,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,质量管理基础,质量管理基础,1,目录,一、质量与质量管理,1.1,质量的概念,1.1.1,质量概念,1.1.2,质量过程,1.1.3,工作质量,1.2,质量管理的基本概念,1.2.1,质量管理,1.2.2,质量保证,1.2.3,质量控制,1.2.4,质量体系,目录一、质量与质量管理,2,目录,二、全面质量管理介绍,2.1,质量管理发展过程,2.1.1,产品质量检验阶段,2.1.2,统计质量管理阶段,2.1.3,全面质量管理阶段,2.2,全面质量管理的基本概念,2.2.1,全面质量管理的特点,2.2.2,全面质量管理的主要工作内容,2.2.3,全面质量管理的主要工作内容,PDCA,循环,三、,影响产品质量的因素,目录二、全面质量管理介绍,3,质量与质量管理,1.1,质量概念,决定市场竞争成败的几个关键要素：,质量、成本、交期、服务、响应速度,产品和服务的质量不能满足顾客要求，就不能在市场上实现价值，是一种无效率的劳动，不可能有真正的高效率和高收益。,质量与质量管理1.1 质量概念,4,质量与质量管理,1.1.1,概念,ISO8402-1994,质量管理和质量保证,-,词汇,：,质量（品质）,是反映,产品,或,服务,满足,明确,或,隐含,需要能力的特征和特性的总和。,现代质量管理认为，必须以用户的观点对质量下定义，美国质量管理权威朱兰（）：,质量就是适用性,，即“,客户满意度,”。,质量与质量管理1.1.1 概念,5,一、质量与质量管理,第二次世界大战对军需品的极大需求，彰显质量检验的弱点，统计质量管理防患于未然的优势体现出来，被广泛采用。,机器设备（Macchina）,2 质量管理的基本概念,通过企业的工作效率及工作成果，最终通过产品质量和经济效果表现出来。,优势：有利于提高生产率,提供充分必要的证据和记录，证明有,劣势：对成品检验，效能较差,一门学问 寻找问题原因 方法论,PDCA循环的四个阶段，在具体工作中可分为八个步骤：,3 全面质量管理的主要工作内容PDCA循环,操作方法是否可靠（验证）,一般管理层和执行层的工作质量起保证和落实作用。,一般管理层和执行层的工作质量起保证和落实作用。,质量与质量管理,美国质量专家戴维将适用性概括为,八个方面的含义,：,性能：产品主要达到的技术水平和等级。,附加功能：为使顾客更加方便、舒适等增加的产品功能。,可靠性：产品和服务完全规定功能的准确性和概率。,一致性：产品和服务符合说明书和服务的规定的程度。,耐久性：产品和服务达到规定的使用寿命的概率。,维护性：产品是否容易修理和维护。,美学性：产品外观是否具有吸引力和艺术性。,感觉性：产品和服务是否使人产生美好联想甚至妙不可言。,一、质量与质量管理质量与质量管理美国质量专家戴维将适,6,质量与质量管理,1.1.2,质量过程,设计过程质量,制造过程质量,使用过程质量,服务过程质量,质量与质量管理1.1.2 质量过程,7,质量与质量管理,1.1.3,工作质量,定义：指与质量有关的各项工作，对产品质量、服务质量的保证程度，其反映企业的组织工作、管理工作和技术工作的水平。,工作质量设计各个部门、各个岗位工作的有效性。,决定产品质量、服务质量。,取决于人的素质，包括,质量意识,、,责任心,、,业务水平,。,最高管理者的工作质量起主导作用；一般管理层和执行层的工作质量起保证和落实作用。,质量与质量管理1.1.3 工作质量,8,质量与质量管理,1.1.3,工作质量,特点：,不直观。,体现在一切生产、技术、经营活动中。,通过企业的工作效率及工作成果，最终通过产品质量和经济效果表现出来。,质量与质量管理1.1.3 工作质量,9,质量与质量管理,1.1.3,工作质量,产品质量和工作质量的区别：,产品质量可通过质量特征值来表示。,工作质量一般通过产品合格率、废品率和返工率等来表示，而,更多的是采取整合评分的方法来定量评价,。