单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,1,食物过敏源控制,2,食物过敏,什么是食物过敏,?,为什么对食品过敏原进行管理是如此重要？,风险源于何处并如何管理？,标签,3,什么是食物过敏,?,“,一个人的食物可能是另一个人的毒药”,Lucretius,De Rerum Natura,4,什么是食物过敏,?,过敏反应是指人体免疫系统对食物中的,蛋白,过分反应。,5,导致食物过敏反应的因素,遗传,接触到食物过敏原,年龄,剂量,频率,和接触时间的长短,食物的免疫原性,6,食品过敏的发生率,婴儿,-4-8%,儿童,-2-4%,成人,-1-2%,7,无食物过敏反应的原因,肠屏障的成熟,吸收减少,消化更有效率,免疫记忆逐渐消退,免疫耐受的发展成熟,(,封闭抗体,),8,什么是食物过敏,?,症状,皮肤上出现麻症,恶心和胃痉挛,呼吸困难,血压降低,失去知觉,可在,10,分钟内死亡,9,90%,花生,坚果,牛奶,鸡蛋,大豆,鱼,有壳的水生动物,小麦,10%,很多其他食物,食物过敏反应,10,现今,没有方法治愈,食物过敏,.,为什么控制食物过敏原是如此,?,11,关于食物过敏原，召回,1988-2006,12,产品回收,FY95,（美国医药管理局数据）,级别 过敏原收回总数,I,鸡蛋,46,榛子面团,1,榛子,2,花生,6,美洲山核桃,2,核头仁,4,亚硫酸盐,9,II,杏仁,8,花生,1,亚硫酸盐,3,亚硫酸盐和牛奶,1,黄色,5,号,59,黄色,5,号和苯甲酸盐,3,145,（总数）,13,致命和将近致命的过敏反应,*,新英格兰医学杂志,1992,年,8,月,6,日,14,风险由何引起,研究和开发,工程和系统的设计,原料和包装的供应商,生产计划,/,变更品种,标签和包装,再加工,消毒清洁,人工错误,15,研究和开发,将可引起过敏的原料控制到最低,设计方案将可引起过敏的原料在生产的最后阶段添加,对新产品的设计建议使用可接近的,/,可清洁的设备,在生产线上测试时应考虑到足够的清洁,确保标签准确反映被测产品,16,工程和系统设计,设计清洁和检查的途径,隔离过敏原添加点,设立专用再加工,/,再装填系统,消除交叉和不良产品污染点,对于无法清洁的单元，设立专用生产系统和,/,或者安装平行模块,17,原料,提高卖主和合同商的意识,认识原料来源,认识原料交叉污染的潜在来源,获得充分展开的物料标签,使所有参与者知道原料的短缺和,/,或其替代品,18,生产计划,生产系统设立专用,延长运行次数,/,使品种更换最小化,在生产阶段的最后生产加入过敏原物质,在两次运行间隔中应有充分的清洁时间,确保正确的包装,19,标签和包装,确保标签反映当前的配方,当以下情况发生时，应重新检查标签,:,一种配料改变,/,使用其替代品,加速引进“改善”的配方,适当的管理好剩余的包装,/,销毁,确保没有混合纸盒,供应商的能力,印刷商和你工厂的扫描设备,20,再加工,清楚标明所有再加工物,确保所有再装填系统能被清洁,除了其他一些对操作者指导，还要有再加工操作的后期指导,及时报告再加工操作时的错误,定期检查再加工程序确保合适的辨认和使用,设立专用再装填,/,再研磨系统,21,清洁消毒,运行间隔中应有足够的清洁,重结果而不是过程,若仪器不能在原位彻底清洁，则拆卸开并手工清洁,恰当清洁附属工具或仪器,(,即勺子,桶,篮,箱柜或加料斗等等,.),对于难清洁的设备应设立专用,22,人为错误,培训手册,政策和程序,证书,工厂交流,录像,23,过敏原,:,食品工业策略,(,避免,),专用的生产系统,生产计划,隔离和清洁,标记,(,不是,替换,GMPs),策略的关键是培训和教育,!,24,验证,&,确认,你如何验证清洁的有效性,?,验证,证明按某流程进行清洁消毒后能充分去除过敏原，以达到目测洁净或其他标准,25,验证标准,目测干净,检查系统的所有部件,尤其是常规检查不到的部位,建立标准以达到过敏原清洁,过敏原检测试剂盒,如果样品具有代表性，对于验证评估是有帮助的,26,确认,你是如何确认清洁,?,确认,确保连续不间断地遵守有效的程序,通查需要视查,多个签名,27,评估风险的诀窍,先考虑最大的风险,过敏原的量,片状或块状产品,不要担心细粉尘类,哪一种过敏原,坚果,虾,牛奶,蛋，这些比大豆和小麦更厉害,过敏原的形式,一点点坚果或果仁奶油,很大的风险,很好分离的干面粉,风险较小,更易清洁,28,食物过敏原标签,标准,此标准只在专用和隔离时使用,(,包括消毒清洁,),，不能充分管理风险,:,过敏原的存在通过视觉，分析或其他途径检查并记录 过敏原存在的风险是无可避免的，即使遵守了,GMPs,过敏原在一些产品中出现，不是所有产品,过敏原是具有很多潜在危险的,29,食物过敏原标签,格式,最重要的一点是要帮助消费者做出明智的判断,:,放在配料列表中的最后,在配料表附近标出“含有,_,配料”,(,过敏原,),一致性,内包装标签（如有）应与外包装一致,30,食物过敏原标签,可检测的蛋白质,但不具过敏性,大豆卵磷脂,-100 ppm,蛋白质,乳糖,-1000 ppm,蛋白质,鱼胶,高蛋白质,小麦淀粉,-1000 ppm,蛋白质,31,我能做什么,?,注意,出现问题应报告并采取行动,要精力充沛,好的过敏原管理需要付出不断的努力,要明智,多数,GMPs,控制过敏原是基于一些常识问题,你可能拯救一条生命,!,