,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,孚泰,维生素D2注射液,江西赣南海欣药业股份有限公司,全民健康需补D,大病预防用针剂,孚泰 维生素D2注射液江西赣南海欣药业股份有限公,1,生产企业,2001年12月29日经江西省股份制改革和股票发行联审小组批复成立,公司注册资本6000万,投资总额1.25亿元,曾获“全国用户满意企业”、“全国质量效益型先进企业”、“江西省优秀企业”,维生素D,2,定点生产企业,其中维生素D,2,原料畅销欧美等国家,全民健康需补,D,,大病预防用针剂,生产企业2001年12月29日经江西省股份制改革和股票发行,2,维生素D,2,注射液,通用名:维生素,D,2,注射液,本品主要成分为维生素,D,2,;,分子式:C28 H44O 分子量:396.66,性状:本品为几乎无色至淡黄色的澄明油状液体,规 格:1ml:5mg(20万单位),全民健康需补,D,,大病预防用针剂,维生素D2注射液通用名:维生素 D2 注射液 全民健康需补,3,维生素D2注射液,(1ml:5mg),国家基本药物目录(2009版.基层部分),(序号:167),国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2009年版)甲类医保,(序号:262),基本药物遴选原则:,防治必需、安全有效,使用方便、价格合理,全民健康需补D,大病预防用针剂,维生素D2注射液(1ml:5mg)国家基本药物目录(2009,4,2009版新医保甲类适用范围,一、维生素及矿物质缺乏症用药物,维生素D类药物,二、激素及调节内分泌功能用药物,钙代谢调节药物,全民健康需补D,大病预防用针剂,2009版新医保甲类适用范围一、维生素及矿物质缺乏症用药,5,维生素D2注射液的药理作用,促进小肠粘膜刷状缘对钙的吸收,;,促进肾小管对磷的重吸收,提高血钙、血磷浓度,协同甲状旁腺激素、降钙素,促进旧骨释放磷酸钙,维持及调节血浆钙、磷正常浓度;,促使钙沉着于新骨形成部位,使枸橼酸盐在骨中沉积;,促进骨钙化及成骨细胞功能和骨样组织成熟。,全民健康需补D,大病预防用针剂,维生素D2注射液的药理作用促进小肠粘膜刷状缘对钙的吸收;全民,6,适应症,用于维生素D缺乏症的预防与治疗。,如:绝对素食者、肠外营养病人、胰腺功能不全伴吸收不良综合症、肝胆疾病(肝功能损害、肝硬化、阻塞性黄疸)、小肠疾病(脂性腹泻、局限性肠炎、长期腹泻)、胃切除等。,用于慢性低钙血症、低磷血症、佝偻病及伴有肾功能不全的骨软化症、家族性低磷血症及甲状旁腺功能低下(术后、特发性或假性甲状旁腺功能低下)的治疗。,用于预防及治疗急、慢性及潜在手术后手足搐搦症及特发性手足搐搦症。,全民健康需补D,大病预防用针剂,适应症用于维生素D缺乏症的预防与治疗。如:绝对素食者、肠外营,7,人体健康必需的维生素,维生素D是人体所必须的维生素当中少数几种不能够通过食物和口服药物获得足够量补充的一种维生素。,正常人体每天需要维生素D为400-800国际单位,以满足人体从食物吸收钙及正常骨代谢的需求。,维生素D除了经典的钙磷代谢调节作用外,美国最新的研究发现,维生素D直接参与正常人体多达,36个脏器的正常生理功能,一旦缺乏,易患多种疾病如糖尿病、肿瘤等。,维生素D目前被誉为全球最热门、最火的维生素。,全民健康需补D,大病预防用针剂,人体健康必需的维生素维生素D是人体所必须的维生素当中少数几种,8,维生素D与儿童健康,近年来研究表明,维生素,D,是一种具有广泛生物效应激素前体,它除调节钙磷代谢作用外,对细胞的增长、分化和免疫功能具有重要作用。,维生素,D,摄入不足,钙磷代谢失常,且影响神经、肌肉、造血、,免疫,等组织器官功能。,研究结果证实:维生素,D,缺乏除佝偻病发生率增高外,,儿童免疫功能及体格发育也受到影响,。