,通过企业的工作效率及工作成果，最终通过产品质量和经济效果表现出来。,质量与质量管理1.1.3 工作质量,10,质量与质量管理,1.1.3,工作质量,对于生产现场，工作质量表现为工序质量,(5M1E),：,操作者（,Man,）,机器设备（,Macchina,）,原材料（,Material,）,操作及检测方法（,Method,）,环境（,Environment,）,信息,(Message),质量与质量管理1.1.3 工作质量,11,质量与质量管理,1.2,质量管理的基本概念,1.2.1,质量管理（,Quality Management,）,:,ISO8402-1994,定义：,确定,质量方针,、,目标,和,职责,，并通过质量体系中的,质量策划,、,质量控制,、,质量保证,、,质量改进,来使其实现的所有管理职能的全部活动。,质量与质量管理1.2 质量管理的基本概念,12,质量与质量管理,1.2.2,质量保证（,Quality Asurance,）,:,ISO8402-1994,定义：,为使人们确信某实体能满足质量要求，在质量体系内所展开的并按需要进行证实的,有计划,和,有系统,的全部活动。,有计划、有系统的活动是质量保证所必须的工作保证；通过有计划开展质量保证活动，才能形成一个有效的质量保证体系（质量保证模式）。,质量与质量管理1.2.2 质量保证（Quality Asur,13,质量与质量管理,1.2.2,质量保证（,Quality Asurance,）,:,基本思想：,强调对用户负责。,核心问题：,在于,使人们确信,某一组织有能力满足规定的质量要求，给用户、第三方（政府主管部门、质量监督部门、消费者）和本企业最高管理者,提供信任感,。,质量与质量管理1.2.2 质量保证（Quality Asur,14,通过企业的工作效率及工作成果，最终通过产品质量和经济效果表现出来。,体现在一切生产、技术、经营活动中。,操作技能低，技术不熟练,压差,D（Do）：5）按计划认真执行。,一般管理层和执行层的工作质量起保证和落实作用。,4 环境（Environment）,操作技能低，技术不熟练,实际操作与理论知识不匹配,3 全面质量管理阶段,操作及检测方法（Method）,感觉性：产品和服务是否使人产生美好联想甚至妙不可言。,质量体系是质量管理的组织保证。,第二次世界大战对军需品的极大需求，彰显质量检验的弱点，统计质量管理防患于未然的优势体现出来，被广泛采用。,质量与质量管理,1.2.2,质量保证（,Quality Asurance,）,:,提供充分必要的,证据,和,记录,，证明有,能力满足质量要求。,信任感的提供,为使质量保证体系行之有效，必须时常接受评价，,如用户、第三方和企业最高管理者组织实施的,质量审核,、,质量监督,、,质量认证,、,质量评价,等,。,通过企业的工作效率及工作成果，最终通过产品质量和经济效果表现,15,质量与质量管理,1.2.2,质量保证（,Quality Asurance,）,:,内部质量保证,：为使企业各管理层确信本企业具备满足质量要求的能力所进行的活动，如管理标准、,工作标准、规章制度规程等。,质量保证,外部质量保证,：为使用户和第三方确信供方具备满 足质量要求的能力所进行的活动，如,ISO9000,、保健食品,GMP,、,HACCP,等。,质量与质量管理1.2.2 质量保证（Quality Asur,16,质量与质量管理,1.2.3,质量控制（,Quality Control,）,:,ISO8402-1994,定义：,为满足质量要求所采取的,作业技术和活动,。