单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,科学研究的基本框架,1.,提出问题,1.,研究设计,1.,撰写论文,2.,查阅文献,2.,积累数据,2.,验收鉴定,3.,形成思路,3.,整理数据,3.,申报成果,4.,想法叙述,4.,分析数据,选题,执行,总结,11/17/2024,1,科学研究的基本框架1.提出问题 1.研究设计,第三讲 制定研究计划,11/17/2024,2,第三讲 制定研究计划 10/8/2,本讲要点,一、制定研究计划的指导思想,二、科研计划的两个方面,专业设计,统计学设计,三、科研计划的具体内容,11/17/2024,3,本讲要点一、制定研究计划的指导思想10/8/20233,一、制定研究计划的指导思想,确定的研究目标必须有,物质基础,所做的,一切考虑,和所采取的,各种措施,都是为了,多快好省,地实现研究目标,应遵从,各种研究类型自身的规律,开展科研工作前，制定出科学、完善、严谨和具有可操作性的,科研设计方案,6,11/17/2024,4,一、制定研究计划的指导思想确定的研究目标必须有物质基础610,各种研究类型自身的规律,调查性研究：,调查表的设计质量,和,调查过程中的质量控制,实验性研究：,实验设计,三要素、四原则和设计类型,高质量的安排和落实,临床试验：,伦理道德,、受试者,纳入和排除标准,、受试者,依从性,、实验过程中的,质量控制,4,11/17/2024,5,各种研究类型自身的规律调查性研究：调查表的设计质量和调查过程,一个好的研究计划应该是,目标明确,依据充分,指标具体,措施得力,思路清晰,进退有序,认真踏实,负责到底,11/17/2024,6,一个好的研究计划应该是目标明确思路清晰10/8/20236,目标明确,科研计划是整个研究课题的有机组成部分,拟定科研计划的人和他的合作者都要十分明确，其科研要达到什么目标，解决什么问题,11/17/2024,7,目标明确科研计划是整个研究课题的有机组成部分10/8/202,立题依据充分,从课题研究现状出发,根据国内外研究现状，开展本研究有意义,根据当前人力、物力的条件，有可能开展并完成本研究,查阅文献、请教专家、必要的预试验（调查）,11/17/2024,8,立题依据充分从课题研究现状出发10/8/20238,指标具体、措施得力,明确规定应取得哪些数据和应具备哪些技术保障,生物学指标、理化指标、图像记录、兼有图像和数值记录,每个观察应设立不同的处理，若干次重复,实验材料和实验动物的规格、重量的要求,实验条件（环境温度、湿度、光线和光强、防震和噪音等）的特定要求,11/17/2024,9,指标具体、措施得力明确规定应取得哪些数据和应具备哪些技术保障,思路清晰、进退有序,指对课题的技术关键及其影响因素必须经过全面分析，进行通盘考虑，做出全面部署,最好是课题组充分讨论，把设计方案议深议透，集中合理意见修改设计（,开题报告,）,11/17/2024,10,思路清晰、进退有序指对课题的技术关键及其影响因素必须经过全面,认真踏实、负责到底,从设计开始建立文书档案，逐步积累原始记录、图表、观察笔记、讨论记录以及阶段小结和完成之后的总结,保障按时、保质、保量完成科研计划,11/17/2024,11,认真踏实、负责到底从设计开始建立文书档案，逐步积累原始记录、,二、科研计划的两个方面,专业设计,统计学设计,专业设计与统计学设计不是彼此独立的，而是相辅相成、相得益彰,应该,以专业知识为基础、为主导；以统计学知识为辅助、为护卫。,涉及到,具体问题时，应以专业知识为立足点；,一旦涉及,原则问题，则应以统计学知识为依据。