单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,2016-12-26,#,SLD_LPL_151120_5716,有效期至,2016-11023,acs急性冠脉综合症 ppt课件,acs急性冠脉综合症 ppt课件,1,纵观欧美,ACS,指南：,“早期”“强化”,他汀管理策略备受推荐,2012 ESC,STEMI,指南,3,2013 ACCF/AHA,STEMI,指南,4,所有无禁忌症的,STEMI,患者,，应于入院后,早期,开始,或继续,大剂量,他汀治疗,，无需考虑初始胆固醇水平（,I,，,A,）,所有,无禁忌症的,STEMI,患者,，,应,开始或继续高强度,他汀治疗（,I,，,B,）,2014 AHA/ACC NSTE-ACS,指南,2,若,无,禁忌症,，所有,NSTE-ACS,患者应,开始或继续高强度,他汀治疗,（,I,，,A,）,Roffi,M, et al. Eur,Heart J. 2015 Aug 29. pii: ehv320. Epub ahead of print,Amsterdam EA, et al.,J,Am Coll Cardiol. 2014 Dec 23;64(24):,e139-228.,Steg,PG,et al. Eur Heart J. 2012 Oct;33(20):2569-619,.,OGara,PT, et al. Circulation. 2013 Jan 29;127(4):e362-425.,2015 ESC NSTE-ACS,指南,1,若,无,禁忌症,，所有,NSTE-ACS,患者,入院,后,均,应,尽早,开始,高强度,他汀治疗,，并长期坚持（,I,，,A,）,纵观欧美ACS指南：“早期”“强化”他汀管理策略备受推荐2,2,欧美两大指南明确说明最强大的证据支持阿托伐他汀强化治疗,2012 ESC STEMI,指南,1,目前最强大的证据支持阿托伐他汀,80mg/d,，除非患者之前不耐受大剂量他汀。,2013 ACCF/AHA STEMI,指南,2,目前上市他汀中，只有大剂量阿托伐他汀,(,80mg/d,),被证实可降低,ACS,患者的死亡和缺血事件。,Steg,PG, et al. Eur Heart J. 2012 Oct;33(20):2569-619,.,OGara,PT, et al. Circulation. 2013 Jan 29;127(4):e362-425.,欧美两大指南明确说明最强大的证据支持阿托伐他汀强化治疗20,3,中国,ACS,指南,/,共识,同样,推荐,“早期”,“强化”,他,汀治疗,中华心血管病杂志,. 2015, 43(5): 380-393.,霍,勇等,.,中国,介入心脏病学杂志,2014,22(1):4-6,ACS,患者入院后，均应,尽早,（,24h,内,）,启动,强化,他汀治疗,2,通常,使用大剂量他汀，如,阿托伐他汀,80mg,（每日,一,次）,2,所有无禁忌症的,STEMI,患者入院后应,尽早,开始他汀类药物治疗，且无需考虑胆固醇水平,1,中国ACS指南/共识同样推荐 “早期”“强化”他汀治疗中华,4,2024/11/19,为何,ACS,指南,/,共识他,汀,治疗,聚焦,早期、强化,？,强调,阿托伐他汀,80mg,？,2023/10/6为何ACS指南/共识他汀治疗,5,MIRACL,研究,：针对,ACS,患者,，立普妥,80mg,与安慰剂的,临床终点比较研究,立普妥,80 mg/,d,安慰剂,治疗,4,个月后，立普妥,组,228,例患者、,安慰剂组,269,例患者发生主要终点事件,入选患者,n=3086,18,岁以上,，因,不稳定性,心绞痛或非,Q,波急性心,梗入院,入院,24-96,小时,内按医疗中心分层，并进行随机分组治疗,主要终点：死亡、非,致死急性心梗、,心跳骤停复苏、再发有客观证据需紧急住院治疗的症状性心肌缺血,MIRACL,研究,设计方案,Schwartz GG, et al.,JAMA. 2001 Apr 4;285(13):1711-8.,MIRACL研究：针对ACS患者，立普妥80mg与安慰剂,6,立普妥,(n=1538),安慰剂,(n=1548),0,5,10,15,0,4,8,12,16,从双盲研究开始到发生事件的时间 (周),主要终点事件,发生率 (%),早期强化,立普妥,治疗,4,个,月,显著,降低,ACS,患者,的主要,心血管,事件发生风险,Schwartz GG, et al.,JAMA. 2001 Apr 4;285(13):1711-8.,随机后时间（周）,主要,终点：死亡、非,致死,A,MI,、心跳骤停复苏、再发有客观证据需紧急住院治疗的症状性心肌缺血,相对风险降低,16,%,（,P=0.048,）,立普妥安慰剂0510150481216从双盲研究开始到发生,7,PROVE IT,研究,：针对,ACS,患者,，立,普妥,80mg,与普,伐他汀的临床终点比较研究,Cannon CP, et al. N Engl,J Med.,2004;350:1495504.,立普妥,80 mg/,d,普伐他汀,4,0mg/,d,报告了925个主要终点事件,随访时间,18-36,个月（平均,24,个月）,入选患者,n=4162,18,岁以上，随机分组前10天内因ACS而入院的患者,TC,6.21mmol/L (240 mg/dL)，或长期接受降脂治疗患者TC,5.18mmol/L (200 mg/dL),主要终点,：全因死亡、心梗、不稳定性心绞痛需再次入院、血运重建（,PCI,或,CABG,，至少在随机,30,天后发生）和,卒中的,复合终点,PROVE IT,研究设计方案,PROVE IT研究：针对ACS患者，立普妥80mg与普,8,9,ACS,患者强化立普妥,治疗,2,年显著降低主要终点事件相对发生风险,15,0,10,30,25,5,20,随访时间（月）,0,3,9,15,21,6,12,18,24,27,30,普伐他,汀40,mg,26.3%,立普妥,80,mg,22.4%,Cannon CP, et al. N Engl,J Med.,2004;350:1495504.,主要终点：全因死亡、心梗、不稳定性心绞痛需再次入院,、,血运重建（,PCI,或,CABG,，至少在随机,30,天后发生）和卒中,相对,风险降低,16,%,（P=0.005）,主要终点,事件发生率（%）,9ACS患者强化立普妥治疗2年显著降低主要终点事件相对发,强化立普妥,治疗显著,降低血运重建及,不稳定性心绞痛复发相对发生风险,-14,%,（,P=0.04,）,-29,%,（,P=0.02,）,血运重建,不稳定性心绞痛复发,对比普伐他汀,40mg/d,，立普妥,80mg,显著降低,ACS,患者血运重建及不稳定性心绞痛复发相对发生风险,Cannon CP, et al. N Engl,J Med.,2004;350:1495504.,强化立普妥治疗显著降低血运重建及不稳定性心绞痛复发相对发,10,PROVE IT,获益时间亚组,：随机分组,30,天时，,立普妥,显著降低复合终点事件相对发生风险,Ray KK,et al,. J Am Coll Cardiol. 2005 Oct 18;46(8):1405-10.,复合终点事件发生率（,%,）,PROVE IT,获益时间亚组：,4162,例,PROVE IT,研究入选的,ACS,患者,天,普伐他汀,40,mg,立普妥,80,mg,相对,风险降低,28%,（P=0.,0,46,）,复合终点,事件,：死亡,、心梗,、复发,ACS,再次入院,PROVE IT 获益时间亚组：随机分组30天时，立普妥,11,12,PROVE IT-,PCI,亚组,：,ACS-PCI,术后,强化,立普妥,治疗,2,年显著降低主要终点事件相对风险,PROVE IT,研究中，,2,868,例,（,68.9%,）,ACS,患者接受了,PCI,治疗,15,0,10,30,25,5,20,0,12,0,24,0,36,0,48,0,60,0,72,0,时间(,天,),普伐他汀 40,mg,(n=1425),立普妥,80,mg,(n=1442),Gibson CM, et al. J Am Coll Cardiol. 2009 Dec 8;54(24):,2290-5,.,主要终点事件：全因死亡、心梗、不稳定性心绞痛需再次入院、血运重建（,PCI,或,CABG,，至少在随机,30,天后发生）和,卒中,主要终点事件,发生率,（,%）,相对,风险降低,22%,（,P0,.,0,01,）,12PROVE IT-PCI亚组：ACS-PCI术后强化立普,NAPLES,II,研究：,之前未服用他汀,者,PCI,术前负荷量立普妥,显著,减少围手术期心梗,Briguori C, et al.,J Am Coll Cardiol. 2009;54:2157-63.,围手术期心梗发生率（,%,）,P=0.014,入选,668,例之前未接受他汀治疗的择期,PCI,患者，于,PCI,术前随机给予,阿托伐他汀,80mg,（,n=338,）,或非他,汀治疗（对照组，,n=330,）,。,围术期心梗定义为单独,CK-MB,升高,3ULN,或同时伴有胸痛或,ST,段和,T,波异常。,NAPLES II研究：之前未服用他汀者Briguori C,13,在,ACS,患者中，,唯有*,立普妥,被,证实,显著,减少事件风险,ACS,阿托伐他汀,MIRACL,（,+,）,1,PROVE IT,（,+,）,2,辛伐他汀,A TO Z,（,-,）,3,瑞舒伐他汀,未被证实,普伐他汀,PACT,（,-,）,4,氟伐他汀,FLORIDA,（,-,）,5,Schwartz,GG, et al. JAMA. 2001 Apr 4;285(13):1711-8,.,Cannon,CP, et al. N Engl J Med. 2004 Apr 8;350(15):1495-504.,de Lemos JA, et al. JAMA. 2004 Sep 15;292(11):1307-16.,Thompson PL, et al. Am Heart J. 2004 Jul;148(1):e2,.,Liem,AH, et al. Eur Heart J. 2002 Dec;23(24):1931-7,.,*：被国际权威指南引用的高质量,RCT,证据,在ACS患者中，唯有*立普妥被证实显著减少事件风险ACS,14,立普妥,唯一*,被,证实,减少,ACS,患者心血管,事件的他,汀,立普妥,是否兼有良好的安全性？,*：被国际权威指南引用的高质量,RCT,立普妥立普妥 是否兼有良好的安全性？