单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,13487565,20% Grau,0,Schwarz,3342540,Audi Rot PMS 186,0,Schwarz,55806,PMS 116,45052,PMS 137,3184428,PMS 362,11372288,PMS 633,16777215,Wei,10132122,40% Grau,6710886,60% Grau,3355443,80% Grau,7328739,PMS 458,7580324,PMS 5777,10066227,PMS 569,13541120,PMS 632,Deutsch,Falsch,Falsch,Master Methodenbaustein XY,I/PD-11,Laura Kronen,26. Februar 2008,Nein,Q,-VDA6.3,（,2010,版）,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,VDA6.3,过程审核,1,VDA6.3过程审核1,学员自我介绍,您的姓名？,您的公司及产品？,您的部门及岗位？,说出您参加此次课程的三个期望,学员自我介绍 您的姓名？,3,过程审核概述,1,过程审核内容（,P2-P7,）,2,过程审核评分定级,3,潜在供应商分析（,P1,）,4,课程目录,3过程审核概述1过程审核内容（P2-P7）2过程审核评分定级,过程审核概述,4,一、过程审核概述,过程审核概述4一、过程审核概述,过程审核概述,5,德国汽车制造业的质量标准（,VDA 6,）,VDA 6,第,1,部分,质量管理体系审核,批量生产,VDA 6,第,2,部分,质量管理体系审核,服务,VDA 6,第,3,部分,过程审核,产品开发过程,/,批量生产,服务开发过程,/,服务提供,VDA 6,第,5,部分,产品审核,（实物和无形产品）,VDA 6,第,7,部分,过程审核,产品实现过程,/,单件生产,VDA6,质量,审核,一般,基础,VDA 6,第,4,部分,质量管理体系审核,生产设备,过程审核概述5德国汽车制造业的质量标准（VDA 6）VDA,过程审核概述,6,汽车工业的,QMS,认证和审核,ISO9001,认证,VDA6.1,EAQF,AVSQ,QS-9000,TS16949,认证,过程审核,产品审核,标准和汽车工业的基本要求,实际需要的补充要求,产品诞生,/,批量生产,/,服务,满足顾客的要求,VDA,认可的认证机构,汽车生产厂,/,供货厂,是否具备,/,应用以标准为依据的质量,(,管理,),体系,对自制产品是否应用,VDA,的过程要求,及其有效性过程,/,工艺适用性,(,按顾客和产品特有要求,),满足产品的所有重要的质量特性,针对顾客的产品要求,/,过程要求持续改进,质量手册、程序文件,/,工作指导书,采用质量体系,+,+,+,过程审核概述6汽车工业的QMS认证和审核 ISO9001认证,过程审核概述,7,任务：,过程审核用于对质量能力进行评定，使过程能达到受控和有能力，能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控。,通过以下各点来达到上述目的：,预防：,包括识别和指出缺陷可能性，以及采取措施防止缺陷的首次出现。,纠正：,对已知的缺陷进行分析，采取措施消除并避免缺陷的再次出现。,持续改进过程：,用许多细小的改进来优化整个体系。过程审核的措施落实以后可以改进过程，使过程更有能力、更稳定可靠。,质量管理评审：,过程审核帮助企业最高管理者得出质量管理体系的各部分是否有效的结论。,过程审核的任务,过程审核概述7任务： 过程审核用于对质量能力进行评定，使过程,过程审核概述,8,过程名称,输入,（文件,/,材料,/,要求,/,计划,）,实际输出,（产品,/,文件,/),如何做？,（方法,/,程序,/,技术）,使用关键准则是什么？,（测量,/,评估）,谁进行？,（能力,/,技能,/,培训）,使用什么方式？,（材料,/,设备）,6,7,5,4,3,1,2,过程分析,“,乌龟图,”,过程审核概述8 过程名称输入实际输出如何做？使用关键准则是什,过程审核概述,9,输出 ,PPAP,资料,和合格产品,输入 ,技术规范 开发协议,适用法规 成本要求,战略计划 服务要求,以往经验 交付要求,KCC/KPC,使用的关键准则是什么？,（测量,/,评估） ,设计目标 质量目标,完成进度 开发成本,开发业绩,.,如何做？ ,APQP,产品设计程序,P-FMEA,多方论证方法,DOE QFD,样件控制计划 防错法,.,谁进行？ ,技术人员 工程人员,营销人员 财务人员,质量人员 管理人员,技能资质培训,使用什么方式？ ,CAD CAM,检验试验设备 试制设备,试制材料 供应商清单,试制场地,过程 ,过程设计,过程审核概述9输入 使用的关键准则是什么？如何做？ 谁进,过程审核概述,10,风险分析：识别过程风险,1,输入什么？