单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,仅供医学药学专业人士参考,仅供医学药学专业人士参考,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,仅供医学药学专业人士参考,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,仅供医学药学专业人士参考,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,尽早缩小 进展可止,12-2021-UROL-1076032-0013,1,2,3,当您遇到这样的患者时。,正常的前列腺,尿路通畅,前列腺增大,压迫尿路,出现尿路症状,前列腺进一步增大,出现膀胱梗阻,1.Coyne KS,Sexton CC,Thompson CL,et al.The prevalence of lower urinary tract symptoms(LUTS)in the USA,the UK and Sweden:results from the Epidemiology of LUTS(EpiLUTS)studyBJU Int2021;104(3):352-360.,尿频,/,尿急,夜尿增多,尿流变细,排尿费力,尿不尽感,尿失禁,前列腺体积增大引起LUTS病症,多国指南均指出:BPH是引起下尿路病症LUTS的主要原因,2.那彦群等主编.中国泌尿外科疾病诊断指南手册2021版M.北京:人民卫生出版社,2021:252.,3.American Urological Association Guideline:Management of Benign Prostatic Hyperplasia(BPH),2021.,4.2021 EAU Guidelines on Management of Male Lower Urinary Tract Symptoms(LUTS),incl.Benign Prostatic Obstruction(BPO).,BPH,是一种进展性疾病,1.中国良性前列腺增生诊断治疗指南2021年.,PLESS研究证实:抚慰剂治疗组BPH患者,疾病发生进展,PLESS研究结果显示,随访4年的抚慰剂组中2,a:,前列腺体积平均增大了14%。,7%的患者发生急性尿潴留,10%的患者需要接受外科手术治疗,13%的患者发生急性尿潴留或需接受BPH相关手术,研究设计:,a.PLESS是一项双盲、随机、抚慰剂对照研究,3040例中重度下尿路病症且前列腺肥大的男性接受非那雄胺5mg/日或抚慰剂治疗4年。主要终点是AUA病症评分在整体治疗过程中的变化。预定的次要终点包括4年内出现BPH需要手术或急性尿潴留的情况。,2,.McConnell JD,Bruskewitz R,Walsh P,et al.The effect of finasteride on the risk of acute urinary retention and the need for surgical treatment among men with benign prostatic hyperplasia.Finasteride Long-Term Efficacy and Safety Study Group.N Engl J Med 1998;338(9):557-63.,3,1,1,缩小体积是阻止临床进展的关键,1.中国良性前列腺增生诊断治疗指南2021年.3.Chatelain C,Denis L,Foo KT,et al.2001,5th International Consultation on BPH.Recommendations of the International Scientific Committee:Evaluation and Treatment of Lower Urinary Tract Symptoms(LUTS)in Older Men.,前列腺体积,大于,30mL,的,BPH,患者,需关注临床进展性风险,MTOPS,研究显示,4,b,:,前列腺体积,30mL,,临床进展风险增加约,65%,研究设计:,b.MTOPS是一项长期双盲研究平均随访4.5年,3047例男性随机分组接受抚慰剂、多沙唑嗪、非那雄胺以及联合治疗多沙唑嗪+非那雄胺,比较其对BPH临床进展的疗效,主要观察终点是总体临床进展。临床进展定义为美国泌尿协会的病症评分增加4分以上、急性尿潴留、尿失禁、肾功能不全或反复尿路感染。其中737例患者接受抚慰剂治疗。通过回归模型评估绝对风险与预先设定的协变量的基线水平间的相关性。,4.Crawford ED,Wilson SS,McConnell JD,et al.Baseline factors as predictors of clinical progression of benign prostatic hyperplasia in men treated with placebo.J Urol 2006;175(4):1422-1427.,65%,MTOPS,研究显示,4,b,:,前列腺体积,30mL,,急性尿潴留风险增加约,2,倍,4.Crawford ED,Wilson SS,McConnell JD,et al.Baseline factors as predictors of clinical progression of benign prostatic hyperplasia in men treated with placebo.J Urol 2006;175(4):1422-1427.,前列腺体积,大于,30mL,的,BPH,患者,需关注临床进展性风险,MTOPS,研究显示,4,b,:,前列腺体积,30mL,,侵入性治疗风险增加约,2,倍,4.Crawford ED,Wilson SS,McConnell JD,et al.Baseline factors as predictors of clinical progression of benign prostatic hyperplasia in men treated with placebo.J Urol 2006;175(4):1422-1427.,前列腺体积,大于,30mL,的,BPH,患者,需关注临床进展性风险,保列治,显著缩小前列腺体积,4.5年的MTOPS研究的亚组分析显示5,c:,对于基线前列腺体积30mL的患者,保列治非那雄胺缩小前列腺体积约31%,研究设计,c.MTOPS研究的亚组分析,旨在比较非那雄胺与抚慰剂对基线前列腺体积30ml和30ml的患者的临床进展的影响。患者随机接受非那雄胺5mgn=768、多沙唑嗪n=756、多沙唑嗪联合非那雄胺n=786或抚慰剂n=737治疗,平均随访4.5年。比较非那雄胺组和抚慰剂组基线前列腺体积30ml和30ml的患者的AUA-SI评分、Qmax、PVR、PV以及未发生BPH临床进展的累积患者百分比自基线的平均改变。,5.Kaplan SA,Lee JY,Meehan AG,et al.Long-Term Treatment With Finasteride Improves Clinical Progression of Benign Prostatic Hyperplasia in Men With an Enlarged Versus a Smaller Prostate:Data From the MTOPS Trial.J Urol 2021;185:1369-1373.,保列治,有效阻止,BPH,进展,PLESS研究显示2,a:,保列治非那雄胺降低AUR风险达57%,研究设计,a.PLESS是一项双盲、随机、抚慰剂对照研究,3040例中重度下尿路病症且前列腺肥大的男性接受非那雄胺5mg/日或抚慰剂治疗4年。主要终点是AUA病症评分在整体治疗过程中的变化。预定的次要终点包括4年内出现BPH需要手术或急性尿潴留的情况。,2.McConnell JD,Bruskewitz R,Walsh P,et al.The effect of finasteride on the risk of acute urinary retention and the need for surgical treatment among men with benign prostatic hyperplasia.Finasteride Long-Term Efficacy and Safety Study Group.N Engl J Med 1998;338(9):557-563.,PLESS研究显示2,a:,保列治非那雄胺降低BPH相关手术风险达55%,保列治,有效阻止,BPH,进展,2,.McConnell JD,Bruskewitz R,Walsh P,et al.The effect of finasteride on the risk of acute urinary retention and the need for surgical treatment among men with benign prostatic hyperplasia.Finasteride Long-Term Efficacy and Safety Study Group.N Engl J Med 1998;338(9):557-563.,一项在120名BPH患者中展开为期2年的研究显示6,d:,停用非那雄胺,病症恶化,6.Jeong YB,Kwon KS,Kim SD,et al.Effect of Discontinuation of 5-Reductase Inhibitors on Prostate Volume and Symptoms in Men With BPH:A Prospective Study.Urol 2021;73:802806.,研究显示:联合治疗,1,年后,,IPSS,评分下降,31.57%,,停用非那雄胺治疗,1,年后,,IPSS,评分较前一年上升,11.22%,,,P0.001,。提示联合治疗中停用非那雄胺,IPSS,评分上升。,IPSS=国际前列腺病症评分,坚持以保列治为根底的治疗,患者获益更多,一项针对,275,名男性的前瞻性、开放性、多中心研究显示,7,e,:,停用,受体阻滞剂,9,个月后,,IPSS,评分无显著变化,研究设计,e.一项前瞻性、开放性、多中心研究,共纳入275例有继发于BPH的中重度LUTS病症的患者,旨在评估联合治疗非那雄胺5mg和a受体阻滞剂9个月与随后的3个月的非那雄胺5mg单药治疗的等效性及平安性。完成最初的12个月研究的患者,继续进行6个月的非那雄胺单药治疗。主要终点是停用a受体阻滞剂IPSS反响的持续性。,7.Nickel JC,Barkin J,Koch C,et al.Finasteride monotherapy maintains stable lower urinary tract symptoms in men with benign prostatic hyperplasia following cessation of alpha blockers.CUAJ 2021;2(1):16-21.,IPSS=国际前列腺病症评分;Qol=生活质量,坚持以保列治为根底的治疗,患者获益更多,前列腺体积,大于,30ml,的,BPH,患者,,尽早,使用保列治,治疗,患者获益更多,BPH是进展性疾病,体积是BPH进展的三大高危因素之一,前列腺体积大于30ml,疾病进展风险显著增加,保列治显著缩小前列腺体积:,有效缓解BPH相关病症,有效阻止疾病进展,降低AUR和手术风险,TURP=经尿道前列腺切除术transurethral r