单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,临床实验室生物安全,湖南省临床检验中心,-吕岳峰,1,临床实验室生物安全1,一、有关法规、标准,1、,病原微生物实验室安全管理条例,2004年11月12日国务院发布2、,医疗废物管理条例,2003年6月16日国务院发布 及,医疗卫生机构医疗废物管理办法,中华人民共和国卫生行业标准 WS/T249-2005，20051201实施3、,实验室生物安全通用要求,中华人民共和国国家标准GB19489-2004，20041001实行4、,人间传染的病原微生物名录,中华人民共和国卫生部制，200601115、,艾滋病防治条例,(国务院令第457号，2006年3月1日起施行)及,全国艾滋病检测工作管理办法(,卫生部2006年6月印发）,2,一、有关法规、标准1、病原微生物实验室安全管理条例,病原微生物实验室安全管理条例,目的,加强病原微生物实验室安全管理，保护实验室工作人员、社会公众和环境,对象,适应于从事病原微生物研究、教学、生产、诊断检测等所有实验室,方法,国家对病原微生物按照其对人类和动物及环境的危害程度实行分类管理，按照对病原微生物的防护水平对实验室实行分级管理,标准,国家实行统一的实验室安全标准，实验室应符合国家标准的要求。,3,病原微生物实验室安全管理条例目的 加强病原微生物实验室安全管,病原微生物实验室生物安全管理条例有关条例介绍,第二条,对中华人民共和国境内的实验室及其从事实验活动的生物安全管理，适用本条例。本条例所称病原微生物，是指能够使人或者动物致病的微生物。本条例所称实验活动，是指实验室从事与病原微生物菌（毒）种、样本有关的研究、教学、检测、诊断等活动。,第四条,国家对病原微生物实行分类管理，对实验室实行分级管理,第十八条,国家根据实验室对病原微生物的生物安全防护水平，并依照实验室生物安全国家标准的规定，将实验室分为一级、二级、三级、四级。,第二十一条,一级、二级实验室不得从事高致病性病原微生物实验活动,。,第三十二条,实验室负责人为实验室生物安全的第一责任人。,4,病原微生物实验室生物安全管理条例有关条例介绍第二条 对,实验室的生物安全防护,屏障,生物安全防护水平（biosafety level,BSL）是根据实验室使用的一级防护屏障和二级防护屏障不同而分的级别，实验室生物安全分为四级。,一级防护屏障,是指生物安全柜和个人防护装备等构成的防护屏障。个人防护装备有,实验服、隔离衣、连体衣，塑料围裙、鞋帽、护目镜、口罩、面罩、防毒面具、手套等。,二级防护屏障,是指实验室的设施结构和通风系统等构成的防护屏障 如实验室的设施包括消防、应急供电、应急淋浴以及洗眼设施等。,5,实验室的生物安全防护屏障生物安全防护水平（biosafe,一级生物安全防护实验室,（低个体危害，低群体危害）,实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于,对健康成年人已知无致病作用,的微生物，如用于教学的普通微生物实验室等。,6,一级生物安全防护实验室（低个体危害，低群体危害）6,二级生物安全防护实验室,（中等个体危害，有限群体危害,）,实验室结构和设施、安全操作规程、,安全设备适用于,对人或环境具有中等潜在危害的微生物,。所谓“,中等潜在危害”,指一般性可致病细菌、病毒等微生物。,7,二级生物安全防护实验室（中等个体危害，有限群体危害）7,三级生物安全防护实验室,(高个体危害，低群体危害),实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于主要,通过呼吸途径使人传染上严重的甚至是致死疾病的致病微生物及其毒素，通常已有预防传染的疫苗或感染后可以治愈。,艾滋病毒的研究（血清学实验室除外）应在三级生物安全防护实验室中进行。