单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,0,新冠病毒疫苗接种相关知识,新冠病毒疫苗接种相关知识,1,新冠病毒疫苗接种技术指南（第一版）发布，谨供各级卫生健康部门、疾控机构指导预防接种单位开展新冠病毒疫苗预防接种使用。,目前，我国已有5个生产企业的新冠病毒疫苗批准附条件上市或紧急使用。附条件批准上市的3个灭活疫苗和腺病毒载体疫苗期临床试验期中分析结果显示，疫苗保护效力均达到国家药品监督管理局新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则（试行）的要求，也符合世界卫生组织新冠病毒疫苗目标产品特性推荐的指标要求。临床试验和紧急使用阶段及前期重点人群较大规模接种后疑似预防接种异常反应监测数据表明，新冠病毒疫苗安全性良好。获批紧急使用的重组新冠病毒疫苗（CHO细胞）期临床试验结果显示具有良好的免疫原性和安全性。,新冠病毒疫苗接种技术指南（第一版）发布，谨供各级卫生健康,2,基于我国获批疫苗的临床试验研究数据和新冠肺炎的流行病学特征，中国疾病预防控制中心新冠病毒疫苗工作组起草了新冠病毒疫苗接种技术指南（第一版），并经国家免疫规划专家咨询委员会审议通过。,该指南供各级卫生健康部门、疾控机构指导预防接种单位开展新冠病毒疫苗预防接种使用。,基于我国获批疫苗的临床试验研究数据和新冠肺炎的流行病学特征，,3,一、疫苗种类,（一）灭活疫苗。,附条件批准上市的3个新冠病毒灭活疫苗产品分别由国药集团中国生物北京生物制品研究所有限责任公司（北京所）、武汉生物制品研究所有限责任公司（武汉所）和北京科兴中维生物技术有限公司（科兴中维）生产。其原理是使用非洲绿猴肾（Vero）细胞进行病毒培养扩增，经丙内酯灭活病毒,保留抗原成分以诱导机体产生免疫应答，并加用氢氧化铝佐剂以提高免疫原性。,一、疫苗种类（一）灭活疫苗。,4,（二）腺病毒载体疫苗。,附条件批准上市的腺病毒载体疫苗为康希诺生物股份公司（康希诺）生产的重组新冠病毒疫苗（5型腺病毒载体）。其原理是将新冠病毒的刺突糖蛋白（S蛋白）基因重组到复制缺陷型的人5型腺病毒基因内，基因重组腺病毒在体内表达新冠病毒S蛋白抗原，诱导机体产生免疫应答。,（二）腺病毒载体疫苗。附条件批准上市的腺病毒载体疫苗为康希诺,5,（三）重组亚单位疫苗。,获批紧急使用的重组亚单位疫苗为安徽智飞龙科马生物制药有限公司（智飞龙科马）生产的重组新冠病毒疫苗（CHO细胞）。其原理是将新冠病毒S蛋白受体结合区（RBD）基因重组到中国仓鼠卵巢（CHO）细胞基因内，在体外表达形成RBD二聚体，并加用氢氧化铝佐剂以提高免疫原性。,（三）重组亚单位疫苗。获批紧急使用的重组亚单位疫苗为安徽智飞,6,二、推荐免疫程序,（一）适用对象。,12,周岁及以上人群。,二、推荐免疫程序（一）适用对象。,7,（二）接种剂次和间隔。,新冠病毒灭活疫苗（Vero细胞）,接种2剂；2剂之间的接种间隔建议3周，第2剂在8周内尽早完成。,重组新冠病毒疫苗（5型腺病毒载体）,接种1剂。,重组新冠病毒疫苗（CHO细胞）,接种3剂；相邻2剂之间的接种间隔建议4周。第2剂尽量在接种第1剂次后8周内完成，第3剂尽量在接种第1剂次后6个月内完成。,（二）接种剂次和间隔。新冠病毒灭活疫苗（Vero细胞）,8,（三）接种途径和接种部位,推荐上臂三角肌肌内注射。,（三）接种途径和接种部位推荐上臂三角肌肌内注射。,9,三、其他有关事项,（一）迟种补种。,对2剂或3剂次程序的疫苗，未按程序完成接种者，建议尽早补种。免疫程序无需重新开始，补种完成相应剂次即可。,对在14天内完成2剂新冠病毒灭活疫苗接种者，在第2剂接种3周后尽早补种1剂灭活疫苗。对在14-21天完成2剂新冠病毒灭活疫苗接种的，无需补种。,三、其他有关事项（一）迟种补种。,10,（二）加强免疫。,现阶段暂不推荐加强免疫。,（二）加强免疫。现阶段暂不推荐加强免疫。,11,（三）与其他疫苗同时接种。