单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,1,第十章 医学科研工作中的道德,2,第一节 医学科研基本道德要求,3,医学科研概述,1,、医学科研的概念：医学科研就是利用人类已掌握的知识和工具，用试验研究、临床观察、社会调查分析等方法探求人类生命自身活动的本质和规律以及与外界环境的相互关系，揭示疾病发生发展的客观过程，探寻防病治病、增进健康的途径和方法的探索活动。,2,、医学科研的特点,（,1,）研究对象的特殊性。,（,2,）试验个体间差异大、试验结果变异程度大。,（,3,）研究过程的复杂性,（,4,）研究影响大,4,科学研究和医务工作者紧密相连,一、科研和医学工作者紧密相连,5,该院多年来坚持科学至上，大力推进,科教兴院、科技强院,战略，加强学科建设和人才培养，增强学术氛围，激励科技创新，取得了明显成效。,以湖北省内一家三甲医院为例,6,学科建设,经过三轮十五年的重点学科建设，现有,国家级重点实验室一个,“,211”,重点学科一个,省级重点学科四个,校级重点学科九个,院级重点学科,15,个,7,与,32,个国家和地区建立合作交流,鼓励创新、资助重点学科带头人,给予重点学科,50,万元科研启动经费,重奖各级科技大奖获得者,8,医学研究,荣获国家技术发明二等奖,1,项,国家科技进步二等奖、三等奖各,1,项,省、部级科技进步一、二等奖,60,余项,全院专业技术人员发表学术论文,6000,余篇,在统计源及核心期刊上发表论文,3000,余篇,被国外,SCI,收录的论文,20,余篇,9,医学工作者既是一个实践者，也是一个探索者。,1,、从医生自身发展的角度看医学科研的重要性,2,、从医院发展的角度看医学科研的重要性,3,、从医学发展的角度看医学科研的重要性,10,医学科研的目的意义,1,、揭示人类生命运动的本质和规律；探索疾病发生、发展及转轨的机理；,2,、提高与人类疾病作斗争的能力和方法，为增进人类健康这一神圣的目的服务。,医学科研道德,是协调医学科研过程中人与人、人与社会各种关系所应遵循的行为规范。,11,二、医学科研道德的意义与作用,12,医学科研道德的概念及其意义,医学科研道德，是医学伦理学的重要组成部分，是有益于医学科学进步、有益于人类健康的道德意识和道德行为，是医学科研工作者在科研活动中必须遵循的行为准则。,医学科研道德的意义：,1,、医学科研道德是端正科研动机，把握科研方向的重要保障,2,、医学科研道德能够激发医学科研人员的献身精神,3,、医学科研道德可以促使医学科研人员保持团结协作、密切配合的优良作风,4,、医学科研道德还是医学科研的重要评价标准,13,才华,美德,美国的著名科学家、政治家富兰克林曾说：“,一个人在美德上达不到一定标准，无论他的才华如何，绝不能称他为有见识的人,”。,=,完美的科学家,才者，德之资也；德者，才之师也！,14,科学工作者应具备：,刻苦钻研、甘于奉献,15,在,18,世纪，,詹纳,在妻儿邻居中用种牛痘的方法防治天花；亨特在自己身上接种淋病的脓液而发生淋病和梅毒；,哈雷,在自己静脉里注射了半盎司蓖麻油来记录反应。在中国，从古代传说中的“,伏羲,氏尝百味而制九针”、“,神农,尝百草，一日而遇七十毒”到,李时珍,冒死饮毒而撰写,本草纲目,。,案例一：,16,案例二,第二次世界大战期间，德、日法西斯分子利用所谓的人体实验，惨绝人寰地杀害了几百万无辜的人，为其侵略扩张服务。,1945,1946,年，国际军事法庭审判的法西斯德国首要战犯中，,竟有,23,名是医学专家,。他们的主要罪行是,把医学科研用于为法西斯侵略扩张服务,。,17,侵华日军,731,部队进行的人体实验,18,侵华日军,731,部队进行的人体实验,19,通过以上例子可以得出结论，任何有价,值的科研成果的获得都不是一帆风顺的，需,要研究人员付出艰辛的努力和无私奉献精神。,这就需要有高尚的道德作保证。医学科研道德,的作用是：,1,、高尚的道德可以,维护医学科研的正确方向,2,、高尚的道德可以,促使医学科研健康发展,3,、高尚的道德可以,调动医学科研的积极性,相反，没有道德做保证，医学科研就会,迷失方向，沦为战争的工具和残害人类的帮,凶。