,8,三级生物安全防护实验室 (高个体危害，低群体危害),四级生物安全防护实验室,（高个体危害，高群体危害）,实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于,对人体具有高度的危险性，通过,气溶胶,途径传播或传播途径不明，目前尚无有效的疫苗或治疗方法的致病微生物及其毒素,。,9,四级生物安全防护实验室 （高个体危害，高群体危害）,气溶胶（aerosol),是固体或液体微粒稳定地悬浮于气体介质中形成的胶溶状态分散体系。,其中的微粒成份复杂，大小不一，其粒径在0.001-100,m，一般为0.001-10m。,按微粒的性质分 液体气溶胶-雾,固体气溶胶-常称气溶胶,按微粒的大小分 粒径10m的称为可吸入颗粒，因其重量轻，在空气中漂浮的时间长又称为,飘尘,，粒径10,m的因重力作用而迅速下沉而成为,降尘,。,10,气溶胶（aerosol)是固体或液体微粒稳定地悬浮于气体,微生物气溶胶对人呼吸道的侵入情况,粒子直径10,m,，一般被阻留在鼻腔内,粒子直径,5-10m,，可到达支气管,粒子直径,5,m,，可进入细支气管和肺泡,粒子直径越小，其到达的部位越深，小于,1m,的粒子在肺泡内沉积率最高，粒子直径,0.4,m,可自由进出肺泡,11,微生物气溶胶对人呼吸道的侵入情况11,二、,实验室设计和建造的特殊要求,主要介绍BSL-1、BSL-2,BSL-1实验室,（摘自,实验室生物安全通用要求6.1,）,1、无须特殊选址，普通建筑物即可，但应有防止节肢动物和啮齿动物进入的设计。,2、每个实验室应设洗手池，宜设置在靠近出口处。,3、在实验室门口处应设挂衣装置，个人便装与实验室工作服分开设置。,4、实验室的墙壁、天花板和地面应平整、易清洁、不渗水、耐化学品和消毒剂的腐蚀。地面应防滑，不得铺设地毯。,5、实验台面应防水，耐腐蚀、耐热。,6、实验室中的橱柜和实验台应牢固。橱柜、实验台彼此之间应保持一定距离，以便于清洁。,7、实验室如有可开启的窗户，应设置纱窗。,8、实验室内应保证工作照明，避免不必要的反光和强光。,9、应有适当的消毒设备。,12,二、实验室设计和建造的特殊要求12,BSL-2实验室（摘自,实验室生物安全通用要求,6.2）,1、满足6.1要求。,2、实验室门应带锁并可自动关闭。实验室的门,应有可视窗,。,3、应有足够的存储空间摆放物品以方便使用。在实验室工作区域外还应当有供长期使用的存储空间。,4、在实验室内应使用专门的工作服；应戴乳胶手套。,5、在实验室工作区域外应有存放个人衣物的条件。,6、在实验室所在的建筑物内应配备高压蒸汽灭菌器，并按期检查和验证，以保证符合要求。,7、应在实验室内配备生物安全柜。,8、应设洗眼设施，必要时应有喷淋装置。,9、应通风，如使用窗户自然通风，应有防虫纱窗。,10、有可靠的电力供应和应急照明。必要时，重要设备如培养箱、生物安全柜、冰箱等配备备用电源。,11、实验室出口应有在黑暗中可明确辨认的标识。,13,BSL-2实验室（摘自实验室生物安全通用要求6.2）1、,三、二级生物安全防护实验室,日常工作,要点,实验室入口须贴上生物危险标志，注明危险因子、生物安全级别、负责人姓名和电话、进入实验室的特殊要求以及,对非工作人员进入实验室的劝阻,等。,禁止在工作区饮食、吸烟、处理隐形眼镜、化妆及储存食物；,接触微生物或含有微生物的物品、脱掉手套后和离开实验室前要洗手；,用移液器吸取液体，禁止口吸；,5、制定尖锐器具的安全操作规程；,6、按照实验室安全规程操作，减少溅出和气溶胶的产生；,7、每天至少消毒一次工作台面，活性物质溅出后要随时消毒；,14,三、二级生物安全防护实验室14,二级生物安全防护实验室日常工作要点,8、所有废弃物在运出实验室,之前,必须进行消毒,所有培养物应先灭活，如高压灭活。特殊情况下需运出实验室灭活的物品必须放在专用密闭防漏的容器内储存、运输及消毒灭菌；,9、有条件时工作人员应接受必要的免疫接种(如卡介苗等),10、必要时收集从事高危性工作人员的基本血清本底，并根据需要定期收集血清样本检测报告，如有问题及时处理；,11.工作人员要接受有关的潜在危险知识的培训，掌握预防暴露以及暴露后的处理程序。