单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,实施,“,静脉用药集中调配,”,促进静脉药物合理应用,1,吴 永 佩,卫生部医院管理研究所药事管理研究部,中国医院协会药事管理专业委员会,2021年03月04日北京,实施“静脉用药集中调配,促进静脉药物合理应用,2,提 要,一.制定背景,二.目的与意义,三.PIVAS质量管理标准要点,四.PIVAS与企业紧密相关,五.需要有关方面的政策支持,3,一、制定背景,卫生部医院管理研究所药事管理研究部于1995年10月对医院药学作了全面调研，通过调研发现：,静脉用药病区开放式加药混合调配、存在有用药平安隐患，提出集中调配与供给概念,卫生部于2002年1月公布?药事管理暂行规定?首次提出集中调配，第28条规定：对TPN和化疗等静脉用药实行统一调配和供给,卫生部医政司于2003年8月提出起草制定“静脉用药调配质量管理标准和“操作规程,药事管理专业委员会于2003年11月24日在上海召开“静脉用药集中调配研讨会，提出了?管理标准?与?操作规程?初稿,4,2021年1月30日发颁的?医疗机构药事管理规定?,明确规定设置集中调配，应按?质量管理标准?要求建设“调配中心室,经验收合格，由省级卫生行政部门发给“准予集中调配许可证,?药事管理暂行规定?或?药事管理规定规?，对“TPN、危害药物集中调配与供给的规定是强制性,对其他输液各医疗机构可根据本机构实际自定,在?暂行规定?引导下，截至2007年底全国已建立“调配中心室约250家,投入很大，绝大多省市未批准收费，影响了医疗机构和药师积极性,5,实行“静脉用药集中调配尚缺乏经验，需要标准,很多医疗机构都在考虑建立,缺乏实践经验，发现的问题有：豪华型、地下室、只给任务、不给必备的条件、重建设轻管理,如本机构条件未准备好，可以不设置“调配中心，假设建立“调配中心就应当按本?质量管理标准?和?操作规程?执行,为提供一个根本的“样板 质量管理标准,提供一个根本的“操作规程 SOP,6,借鉴国外经验,国外此项药学技术效劳运作已较成熟,1969年起于美国俄亥俄州大学附属医院,目的是为提升静脉输液成品质量、临床用药平安、有效、经济,现在此项“静脉用药集中调配模式已普遍在世界各国推广,世界各国规定：可收费相应的药师效劳费，如PIVAS澳洲根本收费：19.5澳元、加一种小针剂加46澳元；美国：25125美元、TPN调配费高达854美元,7,传统模式,医师开具用药医嘱,药师按医嘱发药,护士在病区开放式加药调配,护士给患者滴注用药,二、静脉用药集中调配目的与意义,8,我国输液过度使用严重,人均输液比西方国家高约2.7倍,根底输液加的小针剂也比国外高,对输液的风险认识缺乏,患者对输液的认识也有误区,全国人均8袋瓶缺乏科学依据,按年生产输液104亿袋瓶13亿人口得出,不科学、无依据：生产量库存量、出口、动物等用、医院外用冲洗等；7亿多农村人口、医疗资源的不均衡性,假设按人均算与西方国家根本持平，但门急诊和住院患者输液用量比西方国家高得多,9,传统模式的缺陷,输液易被污染,“输液反响较多,危害药物对护士的损害,危害药物对环境的污染,都有严重危害性,10,静脉用药调配转交护士承担不适宜,是静脉用药调剂、审核属药师职责,处方药学 要求护士掌握药物化学、药剂学、药动学等、有关药学专业知识是有困难的,护士对药物专业知识有局限性，如：,处方或用药医合理性,配伍禁忌或相互作用,用法、用量的正确性,药物稳定性、有效期,ADR的预防,11,药师承担此项工作的目的,提高输液成品质量；促进合理用药；尽量保护患者免受或减少、减轻与用药有关的损害,药师承担此项工作的意义,履行药师职责：发挥药师专业技术作用，促进输液正确、合理配伍，提高输液成品质量，提升用药合理性，保护患者用药权益，,12,促进药物合理配伍与正确、适宜用药,正确的处方审核,配伍禁忌，相互作用,相溶性、稳定性,用法、用量合理性,参加小针剂含量的准确性,成品核对检查的重要性,溶媒使用的适宜性与准确性,13,溶解粉剂与参加输液等操作的正确性,配制全过程屡次反复审校，核对的必要性,可选用含量与用量适宜包装的输液,充分利用小针，防止药品浪费、降低费用,充分利用消耗品及低值易耗品,相对集中混合调配易解决房屋及仪器设备,14,依法审核用药医嘱，提高了输液质量，加大了用药平安性、有效性、正确性,静脉输液质量提高：合格率由85提升到100%，防止了相互作用、配伍禁忌、污染、澄明度不合格、调配不当、用法不当等,对上海25家已实行PIVAS医院调查，医师处方不合格率由3.54下降至0.02%0.13%，涉及金额达13.5万元/月,据上海25家医院统计：有记录输液反响平均每年99起、集中调配供给后已降至为零,15,加强了临床药物使用管理，保证药品质量,当日摆放药品，加药混合调配，防止开启输液成品放置过久,防止使用过期失效的小针剂、不合格药,减少病区存放输液和其他针剂积压，及无效劳动、也有利改善病区环境与防止过失,16,加强了药剂科对药品的管理,很多医院,PIVAS,室已做到帐物相符率达,100,，,药品流失和过期失效率均为零,调配耗损率由,7,9,下降至,0.35%,0.7,药品库存量减少约,28,33,，,资金流动加快,17,节省人才资源,集中调配供给比分散在病区加药调配：,工作人员减少36.8,护士有更多时间参加床边护理,改善了职业暴露,有利于保护环境、防止危害药物的污染,保护医务人员免受危害药物伤害,18,三.PIVAS质量管理标准要点,?