,11/17/2024,12,二、科研计划的两个方面专业设计10/8/202312,2.1,专业设计中经常出现的,9,个严重弊端,选取的,受试对象不合适,，特别是以人为研究对象时易忽视,伦理道德,问题,遗漏,重要的,研究因素（处理因素）,忽视,重要的,非研究因素（非处理因素）,选择,不恰当的观测指标,人为,选取或分配研究对象,11/17/2024,13,2.1 专业设计中经常出现的9个严重弊端选取的受试对象不合,2.1,专业设计中经常出现的,9,个严重弊端,无,对照或,盲目,设立对照或对照,不全,相同条件下,不做或仅做两次,重复试验,组间,混杂因素,干扰很严重，导致,组间可比性很差,不能正确选定实验设计类型，常用,“,单因素两水平设计类型,”,取代一切,实验设计类型,11/17/2024,14,2.1 专业设计中经常出现的9个严重弊端无对照或盲目设立对,2.2,统计学设计,调查设计,实验设计,临床试验设计,11/17/2024,15,2.2 统计学设计调查设计10/8/202315,2.2.1,三种统计学设计的,共性,在尽可能节省人力、物力和时间的前提下，,严格,控制各种非研究因素,的干扰和影响，,尽可能准确地反映,多个研究因素及其交互作用,对观察结果的效应大小，,使,随机变量的规律性,更好地显露出来，,达到,“,经济高效、科学严谨、准确可靠,”,的研究目的。,11/17/2024,16,2.2.1 三种统计学设计的共性在尽可能节省人力、物力和时间,2.2.2,统计学设计的,核心内容,三要素：,研究对象、研究因素、观测指标,四原则：,随机、对照、重复、均衡,设计类型,调查研究设计类型,横断面研究、病例对照研究、队列研究,实验,/,临床试验设计类型,单因素设计：单组、成组（两组,or,多组）,多因素设计：随机区组、交叉、析因、重复测量,11/17/2024,17,2.2.2 统计学设计的核心内容三要素：研究对象、研究因素、,2.2.3,调查设计中统计学设计的个性,没有人为干预,，被动观察,客观存在,的事物或现象。,要把,现场可能碰到的各种问题,尽可能考虑周到，以免调查结束后，出现,“,漏项和缺项无法弥补,”,的尴尬，甚至是调查前功尽弃的悲惨结局。,11/17/2024,18,2.2.3调查设计中统计学设计的个性没有人为干预，被动观察客,2.2.3,实验设计中统计学设计的个性,实验设计一般指在,实验室,进行的实验研究所对应的设计,受试对象通常是,动物或样品,，处理因素由研究者根据专业知识选定，非处理因素较易控制,科学的实验设计可同时考察,多个处理因素及其交互作用,对观测指标的影响，可将,重要非处理因素的干扰和影响控制,在最低水平,11/17/2024,19,2.2.3实验设计中统计学设计的个性实验设计一般指在实验室进,2.2.3,临床试验设计中统计学设计的个性,受试对象是,正常人和患者,，必然面对,“,伦理道德和受试者依从性,”,两大难题的挑战,设计时要解决怎样设置,对照,、如何遵守,伦理道德,、如何选择和剔除,受试者,、如何提高受试者,依从性,、如何控制可能的,偏倚,11/17/2024,20,2.2.3临床试验设计中统计学设计的个性受试对象是正常人和患,2.2.4,完善的统计学设计的,6,个标志,人力、物力和时间,满足设计要求,“,三要素,”,、,“,四原则,”,均符合专业和统计学要求,重要,研究因素和观测指标,无遗漏并做了合理安排,重要的,非研究因素,都得到了有效控制,研究过程中,可能出现的各种情况,都已考虑在内，并有相应对策,操作方法、实验数据的收集、整理、分析等,均有明确的规定和方法,11/17/2024,21,2.2.4 完善的统计学设计的6个标志人力、物力和时间满足,2.2.5,统计学设计的,要领和精髓,考察,“,三要素,”,考察,“,研究对象,”,考察,“,影响因素,”,考察,“,观测指标,”,考察,“,四原则,”,考察,“,随机原则,”,考察,“,对照原则,”,考察,“,重复原则,”,考察,“,均衡原则,”,考察,“,设计类型,”,11/17/2024,22,2.2.5 