,20,三、医学科研道德的基本准则,21,医学科研的道德准则,（一）动机纯正，目的正确,（二）尊重科学，严谨求实,（三）诚实谦虚，团结协作,（四）反对垄断，合理保密,（五）转让成果，有益社会,22,（一）动机纯正，勇攀高峰,23,医学科研是一把双刃剑，在正确,价值观导向下为维护人类健康作出巨,大的贡献，在不纯正动机导向下可以,给人类健康带来灾难。医学科学与医,学道德之间相互影响、相互促进和共,同发展的，医学科研道德是医学科研,工作的灵魂。,24,八十年代大量使用注射稀释剂苯甲醇，导致儿童臀部肌肉挛缩，这就是“蛙孩”。图为“蛙孩”手术解除挛缩后留下的疤痕。,25,26,做人要知足，做事要知不足，做学问要不知足,27,人民医学家裘法祖主动要求撤消论文排名,28,（二）尊重科学，严谨求实,29,（三）,谦虚谨慎，团结协作,30,第二节 人体实验工作的道德,31,人体实验概述,人体实验的涵义,人体试验是指直接以人体作为受试对象，用人为的试验手段，有控制地对受试对象进行观察和研究，以判断假说的真理性。,人体实验的意义,1,、人体实验是医学的起点和发展手段,2,、人体实验是医学基础理论研究和动物实验之后，常规,临床应用之前不可缺少的中间环节,32,人体实验按应有价值分为临床人体实验和非临床人体实验；按控制情况可分为实验室人体实验与自然人体实验；按意愿表达可划分为自愿人体实验与,强迫人体实验,；按性质可划分为正当人体实验与不正当人体实验。还有自体实验等。,33,人体试验需要有大量的各类不同的受试者参加，这在道德上是应该肯定的。因为医学和健康是全体人包括健康人、病人受试者的共同事业，人们有义务促进这一事业的发展，支持人体试验。基于此，其评价结论为：受试者在充分了解某一人体试验的意义、好处、危险性的前提下，自愿参加人体试验的行为选择是道德的，要给予支持,。,34,能不能在人身上做实验的问题；,在什么范围和条件下才能对人做实验？,谁来冒人体实验之危险；,被实验者应当被告知和自由同意的程度如何,其争议焦点不在于能不能在人体身上进行实验，而在于如何进行在人体身上进行的人体试验。,（一）利与害的矛盾（二）科学利益与受试者利益的矛盾（三）自愿与无奈的矛盾（四）主动与被动的矛盾,35,人体试验的伦理原则,第一、要符合受试者利益高于医学目的的原则（有利无伤）；第二、符合医学目的原则（有利于医学和社会发展）；第三、符合知情同意原则；第四、符合受试者利益原则（包括人体试验之前必须以动物实验为前提，必须制定严密的科学实验计划、必须有严格的审批和监督程序，人体试验结束必须有科学的总结报告，任何篡改数据，编造假象都是不符合医学道德的）。,36,人体实验的道德原则,1946,年：,纽伦堡法典,1964,年：,赫尔辛基宣言,，该宣言后被多次修订。,（一）维护受试者利益的原则：,1,、必须坚持安全第一。,2,、对于特殊的受试者，这一原则有特殊德要求。如病人犯人和儿童。,（二）科学性原则：,1,、实验设计必须严谨。,2,、人体实验必须以动物实验为基础。,3,、人体实验的过程要适当。,（三）实验对照原则：,1,、分组要随机,2,、注意使用安慰剂对照,3,、正确使用双盲法,（四）有利于医学和社会发展的原则（五）知情同意的原则,37,活体人体实验的有关法律规定,（,1,）活体人体实验的国际宣言：,1946,年,纽伦堡法典,（成为各国医学组织和个人所共同遵循的人体试验研究的伦理学原则；,1964,年,18,届医学大会,赫尔辛基宣言,，,1982,年,WHO,和国际医学委员会联合发表的,人体生物学研究国际指南,，,1993,年修订，并联合发表了,伦理学与人体研究国际指南,和,人体研究国际伦理指南,。,38,临床治疗性实验及其道德意义,临床治疗性实验主要用于两种情况：当病因不明、检验手段用尽时，医生往往被允许用药物、手术等逐次对症治疗，从而观察疗效，以判明病因；二是常规的治疗手段都无效时而采用的非常规实验性治疗。,39,临床治疗性实验的道德意义,第一、可能会直接有益于受试的病人；,第二、可能会有益于所有同受试者患相同疾病的人；,第三、能帮助确立某种治疗在总体上是有益还是有害，可以纠正原有标准、常规治疗中的缺陷或错误并发现新功能。,第四、致力于发展完善新疗法。,