单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,ISO/TS16949,案例分析,欢迎参与,主讲老师：肖裕鑫,ISO/TS16949案例分析欢迎参与主讲老师：肖裕鑫,练习说明,请根据案例描述的内容进行判断：,1.是否构成不合格；,2.如构成，请判明违反标准条款；,练习说明,案 例 一,装配车间主任所提供的设备管理台帐中无该车间重要设备的保养记录，现场也提供不出已做了维护的证据。,不符,标准条款：,不符合7514预防性和预知性维护之规定,。,案 例 一装配车间主任所提供的设备管理台帐中无该车间重要设备,案 例 二,审核员在办公室问办公室主任能否看一下工艺操作规程，车间办事员听到后，立即从文件里取出一本工艺操作规程，审核员翻阅时，注意到其封面上盖着2003年。车间主任见状后从文件柜中取出一本内容基本相同，但盖有2005年的工艺操作规程，并补充说：“现在已使用这本规程了。”,不符,标准条款：,答：不符合423文件控制的c）、d）、g）之规定。,案 例 二审核员在办公室问办公室主任能否看一下工艺操作规程,案 例,三,不符,标准条款：,答：不符合753标识和可追溯性和8,.,2,.,4产品的监视和测量之规定。,有一批急需加工出厂的L70*70角钢，来不及做进货检验，按公司规定经领导批准作紧急放行。这批料被转到下个工段，审核员见操作工正在下料，问他是否知道这批是紧急放行材料，工人讲：“我主要任务是严格按规定尺寸下料，不出差错，放行的事我不管它”，审核员看到这批材料无任何标记。,案 例 三不符标准条款：有一批急需加工出厂的L70*70,案 例,四,不符,标准条款：,答：不符合751生产和服务提供的控制之规定。,为保证产品质量，公司在该工序操作规范中规定：火炉温度80摄氏度，保持10小时。查现场纪录是48摄氏度，15小时。值班组长说这两种方法是等效的。,案 例 四不符标准条款：为保证产品质量，公司在该工序操,案 例,五,不符,标准条款：,答：不符合424记录控制和751生产和服务提供的控制之规定。,前进化工厂成品车间工序检测记录表中“手感情况”栏目中，发现实际记录的是“仪表测量值”，主任工程师说，手感情况这一项目已经过时，两年前就不用了，现在的记录大家都知道，而且以前的表格打印的很多，不用掉太浪费。,案 例 五不符标准条款：前进化工厂成品车间工序检测记录表中“,案 例,六,不符,标准条款：,答：不符合76监视和测量装置的控制之规定。,某工作方法规定，测量仪器所用的检测工具应经校准，贴有合格标签，并由计量室统一发放。而在生产线上发现所有的检测工具既没有任何校准合格标签也没有作任何标识。,案 例 六不符标准条款：某工作方法规定，测量仪器所用的检测工,案 例,七,不符,标准条款：,答：不符合423文件控制的c）、d）、g）之规定。,机械加工车间一名在CW61401型车床上操作的工人使用的B252型水泵主轴的图纸编号为B25213B（即第二版），而设计部门在两星期以前就已用B25213C（第三版）取代了B25213B了。,案 例 七不符标准条款：机械加工车间一名在CW61401型,案 例,八,不符,标准条款：,答：不符合822内部审核之规定。,某化工厂在进行内部质量管理体系审核时，管理者代表针对不同部门组成了一个审核组。在对第四车间进行审核时，由质量办主任任审核组组长，三车间主任和四车间技术副主任任组员，因为他们两人对四车间的流程、设备、工艺和人员等都最了解。,案 例 八不符标准条款：某化工厂在进行内部质量管理体系审核时,案 例,九,不符,标准条款：,答：不符合721与产品有关的要求的确定的c）和732设计和开发输入的b）之规定。,某汽车厂生产了一批新型卡车，投放市场后，用户纷纷来信申诉说，由于这种汽车排出的有害气体已超过国家环境保护法规的规定，使用时被交通管理局及环保局罚款，有的省市已明令禁止这种汽车行驶了。