,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,内部过程审核技巧,质量管理体系术语,审核、审核证据、审核准则、审核发现、审核结论,审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定,满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并,形成文件的过程。,审核准则：用作依据的一些方针、程序或要求。,审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事,实陈述或其他信息。,审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价,的结果。,审核结论：审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得,出的审核结果。,审核,体系审核、过程审核及产品审核之间的关系,审核方式,审核对象,目 的,体系审核,质量管理体系,对基本要求的完整性及有效性进行评定,过程审核,产品诞生过程,/,批量生产,服务诞生过程,/,服务的实施,对过程的质量能力进行评定,产品审核,产品,或服务,对产品的质量特性进行评定,体系审核的特点,质量管理体系审核是一项系统的、独立的、客观的审核。,系统性,表现在它是有组织的、按特定的计划和查检表进行审核；,独立性,是指审核不会导致将质量责任从受审核方的工作人员身上转移到审核组或审核员人身上；,客观性,为审核重客观证据，推测或推理不会作为判定依据。,过程审核,过程审核用于对质量能力进行评定，使过程能达到受控和,有能力，能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控。,产品审核,在适当的产品及交付阶段，验证产品符合性,所有规格要求，如产品尺寸，功能，包装，标签,客户要求,符合性,例子：,过程审核的关键因素,过程所有者是谁,过程是否被定义,适当时，过程已经文件化,过程之间的联系,过程已经被监测，分析并改进,保持纪录,过程方法,Process Approach,“,Plan,”establish the objectives and processes necessary,to deliver results in accordance with customer requirements,and the organizations policies;,“,Do,”implement the processes,“,Check,”monitor and measure processes and product against,policies,objectives and requirements for the product and,report the results,“Act,”take actions to continually improve process performance,Plan,*What to do?,*How to do it?,Do,*Do what was,planned,Check,*Did thing happen,according to plan?,Act,*How to improve,next time?,过程审核,方法,Process,过程,（活动，变更）,Input,输入,Output,输出,How?,如何做？,（方法,/,程序,/,技术）,How Many?,使用的关键准则是什么？,（测量,/,评估）,With Whom?,由谁进行？,（能力,/,技巧,/,培训）,With What?,使用什么方式？,（材料,/,工具,/,设备）,过程审核,方法,由“人、机、料、法、环”,5,大部分进行审核。,人：,选择具备相应岗位素质的人员，使其保持应有的素质以及进一步培养成具有其他岗位素质的人员，这是管理者的任务。必须对员工是否具备承担产品和过程任务的素质进行培训验证。,必须让员工了解顾客的要求和质量目标，必须使他们认识到自己对所承担任务的质量责任。,对所有生产过程必须通过能力调查配备足够的、有相应素质的人员。必须调查生产过程中岗位顶替人员的需求并为此配备具有相应素质的人员。,提问,1.,是否对员工委以监控产品质量,/,过程质量的职责的权限？,2.,是否对员工委以负责生产设备,/,生产环境的职责和权限？,3.,员工是否适合于完成所交付的任务并保持其素质？,4.,是否有包括顶岗规定的人员配置计划？,过程审核,方法,1.,是否对员工委以监控产品质量,/,过程质量的职责和权限？,要求,/,说明,需考虑要点，例如：,-,参与改进项目,-,自检,-,过程认可,/,点检（设备点检,/,首件检验,/,末件检验）,-,过程控制（理解控制图）,-,终止生产的权利。,2,是否对员工委以负责生产设备,/,生产环境的职责和权限？,要求,/,说明,需考虑要点，例如：,-,整齐和清洁,-,进行,/,报请维修与保养,-,零件准备,/,贮存,-,进行,/,报请对检测，试验设备的检定和校准。,过程审核,方法,4,是否有包括顶岗规定的人员配置计划？,要求,/,说明,在人员配置计划中要考虑缺勤因素（病假,/,休假,/,培训）。对顶岗人员也要确保所需的素质。,需考虑要点，例如：,-,生产班次计划（按任务单）,-,素质证明（素质列表）,3,员工是否适合于完成所交付的任务并保持其素质？,要求,/,说明,需考虑要点，例如：,-,过程上岗指导,/,培训,/,资格的证明,-,产品以及发生缺陷的知识,-,对安全生产,/,环境意识的指导,-,关于如何处理“具有特别备证要求的零件”的指导,-,资格证明（例如：焊接证书，视力测定，厂内机动车驾驶证）。,过程审核,方法,生产设备,/,工装,所配备的生产设备必须能满足产品的质量要求，必须能达到并保持所要求的过程能力。检测，试验设备也必须满足这一要求。在重新开始生产时必须遵守一些特别的规定，根据产品来设置生产工位和检验工位，在生产开始前进行产品和过程的点检认可。