,IPS1O,接 口,IPS3,O,输出,输入,过程步骤,PS2,输出什么？,接 口,6,5,3,2,过程是使用哪些物料实现的？,物料资源,设备，设施,哪些岗位,/,部门,/,人员为过程提供支持？,过程支持,培训，知识，技能，权限,过程是如何进行的？,工作内容,操作规程：作业指导书，程序，方法,过程落实的效果如何？,效果,绩效指标,4,过程审核概述10风险分析：识别过程风险1IPS3O输出输入,过程审核概述,11,与邻近过程步骤之间的接口,-,（,风险！,）,输入,过程,输出,输入,过程,输出,输入,过程,输出,PS 1,PS 2,PS 3,风险,风险,输入,-,过程步骤,-,输出,过程审核概述11与邻近过程步骤之间的接口-（风险！）输入过,过程审核概述,12,计划,Plan,总结,Action,实施,Do,检查,Check,“,PDCA”,适合所有过程,过程审核概述12计划 总结实施 检查“PDCA”适合所有过,过程审核概述,13,对审核员的要求,内部过程审核员：,专业要求：,掌握,质量管理,（熟悉现行法规和标准）的基础知识和特定的,产品,/,过程知识,。,成功参与培训。,工作经验：,至少,3,年工业经验，尤其是在汽车工业的制造型企业，包括至少,1,年的质量和,/,或过程管理。,供应链中的过程审核员：,专业要求：,掌握,质量,和,过程管理,的丰富经验和特定的,产品,/,过程知识,。成功参与相关培训。,工作经验：,至少,5,年工业经验，尤其是在汽车工业的制造型企业，包括至少,2,年的质量和,/,或过程管理。,过程审核概述13对审核员的要求内部过程审核员：,过程审核概述,14,评审起因,评审类型,计划,事件导向,内部,外部,过程评审,潜在供应商分析,特殊评审,(,如技术评审,),新供应商,新的工艺技术,新的生产场地,(,搬迁,),要求,(,标准、客户及法律法规要求,),管理,(,过程,),、核心,(,工艺,),以及支持性过程发生过程变更,过程外包引起的变更,投产保障和过程验收,组织变更,(,公司改组、所有人变更,),对量产和组织的持续监控,没有达到目标,抱怨,/,客户投诉,停产,升级,(,如,VDA,文献“新零件成熟度保障”中的红色、黄色；过程能力提升,),最新评审计划要求的定期监控,持续改进过程,过程审核概述14评审起因评审类型计划事件导向内部外部过程评审,过程审核概述,15,批量生产,供应链中产品生命周期的各个阶段,供应商预 选潜在供 应商分析,定义和设计 产品,/,过程 开发,产品,/,过程开发的落实,客户服务,（售后）,客户,供应商,合同签发,SOP,报价过程,(,合同审核,),定义和设计 产品,/,过程 开发,客户服务,（售后）,供应商预 选潜在供 应商分析,产品,/,过程 开发的落实,批量生产,组织,受到委托,放行,/,发包,SOP,SOP,在供应链中，针对产品生命周期的理解和认识会随着阶段的不同而发生变化,过程审核概述15批量生产供应链中产品生命周期的各个阶段供应商,过程审核概述,16,过程要素与产品生命周期的关联,报价过程（合同评审,）,定义和设计产品,/,过程开发,供应商预选，潜在供应商分析,产品,/,过程开发落实,批量生产,客户服务,（售后）,收到委托,发包,问题关联,SOP,P1,P2,P3,P4,P5,P6,P7,组织的观察视角,P1,：潜在供应商分析,P2,：项目管理,P3,：产品和过程开发的策划,P4,：产品和过程开发的实现,P5,：供应商管理,P6,：过程分析,/,生产,P7,：客户支持，客户满意度，服务,过程审核概述16过程要素与产品生命周期的关联报价过程（合同评,过程审核概述,17,使用提问表,-,问题的结构,过程要素,6,：过程分析,/,生产,P6.4,通过了哪些资源落实了过程（物质资源）,最低要求,/,与评价有关的问题点：,根据具体的产品风险，可能存在的要求和证明方面的示例,注意事项（输入,/,输出）,P6.4.1,生产设备,/,工装模具的维护及保养是否受控？,对于保障关键过程得以顺利开展所需的设施、装置、机器和模具，应加以识别，并且为他们确定相应的预防性维护保养周期。,计划的,/,定期维护保养作业,关键过程生产设备备件到位情况,VDA,第,4,卷,VDA,文献：稳健的生产过程,1,2,4,5,6,3,过程审核概述17使用提问表-问题的结构过程要素6：过程分析/,过程审核概述,18,1,、必须有人对过程负责（过程责权关系：,PV,）,2,、过程必须在客户要求的基础上以目标为导向（目标导向：,ZI,）,3,、重要信息（例如质量，问题，,）必须及时且全面地与必要的人员沟通（联络：,KO,）,4,、过程中的风险必须被适当识别并且加以考虑（风险导向：,RI,）,基本出发点,过程审核概述181、必须有人对过程负责（过程责权关系：PV）,过程审核流程,19,基本出发点,P2,项目管理,PV,ZI,KO,RI,2.1,是否建立了项目组织机构（项目管理），并且为项目管理以及团队成员确定了各自的任务以及权限？