统计学设计的要领和精髓考察“三要素”考察“四原则,考察,“,研究对象,”,研究对象,调查研究,调查对象,实验研究,受试对象,根据研究目的确定,同质的研究对象的总体,纳入标准和排除标准,临床试验应特别注意是否符合,伦理,要求，试验开始前一定要请,有资质的伦理委员会,审批,11/17/2024,23,考察“研究对象”研究对象10/8/202323,考察,“,影响因素,”,影响因素的来源,客观环境、研究者和被研究者自身条件和心理状态、研究者特意安排的因素,研究者关心的因素（,研究因素,）不可忽视,对观测结果有重要影响的,非研究因素,考虑是否周到、处置是否妥当,11/17/2024,24,考察“影响因素”影响因素的来源10/8/202324,考察,“,观测指标,”,调查或实验,结果,通过一系列观测指标来体现,指标的,客观性和灵敏度,的高低，将严重影响结论的可信度,11/17/2024,25,考察“观测指标”调查或实验结果通过一系列观测指标来体现10,考察,“,随机原则,”,调查研究中如何,随机抽取,调查对象,完全随机抽样、系统抽样、分层抽样、整群抽样、多阶段抽样,实验研究中如何,分组,完全随机分组、分层随机分组、分段随机分组,子总体中随机抽样,目的：保证研究对象的,代表性、组间可比性,11/17/2024,26,考察“随机原则”调查研究中如何随机抽取调查对象10/8/2,考察,“,对照原则,”,调查研究,有对照：病例对照研究、队列研究,无对照：横断面研究,实验研究,必须,设立对照组,对照组设立,必须合理,，否则，结论没有说服力,11/17/2024,27,考察“对照原则”调查研究10/8/202327,考察,“,重复原则,”,调查研究和实验研究都必须有,足够的样本含量,，否则，随机变量的取值规律无法真实地显露出来，结论不可信。,11/17/2024,28,考察“重复原则”调查研究和实验研究都必须有足够的样本含量，,考察,“,均衡原则,”,组间具有均衡性：,对比的各组之间，除了实验因素取不同水平之外，其他一切,非实验因素（特别是重要的非实验因素）的影响应接近相同,。,实现组间均衡性的措施,制定合适的研究对象,纳入、排除标准,采取最佳的,随机抽样或分组方法,设立合适的,对照组,各组包含,足够的样本含量,对定量的影响因素采用,协方差分析,11/17/2024,29,考察“均衡原则”组间具有均衡性：对比的各组之间，除了实验因,考察,“,设计类型,”,每一种,统计分析方法,所处理的统计资料都来源于某种或某些,特定设计类型,一个,科研设计,也一定对应着,某种设计类型,，一定要明确采用的是何种设计类型,11/17/2024,30,考察“设计类型”每一种统计分析方法所处理的统计资料都来源于,三、科研计划的具体内容（,P,309,）,3.1,确定研究题目,3.2,立题依据,3.3,研究方案,3.4,工作基础,11/17/2024,31,三、科研计划的具体内容（P309）3.1确定研究题目10/8,3.1,确定研究题目,题目在一定程度上可以体现项目的主要研究内容、研究方法及主要目标,体现项目的新颖性,体现项目的先进性和难度,覆盖范围要合适,孕早期血浆,miRNA,与子痫前期相关性及,miRNA,对胎盘蛋白表达的影响,我国少数民族,高血压相关基因,研究（,X,）,11/17/2024,32,3.1 确定研究题目题目在一定程度上可以体现项目的主要研究内,3.2,立题依据,项目的研究意义：重要的公共卫生问题或目前急需解决的重要问题,国内外研究现状和存在的主要问题,本研究的切入点与意义,主要参考书目和近期的参考