单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,医疗器械灭菌的包装,贵州德江,2019.07,杨素清,医疗器械灭菌的包装,1,器械循环处理流程图,15 10 60 5 15 30-60,从科室转运,预处理,摆放,清洗,消毒,干燥,检查,上油,包装,灭菌,发放,污染物品,经消毒物品,无菌物品,接收,器械循环处理流程图15 10,2,包装的重要性,最贵的包装成本是包装失败。,包装的重要性最贵的包装成本是包装失败。,3,包装的目的,延续灭菌后的效果到使用前,保证无菌器械使用前还能保持无菌的状态,包装的目的延续灭菌后的效果到使用前,4,包装的规范,国际标准,ISO11607,国家标准,GB/T19633,包装的规范国际标准ISO11607,5,医疗器械灭菌包装的标准,GB,GB19633-2019,（基于,ISO11607,2019,）,医疗器械灭菌包装的标准GBGB19633-2019（基于IS,6,生活中的包装,生活中的包装,7,常见的包装,常见的包装,8,常见的包装,常见的包装,9,常见的包装,常见的包装,10,常见的包装,常见的包装,11,医疗器械灭菌包装的关键,包装材料和灭菌方式相适应,包装材料与灭菌物品的兼容性,包装的完整性和保护性,经过灭菌的指示性,无菌状态的维持性能,洁净开口性,医疗器械灭菌包装的关键包装材料和灭菌方式相适应,12,符合标准的包装,符合标准的包装,13,符合标准的包装,符合标准的包装,14,不符合标准的包装,自封袋,棉布,储槽,器械盒,不符合标准的包装自封袋棉布储槽器械盒,15,符合标准的包装,符合标准的包装,16,符合标准的包装,符合标准的包装,17,对比项目,棉布,贮槽,纸塑包装,无纺布,皱纹纸,灭菌盒,SBS,非,非,是,是,是,是,灭菌剂穿透效果,微生物屏障性能,有效期,714d,714d,6,个月,6,个月,6,个月,6,个月,物理耐受性,对器材污染性,棉尘污染,无,轻微,轻微,轻微,轻微,使用次数,30,次,约,200,次,1,1,1,几乎无限,长期使用成本,高,一般,极高,极高,极高,低,包装材料的,PK,对比项目棉布贮槽纸塑包装无纺布皱纹纸灭菌盒SBS非非是是是是,18,使用棉布包装材料的基本要求,棉布材料,现使用棉布技术参数已基本达到要求,使用过程的质量管理是最重要的因素,外包布有破损、污迹、污垢不得使用,不准使用缝补的外包布,不以使用次数为衡量标准,使用不符合质量标准的包布，视为灭菌包失效,使用棉布包装材料的基本要求棉布材料,19,GB/T196332019,最终灭菌医疗器械的包装,棉布没有列入标准之内,逐步淘汰！,中华人民共和国国家标准,GB/T196332019最终灭菌医疗器械的包装中华人,20,新标准,医院消毒供应中心管理规范,等六项标准，经卫生部批准于,2009,年,4,月,1,日正式颁布（卫通,【2009】10,号），将于,2009,年,12,月,1,日起实施。,新标准医院消毒供应中心管理规范等六项标准，经卫生部批准于,21,强制性卫生行业标准,WS310.1,医院消毒供应中心 第,1,部分管理规范；,WS310.2,医院消毒供应中心 第,2,部分清洗消毒及灭菌技术操作规范；,WS310.3,医院消毒供应中心 第,3,部分清洗消毒及灭菌效果监测标准,强制性卫生行业标准 WS310.1医院消毒供应中心 第1,22,新标准,WS310.1,第,1,部分,管理规范,9.6,包装材料：包括硬质容器、一次性医用皱纹纸、纸塑袋、纸袋、纺织品、无纺布等应符合,GB/T 19633,的要求纺织品还应符合以下要求：为非漂白织物；包布除四边外不应有缝线，不应缝补；初次使用前应高温洗涤，脱脂去浆、去色；应有使用次数的记录,WS310.2,第,2,部分,清洗消毒及灭菌技术操作规范,5.7.8.1,灭菌包装材料应符合,GB/T19633,的要求。开放式的储槽不应用于灭菌物品的包装。纺织品包装材料应一用一清洗，无污渍，灯光检查无破损。,5.7.9.3,纸塑袋、纸袋等密封包装其密封宽度应,6mm,，包内器械距包装袋封口处,2.5,。,5.7.9.5,硬质容器应设置安全闭锁装置，无菌屏障完整性破坏时应可识别。,WS310.3,第,3,部分,清洗消毒及灭菌效果监测标准,5.9.5,无菌物品储存有效期,5.9.5.2,医用一次性纸袋包装的无菌物品，有效期宜为,1,个月；使用一次性医用皱纹纸、医用无纺布包装的无菌物品，有效期宜为,6,个月；使用一次性纸塑袋包装的无菌物品，有效期宜为,6,个月。硬质容器包装的无菌物品，有效期宜为,6,个月。,新标准WS310.1 第1部分,23,我院现状,62,只,自备包,393,件器械，涉及的科室有手术室、妇产科、五官科、急诊科、外科等,自备包由科室护士包装,包装不规范,包布没有一用一洗,标签书写不规范,包内指示卡放置欠合理,包外指示胶带粘贴随意,我院现状 62只自备包393件器械，涉及的科室有手术室、妇产,24,小结,对于使用于患者身体上的无菌物品，不论其以何种方式进行灭菌，都必须以恰当的形式进行包装,包装相对于消毒灭菌同等重要，我们必须对于无菌物品包装系统有足够的认识,小结对于使用于患者身体上的无菌物品，不论其以何种方式进行灭菌,25,让我们一起努力,让我们一起努力,26,