单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,201,6,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,欢迎大家！,欢迎大家！,模块五 口服固体制剂生产设备,第十章 中药丸剂生产设备,模块五 口服固体制剂生产设备第十章 中药丸剂生产,第一节 概述,一、,什么是丸剂,？,俗称丸药，是指药物、药材细粉或药材提取物加适宜的黏合剂或其他辅料，,制成球状或类似球状,的固体制剂。,第一节 概述一、什么是丸剂？俗称丸药,二、中药丸剂的分类,1,、按赋形剂不同,第一节 概述,（,1,）,蜜丸,以,蜂蜜,为粘合剂,（,2,）水蜜丸,以,蜂蜜和水,为粘合剂,（,3,）水丸,以,水,(,或以黄酒、醋、稀药汁、糖液等,),为粘合剂,（,4,）糊丸,以,面糊或米糊,为粘合剂,5浓缩丸,浓缩丸系指药材或部分药材提取的清膏或浸膏，与适宜的辅料或药物细粉，以水、蜂蜜或水和蜂蜜为粘合剂制成的中药丸剂（根据所用粘合剂不同，又可分为,浓缩水丸、浓缩蜜丸,和,浓缩水蜜丸）,。,二、中药丸剂的分类第一节 概述（1）蜜丸 以蜂蜜为,第一节 概述,2,、按制备方法不同,丸剂的制法,泛制法：,在转动的适宜的容器或机械中，将中药细粉与润湿剂或黏合剂交替润湿、撒布，不断翻滚，逐渐增大。,塑制法：,将药材粉末与适宜的辅料（主要是润湿剂或黏合剂）混合制成软硬适宜、可塑性较大的丸 块，再经搓条、分割及搓圆制成丸剂,滴制法：,固体或液体药物与适宜的基质,加热熔融后溶解、乳化或混悬于基质中,，再滴入,不相混溶、互不作用的冷凝液中,，由于表面张力的作用使液滴收缩成球状,泛制法：,在转动的适宜的容器或机械中，将中药细粉与润湿剂或黏合剂,交替润湿、撒布，不断翻滚，逐渐增大,。,塑制法：,将药材粉末与适宜的辅料（主要是润湿剂或黏合剂）混合,制成软硬适宜、可塑性较大的丸块，再经搓条、分割及搓圆制成丸剂。,第一节 概述2、按制备方法不同丸剂的制法泛制法：在转,泛制法,-,在转动的适宜的容器或机械中，将中药细粉与润湿剂或黏合剂交替润湿、撒布，不断翻滚，逐渐增大的一种制丸方法。,工艺流程：,第二节 泛制法制丸设备,药材粉末,+,辅料起模成丸盖面干燥选丸包衣质量检查包装。,主要用于,水丸、水蜜丸、糊丸、浓缩丸,等的制备。,泛制法-在转动的适宜的容器或机械中，将中药细粉与润湿,第二节 泛制法制丸设备,小量生产：涂有桐油或油漆的光滑不漏水的,圆竹匾,；,大量生产：,泛丸锅,（片剂包衣锅，亦称糖衣锅）、,连续成丸生产线,锅体的旋转一般由电机通过三角皮带驱动蜗轮、蜗杆减速器带动，可使物料在锅内上下翻滚。,在泛制过程中,可用预热空气和辅助加热器对颗粒进行干燥。,锅,1,、泛丸锅,第二节 泛制法制丸设备小量生产：涂有桐油或油漆的光滑不漏,2,、滚筒式筛丸机,滚筒式筛丸机,筛筒一般分为三段，前段筛孔小，后端筛孔大，以便丸粒从前向后滚动时被筛孔分为几等。筛孔按照所需直径冲制成梅花形、圆形或方形。,第二节 泛制法制丸设备,2、滚筒式筛丸机滚筒式筛丸机筛筒一般分为三段，前段筛孔小，后,目前丸剂泛制设备主要使用,CW-1500,型水丸连续成丸机组，主要包括,进料、成丸和选丸,三部分。