标准?除前言外，共设置14条,1前言局部论述的主要内容 制定本标准依据和目的外：,明确了“静脉用药集中调配的含义与性质,含义：药学部门依据医师处方或用药医嘱，经药师适宜性审核，在洁净环境下对静脉用药进行调配，可直接供临床使用的操作全过程，是“药品调剂组成局部,性质定位：属“药品调剂工作，不是“药物制剂,业务归属：药学部门主管,规定了药学部门负责人职责,其他形式静脉用药调配参照本标准执行,19,2对静脉用药集中调配规定,TPN和危害药物是强制性规定：必须由药学部门负责集中调配,其他静脉用药是否集中调配由各医院依据实际情况自行决定，假设决定集中调配，必须执行?标准?和“操作规程,3对静脉用药调配人员的根本要求,PIVAS负责人和审方药师：应本科以上学历；药师以上职称；5年以上实践经验；有强烈事业性和责任性,PIVAS负责人和负责审方的药师以上人员职责,确保成品输液质量；参与临床医院，促进合理用药,重视思想和技术建设，防止不重视技术的低水平操作,20,4对“房屋、设施和布局根本要求规定,“PIVAS没计：,布局、面积、功能室设置与其承担任务相适应,洁净区、辅助工作区、生活区的相对独立,人流、物流走向合理，各功能室设计要求,卫生与消毒以及不同级别洁净区应有防止交叉污染相应设施,设置“PIVAS 地区根本条件,人流少的安静地区，且便于成品的运送,应当远离各种污染源，周围环境、路面、植被好,温湿度、内装饰要求、不宜设地漏、不准设淋浴室和卫生间,禁止设在地下室或半地下室：不准收费；已设在地下或半地下室、限期改造,对“仪器、设备和物料与易耗品根本要求,21,5对“建立用药医嘱电子信息系统规定,电子处方或用药医嘱电子信息系统，应符合?电子病历根本标准试行?有关规定,设置有各道工序操作人员身份标识和识别手段，每人对身份标识使用负责,采用身份标识进入电子处方系统，完成操作确认后，系统应显示药学人员签名身份标识,建立有信息保密手段，电子处方或用药医嘱和调剂流程完成、并确认后即为归档，拒绝再次登录系统进行修改平安系统,要求建立药学专业技术电子信息支持系统，如：审方技术支持系统，配伍支持系统,22,6规定设置 PIVAS要经检查验收、批准,设置PIVAS：应符合本标准有关规定；建筑设计方面、如洁净室与洁净度的概念和规定,审核、验收、批准权限,按核发?医疗机构执业许可证?权限划分：,设区市级卫生行政部门和省级卫生行政部门检查验收、批准，组织专家审核验收、并核发?集中调配许可证?或同意集中调配批复件,7收取PIVAS药师效劳费应具备的根本条件,23,四、PIVAS工作与企业紧密相关,需要企业的支持,首先输液与各种小针剂质量要符合国家标准，输液和小针剂规格要符合临床的需求,可不做成输液或不宜制成输液的药品，以不做输液为宜，如克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液,输液包装要适宜，应有相应的加药口,希望标准药品说明书的制定：同一品规的药品说明书的：作用、药动药效、适应征、用法用量等的主要工程应是一致；其根本质量如过敏性试验、保存温度个别外也应一致,24,希望提高中药静脉注射剂质量、迫在眉睫,改进工艺：宜精制一些，药液颜色能浅一些,搞清楚根本质量要求：应尽力搞清楚有效单体、正确的用法用量、毒理学及严重不良反响；总有效成分也应搞清每个成分毒理,改进输液包装，有的较粗糙,写好药品说明书，多数太简单,让药师、医师放心使用中药注射剂,输液广告、促销应适宜，应引导正确合理使用,25,对企业提高产品质量或开发新产品有利,有利保证企业产品质量,有利于发现某些产品质量问题,根据临床需要开发某些药品新制剂,有利于邦助企业改进提升产品质量,我们很愿意与企业合作讨论、交流产品质量与使用的有关问题,卜,26,五、需要有关方面的政策支持,中调配符合国家医改政策，有利于患者平安、有效、经济用药的好事，需要有关方支持,解决药师效劳收费问题,已实行集中调配和供给的医机机构，其设置条件应符合?静脉用药集中调配质量管理标准?，执行?操作标准?,解决人员配备与聘用、人员工资、福利待遇,技术人员的培训与考核,应有适宜的场所、必须的设备与设施、低值易耗品,27,制定收费标准要考虑以下主要问题,人力、物力、财力的投入,技术人员绝大局部都是临时招聘，新的劳动条例：同工同酬、费用较大,风险较大，是高技术效劳,国外收费很高,28,谢谢,!,地址：北京市西城区西直门南大街2号工,成铭大厦A座6S,：100035,：(010)66001003 66001004,：,Email:,