单击此处编辑母版标题样式,*,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,麻醉药品和第一类精神药品培训,(临床医师、药剂人员),麻醉药品是指连续使用后容易产生身体依赖性,能成瘾癖的药品,这类药品具有明显的两重性,一方面有很强的镇痛的作用,是医疗上必不可少的药品,同时不规范地连续使用又易产生依赖性,如果流入非法渠道则成为毒品,造成严重社会危害。,为加强我国麻醉药品的管理,国务院,1987,年颁布了,麻醉药品管理办法,,对这类药品的生产、供应、使用、运输、管理等均作出了明确规定。,2005,年,11,月,1,日起修订并颁布了,麻醉药品和精神药品管理条例,.,麻醉药品临床应用指导原则,麻醉药品和精神药品的管理条例,处方管理办法,我院麻醉药品和精神药品的使用及管理制度,我院麻醉药品和精神药品目录,麻醉药品临床应用指导原则,疼痛治疗的基本原则,WHO,癌症疼痛三阶梯治疗基本原则,镇痛治疗中医师的权力和责任,疼痛治疗的基本原则,规范的疼痛处理(,GoodPainManagement,,,GPM,)是目前倡导的镇痛治疗新观念,只有规范化才能有效提高疼痛的诊疗水平,减少疼痛治疗过程中可能出现的并发症。,(一)明确治疗目的:,缓解疼痛,改善功能,提高生活质量。包括身体状态、精神状态、家庭、社会关系的维护和改善。,(二)疼痛的诊断与评估:,1.,掌握正确的诊断与评估方法:初始对患者的评价内容包括:(,1,)疼痛病史及疼痛对生理、心理功能和对社会、职业的影响。(,2,)既往接受的诊断、检查和评估的方法,其他来源的咨询结果、结论以及手术和药品治疗史。(,3,)药物、精神疾病和物质滥用史,合并疾患或其他情况。(,4,)有目的进行体格检查。(,5,)疼痛性质和程度的评估。,2.,定期再评价:关于再评价的时间,根据诊断、疼痛程度、治疗计划,有不同要求;对慢性疼痛患者应每月至少评价,1,次,内容包括治疗效果与安全性(如主观疼痛评价、功能变化、生活质量、不良反应、情绪变化)及患者的依从性。,凡接受强阿片类药物治疗者,还应观察患者有无异常行为,如多处方、囤积药物等,以防药物不良应用和非法流失。,(三)制定治疗计划和目标:,规范化疼痛治疗原则为:有效消除疼痛,最大限度地减少不良反应,把疼痛治疗带来的心理负担降至最低,全面提高患者的生活质量。,规范化治疗的关键是遵循用药和治疗原则。控制疼痛的标准是:数字评估法的疼痛强度小于,3,或达到,0,;,24,小时内突发性疼痛次数小于,3,次,对不良反应的处理,要采取预防为主,决不能等患者耐受不了才处理,故镇痛药与控制不良反应药应合理配伍,同等考虑。此外,要重视对心理、精神问题的识别和处理。,(四)采取有效的综合治疗:,对于轻度疼痛可应用非甾体抗炎止痛药;对中度疼痛主要应用弱阿片镇痛药可待因及其复方制剂;对重度疼痛,常用弱阿片镇痛药无效时可采用吗啡等强效阿片类药。在行镇痛治疗时可根据具体情况应用辅助药,如抗抑郁药、抗惊厥药。对癌性疼痛患者,应遵循世界卫生组织(,WHO,)提出的三阶梯镇痛原则。,非药物疗法可在慢性疼痛治疗全过程中任何一时间点予以使用。可供选用的方法有外科疗法、神经阻滞疗法、神经毁损疗法和神经刺激疗法等。药物疗法与非药物疗法宜结合使用。,(五)药物治疗的基本原则:,选择适当的药物和剂量。,选择给药途径。,制定适当的给药时间。,调整药物剂量。,镇痛药物的不良反应及处理。,辅助用药。,1.,选择适当的药物和剂量。应按,WHO,三阶梯治疗方案的原则使用镇痛药。,2.,选择给药途径。应以无创给药为首选途径。有吞咽困难和芬太尼透皮贴剂禁忌证的,可选择经舌下含化或经直肠给药。对经口服或皮肤用药后疼痛无明显改善者,可经肌肉或静脉注射给药。全身镇痛产生难以控制的不良反应时,可选用椎管内给药或复合局部阻滞疗法。,3.,制定适当的给药时间。对慢性持续疼痛,应依药物不同的药代动力学特点,制定合适的给药间期,治疗持续性疼痛。定时给药不仅可提高镇痛效果,还可减少不良反应。,4.,调整药物剂量。如患者突发性疼痛反复发作,需根据个体耐受情况不断调整追加药物剂量,增加药物幅度一般为原用剂量的,25%,50%,,最多不超过,100%,,以防各种不良反应特别是呼吸抑制的发生。对于因其他辅助性治疗使疼痛明显减轻的长期应用阿片类患者,可逐渐下调药物剂量,一般每天减少,25%,50%,,药物剂量调整的原则是保证镇痛效果,并避免由于减量而导致的戒断反应。当出现不良反应而需调整药物剂量时,应首先停药,1,2,次,再将剂量减少,50%,70%,,然后加用其他种类的镇痛药,逐渐停用有反应的药物。,5.,镇痛药物的不良反应及处理。