*：被,15,ACS,患者的肾功能逐渐引起关注,Marenzi G,et al. Heart. 2015 Nov 15;101(22):1778-85,.,Lau,JK, et al.,Am Heart J. 2015 Sep;170(3):566-572.e1.,Marenzi G, et al. World J Nephrol. 2012 Oct 6;1(5):134-45.,Washam,JB,et al.,Circulation,. 2015 Mar 24;131(12):1123-49,.,ACS,患者的急性肾损伤,1,CKD,合并,ACS,人群基于循证的治疗。澳大利亚,CONCORDANCE,研究结果,2,ACS,中的,CKD,3,AHA,科学声明：,CKD,患者合并,ACS,的药物治疗,4,ACS患者的肾功能逐渐引起关注Marenzi G,et al,16,17,研究数据表明：,ACS,患者中,CKD,发病率约为,1,/3,Watabe H, et al.,Int,J Cardiol. 2014 Jun 1;174(1):,57-63.,Fox,CS, et al. Circulation,. 2010 Jan 26;121(3):357-65.,在急性,冠脉治疗和干预结果,网络登记中，,19029,例,STEMI,患者中,30.5%,合并,CKD,，,30462,例,NSTEMI,患者中,42.9%,合并,CKD,2,CKD,定义,为：肾小球滤过率,（,eGFR,),60mL/min/1.73m,2,和,/,或蛋白尿,入选,1059,例,ACS,患者，其中,368,例伴有,CKD,，即,34.7%,的,ACS,患者合并,CKD,1,17研究数据表明：ACS患者中CKD发病率约为1/3Wata,回顾性研究数据表明：行,PCI,且合并,CKD,的患者中，,对比剂肾病发生率为,50%,2024/11/19,Ji L,et al.,Nephrology (Carlton). 2015 Aug;20(8):544-51.,合并,CKD,的人群,对比剂,肾病,发生率,50%,总人群,对比剂肾病,发生率,12%,入选,805,例,PCI,患者，调查对比剂肾病的危险因素，并建立风险评估模型,CKD,定义,为,：肾损伤或肾小球滤过率（,eGFR,),60mL/min/1.73m,2,，持续,3,个月,对比剂,肾病定义为：使用对比剂,72,小时内出现的,血清肌,酐较基线升高,25%,以上或,0.5mg/dL,在,805,例入选的,PCI,患者中,回顾性研究数据表明：行PCI且合并CKD的患者中，对比剂肾,18,立普妥,用于肾功能不全患者,无需调整剂量,各他汀产品说明书中对肾功能不全患者的使用说明,立普妥,1,肾功能不全患者无需调整剂量,辛伐他汀,2,轻、中度肾功能不全患者不需调整剂量,严重肾功能不全患者（肌酐清除率,3,倍正常上限,亚裔人群与全部研究人群相似,肌肉安全性,肌病,亚裔人群仅,1,例,横纹肌溶解,亚裔人群无,CK10,倍正常上限,亚裔人群,8,例,立普妥,产品说明书提示，立普妥,偶可引起肌病。详细不良反应及处理请参考,说明书,2,立普妥10-80mg在亚裔和非亚裔人群拥有一致的安全性1,22,总,结,2024/11/19,ACS,患者早期强化他汀治疗受到众多指南,/,共识的推荐,1-6,立,普,妥,是唯一*被证实降低,ACS,患者心血管事件的他汀,7,8,ACS,患者,的肾功能,应受到关注,9,10,，立,普,妥,肾脏,安全性,良好,11,12,Roffi M, et al. Eur Heart J. 2015 Aug 29. pii: ehv320. Epub ahead of print,Amsterdam EA, et al.,J Am Coll Cardiol. 2014 Dec 23;64(24):e139-228.,Steg PG, et al. Eur Heart J. 2012 Oct;33(20):2569-619.,OGara PT, et al. Circulation. 2013 Jan 29;127(4):e362-425.,中华,心血管病杂志,. 2015, 43(5): 380-393,.,霍,勇等,.,中国介入心脏病学杂志,2014,22(1):4-6,.,Schwartz GG, et al. JAMA. 2001 Apr 4;285(13):1711-8.,Cannon CP, et al. N Engl J Med. 2004 Apr 8;350(15):,1495-504.,Watabe H, et al. Int J Cardiol. 2014 Jun 1;174(1):57-63.,Fox CS, et al. Circulation. 2010 Jan 26;121(3):357-65.,Dick,de Zeeuw, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2015 Mar;3(3):181-90,.,立普妥,产品说明书,. 2015,年,07,月,31,日版,.,立普妥,唯一*的力证，安全有效,*：被国际权威指南引用的高质量,RCT,总结2023/10/6ACS患者早期强化他汀治疗受到众多指南,23,