必须了解前期生产质量和过程数据，必须落实已确定的改进措施。,提问,1.,生产设备,/,工装模具是否能保证满足产品特定的质量要求？,2,在批量生产中使用的检测、试验设备是否能有效的监控质量要求？,3,生产工位、检验工位是否符合要求？,4,生产文件和检验文件中是否标出所有的重要技术要求并坚持执行？,5,对产品调整,/,更换是否有必备的辅助器具？,6,是否进行批量生产起始认可，并记录调整参数及偏差情况？,7,要求的纠正措施是否按时落实并检查其有效性？,过程审核,方法,1,生产设备,/,工装夹具是否能保证满足产品特定的质量要求？,要求,/,说明,需考虑要点，例如：,-,对重要特性,/,过程特定的参数进行机器能力调查,/,过程能力调查,-,重要参数要强迫控制,/,调整,-,在偏离额定值时报警（例如：声光报警，自动断闸）,-,工装夹具,/,设备,/,机器的保养维修状态（包括有计划的维修）。,2,在批量生产中使用的检测，试验设备是否能有效地监控质量要求？,要求,/,说明,需考虑要点，例如：,-,测量精度,/,检具能力调查,-,数据采集和分析,-,检具标定的证明,3,生产工位，检验工位是否符合要求？,要求,/,说明,工作环境条件（包括返工,/,返修工位）必须符合于产品及工作内容，以避免污染、损伤、混批混料,/,说明错误。,需考虑要点，例如,：,-,人机工程学,-,照明,-,整齐和清洁,-,环境保护,-,环境和零件搬运,-,安全生产,。,过程审核,方法,4,生产文件与检验文件中是否标出所有的重要技术要求，并坚持执行？,要求,/,说明,原则上必须过程参数、检验特性标明公差。在生产工位和检验工位必须有相应的生产文件和检验文件。偏差与采取的措施必须记录存档。,需考虑要点，例如：,-,过程参数（例如：压力，温度，时间，速度）,-,机器,/,模具,/,辅助装置的数据（模具号，机器号）,-,检验规范（重要特性，检验、测量和试验设备，方法，频次）,-,过程控制图的控制限,-,机器能力证明和过程能力证明,-,操作说明,-,作业指导书,-,检验指导书,-,发生缺陷时的信息。,5,对产品调整,/,更换是否有必备的辅助器具？,要求,/,说明,需考虑要点，例如：,-,调整计划,-,极限标样。,过程审核,方法,运输,/,搬运,/,贮存,/,包装,生产流程之间应该不断地相互协调，只能按与顾客商定的需求来生产。避免未完成产品的中间库存。零件的生产状态与检验状态必须有序地标识易于识别，对废品与返修件需特别注意标识。,整个过程链中使用的贮存和运输方法必须与顾客商定，使其符合具体产品的需要，且不允许对产品造成损害。,模具、生产装置和检验装置在较长期停产时必须进行足够的保养并防止损伤。必须保证重新使用时不需要很长的准备时间。,提问,1,产品数量,/,生产批次的大小是否按需求而定？是否有目的地运往下道工序？,2,产品,/,零件是否按要求贮存？运输器具,/,包装方法是否按产品,/,零件的特性而定？,3,废品、返修件和调整件以及车间内的剩余料是否坚持分别贮存并标识？,4,整个物流是否能确保不混批、不混料并保证可追溯性？,5,模具,/,工具，工装，检验、测量和试验设备是否按要求存放？,过程审核,方法,1,产品数量,/,生产批次的大小是否按需求而定？是否有目的地运往下道工序？,要求,/,说明,需考虑要点，例如：,-,足够、合适的运输器具,-,定置库位,-,最小库存,/,无中间库存,-,看板管理,-,准时化生产,-,先进先出,-,仓库管理,-,更改状态,-,向下道工序只供合格件,-,数量记录,/,统计,2,产品,/,零件是否按要求贮存？运输方式,/,包装方法是否按产品,/,零件的特性而定？,要求,/,说明,需考虑要点，例如：,-,贮存量,-,防损伤,-,零件定置,-,整齐，清洁，不超装（库存场地，周转箱）,-,控制贮存时间,-,环境影响，空调。,过程审核,方法,3,废品、返修件和调整件以及车间内的剩余料是否坚持分别贮存并标识？,要求,/,说明,需考虑要点，例如：,-,隔离库，隔离区,-,标识妥当的存放废品、返修件的调整件的容器,-,缺陷产品和缺陷特性,-,标识,-,确定生产过程中不合格品的分离,/,返修工位。,4,整个物流是否能确保不混批、不混料并保证可追溯性？,要求,/,说明,鉴于产品风险，必须确保从供方至顾客整个过程的可追溯性。,需考虑要点，例如：,-,零件标识,-,工作状态、检验状态和使用状态的标识,-,批号标识,-,有效期,-,去除无效标识,-,有关零件,/,生产数据的工作指令。,过程审核,方法,5 5.,工具，工装，检验、测量和试验设备是否按要求存放？,要求,/,说明,不使用的和未认可的模具,/,工装、设备、检具也必须按要求存放并管理。,需考虑要点，例如：,-,防损存放,-,整齐和清洁,-,定置存放,-,有管理的发放,-,环境影响,-,标识,-,明确的认可状态与更改状态。,过程审核,方法,环：,工作环境，温湿度控制，噪音的控制,工作空间，最优化的空间,过程审核,方法,缺陷分析,/,纠正措施,/,持续改进,企业有义务在持续不断的产品观察和过程观察中识别与顾客要求和顾客期望之间存在的偏差，并通过合适的措施加以消除。通过在所有生产过程中的预防手段，考虑应用统计技术，经过持续改进来满足顾客对零缺陷的要求。,每一改进的前提是详细的缺陷分析，找出缺陷的真实原因，并制订合适的纠正措施。无论如何都必须对纠正措施的效果进行确定。,在持续改进的排除缺陷时，该过程的负责人员和该部门必须参与，他们必须对顾客满意程度自负其责。,提问,1,是否完整地记录质量数据,/,过程数据，并具有可评定性？,2,是否用统计技术分析质量数据,/,过程数据，并由此制订改进措施？,3,在过程要求有偏差时，是否分析原因并检查纠正措施的有效性？,4,对过程是否定期进行审核？,5,对过程是否进行持续改进？,6,对过程是否有确定的目标值，并监控是否达到目标？,过程审核,方法,例如,5,。对产品和过程是否进行持续改进？,要求,/,说明,必须根据至今积累的质量,/,成本和服务方面的知识去调查改进的潜力。,需考虑要，例如：,-,成本优化,-,减少浪费（例如：废品和返修）,-,改进过程受控状态（例如：工艺流程分析）,-,优化更换装备时间，提高设备利用