药（抗血栓药），包括：抗凝药（华法林、低分子肝素、普通肝素）、Xa因子抑制剂（如磺达肝素）、凝血酶抑制剂（如：阿加曲班、来匹卢定、比伐卢定）、溶栓剂（如：阿替普酶、瑞替普酶、替奈普酶）、糖蛋白,IIb/IIIa,抑制剂（如：依替巴肽）,6.,心脏停跳液,7.,化疗药物，注射剂或口服剂,10,8.20%,以上浓度葡萄糖注射液,9.,腹膜透析液或血透析液,10.,硬膜外或鞘内给药剂,11.,口服降糖药,12.,影响肌收缩力药物，静脉给药（如：地高辛、米力农）,13.皮下注射用和静脉用胰岛素,1,4,.,脂质体剂型（如两性霉素,B,脂质体）和常规相似物（如两性霉素B去氧胆酸盐）,1,5,.,中等作用强度镇静剂，静脉给药（如：咪达唑仑）,1,6,.,中等作用强度镇静剂，小儿口服（如：水合氯醛）,1,7,.,阿片类麻醉剂，静脉、经皮给药或口服（包括溶液剂、即释和缓控释剂型）,1,8,.,骨骼肌松弛剂（琥珀酰胆碱，罗库溴铵，维库溴铵）,1,9,.,全胃肠外营养,20,.,静脉放射性造影剂,21.100ml或更大体积的灭菌注射用水（供注射、吸入或灌洗用）,22.高浓度氯化钠注射液（浓度0.9%）,11,20,12年美国医疗安全协会公布的前,1,0位高危药物,静脉用,依前列醇,硫酸镁注射,液,甲氨蝶呤片（口服，非肿瘤用途）,阿片酊,缩宫素注射液,硝普钠注射剂,氯化钾,注射液,磷酸氢二钾注射液,异丙嗪注射,液,垂体后叶素（静脉用和骨内用）,12,根据中国药学会医院药学专业委员会用药安全专家组2015年5月27日公布的,高危药品目录，我院对应的药品有：,一、24个药品种类高危药品目录,1.100ml或更大体积的灭菌注射用水（供注射、吸入或冲洗）,2.茶碱类药物，静脉途径,多索茶碱 注射剂,二羟丙茶碱 注射剂,3,.,肠外营养制剂,脂肪乳 注射液,L-丙氨酰-L-谷氨酰胺针 注射液,13,4,.,非肠道和口服化疗药物（注射，口服）,表柔比星 注射剂,环磷酰胺粉针,顺铂注射液,奥沙利铂 注射剂,依托泊苷注射剂,5-氟尿嘧啶注射液,甲氨蝶呤注射液,5,.,透析液，腹透与血透,6,.,高渗葡萄糖注射液（20或以上）,高渗葡萄糖注射液,14,7,.,抗心律不齐药，静脉注射,利多卡因 注射液,胺碘酮 注射液,普罗帕酮 注射液,8,.,抗血栓药(抗凝药物)，,肝素钠,注射液,低分子量肝素,注射液,9.,口服降糖药,格列美脲片剂/胶囊,格列吡嗪 片剂,格列喹酮 片剂,二甲双胍 缓释片,阿卡波糖 片剂,米格列醇 片剂,罗格列酮 胶囊,瑞格列奈 片剂,15,10.氯化钠注射液（高渗，浓度0.9%）,浓氯化钠,11,.,麻醉剂，普通、全身用药、吸入或静脉,丙泊酚,注射液,七氟烷,吸入剂,丁卡因 粉针,布比卡因 注射液,1,2,.,强心药，静脉注射,去乙酰毛花苷 注射液,1,3,.,神经肌阻断剂,琥珀胆碱 注射液,阿曲库铵注射剂,维库溴铵 注射液,16,1,4,.,肾上腺素受体激动剂，静脉注射,肾上腺素,注射液,去甲肾上腺素 注射液,异丙肾上腺素 注射液,间羟胺 注射液,多巴胺 注射液,15.肾上腺素受体拮抗剂，静脉注射,酚妥拉明,注射液,1,6,.,小儿用口服的中度镇静药,17,.,心脏停博液,18.胰岛素，皮下或静脉注射,胰岛素,诺和系列,17,19.硬膜外或鞘内用药,20.对育龄人群有生殖毒性的药品,阿维A 胶囊,异维A酸红霉素 凝胶,21.造影剂，静脉注射,碘海醇 注射液,22,.,镇痛药/阿片类药物，iv，经皮给药，口服(包括液体浓缩物、速释和缓控释制剂),盐酸吗啡 控释片,吗啡 注射液,芬太尼注射液,舒芬太尼 注射剂,哌替啶注射液,18,23,.,脂质体的药物和传统的同类药物,无,24,.,中效镇静剂，IV,咪达唑仑 注射液,19,二 单列的前14种高危药品,1,.,阿片酊,我院无,2.,阿托品注射液,5mg/ml,3.高锰酸钾外用制剂,4.加压素，静脉注射或者骨内,5.甲氨蝶呤，口服，非肿瘤治疗用,6,.,硫酸镁注射剂,7.浓氯化钾注射液,8.凝血酶冻干粉,9.肾上腺素，皮下注射,10,.,缩宫素，IV,11,.,硝普钠 注射剂,12.依前列醇，静脉注射,1,3,.,异丙嗪 注射液,1,4.