,每年接受一次,最新的培训；工作人员在实验室应按照规范要求操作；,12、实验设备在运出修理或维护前必须进行消毒；,13、人员暴露于病菌时，及时处理并向实验室负责人汇报和记录。,15,二级生物安全防护实验室日常工作要点8、所有废弃物在运出实验,四、实验室标识图例、制度与职业曝露预防,16,四、实验室标识图例、制度与职业曝露预防16,生物安全标示图例,主要传染因子,请勿,17,生物安全标示图例主要传染因子请勿17,安全管理基本制度,实验室内务管理制度,尖锐器具安全使用制度,实验室消毒防护制度,实验室风险防范及控制,标本采集运输制度,废弃物处理制度,工作人员防护制度,差错事故处理制度,18,安全管理基本制度实验室内务管理制度18,尖锐器具安全使用,除特殊情况外，禁止在实验室使用针、注射器及其他利器。尽可能使用塑料器材代替玻璃器材。,尽可能应用一次性注射器，用过的针头禁止折弯、剪断、折断、重新盖帽、从注射器取下，禁止用手直接操作。用过的针头必须直接放入防穿透的容器中。非一次性利器必须放入厚壁容器中并运送到特定区域消毒，最好进行高压消毒。,尽可能使用无针注射器和其他安全装置。,禁止用手处理破碎的玻璃器具。装有污染针、利器及破碎玻璃的容器在丢弃之前必须消毒。,19,尖锐器具安全使用除特殊情况外，禁止在实验室使用针、注射器及其,职业暴露及其预防,职业暴露 是指医务工作者、实验室工作人员及有关监管人员在从事诊断、治疗、护理、预防、检验、管理工作过程中，暴露于含有感染性的血液、体液和实验室培养液等引起的危害。,实验室意外和事故处理,应急处理-,重在应急，,事后报告。,必需配置应急药物和设施。,职业暴露防治,临床检查诊断,主动被动免疫,药物治疗,观察,20,职业暴露及其预防职业暴露 是指医务工作者、实验室工作人员,生物安全及职业暴露案例,Lisa Black,感染时间：1997.10.18；职业：护士。,感染情节：Black护理一位进展期HIV患者、检查患者血管时，发现输液带已空，输液管被血液阻塞。她不想再改变穿刺部位，将一注射器穿刺入输液管内抽吸。患者突然移动手臂使针头划出刺入 Black的手。,暴露后3月检测阴性；9月HIV+；12月HCV；,21,生物安全及职业暴露案例Lisa Black 21,员工职业健康,预防接种：针对性,健康档案：特别是工作人员血清留样,实验室安全防护：个人、环境、标本,个人防护设施,职业暴露预防,生物安全培训,22,员工职业健康预防接种：针对性22,检验后的处理,废弃物处置,实验环境卫生清洁,23,检验后的处理废弃物处置23,何谓医疗废物及其处理的有关规定,医疗废物-医疗卫生机构在医疗、预防、保健以及其他相关活动中产生的具有直接或间接感染性、毒性以及其他危害性的废物。,有关规定：,国务院医疗废物管理条例,卫生部医疗卫生机构医疗废物管理办法,实验室生物安全通用要求,消毒技术规范（2002年版）,24,何谓医疗废物及其处理的有关规定医疗废物-医疗卫生机构在医疗,医疗废物分类,感染性废物,病理性废物,损伤性废物,药物性废物,化学性废物,25,医疗废物分类感染性废物25,医疗废物处理原则,集中处置,其包装物要防渗漏、防锐器穿透，有明显标识和警示说明,对医疗废物储存设备要定期消毒,对医疗废物中的病原物培养基、标本和菌种、毒种及其保存液等高危废物，在交医疗废物集中处置前应先,就地灭活.,26,医疗废物处理原则集中处置26,实验环境卫生清洁,及时移走和处理标本、废弃物等,视不同情况用紫外线、消毒液等多种方法消毒工作台、实验器具、地面等实验环境,保持卫生,27,实验环境卫生清洁及时移走和处理标本、废弃物等27,五、生物安全设备,分类,一.超净工作台,二.生物安全柜,28,五、生物安全设备分类28,1、超净台,正压柜,气流从顶部或底部经过过滤器后从操作区正面流向工作台面，被样品污染的气流排出柜外，没有循环气流。,超净台保护样品不受污染，适用于普通实验室或,1,级生物安全水平中,对人员和环境无保护要求的实验,。,29,1、超