长期使用阿片类药物可因肠蠕动受抑制而出现便秘,可用麻仁丸等中药软化和促进排便;常见的恶心、呕吐可选用镇吐药或氟哌啶类镇静、镇吐药;对呼吸抑制等严重不良反应,应及时发现及时进行生命支持,同时使用阿片受体拮抗药,如纳络酮进行治疗。如发生过量使用阿片类导致的严重呼吸抑制,应立即注射,0.4mg,纳络酮,.,6.,辅助用药。辅助治疗的目的和方法,应依不同疾病、不同类型的疼痛决定。辅助治疗可加强镇痛效果,减少镇痛药剂量,减轻药物不良反应。如非甾体类消炎药对骨转移、软组织浸润、关节筋膜炎及术后痛有明显的辅助治疗作用;糖皮质激素对急性神经压迫、内脏膨胀痛、颅内压增高等均有较好的缓解作用;三环类抗抑郁药是治疗神经痛、改善抑郁和失眠的较理想的药物;对骨转移引起的疼痛,除放射治疗和前述治疗外,降钙素是近年来使用较有效的药物。,WHO,癌症疼痛三阶梯治疗基本原则,根据,WHO,癌痛三阶梯治疗指南,癌症疼痛治疗有五项基本原则:,(一)首选无创途径给药:如口服,芬太尼透皮贴剂,直肠栓剂,输液泵连续皮下输注等。可依患者不同病情和不同需求予以选择。,(二)按阶梯给药:指镇痛药物的选择应依疼痛程度,由轻到重选择不同强度的镇痛药物。,轻度疼痛:首选第一阶梯非甾体类抗炎药,以阿司匹林为代表;,中度疼痛:选弱阿片类药物,以可待因为代表,可合用非甾体类抗炎药;,重度疼痛:选强阿片类药物,以吗啡为代表,同时合用非甾体类抗炎药。两类药合用可增加阿片药物的止痛效果,减少阿片类药物的用量。,三阶梯用药的同时,可依病情选择三环类抗抑郁药或抗惊厥类药等辅助用药。,(三)按时用药:是指止痛药物应有规律地按规定时间给予,不是等患者要求时给予。使用止痛药,必须先测定能控制患者疼痛的剂量,下一次用药应在前一次药效消失前给药。患者出现突发剧痛时,可按需给予止痛药控制。,(四)个体化给药:阿片类药物无理想标准用药剂量,存在明显个体差异,能使疼痛得到缓解的剂量即是正确的剂量。选用阿片类药物,应从小剂量开始,逐渐增加剂量直到缓解疼痛又无明显不良反应的用药剂量,即为个体化给药。,(五)注意具体细节:对使用止痛药的患者,应注意监护,密切观察疼痛缓解程度和身体反应,及时采取必要措施,减少药物的不良反应,提高镇痛治疗效果。,镇痛治疗中医师的权力和责任,(一)采用强阿片类药物治疗时,执业医师应慎重选择对疼痛患者有效的用药处方,并进行药物剂量和治疗方案的调整。,(二)医师必须充分了解病情,与患者建立长期的医疗关系。使用强阿片类药物之前,患者与医师必须对治疗方案和预期效果达成共识,强调功能改善并达到充分缓解疼痛的目的。,(三)开始阿片类药物治疗后,患者应至少每周就诊,1,次,以便调整处方。当治疗情况稳定后,可减少就诊次数。经治医师要定期随访患者,每次随访都要评估和记录镇痛效果、镇痛改善情况,用药及伴随用药和副反应。,(四)强阿片类药物用于慢性非癌性疼痛治疗,如疼痛已缓解,应尽早转入二阶梯用药,强阿片类药物连续使用时间暂定不超过,8,周。,麻醉药品和精神药品的管理条例,第三十六条医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的,应当经所在地区的市级人民政府卫生主管部门批准,取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡(以下称印鉴卡)。医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。,第三十七条医疗机构取得印鉴卡应当具备下列条件:(一)有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员;(二)有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师;(三)有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。,第三十八条医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定,对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核,经考核合格的,授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后,方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方,但不得为自己开具该种处方。