,李莲英、张志敏、尤爱萍,维生素,D,摄入不足对儿童健康的影响,中华儿科保健杂志,1997,年,6,月第,5,卷第,2,期,全民健康需补D,大病预防用针剂,维生素D与儿童健康 近年来研究表明,维生素D是一种具有广泛,9,维生素D在儿科中的临床应用,一、维生素D缺乏性佝偻病,二、维生素D和晚发性佝偻病,三、佝偻病与小儿反复呼吸道感染,四、维生素D与手足搐搦症,五、维生素D缺乏的检测方法,六、维生素D肌注与口服的对比,维生素D在儿科中的临床应用一、维生素D缺乏性佝偻病,10,一、维生素,D,缺乏性佝偻病,本病好发于3月2岁小儿,主要表现为生长中的骨骼改变、肌肉松弛和神经兴奋性病症。临床上分为初期、激期、恢复期和后遗症期,初期和激期统称为活动期。,详见医药教育网临床执业医师考试考点,维生素D缺乏性佝偻病是儿童时期常见病,是我国患病率居第二位的小儿营养性疾病,在我国,经过长期、广泛和深入的防治工作,虽然重症维生素D缺乏性佝偻病发病率已下降,但,总患病率仍在5%40%,,不仅高于发达国家,也高于发展中国家。,张利,王文英,陈连元佝偻病患儿成骨细胞分子标志物的研究中国儿童保健杂志,全民健康需补D,大病预防用针剂,一、维生素D缺乏性佝偻病本病好发于3月2岁小儿,主要表现为,11,临床误区,很多人包括临床医生均认为儿童的佝偻病在我国已经得到很好的遏制,儿童佝偻病不存在了。实际上目前临床上典型的佝偻病的确很少见,但,维生素缺乏性佝偻病的儿童,特别是维生素缺乏性佝偻病早期儿童(早佝病)仍然大量存在,,特别是冬春季节出生、日照不足或喂养不当的的婴幼儿。,大量临床流行病学资料显示:目前临床上维生素D缺乏性佝偻病患儿的比例近年来由于生活环境、饮食习惯、学习压力等因素正在逐年增加,越来越多的儿童处于维,生素D缺乏状态,。,因此,研究维生素D缺乏性佝偻病具有临床意义。,全民健康需补D,大病预防用针剂,临床误区很多人包括临床医生均认为儿童的佝偻病在我国已经得到,12,维生素,D,缺乏与佝偻病的关系,小儿佝偻病是因维生素,D,缺乏引发全身性钙磷不能正常沉积在骨骼生长的部位,机体是抵抗力下降、免疫功能降低,易并发肺炎、腹泻、贫血等其他疾病,本文统计的佝偻病合并贫血患病为,45.36%,,合并支气管炎、肺炎者为,39.0%,,合并腹泻者为,54.70%,,且上述疾病迁延不愈,故对小儿佝偻病的防治必须重视。,黄淑珍,崔文霞,季冬,赵立梅,0,岁,3,岁婴幼儿维生素,D,缺乏性佝偻病患病情况调查,实用医技杂志,2004,年,5,月第,11,卷第,5,期,维生素,D,是钙平衡和骨代谢的主要调节因子,维生素,D,缺乏常表现为生长迟缓、骨骼发育障碍和低钙血症。,卢华君,李海林,郝萍(昆明医学院第一附属医院儿科),维生素,D,受体与佝偻病研究进展,国外医学儿科学分册,2003,年,3,月第,30,卷第,2,期,全民健康需补D,大病预防用针剂,维生素D缺乏与佝偻病的关系小儿佝偻病是因维生素D缺乏引发全身,13,维生素,D,缺乏性佝偻病的危害,佝偻病可使并存的其他疾病危重或迁延、佝偻病患儿,有细胞免疫和体液免疫功能低下,,使机体的抵抗力低下,增加对疾病的易感率。故临床发现的佝偻病患儿易患肺炎且病情严重,因此,佝偻病与肺炎关系密切。,佝偻病并存肺炎应尽早使用维生素,D,及钙剂,机理是维生素,D,促进肠道对钙离子的吸收而达到,止惊、强心、平喘等,效果。,姜模英,婴幼儿肺炎与营养性维生素,D,缺乏症,临床医学,1996,年第,15,卷第,1,期,全民健康需补D,大病预防用针剂,维生素D缺乏性佝偻病的危害佝偻病可使并存的其他疾病危重或迁延,14,维生素,D,缺乏性佝偻病的临床表现,1.初期:主要表现为神经兴奋性增高:,易激惹、烦躁、睡眠不安、夜惊、多汗,(与季节无关),因烦躁及头部多汗致婴儿常摇头擦枕,出现,枕秃,。此期常无明显骨骼改变,X线片检查多正常,或仅见临时钙化带稍模糊。血生化检查改变轻微:血钙浓度正常或稍低,血磷浓度降低,钙磷乘积稍低(3040),碱性磷酸酶增高或正常。,2.