单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,药品在库保管相关知识,*,PPT,文档演模板,Office,PPT,药品在库保管相关知识,2024/11/16,药品在库保管相关知识,药品在库保管相关知识2023/9/28药品在库保管相关知识,1,学习目的与要求,1、明确进行在库药品储存与养护的目的、要求。,2、熟悉GSP对药品经营企业仓库设施的要求。,3、熟悉药品入库储存程序及工作要求。,4、熟悉药品在库养护程序及工作要求。,5、熟悉药品出库程序及工作要求。,药品在库保管相关知识,学习目的与要求药品在库保管相关知识,2,一、GSP对药品经营企业的要求：,1、GSP对药品经营企业仓库设施的规定,：,药品批发和零售连锁企业应有与经营规模相适应的仓库面积，大型企业不应低于,1500 m,2,，中型企业不应低于,1000m,2,，小型企业不应低于,500m,2,。仓库应有以下设施和设备：,(1),保持药品与地面之间有一定距离的设备。,(2),避光、通风和排水的设备。,(3),检测和调节温、湿度的设备。,(4),防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备。,药品在库保管相关知识,一、GSP对药品经营企业的要求：药品在库保管相关知识,3,(5)符合安全用电要求的照明设备。,(6)适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备。,储存麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品的专用仓库应具有相应的安全保卫措施。,经营药材和中药饮片的应设置中药标本室(柜)。,药品在库保管相关知识,(5)符合安全用电要求的照明设备。药品在库保管相关知识,4,2、GSP对药品经营企业仓库设置的规定,：,(1)划分待验库(区）,黄色标,、,合格品库(区）,绿色标,、,不合格品库(区）,红色标,、,退货库(区）,黄色标,；,中药饮片零货称取专库(区）,绿色标,。（以上各库(区)均应设有明显标志。）,(2)设有适宜药品分类保管和储存的库房，其中常温库温度为,1030,；,阴凉库温度,不高于20,；,冷库温度为,2-10,；,（库房相对湿度保持在,4575,）,药品在库保管相关知识,2、GSP对药品经营企业仓库设置的规定：药品在库保管相关知识,5,(3)应设置与企业规模相适应，符合卫生要求的验收养护室。,3、,GSP,对药品零售连锁企业配货场所的规定,：,药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所。配货场所应有符合要求的,垫板,，货物应与地面保持,10cm,的距离，并配置药品拆零拼箱的,操作台,。,4、,GSP对经营药品企业的设施和设备的规定,：药品经营企业所用设施和设备必须完好无损，运转正常，应定期进行检查、维修和保养，并建立档案。,应建立设备运行管理制度和操作规程，将设施和设备纳入规范化管理。,药品在库保管相关知识,(3)应设置与企业规模相适应，符合卫生要求的验收养护室。药品,6,二、,药品的入库储存工作程序,货单核对，收货入库,（保管员凭“药品质量验收单”与实物核对，）,货单不符的拒收填写“药品拒收单”见“表,3-24,”并通知验收员；,货单相符的合格品,入库分类储存,合理堆垛,设置标牌并挂相应标牌标示,设置货位卡、记账,（与实物相符）进行,日常保管工作。,（每天上、下午各一次测试库房温、湿度）温、湿度超过规定范围，即与养护员联系，及时调整并做好记录见“表,3-27,，,28,”。,对通知停发的不合格药品，应及时移入不合格品库,(,区,),保管，并填写“不合格药品记录”,。）,药品在库保管相关知识,二、药品的入库储存工作程序药品在库保管相关知识,7,三、,药品保管养护的主要内容与要求,(1),建立和健全药品保管养护小组，负责在库药品的保管养护工作。