,3,、水丸连续成丸机,1,、喷液泵,2,、喷头,3,、加料斗,4,、粉斗,5,、成丸锅,6,、滑板,7,、圆筒筛,8,、料斗,9,、吸射器,操作时，先输送脉冲信号，将药粉加入加料斗，开动成丸机，加料斗均匀将药粉加入成丸锅，待药粉盖满成丸锅的底面时，喷液泵开始喷液，药粉遇到液体后形成微粒，交替加入药粉和液体，微粒会逐渐增大成丸，直到达到规定的规格，丸粒经滑板滚入圆筒筛中，筛分分档，收集大小不同的丸粒。,CM-1500,型水丸连续成丸机组特点是药粉一步泛制成丸，从而使生产自动化、连续化，所制得的丸剂圆整光滑，质量好，效率高。,第二节 泛制法制丸设备,目前丸剂泛制设备主要使用CW-1500型水丸连续成丸机组，主,塑制法,-,又称丸块制丸法，,是将药材粉末与适宜的辅料（主要是润湿剂或黏合剂）混合制成软硬适宜、可塑性较大的丸,块，再经搓条、分割及搓圆制成丸剂的方法。,工艺流程,：,第三节 塑制法制丸设备,药材粉末,+,辅料制丸块制丸条分割及搓圆质量检查包装,主要用于,蜜丸、糊丸,等的制备。,塑制法-又称丸块制丸法，是将药材粉末与适宜的,第三节 塑制法制丸设备,1,、捏合机,（,1,）结构,包括,箱槽、两组强力,S,形桨叶,，材质多为不锈钢。,（2）原理,槽底,为,半圆形，两组桨叶以不同的速度,反向旋转,，起到搅拌捏合的作用。,（3）操作,将药粉放入捏合机的箱槽内，加入适量的炼蜜或其他辅料；,打开电源开关，是捏合机桨叶转动。,桨叶的搅拌、揉捏、桨叶于槽壁间的研磨，使得药疗混合均匀，反复揉捏，直至全部湿润，色泽一致，形成能从桨叶上和槽壁上剥落下来的丸块，进入下一道工序,搓条。,制丸块，又称,“,合坨,”,槽形混合机,类似于,捏合机,第三节 塑制法制丸设备1、捏合机（1）结构包括箱槽、两组,目的是将,丸块制成粗细适宜的条型以便于分粒,。,丸块制好后，应放置一定时间，使蜜等粘合剂充分润湿药粉，即可制丸条。,丸条质量要求是：粗细一致，表面光滑，内面充实而无空隙。,丸条机有螺旋式和挤压式两种。,2,、,丸条机,第三节 塑制法制丸设备,目的是将丸块制成粗细适宜的条型以便于分粒。2、丸条机第三节,（2）挤压式出条机,工作原理,：,将丸块放入料筒，利用机械能进螺旋杆，使,挤压活塞在加料筒中不断向前推进,，筒内丸块受活塞挤压而由,出口挤出,，成粗细均匀的丸条。,可根据需要更换不同直径的出条管来调节丸粒重量。,工作原理,：,丸块从加料口加入，利用圆形壳体内水平旋转的,螺旋输送器的推动作用,，压力逐渐上升，使最前端的丸条模口处形成丸条,被挤压出来,。,更换模口口径，可得到大小不同的丸条；,在模口处安装微量调节器可控制丸剂的重量和质量差异。,（1）螺旋式出条机,第三节 塑制法制丸设备,（2）挤压式出条机工作原理：将丸块放入料筒，利用机械能进螺旋,（1）双滚筒式轧丸机,主要构造是由两个半圆形切丸槽的铜制滚筒所组成，两滚筒切丸槽的刃口相吻合。两滚筒,以不同的速度作同一方向旋转,，转速一快一慢，约,90:70r/min,，,同时外侧滚筒平移,轧丸机有双滚筒式和三滚筒式，在轧丸后立即搓圆。,操作时将丸条置于两滚筒切丸槽的刃口上，滚筒转动时将丸条切断，并将丸粒搓圆。