,暂不推荐与其他疫苗同时接种。其他疫苗与新冠病毒疫苗的接种间隔应大于14天。当因动物致伤、外伤等原因需接种狂犬病疫苗、破伤风疫苗、免疫球蛋白时，可不考虑与新冠病毒疫苗的接种间隔。,（三）与其他疫苗同时接种。暂不推荐与其他疫苗同时接种。其他疫,12,（四）不同疫苗产品替换。,现阶段建议用同一个疫苗产品完成接种。如遇疫苗无法继续供应、受种者异地接种等特殊情况，无法用同一个疫苗产品完成接种时，可采用相同种类的其他生产企业的疫苗产品完成接种。,（四）不同疫苗产品替换。现阶段建议用同一个疫苗产品完成接种。,13,（五）新冠病毒感染及抗体筛查。,在疫苗接种前无需开展新冠病毒核酸及抗体检测；接种后也不建议常规检测抗体作为免疫成功与否的依据。,（五）新冠病毒感染及抗体筛查。在疫苗接种前无需开展新冠病毒核,14,（六）接种禁忌。,通常的疫苗接种禁忌包括：（1）对疫苗的活性成分、任何一种非活性成分、生产工艺中使用的物质过敏者，或以前接种同类疫苗时出现过敏者；（2）既往发生过疫苗严重过敏反应者（如急性过敏反应、血管神经性水肿、呼吸困难等）；（3）患有未控制的癫痫和其他严重神经系统疾病者（如横贯性脊髓炎、格林巴利综合症、脱髓鞘疾病等）；（4）正在发热者，或患急性疾病，或慢性疾病的急性发作期，或未控制的严重慢性病患者；（5）妊娠期妇女。,本指南对说明书中所列部分接种禁忌或慎用人群，参照下述特定人群接种建议执行。,（六）接种禁忌。通常的疫苗接种禁忌包括：（1）对疫苗的活性成,15,新冠病毒疫苗接种禁忌和注意事项指引,可以接种的情况,1、已知对尘螨、食物（鸡蛋、花生、海鲜、芒果）、花粉、酒精、青霉素、头,孢或者其他药物过敏，可以接种。,2、患有心脏病、冠心病，冠状动脉粥样硬化等疾病，不是急性发作期，可以接,种。,3、健康状况稳定，药物控制良好的慢性病人群不作为新冠病毒疫苗接种禁忌人,群，建议接种。,4、高血压药物控制稳定，血压低于160/100mmHg，可以接种。,5、糖尿病药物控制稳定，空腹血糖13.9mmol/L，无急性并发症（酮症酸中毒、,高渗状态、乳酸酸中毒），可以接种。,新冠病毒疫苗接种禁忌和注意事项指引,16,可以接种的情况,6、甲减患者服用稳定剂量左甲状腺素（优甲乐），甲功正常，可以接种。,7、慢性湿疹没有明显发作，且处于非治疗阶段，可以接种。,8、慢性荨麻疹当前症状不明显，且处于非治疗阶段，可以接种。,9、慢性鼻炎、慢性咽炎症状不明显，可以接种。,10、慢性肝炎非治疗阶段，肝功正常，可以接种。,11、肺结核不是活动期，可以接种。,12、银屑病非脓疱型等急性类型，处于非治疗阶段，可以接种。,可以接种的情况,17,可以接种的情况,13、白癜风处于非治疗阶段，可以接种。,14、慢阻肺非急性发作期，无明显咳喘，可以接种。,15、强直性脊柱炎无急性疼痛表现，且炎症指标无明显异常可以接种。,16、抑郁症药物控制良好，生活工作如常，可以接种。,17、精神疾病患者，病情稳定，可以接种。,18、用于治疗糖尿病的各种药物（包括注射胰岛素），均不作为疫苗接种的禁忌。,可以接种的情况,18,可以接种的情况,19、免疫系统疾病（系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、干燥综合征等等）总体原则是谨慎接种。一般情况下，在病情稳定时可以接种新冠灭活疫苗和重组亚单位疫苗。,20、恶性肿瘤术后超过三年，不再进行放化疗；肾病综合征；肾移植后吃免疫抑制药物；艾滋病患者、HIV 感染者，建议接种灭活疫苗或重组亚单位疫苗。,21、阴道炎，尿道炎等泌尿系统感染，无发热，处于非治疗阶段，可以接种。,22、单纯腹泻，无发热，每日不超过三次，可以接种。,23、心脏病、支架、搭桥、安装起搏器，术后恢复正常，可以接种。,可以接种的情况 19、免疫系统疾病（系统性红斑狼疮、类风,19,可以接种的情况,24、器官移植术后，恢复良好，体征平稳，建议用新冠灭活疫苗。,25、脑梗塞治愈者，或有后遗症(且病情稳定、血压控制平稳)者，可以接种。