,(2),药品堆放整齐、“,五距,”合理，仓位应配备底垫，防止药品受潮变质。,(3),配备专职的养护人员，坚持每季按“,三三制,”进行药品循检,(,即每月检查,1,3),，并做好养护记录，发现问题，及时报告处理。,(4),做好库房的安全及分类储存工作，（即药品与非药品分开；处方药与非处方药分开；内服药与外用药分开；、容易相互影响串味的药品分开存放；易混淆的品种分区存放；特殊管理药品专柜存放）,药品在库保管相关知识,三、药品保管养护的主要内容与要求药品在库保管相关知识,8,(5),药品存放,实行色标管理。（,回忆,）,(6),做好温、湿度管理工作，每日上、下午各记录一次库内温、湿度，根据变化，采取相应的措施。（,回忆：,）。,(7),重点做好夏防、冬防养护工作。,(8),落实专人做好重点药品养护工作，每年进行一次品种确定,(,调整,),，并建立档案。,(9),对报废、待处理及有问题的药品，必须与正常药品分开，专区存放，及时处理；并建立不合格药品台帐。,(10),如因养护及工作失职，造成药品损失的，应在季度质量考核中处罚。,药品在库保管相关知识,(5)药品存放实行色标管理。（回忆）药品在库保管相关知识,9,四、,药品的分类分区、货位编号及堆垛：,1、药品的分类,：按药品的性质和贮存条件划分成若干类，分类集中存放。,医药商业仓储保管工作中，习惯上将不同种类的各种种制剂大体分为,针,（含注射用粉针，水针、大输液、混悬针）,、片（,含片剂、丸剂、胶囊剂）,、水,（含酊水类、油膏类）,、粉,（含原料药、粉散剂）四大类，其优点是易从外观上区别，在,包装、贮存、保管、运输,等方面均具有共同特点。,药品在库保管相关知识,四、药品的分类分区、货位编号及堆垛：药品在库保管相关知识,10,2,、药品的分区,：按药品类别、贮存数量结合仓库的自然特点和设备条件，将仓库面积划分为若干货区存放某些药品。,3、,货位编号,：将仓库划分为若干货区，每个区又划分为若干排，每排划分若货位号，并按顺序进行编号，使货位编号醒目和易于识别。每个货位设置货位卡，以利于存取货的操作。（石马仓库）,4、,药品的堆垛方法,：,药品按批号倒序堆垛；按批号及效期远近依次分开堆垛；按药品外包装标示图式正确堆垛。怕压药品限制堆垛高度，定期翻垛。,药品在库保管相关知识,2、药品的分区：按药品类别、贮存数量结合仓库的,11,5、,五距：药品与墙、屋顶,(,房梁,),间距不小于,30cm,；与库房散热器或供暖管道的间距不少于,30cm,；垛间距不小于,l00cm,；与地面间距不小于,l0cm,；库房内主要通道宽度不小于,180cm,。,（要记住）,6、堆垛要求：,堆垛时，应根据药品的情况选择相应的堆垛方式。,常用的堆垛方式有：直垛、交叉垛和立方空心垛、立方实心垛、宝塔垛等多种。,堆垛完毕，设置标牌管理。,以安全稳固、便于清点搬运、美观整齐利于药品质量的稳定、养护、检查等操作为前提。,药品在库保管相关知识,5、五距：药品与墙、屋顶(房梁)间距不小于30cm；与库房散,12,7、,堆叠存放时要注意,：,人用药、兽用药、化学试剂分库或分区存放；,外用药与内服药分别存放；,环境卫生剂、杀虫灭鼠药应与内服药和外用药隔离存放；,具有挥发性或有特殊臭味、易发生串味的药品应与一般药品隔离存放；,强氧化剂和还原剂、酸类与碱类、灭火方法不同的药品应分开存放；,药品名近似，易混淆搞错的药品应分别存放；,特殊管理药品、危险性药品应分别专库、,药品在库保管相关知识,7、堆叠存放时要注意：药品在库保管相关知识,13,五、,在库药品的保管方法：,1、,一般药品的保管。,按法定药品标准贮藏项下规定的条件实施贮存与保管。,原则,是保证药品质量、包装完整、数量准确、贮藏安全；根据仓库条件，药品性质、剂型特点、包装情况与出入库规律选择最合适的方式贮存保养。,2、,性质不稳定药品的保管,（1）见光易变质药品,指在光的催化作用下，易发生降解反应的药品，应置于避光容器,（2）,受热易变质、易挥发药品,必须在特定的温度范围内贮存。