,案 例 九不符标准条款：某汽车厂生产了一批新型卡车，投放市场,案 例,十,不符,标准条款：,答：不符合6223岗位培训和424记录控制之规定。,某公司质量手册第16.1节规定：“雇用代理机构的人员参与生产或检验时，应对他们进行为期一天的教育培训，使他们熟悉和了解公司产品的质量控制和管理程序。”当审核员问及最近参加工作的这类人员的培训情况并要求查看其培训记录时，质量控制员（教师）说：“我确实对他们进行了培训，但没有保存他们培训的记录。”,案 例 十不符标准条款：某公司质量手册第16.1节规定：“雇,案 例,十一,不符,标准条款：,答：不符合754顾客财产之规定。,审核员在元器件仓库中发现六个箱子上标有“南方来件”字样，仓库主任解释说，这是用户送来的一批特殊电力电子元器件，指定要安装在为他们制造的产品上，审核员问对用户提供的元器件是否经过验证。仓库主任说：“这些元器件既然由用户提供，质量当然由他们负责，我们不用验证。再说，对这样的尖端产品我们公司根本就没有检验的手段。”,案 例 十一不符标准条款：审核员在元器件仓库中发现六个箱子上,案 例,十二,不符,标准条款：,答：不符合751生产和服务提供的控制之规定。,某厂生产车间的一台设备，工艺规程上规定应在200C20C的温度下进行。但审核员发现该设备运行温度的实测值是240C，车间主任出示该设备的说明书，上面说该设备可在160C250C温度范围内运行。主任说：“我们规定200C20C是从严要求，目的是加强操作人员的责任心，其实超过一点对产品质量并无影响。”,案 例 十二不符标准条款：某厂生产车间的一台设备，工艺规程上,案 例,十三,不符,标准条款：,答：不符合852纠正措施和生产和424记录控制之规定。,工厂已进行了三次内部质量体系审核，每次都查出一些不合格项，同时缺失责任部门也制定了纠正措施计划，三次内审发现的共计38项不合格项的纠正措施计划已完成，但完成情况只有部分有记录可查。而一部分纠正措施计划，如设计部门的5项（计划编号为9304至9308）、铸工车间的3项（计划编号为9311至9313）却无记录可查。,案 例 十三不符标准条款：工厂已进行了三次内部质量体系审核，,案 例,十四,不符,标准条款：,答：4.2.3文件在发布前应得到批准，以保证其适用性.,审核员在设备科了解到,现有的维修保养是按照公司制订的设备维修保养规程进行的.但该规程没有任何经过认可的记录.,案 例 十四不符标准条款：审核员在设备科了解到,现有的维修保,案 例,十五,不符,标准条款：,答：不符合423文件控制的c）、d）、g）和731设计和开发策划之规定。,在设计部门，审核员发现某组合电器的设计任务书发布日期为2005年3月，而生产图纸的发布日期却为2004年10月。李科长向审核员解释说，这种ZD型电器是从国外ABC公司引进的产品，通过消化、吸收，形成国产化图纸，即可投产，不需要任何设计任务书。2007年为了举行全国性鉴定会，才临时补了这个设计任务书。审核员查阅该厂的新产品设计开发程序（CZ 028）时，发现程序上明确规定：所有新产品，在设计开发前均要求有设计任务书。,案 例 十五不符标准条款：在设计部门，审核员发现某组合电器的,案 例,十六,不符,标准条款：,答：不符合753标识和可追溯性和824产品的监视和测量之规定。”,采购部门从一家新供方订购来的密封环到货后，来不及检验，经有关部门领导同意，先在一批急于出口的B252型水泵中安装使用。5天以后，密封检验结果出来了，发现性能不满足设计要求，但此时已无法查出这批64台同口水泵哪24台是装有这种密封环的了。,案 例 十六不符标准条款：采购部门从一家新供方订购来的密封环,案 例,十七,不符,标准条款：,答：不符合83不合格品控制之规定,某电扇厂在不合格品控制程序中规定：“对返工产品由操作人员返工自检达到规定要求后，可由操作人员直接将其送入生产线；而对返修产品则需经专职检验员检验合格后再作让步处理。”