,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,中国中药现代化发展战略,陈传宏,中医药学是我国,医,医学科学的特色,，,，是中华民族优,秀,秀文化的重要组,成,成部分。我国拥,有,有丰富的中药资源优势、市场,优,优势和人才优势，中医药不仅在,疾,疾病的诊疗方面,具,具有独特的优势,，,，同时，在医药,产,产业激烈竞争的,今,今天，中药也是我国最,具,具发展潜力，最,有,有可能取得自主,知,知识产权优势的,产,产业。,一、中药现代化,的,的背景和形势,1、国际社会对,中,中医药及传统医,药,药的重视和接受,程,程度越来越高,70多个国家有,了,了草药法规,120多个国家,和,和地区已有传统,医,医药机构,接受程度越来越,高,高,世界草药市场以,每,每年1020%的速度递增,2、天然和植物,药,药、传统医药成,为,为新药开发的重,要,要方向,植物来源药物,处方药25%,31种抗癌药61%,（1984-1995年FDA,批,批准）,国外大公司纷纷,成,成立天然药物研究部,门,门,美国FDA,对植物药制定一,系,系列政策,欧洲 74,亿,亿美圆，占世界草药市场45%,1989-1999年,增,增长5-10%,2000-2001年,增,增长15-20%,经济持续发展,市场需求潜力巨,大,大,中药产业初具规,模,模,新技术、新方法,不,不断涌现,全面建设小康社,会,会的新形势,3、中药产业发,展,展面临着新的机,遇,遇,我国中药产业存,在,在的主要问题：,我国中药的质量,标,标准体系还不够,完,完善，质量检测,方,方法及控制技术,比,比较落后；,中药生产工艺及,制,制剂技术水平较,低,低；,中药研究开发技,术,术平台不完善，,创,创新能力较弱；,中药企业管理水,平,平普遍较低，市,场,场竞争力不强，,缺,缺乏国际竞争力,我国医药科技发,展,展方向：,化学药：源头创,新,新，更新产品结,构,构；,生物药：自主创,新,新，推动医药产,业,业结构调整；,中 药：,继,继承创新，加快,中,中药产业的技术,升,升级。,化学药为基础，,中,中药为重点，生,物,物药为方向,中药科技的发展,新,新趋势：,传统中药正在向,现,现代中药转变,中药的标准、规,范,范研究成为热点,多学科综合研究,中,中医药理论越来,越,越深入,充分依靠科技，,以,以科技为动力，,以,以企业为主体，,以,以市场为导向，,以,以政策为保障，发挥中医药资源,优,优势、市场优势,和,和人才优势，加,快,快中药现代化发,展,展迫在眉睫，是,我,我国医药产业发,展,展的必由之路。,二、战略目标,构筑国家现代中,药,药创新体系,制订和完善现代,中,中药标准和规范,开发出一批疗效,确,确切的中药新产,品,品,形成具有市场竞,争,争优势现代中药,产,产业,构筑现代中药创,新,新体系,在政府的宏观指,导,导下，集成高等,学,学校、科研机构,、,、制药企业等多,方,方面力量，通过,整,整体布局，资源,重,重组，机制创新,，,，构筑研发体系,完,完整、技术装备,先,先进、人才结构,合,合理、创新能力,较,较强、管理科学,规,规范的现代中药,创,创新体系。,到2010年形,成,成中药现代化基,础,础研究、应用开,发,发及支撑条件平,台,台。重点支持2-3个国家重点,实,实验室、10个,中,中药研究开发中,心,心、20个中药,国,国家工程和技术,研,研究中心及10,个,个中药产业基地,的,的建设。,制订和完善现代,中,中药标准和规范,运用先进的科学,技,技术手段，加强,中,中药质量控制技,术,术的研究，建立,和,和完善中药种植,（,（养殖）、研究,开,开发、生产、销,售,售的标准和规范,，,，保证中药产品,安,安全有效、质量,可,可控。,到2010年，,建,建立和完善500种常用中药材,、,、500种常用,中,中药饮片（包括,相,相应配方颗粒）,的,的现代质量标准,；,；完成国家基本,用,用药目录传统中,成,成药的工艺条件,优,优选评价和质量,控,控制手段的提高,工,工作；完成200种中药化学对,照,照品研究。,开发出一批疗效,确,确切的中药新品,种,种,在保证中药疗效,的,的前提下，改进,中,中药传统剂型，,提,提高质量控制水,平,平。加快疗效确,切,切、使用安全、,质,质量可控的中药,新,新产品的开发。,到2010年，,开,开发出100个,中,中药新产品，完,成,成100个传统,中,中成药的二次开,发,发；完成现有国,家,家中成药标准品,种,种整理、提高工,作,作；扩大高附加,值,值、高科技含量,中,中药产品的出口,份,份额，争取2-3个中药品种进,入,入国际医药主流,市,市场。