,26、阑尾炎术后、人工流产术后，身体恢复良好，没有其他不适的话，可以接种。,27、骨折、外伤，无感染发热，可以接种。,28、备孕期、哺乳期可以接种，哺乳期可继续哺乳。,29、男性不存在因备孕不能接种新冠病毒疫苗的问题。,可以接种的情况 24、器官移植术后，恢复良好，体征平稳，建,20,可以接种的情况,30、月经期可以接种。,31、侏儒症可以接种。,可以接种的情况 30、月经期可以接种。,21,暂缓接种的情况,1、任何原因（感冒、伤口感染、局部炎症）引起的发热（腋下体温37.3），暂缓接种。,2、痛风发作、重感冒、心梗、脑梗等疾病急性发作期，暂缓接种。,3、恶性肿瘤患者手术前后，正在进行化疗、放疗期间，暂缓接种。,4、头痛，头晕，恶心，呕吐，胸闷，胃部不适等，暂缓接种，查明原因再考虑是否接种。,5、荨麻疹发作期，有皮肤瘙痒症状，暂缓接种。,6、诺如病毒或其它病毒引起的急性腹泻，暂缓接种。,暂缓接种的情况 1、任何原因（感冒、伤口感染、局部炎症）,22,不可以接种的情况,1、患有未控制的癫痫和其他严重神经系统疾病者（如横贯性脊髓炎、格林巴利综合症、,脱髓鞘疾病等），不能接种。,2、既往接种疫苗出现严重过敏反应者（如急性过敏反应、血管神经性水肿、呼吸困难,等），不能接种。,3、对疫苗成分及辅料过敏者不能接种，灭活新冠病毒疫苗辅料主要包括：磷酸氢二钠、,氯化钠、磷酸二氢钠、氢氧化铝。,4、正在发热者，或患急性疾病，或慢性疾病的急性发作期，或未控制的严重慢性病患者。,5、妊娠期妇女不能接种。,6、患血小板减少症或出血性疾病的，不能接种。,不可以接种的情况,23,其他情况,1、接种后发现怀孕不需要终止妊娠，建议做好孕期检查和随访。,2、对于有备孕计划的女性，不必仅因接种新冠病毒疫苗而延迟怀孕计划。,3、新冠病毒疫苗不推荐与其他疫苗同时接种。其他疫苗与新冠病毒疫苗的接种间隔应大于14 天。,4、任何情况下，当因动物致伤、外伤等原因需接种狂犬病疫苗、破伤风疫苗、狂犬病免,疫球蛋白、破伤风免疫球蛋白时，不考虑间隔，优先接种上述疫苗和免疫球蛋白。,5、如果先接种了狂犬疫苗、破伤风疫苗、狂犬病免疫球蛋白、破伤风免疫球蛋白等，需,先完成上述疫苗最后一针接种，间隔 14 天后可以接种新冠病毒疫苗。,其他情况 1、接种后发现怀孕不需要终止妊娠，建议做好孕期检,24,其他情况,6、注射人免疫球蛋白者应至少间隔1个月以上接种本疫苗，以免影响疫苗免疫效果。,7、既往新冠肺炎病毒感染者（患者或无症状感染者），在充分告知基础上，可在6个月后,接种1剂新冠病毒疫苗。,8、在疫苗接种前无需开展新冠病毒核酸及抗体检测。,9、接种后不建议常规检测抗体作为免疫成功与否的依据。,10、现阶段建议用同一个疫苗产品完成接种。如遇当地疫苗无法继续供应、或者异地接种,等特殊情况，无法用同一个疫苗产品完成接种时，可采用相同种类的其他生产企业的疫苗,产品完成接种。,其他情况 6、注射人免疫球蛋白者应至少间隔1个月以上接种本,25,其他情况,11、新冠灭活疫苗需要接种2剂，未按免疫程序完成者，建议尽早补种。免疫程序无需重新开始，补种完成相应剂次即可。,12、新冠灭活疫苗在14-21天完成2剂接种的，无需补种。,13、现阶段暂不推荐加强免疫。新冠灭活疫苗按照免疫程序完成两剂次，不再加强。,14、没有上臂人员，可以在大腿前外侧中部，肌内注射。,其他情况 11、新冠灭活疫苗需要接种2剂，未按免疫程序完成,26,接种现场操作流程,1,、开展预约接种。各县（市）需应用免疫规划信息系统的疫苗接种预约功能，或使用其他预约接种平台，开展预约接种，做到精准预约和限量预约。接种单位在接种门诊入口处安排专人负责维持秩序，应引导受种者按照接种门诊相关规定与要求，自觉排队遵守秩序。进入接种门诊的受种者均需测量体温，体温正常方可按照接种程序开展接种，体温异常的登记后立即引导到发热门诊进行排查。,接种现场操作流程1、开展预约接种。各县（市）需应用免疫规划信,27