由滑板落入接受器中。,工作原理：,从丸条机出来的丸条经过加热后使其光圆，随后,丸条落入输送带,上，当适量长短的丸条到达滚筒上方时，上输送带倾斜，使其,落入两滚筒之间,，此时,两个滚筒做相对转动,，,同时依靠外侧的上滚筒的平移,，共同完成,分割与搓圆,的过程。,3,、轧丸,机,第三节 塑制法制丸设备,（1）双滚筒式轧丸机 轧丸机有双滚筒式和三滚筒式，在轧丸,由三个表面有槽的滚筒呈倒三角排列而成。,下面的滚筒,直径小，固定不动,，转速150,r/min,；上两个滚筒,直径大,，靠,内侧的滚筒固定不动,，,外侧滚筒由离合装置控制，定时转动,，,同时平移，两上轮的,转速分别为200,r/min,、250,r/min，,上面两滚筒随时要擦润滑剂，避免物料粘附。,将丸条放于上面两滚筒间，滚筒转动即可完成分割与搓圆的工序。,适用于蜜丸的制备，成型后的丸粒,椭圆形,，冷却后即可包装。,（,2,）三滚筒式轧丸机,第三节 塑制法制丸设备,丸块丸条分割及搓圆：,丸条机轧丸块,由三个表面有槽的滚筒呈倒三角排列而成。适用于蜜丸的制备，成型,4,、,全自动制丸机,工作原理：,将丸块送入进料口后，在,螺旋推进器的挤压下制成规格相同的药条,，在光电测速装置的跟踪下，经过,导轮、顺条器同步进入制丸刀轮,中，经过,两个刀轮的快速切割、搓圆,，制成大小均匀的药丸。,酒精湿润刀轮,第三节 塑制法制丸设备,4、全自动制丸机工作原理：将丸块送入进料口后，在螺旋推进器的,第三节 塑制法制丸设备,5,、中药自动成丸机,由加料斗、推进器、出条口、导轮、一组刀具组成。,工作原理：,药料加入料斗中，高度不能低于料斗锥部高度的,1/3,，以避免后续制得的药条紧密程度波动；,药料经螺旋推进器的挤压作用,，通过出条嘴制成丸条，,经自控轮、导轮，被送至制药刀处进行切、搓,，在刀辊直线作用和圆周运动下成丸。,制丸速度可以通过旋转调节钮进行调节，制丸过程中，喷头喷洒一定浓度的,乙醇起润滑作用,（防止药丸粘连）。,第三节 塑制法制丸设备5、中药自动成丸机由加料斗、推进器,滴制法,-,是指固体或液体药物与适宜的基质加热熔融后溶解、乳化或混悬于基质中，再滴入不相混溶、互不作用的冷凝液中，由于表面张力的作用使液滴收缩成球状而制成的制剂。,工艺流程：,第四节 滴制法制丸设备,配料（药物,+,基质）熔融滴制冷却洗丸干燥选丸质量检查包装。,主要供口服使用，也可作外用（如耳丸、眼丸）。,滴制法-是指固体或液体药物与适宜的基质加热熔融后溶解、,生产药液密度小于冷却剂,滴嘴浸在成型液中，,液滴,在,上浮,的过程中收缩成型。,滴嘴在成型液外，,液滴依靠位能和重力滴下，并在,成型液里,缓慢沉降,，此过程中收缩成型。,生产药液密度大于冷却剂,第四节 滴制法制丸设备,生产药液密度小于冷却剂 滴嘴浸在成型液中，液滴在上浮的过程中,1搅拌器；2柜体；3升降装置；,4液位调节手柄；5冷却油泵；6放油阀；,7放油阀；8接油盘；9制冷系统；,10油箱阀；11油箱；12出料斗；,13出料管；14冷却柱；15滴制滴头；,16滴制速度手柄；17导热油；18药液；,19加料口；20搅拌电机；,1,、实验室用滴丸机,第四节 滴制法制丸设备,1搅拌器；2柜体；3升降装置；1,第四节 滴制法