,药品在库保管相关知识,五、在库药品的保管方法：药品在库保管相关知识,14,（,3）易挥发、升华的,应贮于凉处或置于冷藏库、保温库中贮存；,易风化的,不宜贮于温度过高和过于干燥的地方。,（4）,怕冻药品,指在低温下容易发生变质或容器冻裂的，应防冻贮存。,（5）,易潮解吸湿的药品,指可因逐渐吸收空气中的水分，发生潮解、分解、结块、稀释等现象，应密封置于干燥凉处保存。,（6）,易挥发、升华、串味的药品,指沸点较低、易挥发、升华或串味的药品，应将这些药品放在阴凉处、冷暗处或冷处贮藏。,药品在库保管相关知识,（3）易挥发、升华的应贮于凉处或置于冷藏库、保温库中贮存；易,15,3、有效期药品的保管,药品的有效期是,指药品在规定的贮存条件下能保持其质量的期限。,药品应,按批号储存,，按效期堆垛，近效期的药品挂明显标志。保管员应按时检查，填写记录。,有特殊储存要求的药品，应按药品规定的贮存条件保管。,效期在1年以内应填写“有效期药品催销表”，报业务部和质量管理部，按月上报催销。,发现内外包装效期不一致时，或印刷有误，字迹不清，未标效期者，要做好记录，及时向质量管理部、业务部联系，并停止发货出库。,药品在库保管相关知识,3、有效期药品的保管 药品在库保管相关知识,16,4、,特殊管理药品的保管,一类精神药品、麻醉药品、医疗用毒性药品专人负责专库,(,区,),储存，双人双锁保管，专帐管理。,二类精神药品专人负责专库,(,区,),储存，专账管理。,按药品的性质选择保管方法。,对破损、变质、过期失效后不可供用的药品，应清点登记，,列表上报，监督销毁。,放射性药品（解释）,药品在库保管相关知识,4、特殊管理药品的保管药品在库保管相关知识,17,5、,危险性药品的保管,易爆炸品：,受高热、摩擦、撞击或与其它物质接触，能在极短时间内发生剧烈的化学反应，产生大量热能和气体，同时随着气体体积急剧膨胀而引起爆炸的物品。如,亚硝酸异戊酯、硝酸甘油、苦味酸,等。,氧化剂：,具有强烈的氧化性能，遇酸、碱，或受潮湿、高热、摩擦，冲击或与易燃有机物、还原剂等接触，能发生分解并引起燃烧或爆炸的物品。如,高锰酸钾、氯酸钾、硝酸铵,等。,药品在库保管相关知识,5、危险性药品的保管药品在库保管相关知识,18,压缩气体和液化气体：,在受热、撞击或容器受损的情况下，有引起爆炸、燃烧或中毒危险的物品。分为：剧毒气体；易燃气体；助燃气体；不燃气体等。,易自燃物品：,能与空气中的氧发生作用，同时产生热量，使本身温度升高至自燃点时，便自行燃烧的物品。如黄磷。,遇水燃烧物品：,遇水或潮湿空气能分解产生可燃气体，并放出热量而引起燃烧或爆炸的物品。如钾、钠、锂、钩、碳化钙等。若遇酸、氧化剂等也能迅速发生化学反应，引起燃烧或爆炸。,药品在库保管相关知识,压缩气体和液化气体：在受热、撞击或容器受损的情况下，,19,易燃液体：,常温下以液体状态存在，但极易或容易挥发出蒸气，遇火能引起燃烧或爆炸的物品。,闪点,28,，“一级易燃液体”,麻醉乙醚,；闪点,28,-,45,“二级易燃液体”,松节油,、,（闪点：能燃烧的液体在一定的加热条件下，使其蒸气与周围空气形成可燃的混合气体，当与火焰接触时，能发生不连续的闪火时的最低温度。其高低反映可燃液体能发生燃烧或爆炸可能性的大小。）,药品在库保管相关知识,易燃液体：常温下以液体状态存在，但极易或容易挥发出蒸气，遇,20,易燃固体：,在常温下以固体形态存在，燃点较低，遇明火或受热、撞击、摩擦、或接触氧化剂或强酸后，能引起急剧燃烧或爆炸的物品。,一级易燃固体（燃点低，易燃烧和爆炸，燃烧速度快，并能放出大量剧毒气体，,苦味酸,含水量在,35%,以上）；,二级易燃固体（燃烧性能比一级固体差，燃烧时放出有毒气体，,硫磺、樟脑,）,腐蚀性物品：,具有强烈腐蚀性，接触人体能发生灼伤，接触其它物质能因腐蚀作用而发生破坏现象，甚至引起燃烧、爆炸和伤亡的物品。,强酸、强碱,。,药品在库保管相关知识,易燃固体：在常温下以固体形态存在，燃点较低，遇明火或,21,毒害品：,具有强烈的毒害作用，少量侵入人、畜体内或接触皮肤，就能引起局部刺激或整个机体功能障碍，甚至造成死亡的物品。,剧毒品