,案 例 十七不符标准条款：某电扇厂在不合格品控制程序中规定：,案 例,十八,不符,标准条款：,答：不符合83不合格品控制和424记录控制之规定。,机械加工车间一台YB-315-4P型大型电动机的主轴（工号为）在精加工时被车小了，车间主任发现后安排一名工人用电焊的方法进行补救，然后再车到图纸上规定的尺寸。此事未通知任何有关部门，亦无记录，用户也不知此事。这是审核员在机械加工车间见到实物后询问电焊工人后才知道的，车间主任承认此事是他安排的，确实未通知其他相关部门，也未做任何记录。他认为这样做不会妨碍电机主轴的使用功能。,案 例 十八不符标准条款：机械加工车间一台YB-315-4P,案 例,十九,不符,标准条款：,答：不符合76监视和测量装置的控制之规定,。,某电机厂采用了一厂研究所研制的微机控制电动机自动测试线，被试品接通电源运转后，许多参数（如电压、电流、转速）自动输入计算机，按规定程序计算出输入、输出功率及效率等数据。审核员问在此次使用此自动线前，对软件是否进行查验，以后是否有进行定期复验。工厂说，一般不需要查验，只是逢到13日又恰好是星期五那种日子，为了防止病毒，工厂停止使用此自动线，好在这种日子不多，如果真的软件出问题了，我们就通知研究所派人来进行检修。,案 例 十九不符标准条款：某电机厂采用了一厂研究所研制的微机,案 例 二十,不符,标准条款：,答：不符合423文件控制的b）之规定,。,在生产车间审核员发现一张图纸，上面有一尺寸用钢笔作了修改，并附有设计部门主管李某某的签名。车间主任说，此尺寸是这台产品的关键尺寸，尺寸的修改有助于产品性能的改善。,案 例 二十不符标准条款：在生产车间审核员发现一张图纸，上面,案 例,二十一,不符,标准条款：,答：不符合8.5.2应采取纠正措施，以消除不合格原因的要求.,在业务部,审核员发现过去半年里有30%的交货期没有满足顾客的要求,其中有一半的原因是因为半导体的供应商没有定期交货而造成的.审核员从采购经理那里了解到,此半导体厂是顾客指定的,所以没有办法更改.审核员从厂内所发出的纠正措施要求中找不到有关对此供应商所提的纠正措施要求.,案 例 二十一不符标准条款：在业务部,审核员发现过去半年里有,案 例,二十二,不符,标准条款：,答：不符合7.5.3在规定有可追溯性要求时,应对每个或每批产品进行唯一性标识.,在一家电扇公司的电机的仓库里,审核员看见仓库里的电机都按电机的种类存放,但未区别不同批次的电机.仓库管理员告诉审核员,公司对电扇的主要部件电机质量情况是有追溯要求的,电机发放时员工是按机种发货,进库时会把数量登记在登记簿上.一般上是按先进先出发货,但不在登记簿上写明批号.,案 例 二十二不符标准条款：在一家电扇公司的电机的仓库里,审,案 例,二十三,不符,标准条款：,答：不符合7.4.1 选择、评价和重新评价的准则应予以规定。,审核员在审核采购部时发现,2011年10月以后新增加的7家供方已按有关文件的规定对供方进行了现场审核并都已通过了评审成为合格的供方,但采购部不能出示新增加的7家供方是依据什么标准判定为合格的。,案 例 二十三不符标准条款：审核员在审核采购部时发现,201,案 例,二十四,不符,标准条款：,答：7.5.1.3,在某特殊过程的参数记录表中，当天的设定参数为159，而控制计划和作业指导书均规定为1655。,案 例 二十四不符标准条款：在某特殊过程的参数记录表中，当天,案 例,二十五,不符,标准条款：,答：7.3.2.3 /7.2.1.1,某公司的生产控制计划没有对顾客指定的特殊特性进行有效识别，未列入控制计划中，如夹片的间隙尺寸。,案 例 二十五不符标准条款：某公司的生产控制计划没有对顾客指,案 例,二十六,不符,标准条款：,答：7.3.3.2,审核时上次品确BODY焊缝卷边处凹陷未根据阶段性评审的情况更新FMEA。,案 例 二十六不符标准条款：审核时上次品确BODY焊缝卷边处,案 例,二十七,不符,标准条款：,