,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,口腔种植技术管理规范,口腔种植技术管理规范,为规范口腔种植技术临床应用，保证医疗质量和医疗安全，制定本规范。,本规范可作为医疗机构开展口腔种植诊疗技术工作准入审核依据以及医师从事口腔种植诊疗技术的基本要求。,口腔种植技术管理规范,本规范所称的口腔种植技术是指通过外科方法在口腔或颌面部植入人工种植体，进而进行有关牙列缺损、缺失或颌面部器官缺损、缺失修复的技术。,开展口腔种植诊疗服务的医疗机构应当遵循本规范开展相关诊疗服务。,一、医疗机构基本要求：,开展口腔种植诊疗服务的医疗机构其专业设置、房屋建筑面积与功能划分、设备设施与人员配备应当符合卫生部,医疗机构基本标准（试行）,（卫医发,199430,号）的基本要求。用于口腔种植外科治疗的诊室应当是独立的种植治疗室。,用于口腔种植诊疗的诊室除具备基本诊疗设备及附属设施外，同时应当装备口腔种植动力系统、种植外科器械、种植修复器械及相关专用器械。,一、医疗机构基本要求：,用于口腔种植诊疗的诊室的消毒管理应当按照,医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范,（卫医发,200573,号）执行。,开展口腔种植诊疗服务的所在医疗机构应当具备曲面体层*或颌骨,CT*,影像诊断设备及诊断能力。,从事使用射线装置的医疗技术人员应当持有当地卫生行政部门颁发的,放射工作人员证,，并按照相关规定开展诊疗活动。,二、人员基本要求,取得,医师执业证书,，执业范围为口腔专业。,从事口腔临床诊疗技术工作,5,年以上，具有主治医师以上专业技术职务任职资格。,经过省级以上口腔种植学专业培训，考核合格者；或获得口腔种植研究方向硕士以上学位者，从事口腔临床工作一年以上，方可从事口腔种植诊疗活动。,其他相关卫生专业技术人员，经过口腔种植学专业正规培训，考核合格者。,三、技术管理基本要求,严格掌握口腔种植技术的适应症和禁忌症。并遵守口腔种植技术操作规范及诊疗指南，根据患者病情，经济承受能力、可选择的治疗方案等因素综合判断治疗措施，因病施治，合理治疗。,本医疗机构主治医师以上任职资格的医师方能制定种植诊疗方案。术者可由具有口腔种植技术应用能力的本医疗机构医师担任。,实施口腔种植技术前，应当向患者及其家属告知手术目的，手术风险，术后注意事项，可能发生的并发症及预防措施，并签署手术知情同意书。,三、技术管理基本要求,建立健全口腔种植技术术后随访制度，并按规定随访、记录。,完成每例次口腔种植术后，需保留患者诊疗相关信息资料,10,年。,医疗机构和医师定期接受开展口腔种植诊疗技术的资格考评，包括病例选择，手术成功率，严重并发症，医疗事故处理，术后病人管理，病人生活质量，随诊情况和病案质量等。,三、技术管理基本要求,一级医疗机构仅能开展简单种植技术，即无需在术区进行特殊处理即可进行种植体植入进而实施修复者；口腔复杂种植诊疗技术限于二级以上医疗机构，并具有高年资主治医师以上技术职称的本机构医师方能开展。,开展口腔种植技术医疗机构应当进行临床应用效果评估。,三、技术管理基本要求,使用经国家食品药品监督管理部门审批的口腔种植所需医用材料，器械和设备。,建立口腔种植医用器材登记制度，保证器材来源可追溯，在口腔种植病人门诊病历和手术记录中留存使用器材条形码或者其他合格证明文件。,严禁违规重复使用口腔种植一次性器材。,严格执行国家和省物价政策。,四、监督检查,当地卫生行政部门负责定期对辖区内开展口腔种植诊疗业务的医疗机构依照本规范进行监督、检查和指导。,口腔医疗机构质量监督检查结果纳入医疗机构年终校验考核。,口腔种植的生物学基础,种植体和骨组织间的界面,种植体和牙龈软组织间的界面,影响种植体骨整合的因素,骨整合理论,1965,年瑞典的,P.I.Branemark,教授使用钛构件将显微镜头固定于实验动物的骨，实验结束收回显微镜头时，发现钛构件与骨组织牢固的结合在一起，镜下看到钛金属表面和骨细胞紧密嵌合。,Branemark,教授称这种状态为,“,osseointegratetion,”,中文译为,“,骨整合,”,。