注射用三氧化二砷,20,高危药品概念,高危药品的目录,高危药品的风险性,高危药品的管理,21,1,100ml,或更大体积的灭菌注射用水（供注射、吸入或冲洗用）,低渗性溶血,2,茶碱类药物，静脉途径,严重心律不齐，阵发性痉挛,3,肠外营养制剂,滴注过快可出现高血糖症、糖尿和最终导致失水和渗透性利尿,4,非肠道和口服化疗药,骨髓抑制，免疫抑制，组织器官功能损伤,5,腹膜和血液透析液,使用不当可能导致严重后果,6,高渗葡萄糖注射液,(20%,或以上,),电解质紊乱，出现快速室颤,7,抗心律失常药，静脉注射,(,如胺碘酮、利多卡因,),心血管系统、甲状腺、神经系统、肝、肺等器官损害,8,抗血栓药（包括抗凝药物、,Xa,因子拮抗剂、直接凝血酶抑制剂和糖蛋白,IIb/IIIa,抑制剂）,过量可导致出血，骤停可致原有病症加重，甚至危及生命,9,口服降糖药,低血糖,10,氯化钠注射液（高渗，浓度,0.9%,）,水钠滞留，血压升高，心率加快，胸闷，呼吸困难，甚至出现急性左心衰竭,22,11,麻醉药，普通、吸入或静脉用,(,如丙泊酚,),脓毒症，全身衰弱；右心衰竭，室性心动过速；颅内高压，思维紊乱；肠梗阻，呼吸性酸中毒；肾衰竭,12,强心药，静脉注射,(,去乙酰毛花苷,),心律失常，中枢神经系统反应如精神抑郁或错乱,13,神经肌肉阻断剂（如琥珀酰胆碱，罗库溴铵，维库溴铵）,呼吸肌松弛,14,肾上腺素受体激动药，静脉注射,(,如肾上腺素,),用量过大或皮下注射误入血管后，可引起血压上升，导致脑出血,15,肾上腺素受体拮抗药，静脉注射,(,如普萘洛尔,),引起低血压，静脉给药不当可引起严重的心率加速、心率失常和心绞痛,16,小儿用口服的中度镇静药,(,如水合氯醛,),大剂量可抑制延髓的呼吸及血管运动中枢，长期服用停药后可致严重撤药综合征,17,心脏停搏液,晕厥，意识丧失，全身性抽搐,18,胰岛素，皮下或静脉注射,震颤，惊厥，昏迷，低血糖休克,19,硬膜外或鞘内注射药,如用药不当，可能导致严重的神经损伤,20,对育龄人群有生殖毒性的药品，如阿维,A,胶囊、异维,A,酸片等,精子生成抑制；异维A酸可能导致严重的出生缺陷，女性患者中仅适用于不准备或不能妊娠者,23,21,造影剂，静脉注射,气急，胸闷，呼吸困难，痉挛性咳嗽，心动过缓，血压下降，休克，心脏骤停,22,镇痛药,/,阿片类药物，静脉注射，经皮及口服（包括液体浓缩物，速释和缓释制剂）,用药不当严重时可发生呼吸暂停、深昏迷、循环衰竭、心脏停搏、死亡,23,脂质体的药物,(,如两性霉素,B,脂质体,),和传统的同类药物,(,例如两性霉素,B,去氧胆酸盐,),稳定性变化可能导致毒性和副作用增加,24,中度镇静药，静脉注射,(,如咪达唑仑,),呼吸抑制，血压下降，心跳骤停，血栓性静脉炎,24,1,阿片酊,成瘾,急性中毒昏迷,2,阿托品注射液（规格,5mg/ml,）,昏迷和呼吸麻痹,3,高锰酸钾外用制剂,误服高锰酸钾溶液可出现一系列胃肠道刺激症状,4,加压素，静脉注射或骨内,大剂量可引起血压升高、心律失常、心绞痛或心肌梗死,5,甲氨蝶呤（口服，非肿瘤用途）,骨髓抑制,肝肾功能损伤,6,硫酸镁注射液,呼吸机麻痹,呼吸停止,7,浓氯化钾注射液,呼吸困难,心率减慢,心肌传导阻滞,心跳停止,8,凝血酶冻干粉,严禁注射，如误入血管可导致血栓形成、局部坏死危及生命,9,肾上腺素，皮下注射,用量过大或皮下注射误入血管后，可引起血压上升，导致脑出血,10,缩宫素，静脉注射,子宫强直收缩,胎儿窒息或子宫破裂,11,硝普钠注射液,硫氰化物贮蓄引起的甲减,低血压,12,依前列醇，静脉注射,血压下降，心率减慢，昏厥,13,异丙嗪，静脉注射,中枢抑制,14,注射用三氧化二砷,大多死于肝、肾功能衰竭和呼吸麻痹,硝普钠,25,Case,1:,10%KCL,误为,50%,葡萄糖致人死亡,某三甲医院急诊科护士在抢救低血糖昏迷病人时误将,10%KCL,当成高糖给患者静脉注射，造成患者死亡。,药害事故的几个典型案例,26,回顾分析,1,两个药品的摆放位置相邻，无醒目标志。,2,急诊抢救患者时比较繁忙，未双人复核。,27,Case,2:普鲁卡因