,形成具有市场竞,争,争优势的现代中,药,药产业,重点扶持一批拥,有,有自主知识产权,、,、具有国际竞争,力,力的大型企业或,跨,跨国集团。形成,有,有利于整体经济,增,增长、区域经济,发,发展和具有市场,竞,竞争优势的现代,中,中药产业。,到2010年，,推,推动形成约5个,年,年销售额50亿,元,元以上、10个,年,年销售额30亿,元,元以上的大型企,业,业集团；大幅度,提,提高中药产品的,国,国际市场份额。,三、发展原则,继承和创新相结,合,合,资源可持续利用,和,和产业可持续发,展,展,政府引导、企业,为,为主，共同推进,总体布局与区域,发,发展相结合,与中医现代化协,同,同发展,继承和创新,相,相结合,继承和发扬中医,药,药学特色和优势,，,，充分利用科学,理,理论和先进技术,手,手段，借鉴现代,医,医药和国际植物,药,药的开发经验，,努,努力挖掘中医药,学,学宝库,不断创新，积极,开,开发具有自主知,识,识产权的中药创,新,新产品，全面提,高,高中药的研究开,发,发能力和生产水,平,平。,资源可持续,利,利用和产业可持,续,续发展,保护资源和环境,；,；,保护生物多样性,和,和生态平衡；,特别要注意对濒,危,危和紧缺中药材,资,资源的修复和再,生,生，防止流失、,退,退化、灭绝。,政府引导、,企,企业为主，共同,推,推进,政府引导，制定,国,国家战略目标、,创,创造环境，宏观,引,引导中药现代化,发,发展的方向和进,程,程；,企业为主，根据,市,市场需求和发展,，,，不断创新，共,同,同推进。,总体布局与,区,区域发展相结合,充分考虑总体布,局,局；,发挥区域优势，,促,促进区域经济发,展,展；,配合西部大开发,战,战略的实施。,与中医现代,化,化协同发展,高度重视中医现,代,代化发展，相互,促,促进，协同发展,；,；,加强中医药理论,的,的基础研究；,建立能够反映中,医,医药优势和特点,的,的疗效评价体系,；,；,四、战略任务,（一）创新平台,建,建设,（二）标准化建,设,设,（三）基础理论,研,研究,（四）中药产品,创,创新,（五）优势产业,培,培育,（六）中药资源,保,保护和可持续利,用,用,建立和完善,现,现代中药研究开,发,发平台。,加强中药国,家,家重点实验室、,中,中药国家工程和,技,技术研究中心和,产,产业基地建设,加强中药研,究,究开发支撑条件,平,平台建设,（一）创新平台,建,建设,加强中药材,规,规范化种植、中,药,药饮片及中药化,学,学对照品研究。,加强中药质,量,量控制技术研究,，,，提高中成药、,中,中药饮片（包括,配,配方颗粒）、中,药,药新药等的质量,控,控制水平。,大力推行和,实,实施GAP、GMP、GLP、GCP和GSP,，,，规范中药研究,、,、开发、生产和,流,流通过程。,（二）标准化建,设,设,加强多学科交叉,配,配合，深入进行中药药效物质基,础,础、作用机理、,方,方剂配伍规律等研究，积极开,展,展中药基因组学,、,、蛋白组学等的,研,研究。,重视中医药基础理论的研究与创新，,特,特别是与中药现,代,代化发展密切相,关,关的理论研究，,如,如证候理论、组,方,方理论、药性理,论,论，探索其科学,内,内涵，为中药现,代,代化提供发展源,泉,泉。,（三）基础理论,研,研究,开发中药现,代,代制剂产品,全面提升中,药,药产品质量,促进我国中,药,药进入发达国家,药,药品主流市场,（四）中药产品,创,创新,加强关键生,产,产技术的研究、,推,推广应用，提,高,高企业的核心竞,争,争力，加速现代,中,中药产品产业化,进,进程。,加强中药知,识,识产权保护，实,施,施品牌战略，扩,大,大中成药出口比,例,例，拓展中药国,际,际市场。,逐步形成一,批,批中药核心企业,和,和数个中药跨国,企,企业。,（五）优势产业,培,培育,开展中药资,源,源普查，建立野,生,生资源濒危预警,机,机制，保护中药,种,种质和遗传资源,，,，加强优选优育,和,和中药种源研究,。,。,建立中药数,据,据库和种质资源,库,库,加强中药材,野,野生变家种家养,研,研究，加强中药,材,材栽培技术研究,，,，,加强中药材,新,新品种培养，珍,稀,稀濒危中药资源,的,的替代品研究。,（六）中药资源,保,保护与可持续利,用,用,五、主要措施,（一）加强中药,现,现代化发展的整,体,体规划，建,立高效、协调的,管,管理机制,（二）建立多渠,道,道的中药现代化,投,投入体系,（三）加大对中,药,药产业的政策支,持,持,（四）加强对中,药,药资源及中药知,识,识产权保护,管理力度,（五）加速中药,现,现代化人才培养,（六）进一步扩,大,大中药的国际交,流,流与合作,（七）充分发挥,中,中药行业协会的,作,作用,谢 谢！,Thank You,