医疗机构应当将具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师名单及其变更情况,定期报送所在地设区的市级人民政府卫生主管部门,并抄送同级药品监督管理部门。,第三十九条具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师,根据临床应用指导原则,对确需使用麻醉药品或者第一类精神药品的患者,应当满足其合理用药需求。,第四十条执业医师应当使用专用处方开具麻醉药品和精神药品,单张处方的最大用量应当符合国务院卫生主管部门的规定。对麻醉药品和第一类精神药品处方,处方的调配人、核对人应当仔细核对,签署姓名,并予以登记;对不符合本条例规定的,处方的调配人、核对人应当拒绝发药。,第四十一条医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记,加强管理。麻醉药品处方至少保存,3,年,精神药品处方至少保存,2,年。,处方管理办法,第三章处方权的获得,第十一条,医疗机构应当按照有关规定,对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训。执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权,药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后,方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方,但不得为自己开具该类药品处方。药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后,方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。,第四章处方的开具,第二十条,医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和,精神药品临床应用指导原则,,开具麻醉药品、第一类精神药品处方。,第二十五条,为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具,每张处方为,1,日常用量。,第二十六条,盐酸哌替啶处方为一次常用量,仅限于医疗机构内使用。,第二十七条,医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者,每,3,个月复诊或者随诊一次。,第五章处方的调剂,第二十九条,取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作。,第三十条,药师在执业的医疗机构取得处方调剂资格。药师签名或者专用签章式样应当在本机构留样备查。,第三十八条,药师在完成处方调剂后,应当在处方上签名或者加盖专用签章。,第三十九条,药师应当对麻醉药品和第一类精神药品处方,按年月日逐日编制顺序号。,第六章监督管理,第四十七条,未取得处方权的人员及被取消处方权的医师不得开具处方。未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师不得开具麻醉药品和第一类精神药品处方。,第四十八条,除治疗需要外,医师不得开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品处方。,第四十九条,未取得药学专业技术职务任职资格的人员不得从事处方调剂工作。,第五十条,处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为,1,年,医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为,2,年,麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为,3,年。,第五十一条,医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况,按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记,登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量。专册保存期限为,3,年。,第七章法律责任,第五十四条,医疗机构有下列情形之一的,由县级以上卫生行政部门按照,医疗机构管理条例,第四十八条的规定,责令限期改正,并可处以,5000,元以下的罚款;情节严重的,吊销其,医疗机构执业许可证,: