Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,*,单击此处编辑母版标题样式,*,*,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,IECQ HSPM,QC080000,有害物质过程管理体系,-,要求,yang_xinwen,Mar,27,2006,IECQ HSPM QC080000有害物质过程管理体系,1,国际标准组织介绍,国际标准组织介绍,2,什么是,HSF,？,HSF=Hazardous Substance Free,无有害物质,HS=Hazardous Substance,有害物质,什么是HSF？HSF=Hazardous Substance,3,QC 080000 HSPM,的历史,欧盟,RoHS,指令让全球认识到必须制止电子电器设备中有害物质对生命的威胁，必须在电子电器的设计和生产阶段采取管制措施,.,QC 080000 HSPM,由产业委员制定出的管理框架，相关管制措施应根据此框架展开。,唯一國際性標準組織所訂定之管系統標準,-,針對系統,-,而非產品,-,與產品及件宣告互補足,QC 080000 HSPM 的历史欧盟RoHS指令让全球认,4,什么是IECQ HSPM,IEC=,I,nternational,E,lectrotechnique,C,ommission,国际电工委员会,IECQ,=,IEC,Q,uality Assessment System for Electronic Components,IEC,电子部件质量评审体系,HSPM,=Electrical and Electronic Components and Products,H,azardous,S,ubstance,P,rocess,M,anagement System Requirements(HSPM),电气电子部件及产品有害物质过程管理体系要求,什么是IECQ HSPMIEC=International,5,什么是,IECQ QC 080000 HSPM,这个标准及其要求的建立是,确信实现产品和生产过程中无禁用,的,有害物质依赖于有效的综合管理控制,IECQ HSPM,有害物质过程管理体系认证,QC 080000,以,(EIA/ECCB-954),为基础,什么是 IECQ QC 080000 HSPM这个标准及其要,6,什么是,IECQ QC 080000 HSPM,QC 080000 HSPM,是对目前,ISO9000,质量管理体系的补充，与,ISO9000,架构一致，都是全面、系统和透明的管理体系。目的是对生产制程中有害物质进行管控。,ISO 9001,IECQ QC 080000,什么是 IECQ QC 080000 HSPMQC 0800,7,IECQ QC 080000 HSPM,标准的目的,产品的制造者、供应者、修理者、维护者发展过程来识别、控制、监测和报告他们所生产和提供的产品中的有害物质,产品的顾客和用户了解的无禁用有害物质的状态和理解无有害物质确定的过程,IECQ QC 080000 HSPM标准的目的产品的制造者,8,QC 080000 HSPM,的关注者,产品的制造者：,指一个组织或实体制造一种或系列产品其有害物质的含量必须在定量的基础上获知。,产品的提供者：指一个组织或实体从制造者获得产品配布到下一级顾客或用户；或组合制造的产品到更高级别的产品提供给后继的顾客或用户。,产品的修理者：指一个组织或实体修理或恢复已损坏产品的功能,产品的保养者：指一个组织或实体在产品投入使用后负责保持产品的功能可用。,QC 080000 HSPM的关注者产品的制造者：指一个组,9,QC080000,有何益處,?,產品及程上有害物質,瞭解產品及法規的風險,用現有程序及作業規範,修正並組織以有效管有害物質,低成本,提昇效,展現您對有害物質管責任及努,以國際所認可的證書提供社會信心,QC080000 有何益處?產品及程上有害物質,10,QC 08000,0,标准的关键控制点,质量管理体系,总要求,文件要求,管理,职责,管理承诺,以客户为关注焦点,HSF,方针,策划,职责、权限与沟通,管理评审,资源管理,资源提供,人力资源,基础设施,产品实现,无,有害物质的过程和产品的实现策划,与客户有关的过程,设计和开发,无有害物质产品的采购,生产和服务提供,用于无有害物质的过程中的监测和测量设备的控制,测量、分析和改,进,总则,制程中控制有害物质的方法和测量,对不符合产品的控制,数据分析,改善对有害物质的控制,QC 080000标准的关键控制点质量管理体系产品实现,11,作业题,(,适合已导入,GP,和,ROHS,管理体系企业,):,1.QC080000,内审员试题,开卷作业,!,-,请对照相关教材及资料,自行填写,!,2.,关于有害物质的关键词语记忆,-,请依据条文定义,作业题(适合已导入GP和ROHS管理体系企业):1.,12,IECQ HSPM QC080000,简介,4.1,组织应在指定的,ISO 9001:2000QMS,中包含为获取,HSF,产品和生产过程的程序、文件和必要的过程管理活动。,a),组织内部有,HS,的识别和文件化,b),识别满足,HSF,目标有关的特别过程,c),确定这些过程的相互作用/相互影响，建立适当的,HSF,过程管理计划,d),建立能客观地决定,HSF,过程管理的有效性的标准,e),确保为实现有效的,HSF,过程管理的必需的资源和信息的可获得,f),对这些过程进行管控、测量和分析,g),在实现,HSF,中，实施确保持续过程改进的行动,h),建立一个在产品和过程中限制和/或消除,HS,的程序,IECQ HSPM QC080000 简介4.1 组织应在,13,IECQ HSPM QC080000,简介,4.1.3 外发管理,如果一个组织选择一个影响产品的HSF特性的过程外发，并且接受这个自己操作以外的过程产品，组织应确保对这些过程进行管理和控制。,IECQ HSPM QC080000 简介4.1.3 外发,14,IECQ HSPM QC080000,简介,4.2 文件要求,a)HSF,要求是,QMS,整体要求之一,b)HS,的清单,c)HSF,的方针和目标的声明，适当时包括终止使用,HS,的时间期限,d),在组织的,QM,中应包含,HSF,过程管理计划和目标，以及,HSF,程序文件的索引,e),根据,HSF,管理计划要求文件化的程序，并按要求受控,f),体现组织,HSF,过程管理效果的记录,IECQ HSPM QC080000 简介4.2 文件要求,15,IECQ HSPM QC080000,简介,5 管理职责,5.1,最高管理者提供为实现,HSF,产品,/,过程和持续改进相一致的建立与实施活动的承诺证据,a),传达符合客户、法规要求的重要性,b),制定,HSF,方针,c),确保,HSF,目标的建立,d)HSF,有关的管理评审,e),提供资源确保,HSF,产品或过程实现,f),确保,HSF,清单在组织内传达,g),决定,HSF,要求,IECQ HSPM QC080000 简介5 管理职责,16,IECQ HSPM QC080000,简介,5.2 最高管理者确保客户HSF要求被确定、被满足和在客户满意度中被测量,IECQ HSPM QC080000 简介5.2 最高管理,17,IECQ HSPM QC080000,简介,5.3,HSF,方针,最高管理者应确保,HSF,方针对于组织的目的是适用的,a),包括符合要求和持续改进,HSF,管理活动有效性的承诺,b),提供建立和评审,HSF,目标的框架,c),在组织内部沟通和理解,d),对持续适宜性进行评审,IECQ HSPM QC080000 简介5.3 HSF方,18,IECQ HSPM QC080000,简介,5.4 策划,5.4.1 HSF,目标：,a),最高管理者应确保在组织内的相关职能和层次建立,HSF,目标,b)HSF,目标，适当时，应包括消除所识别和过程/产品/物料中使用的,HS,的时间期限,5.4.2,HSF,策划,a),实际,HSF,要求的行动被整合进,QMS,的策划中，成为质量目标的要素,b),在改进和变更时，,HSF,工作的持续性应保持,IECQ HSPM QC080000 简介5.4 策划,19,IECQ HSPM QC080000,简介,5.5 职责/权限和沟通,5.5.1 最高管理者应确保,HSF,有关的职责和权限规定清楚、并在组织内传达,5.5.2 管理者代表,a),确保依照,HSF,目标建立相关的过程、流程和活动,b),向最高管理者报告,HSF,目标和要求和被建议的改进的效果,c),确保与,HSF,有关的要求和职责在组织内传达和理解,d),确保在供应商组织中，,HSF,有关要求和职责的意识,5.5.3 内部沟通,a),最高管理者应确保就其绩效、效果或,HSF,方针有关的事项、推行计划信息在员工传达,b)HS,信息在整个组织内传达,IECQ HSPM QC080000 简介5.5 职责/权,20,IECQ HSPM QC080000,简介,5.6 管理评审,5.6.1,最高管理者应就,HS,的识别、使用、不符合/纠正措施在定期地管理评审中报告,6 资源管理,IECQ HSPM QC080000 简介5.6 管理评审,21,IECQ HSPM QC080000,简介,7 产品实现,7.1,HSF,产品过程实现的策划，适当时，包括：,a),确定质量目标和,HSF,产品要求,b),确定建立,HSF,过程、文件化，提供,HSF,资源的需求,c),确定要求的校验、验证、确认、测试的活动和产品接受的标准，适当时，包括信息服务提供者,d),为防止交叉污染，需建立的文件化程序和工作指引,e),确定用于证实,HSF,实现过程和产品符合要求的结果的记录,f),适于组织运作形式的,HSF,计划输出,IECQ HSPM QC080000 简介7 产品实现,22,IECQ HSPM QC080000,简介,7.2.1 HSF,产品要求的确定,A.,客户指定的,HSF,要求,B.,客户未明确说明,但对于特定或计划的用途所需要的,HSF,要求,C.,与产品有关的法规的,HSF,要求,D.,组织自己确定的特别的,HSF,要求,IECQ HSPM QC080000 简介7.2.1 HS,23,IECQ HSPM QC080000,简介,7.2.2 HSF,产品要求的评审,在组织承诺提供,HSF,产品之前评审,HSF,要求,需确保,:,HSF,产品要求规定清楚,;,组织有能力满足,HSF,规定要求,;,任何使用禁用物质或含有禁用物质的过程或产品的污染和混合的可能性应传达给客户,;,评审结果或因评审产生的措施的记录应保持,IECQ HSPM QC080000 简介7.2.2 HS,24,IECQ HSPM QC080000,简介,7.3 HSF,设计与开发,7.3.1,在设计策划中,应对识别禁用物质的使用和控制,最终取代,/,消除,HS,的计划文件化,;,7.3.2 HSF,输入应评审其充分性,要求完整,明确,不会互相矛盾,;,7.3.3 HSF,输出应以便于与设计输入对应验证的方式,发放前批准,;,当设计要求使用禁用物料,应建立一个文件化程序来控制,识别,监控和测量过程,/,产品,(,包括分包方产品,),7.3.7 HSF,设计变更应识别,记录保持,实施前评审,验证,确认,适当时,进行批准,IECQ HSPM QC080000 简介7.3 HSF设,25,IECQ HSPM QC080000,简介,7.4 HSF,产品的采购,组织应确保采购的产品符合,HSF,要求,;,组织应根据其提供满足,HSF,要求的产品的能力来评价和选择供应商,;,组织应确保任何,HSF,物料,