,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,ppt课件,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,ppt课件,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,ppt课件,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,ppt课件,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,ppt课件,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,ppt课件,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,ppt课件,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,ppt课件,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,ppt课件,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,ppt课件,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,ppt课件,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,ppt课件,*,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,*,*,*,*,单击此处编辑母版文本样式,第二级,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,*,*,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,*,*,麻醉药品和精神药品管理条例,（国务院令第,442,号）的解读,1,ppt课件,麻醉药品和精神药品管理条例（国务院令第442号）的解读,中华人民共和国国务院令第,442,号,麻醉药品和精神药品管理条例,已经,2005,年,7,月,26,日国务院第,100,次常务会议通过，现予公布，自,2005,年,11,月,1,日起施行。,总理：温家宝,二五年八月三日,2,ppt课件,中华人民共和国国务院令第442号2ppt课件,麻醉药品和精神药品管理条例,（国务院令第,442,号）,总则,麻、精药品的总量控制,麻、精药品的使用,法律责任,麻、精药品的储存,麻、精药品的监督管理,目,录,附则,3,ppt课件,麻醉药品和精神药品管理条例,总 则,制定依据：,为加强麻醉药品和精神药品的管理；,保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠 道,;,国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行管制,。,4,ppt课件,总 则制定依据：4ppt课件,麻、精药品的总量控制,一、国家对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行,总量,控制。,根据麻醉药品和精神药品的,需求总量,制定年度生产计划。,根据,年度生产计划,，制定麻醉药品药用原植物年度种植计划。,麻醉药品药用原植物种植企业,定期报告种植情况。,5,ppt课件,麻、精药品的总量控制一、国家对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉,二、国家对麻醉药品和精神药品实行,定点,生产制度。,麻醉药品药用原植物种植企业由,国务院药品监督管理部门和国务院农业主管,部门,共同,确定。,定点生产企业应当严格按照,年度生产计划,安排生产,，并依照规定向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告生产情况。,麻、精药品的总量控制,6,ppt课件,二、国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度。麻、精药品的总,麻醉药品和精神药品的使用,一、药品购入,医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品,购用印鉴卡。,医疗机构应当,凭印鉴卡,向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。,7,ppt课件,麻醉药品和精神药品的使用一、药品购入7ppt课件,医疗机构取得印鉴卡应当,具备下列条件：,（一）有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员；,（二）有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师；,（三）有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。,麻醉药品和精神药品的使用,8,ppt课件,医疗机构取得印鉴卡应当具备下列条件：麻醉药品和精神药品的使用,药库保管人员按照现有库存及上季度消耗制定申购单,申,购单经采购人员、药剂科负责人、医疗机构负责人审核签字并盖章，加盖医疗机构公章,。,省、市定点批发企业派专车将麻醉药品、第一类精神药品送到药库，采购人员、库管人员不得自行提货。付款采取银行转账，严禁现金采购。,向省、市定点批发企业购买麻醉药品、第一类精神药品,定点批发企业应及时在印鉴卡上登记并签字,。,凭印鉴卡,/,申购单,麻醉药品、第一类精神药品双人验收入库，专柜加锁，专册登记。,麻醉药品、第一类精神药品采购流程,9,ppt课件,药库保管人员按照现有库存及上季度消耗制定申购单申购单经采购人,二、麻醉药品和精神药品的,使用管理,医疗机构对本单位执业医师进行麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核，经考核合格的，授予,麻醉药品和第一类精神药品处方资格,。,执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后，方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，,但不得为自己开具该种处方。,医疗机构应当将,具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师名单及其变更情况,，定期报送所在地设区的市级人民政府卫生主管部门，并抄送同级药品监督管理部门。,麻醉药品和精神药品的使用,10,ppt课件,二、麻醉药品和精神药品的使用管理麻醉药品和精神药品的使用10,开具麻醉药品和精神药品，单张处方的最大用量应当符合国务院卫生主管部门的规定：,麻醉药品和精神药品的使用,11,ppt课件,开具麻醉药品和精神药品，单张处方的最大用量应当符合国务院,麻醉药品和精神药品专用处方的格式由,国务院卫生主管部门规定,。,医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理。