,Branemark,教授,(,背景为电镜下所见骨细胞与纯钛表面的,“,整合,”,状态）,骨整合理论,1974,年，瑞士的,Schroeder A,等发明联合切片技术，首次在含骨和种植体的试块上切开无损断面，观察到处于同一断面的界面组织学图像。实现了骨整合理论的可视化，成为开发和评价种植系统的重要工具。,Schroeder,教授通过联合切片技术直接观察到骨整合界面和定量分析骨接触率。背景为光镜下所见的联合切片整合界面。,骨整合的定义,骨整合是活骨和承受功能负荷的种植体表面的直接接触。,骨整合界面上的骨组织与种植体表面之间没有纤维结缔组织。,在种植体负重过程中，与其接触的骨组织保持正常生理活动且没有排斥现象和临床症状。,种植体与牙龈软组织界面,影响骨整合的因素,手术创伤,病人自身条件差,种植体材料生物相容性差,种植体外形设计不合理,种植体的应力分布不合理,种植体早期过度负载,上下颌骨种植的应用解剖,下颌前部：骨质致密，骨量充分，无重要血管神经走行。,上颌前部 ：骨质较致密，骨量一般比较充分。,下颌后部 ：有下颌神经管走行。,上颌后部：骨质较疏松，深部是上颌窦腔，骨量通常不足。,1995,年种植成功的标准,功能好。,无麻木、疼痛等不适。,自我感觉良好。,种植体周围,X,线无透射区；横行骨吸收不超过,1/3,，种植体不松动,。,龈炎可控制。,无与种植体相关的感染。,对邻牙支持组织无损害。,美观。,5,年成功率大于,85%。10,年成功率大于,80%,适应症和禁忌症,患者的条件,1,患者全身状态能够接受种植手术,.,包括常规种植手术,上颌窦提升,下牙槽神经移位,骨移植等,2,患者能够理解术中因骨量和密度不足所引起的治疗程序和费用的变化,3,患者要了解种植的风险,4,患者要有改变不良口腔卫生习惯的决心,比如,:,抽烟,卫生条件不佳,偏侧咀嚼,5,患者要了解其他非种植修复的特点,适应症,全身情况能满足常规牙槽外科手术,从一个牙缺失到多个牙缺失、无牙颌患者均可。,传统义齿佩戴有困难、易脱落、功能不良。,对活动义齿基托有过敏反应。,特殊职业需要。,对缺失牙部位的美观和功能要求高者。,禁忌症,全身情况差,严重的系统疾病,口腔急慢性炎症,口腔、颌骨肿瘤,骨疾病,严重习惯性磨牙症,口腔卫生差,精神病病人,对患者的咨询谈话,种植义齿治疗的发展背景和临床治疗过程，其优点和风险。,其他可供选择的修复手段，与种植义齿相比的利弊。,根据患者的具体条件推测种植义齿修复的长期预后和美学效果，给患者以合理期望。,写一份书面的治疗计划（包括：可能采取的治疗措施、所需费用、复诊次数、时间跨度等）供患者阅读和签字认可。,种植修复常规治疗步骤,种植体植入术的原则,手术的微创性,种植体表面无污染,种植体的早期稳定性,种植体愈合的无干扰性,受植区的要求：唇颊、舌腭,1.5mm,种植体之间,2mm,检查病人全身情况：血常规、肝功、血糖、凝血检查等；,颌骨大小、颌堤形态、咬合关系、颌间距离,X,线检查,植骨区检查：粘膜厚度、植骨块宽度厚度等,制作定位导板,余留牙洁治,术前准备,种植机；,手术工具盒；,种植器械；,连接吸引管及吸唾管；,口外消毒纱布；,冰好的生理盐水、消好毒的必兰及注射器；,准备缝合线、植体、骨粉、胶原膜等。,术前物品准备：,A,、,种植机：,用透明膜包好，各种连线连接好，马达管线用套管布套好后，连接手机，打开机器，待用。,B,、手术工具盒：,口镜、拉钩、大刮匙、牙龈分离器、骨膜分离器、眼科弯剪、持针器、刀柄、刀片、有齿镊、咬骨钳、纱布、棉球。,C,、种植器械盒：,打开包布，形成无菌台，打开工具盒，在器械盒旁边摆放一个无菌治疗碗并倒入生理盐水。准备,50ml,注射器一个，带针头。,手 术 过 程,种植手术切口种类,种植手术切口设计原则,切口范围和走向根据种植修复体设计的需要。,在充分暴露术野的前提下，尽量减小切口。,保证黏膜瓣有充分的血供。,避免损伤邻近组织，保护牙龈乳头、上颌切牙乳头、下颌骨颏孔。,埋入式要保证完全关闭创口，非埋入式要确保形成良好的龈袖口。,种植义齿向口腔医师提出的挑战,种植长期成功率的进一步提高，期望种植义齿可为终生使用的装置。,对种植修复体的美学效果满意度日益增加。,种植系统的改进和临床技术的提高，植骨、即刻种植、即刻负重等技术逐渐普及开展。,口腔医师更多地参与种植义齿的修复治疗，需要继续教育获取有关的专门知识。,