,作业技术和活动释义：,贯穿于质量形成全过程的各个环节；,目的：为保持质量形成全过程或某一环节受控；,内容：确定控制计划与标准,在实施过程中连续监视和验证,纠正不符合计划与程序的现象,排除质量形成过程中的不良因素与偏离规范现象,质量与质量管理1.2.3 质量控制（Quality Co,17,质量与质量管理,1.2.4,质量体系（,Quality System,）,:,ISO8402-1994,定义：,为实施质量管理的,组织机构,、,职责,、,程序,、,过程,和,资源,。,质量体系是质量管理的组织保证。,其中描述的“组织机构、职责”，是指影响产品品质的组织体制，是组织机构、职责、程序等的,管理能力,和,资源能力,的综合体。,质量与质量管理1.2.4 质量体系（Quality Sy,18,质量与质量管理,质量手册,管理性程序文件,程序性文件,管理能力即体系的软件,技术性程序文件,质量计划,质量记录,人力资源，如人力资源与技能,设计研究设备,资源能力即体系的硬件,生产工艺设备,物质资源,检验与实验设备,计量器具,质量与质量管理,19,质量与质量管理,质量体系的要素,:,ISO9000,系列,序号,项目,序号,项目,1,市场调研,8,不合格控制,2,设计和规范,9,纠正措施,3,采购,10,搬运和生产后的职能,4,工艺准备,11,质量文件和记录,5,生产过程控制,12,人员,6,产品验证,13,产品安全与责任,7,测量和实验设备的控制,14,质量管理方法的应用,质量与质量管理质量体系的要素:序号项目序号项目1市场调研8不,20,质量与质量管理,保健食品,生产许可,审查,序号,项 目,序号,项 目,1,机构与人员,组织机构,5,原辅料管理,原辅料管理,人员资质,原料提取物,人员管理,复配营养素,2,厂房布局,厂区环境,6,生产管理,生产管理制度,布局设计,生产过程控制,3,库房管理,库房管理,委托生产,4,设施设备,生产设施,7,品质管理,质量管理制度,生产设备,产品留样和标签标识管理,空气净化系统,实验室设置,水处理系统,检验报告,质量与质量管理保健食品生产许可审查序号项 目序号项,21,质量与质量管理,质量管理的本质,发现质量问题,定义质量问题,一门学问,寻找问题原因,方法论,制定整改方案,一种思想：,对企业的基本使命深刻理解和不断升华都认识。,一种实践：,从企业最高领导到每位员工主动参与的永无止境的改进活动。,质量与质量管理质量管理的本质,22,全面质量管理介绍,2.1,质量管理发展过程,2.1.1,产品质量检验阶段（,20,世纪,2030,年代）,20,世纪初，美国出现流水作业的生产方式，提高了质量检验的要求，专职检验人员应运而生。对于工业生产，是巨大进步。,优势,：有利于提高生产率,有利于分工的发展,劣势,：对成品检验，效能较差,只是“把关”，不能预防,废品损失已经造成，无法消除,全面质量管理介绍2.1 质量管理发展过程,23,全面质量管理介绍,2.1.2,统计质量管理阶段（,20,世纪,4050,年代）,1924,年，美国贝尔电话研究所统计学家休哈特博士提出“预防缺陷”概念，解决方法采用统计质量控制方法。,与此同时，贝尔研究所的道奇（）和罗米格（）共同提出，在破坏性检验的场合采用“抽样检验表”，并提出抽样检验方案，此外，瓦尔德（,A.Wald,）提出“序贯抽样检验法”。,第二次世界大战对军需品的极大需求，彰显质量检验的弱点，统计质量管理防患于未然的优势体现出来，被广泛采用。,21.1,质量控制指南,、,21.2,数据分析用的控制图法,、,21.3,生产中质量管理用的控制图,三个标准是质量管理中最早的标准。,全面质量管理介绍2.1.2 统计质量管理阶段（20世纪40,24,2数据分析用的控制图法、21.,D（Do）：5）按计划认真执行。,发现质量问题,信息(Message),3 全面质量管理阶段,QC7工具和抽样检查的方法,质量计划,照度,生产中，设备是否正常运作、工具的好坏都是影响生产进度、产品质量的一个要素。,6 操作者（Man）,保证部门内纵向联结减少差错,1质量控制指南、21.,6 操作者（Man）,不合格品的管理：包括不合格品的处理、区分、信息收集、分析等。,全面质量管