激期除初期症状外,主要表现为骨骼改变和运动机能发育迟缓。骨骼改变往往在生长最快的部位最明显,故不同年龄有不同的骨骼表现如:,方颅、鸡胸或漏斗胸、“O”形腿或“X”形腿,等症状。,3.恢复期:经适当治疗后患儿临床症状减轻至消失,精神活泼,肌张力恢复。血清钙磷浓度数天内恢复正常,钙磷乘积亦渐正常,碱性磷酸酶46周恢复正常。X线表现于23周后即有改善,临时钙化带重新出现,逐渐致密并增宽,骨质密度增浓,逐步恢复正常。,全民健康需补D,大病预防用针剂,维生素D缺乏性佝偻病的临床表现全民健康需补D,大病预防用针剂,15,研究表明:一次性补充维生素,D,效果更好,卫生部原妇幼司领导下的一项为期,3,年的全国性研究表明:,1,、单纯日光照射不能完全控制佝偻病,必须补充,VitD,制剂;,2,、,VitD,干预效果明显,但也不能完全控制佝偻病;,3,、建议小儿户外活动大于,2h/d,,同时,补充,VitD 20,万,IU/,季,(空气污染地区,30,万,IU/,季)或,10,万,IU/,月。,潘建平(西安交通大学医学院),儿童维生素,D,及钙的合理应用,实用儿科临床杂志第,21,卷第,11,期,2006,年,6,月,全民健康需补D,大病预防用针剂,研究表明:一次性补充维生素D效果更好卫生部原妇幼司领导下的一,16,维生素,D,缺乏性佝偻病的预防方案,全国佝偻病防治科研协作组提出的维生素,D,预防剂量是:,1,、婴儿期 每日,1,次补充,VD 400800,单位或每月,1,次补充,VD 5,万单位或,10,万单位单位,或每季,1,次补充,15,万单位或,30,万单位。,2,、幼儿期 采用“夏秋晒太阳,冬春补,VD”,的预防方法,在,冬季补充,VD 20,万单位或,30,万单位,,佝偻病高发地区隔,23,月后再补充一次,VD 20,万单位或,30,万单位,吴光驰,杨慕兰(首都儿科研究所),我国儿童维生素,D,中毒与维生素,D,合理应用,中国儿童保健杂志,2004,年,12,月第,12,卷第,6,期,全民健康需补D,大病预防用针剂,维生素D缺乏性佝偻病的预防方案全国佝偻病防治科研协作组提出的,17,维生素,D,缺乏性佝偻病的治疗方案,我国儿童佝偻病的,VD,治疗方案,:,1,、活动期轻度佝偻病:每日口服,VD500010000U,,连服,1,月,也可肌注,VD2030,万单位,间隔一月后,再肌注一次。,2,、活动期中度佝偻病:肌注,VD,(,2030,万,U,),间隔一月,可再肌注,23,次,此方案提出已,20,年,全国广泛使用,未见有,VD,中毒报道。,吴光驰,杨慕兰(首都儿科研究所),我国儿童维生素,D,中毒与维生素,D,合理应用,中国儿童保健杂志,2004,年,12,月第,12,卷第,6,期,全民健康需补D,大病预防用针剂,维生素D缺乏性佝偻病的治疗方案我国儿童佝偻病的VD治疗方案:,18,二、维生素,D,和晚发性佝偻病,佝偻病是婴儿的一种常见病。也可以发生于年龄较大者,称晚发性佝偻病,可能被,误诊为生长痛、关节炎,等疾病。,如:1例8岁男孩因双膝关节明显疼痛、肿大误诊为关节炎,反复应用明阿司匹林、布洛芬、强的松等达3个月出现柯兴氏面容、反复呼吸道感染。1例9岁女童因手足搐搦而被误诊为癫痫,口服苯巴比妥等1个月无效,经查血清钙、磷、骨碱性磷酸酶确诊晚佝病。,治疗:确诊后立即10%葡萄糖酸钙20ml稀释后静脉注射;,维生素D 30万60万单位肌注,,每周1次,连用23周。,转归:一般用药后即时或35天后手足搐搦、腓肠肌疼痛和肢体麻木消失。13个月关节疼痛消失、1例1个月后复查X线片,临时钙化带变致密,皮质变清晰、骨质疏松现象减轻。36月停药,未再复发。,赵国法,闫洪顺晚发性维生素D缺乏性佝偻病11例误诊分析,全民健康需补D,大病预防用针剂,二、维生素D和晚发性佝偻病佝偻病是婴儿的一种常见病。也可以发,19,晚发性佝偻病的临床症状,曾水环报道的161例晚发性佝偻病患儿中,关节痛占83.9%,,走