麻醉药品处方至少保存,3,年,，精神药品处方至少保存,2,年,。,麻醉药品和精神药品的使用,12,ppt课件,麻醉药品和精神药品的使用12ppt课件,医疗机构,抢救病人急需,麻醉药品和第一类精神药品而,本医疗机构无法提供时,，可以从其他医疗机构或者定点批发企业,紧急借用,；抢救工作结束后，应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门,和,卫生主管部门,备案,。,麻醉药品和精神药品的使用,13,ppt课件,麻醉药品和精神药品的使用13ppt课件,对临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品，持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡的医疗机构需要,配制制剂的,，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府,药品监督管理部门批准,。,医疗机构配制的麻醉药品和精神药品制剂只能在,本医疗机构使用，不得对外销售,。,麻醉药品和精神药品的使用,14,ppt课件,麻醉药品和精神药品的使用14ppt课件,医务人员为了治疗需要携带少量麻醉药品和精神药品出入境的，应当持有,省级以上,人民政府药品监督管理部门发放的,携带麻醉药品和精神药品证明,。,海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行。,麻醉药品和精神药品的使用,15,ppt课件,麻醉药品和精神药品的使用15ppt课件,麻醉药品和精神药品的使用,医疗机构、戒毒机构以开展戒毒治疗为目的，可以使用,美沙酮,或者国家确定的,其他用于戒毒治疗的,麻醉药品和精神药品。,具体管理办法由国务院药品监督管理部门、国务院公安部门和国务院卫生主管部门制定。,16,ppt课件,麻醉药品和精神药品的使用16ppt课件,麻醉药品和精神药品的储存,1,、麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当,设立专库或者专柜储存,。专库应当设有防盗设施并安装报警装置；专柜应当使用保险柜。,专库和专柜应当实行双人双锁管理。,2、应当配备专人负责管理工作，并建立储存麻醉药品和第一类精神药品的,专用账册,。,专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起,不少于,5,年,。,3、药品入库,双人验收,，出库,双人复核,，做到账物相符。,17,ppt课件,麻醉药品和精神药品的储存 17ppt课件,第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立,独立的专库或者专柜,储存第二类精神药品，并建立,专用账册，实行专人管理,。,第二类精神药品,专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起,不少于,5,年。,麻醉药品和精神药品的储存,18,ppt课件,第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜,麻醉药品和精神药品的监督管理,麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位,对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记造册,，并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁。药品监督管理部门应当自接到,申请之日起5日内,到场监督销毁。,19,ppt课件,麻醉药品和精神药品的监督管理麻醉药品和精神药品的生产、经,患者不再使用剩余的麻醉药品、第一类精神药品,药房,药库,审核、登记，双人签名,退回,按规定予以销毁,麻醉药品、第一类精神药品销毁流程,逐级审批,统计,药管、审计、保卫、分管领导,卫计委办证中心,拍照、签字，记录,派人现场监督,过期、损坏的麻醉药品、第一类精神药品,退回,上报,无偿退回,20,ppt课件,患者不再使用剩余的麻醉药品、第一类精神药品药房药库审核、登记,麻醉药品和精神药品的监督管理,发生麻醉药品和精神药品,被盗、被抢、丢失或者其他流入非法渠道的,情形的，案发单位应当立即采取必要的,控制措施,，同时报告所在地县级公安机关和药品监督管理部门。,21,ppt课件,麻醉药品和精神药品的监督管理21ppt课件,取得印鉴卡的医疗机构违反本条例的规定，有下列情形之一：,（一）未依照规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的；,（二）未依照规定保存麻醉药品和精神药品专用处方，或者未依照规定进行处方专册登记的；,（三）未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、库存、使用数量的；,（四）紧急借用麻醉药品和第一类精神药品后未备案的；,（五）未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的。,法律责任,22,ppt课件,取得印鉴卡的医疗机构违反本条例的规定，有下列情形之一：法,法律责任,由设区的市级人民政府卫生主管部门,责令期限改正,，,给予警告；,逾期不改正的，,处,5000,元以上,1,万元以下的罚款；,情节严重的，,吊销其印鉴卡,；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分。,23,ppt课件,具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，违反本条例的规定开具处方或使用麻醉药品和第一类精神药品的，由其所在医疗机构,取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格,；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书。,执业医师未按照临床应用指导原则的要求使用第二类精神药品,或者未使用专用处方开具第二类精神药品，造成严重后果的，由,原发证部门,吊销其执业证书。,法律责任,24,ppt课件,具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，违反本条,法律责任,未取得麻醉药品和第一类精神药品处方处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方，由县级以上人民政府卫生主管部门,给予警告，暂停其执业活动,；造成严重后果的，,吊销其执业证书,；构成犯罪的，依法,追究刑事责任。,处方的调配人、核对人违反本条例的规定未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的，由原发证部门,吊销其执业证书,。,25,ppt课件,法律责任25ppt课件,法律责任,发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失案件的单位，违反本条例的规定,未采取必要的控制措施,或者,未依照本条例的规定报告的,，由药品监督管理