,X,2.2,是否为落实项目规划了必要的资源，相关的资源是否已经到位，并且说明了变更情况？*,X,X,2.3,是否已经编制了一份项目计划表，并且与客户进行了协商沟通？,X,X,X,2.4,项目管理机构是否可以在项目进行过程中提供可靠的变更管理？,X,2.5,组织内部以及客户那里相关负责的人员是否已经被纳入变更管理？*,X,X,2.6,是否为项目编制了一份质量管理计划，该计划是否得到落实，其落实情况是否被定期监控？,X,X,2.7,是否建立了事态升级程序，该程序是否得到有效的落实？*,X,X,过程审核流程19基本出发点P2项目管理PVZIKORI2.1,过程审核内容,20,二、过程审核内容（,P2-P7,）,过程审核内容20二、过程审核内容（P2-P7）,过程审核内容,21,使用过程要素,P1,：（发包定点前）,-,潜在供应商分析,使用过程要素,P2,至,P4,：（项目阶段的审核）,P2,： 项目管理,P3,：产品和过程开发的策划,P4,：产品和过程开发的实现,使用过程要素,P5,至,P7,：（批量生产阶段的审核）,P5,：供应商管理,P6,：过程分析,/,生产,P7,：客户支持，客户满意，服务,过程审核内容21使用过程要素P1：（发包定点前）使用过程要素,P2-,项目管理,报价过程（合同评审,）,定义和设计产品,/,过程开发,供应商预选，潜在供应商分析,产品,/,过程开发落实,批量生产,客户服务,（售后）,收到委托,发包,问题关联,SOP,P1,P2,P3,P4,P5,P6,P7,过程审核内容, P2,P2-项目管理报价过程（合同评审）定义和设计产品/过程开发供,P2-,项目管理,过程审核内容, P2,必要的保障,这是一个全面的项目管理（包括质量计划和风险管理），既可用于计划也可用于实现过程开 发和产品开发。,该项目组织配备了必要的资源，其任务，权利和能力被明确。,客户有权知悉项目计划。,建立变更管理,(,客户参与下,),。,P2-项目管理过程审核内容 P2必要的保障,过程审核内容, P2,(,PV,),：过程责权关系：明确责任，必须有过程负责人,(,ZI,),：目标导向： 客户要求（目标）为导向,(,KO,),：联络沟通：重要信息需准时全面与关键人物沟通,(,RI,),：风险导向：风险甄别,P2,项目管理,PV,ZI,KO,RI,2.1,是否建立了项目组织机构（项目管理），并且为项目管理以及团队成员确定了 各自的任务和权限?,x,X,2.2,*,是否为落实项目规划了必要的资源，相关的资源是否已经到位，并说明了变化情况?,X,X,2.3,是否已经编制了一份项目计划表，并且与客户进行了协商沟通?,x,X,2.4,项目管理机构是否可以在项目进行过程中提供可靠的变更管理?,X,2.5,*,组织内部和客户方的相关负责人员是否已经被纳入变更管理?,x,X,2.6,是否为项目编制了一份质量管理计划，该计划是否得到落实，其落实情况是否 被定期监控?,x,X,2.7,*,是否建立了事态升级过程，该过程是否得到有效的落实?,X,X,P2-,评定问题一览表,过程审核内容 P2(PV) ：过程责权关系：明确责任，必,P3-,产品和过程开发的策划,报价过程（合同评审,）,定义和设计产品,/,过程开发,供应商预选，潜在供应商分析,产品,/,过程开发落实,批量生产,客户服务,（售后）,收到委托,发包,问题关联,SOP,P1,P2,P3,P4,P5,P6,P7,过程审核内容, P3,P3-产品和过程开发的策划报价过程（合同评审）定义和设计产品,过程审核内容, P3,必要的保障？,了解对于产品开发和过程开发的必需要求。,保证开发的产品和过程的具有可行性。,通过产品及过程开发计划来确保与客户协商的所有必要活动，包括考虑必要的技术和人力资 源。,重视指定采购范围内的供应商管理。,P3-,产品和过程开发的策划,过程审核内容 P3必要的保障？P3-产品和过程开发的策划,过程审核内容, P3,P3-,评定问题一览表,P3,产品开发和过程开发的策划,PV,ZI,KO,RI,3.1,针对具体产品和过程的要求是否已经到位?,x,x,3.2,*,在获得的产品要求和过程要求的基础上，是否对可生产性进行了综合的评价?,x,3.3,是否为产品和过程开发编制了计划表?,x,3.4,针对产品和过程开发，是否考虑到了所需的资源?,x,3.5,针对采购对象，是否编制了相关的质量管理计划?,x,过程审核内容 P3P3-评定问题一览表P3产品开发和过程,P4-,产品和过程开发的实现,报价过程（合同评审,）,定义和设计产品,/,过程开发,供应商预选，潜在供应商分析,产品,/,过程开发落实,批量生产,客户服务,（售后）,收到委托,发包,问题关联,SOP,P1,P2,P3,P4,P5,P6,P7,过程审核内容, P4,P4-产品和过程开发的实现报价过程（合同评审）定义和设计产品,过程审核内容, P4,P4-,产品和过程开发的实现,必要的保障？,在实施阶段，需要执行所有来自于产品规划和流程定义的任务。,需要认识变更并在计划中考虑。,在实施过程中应当定期进行回审。,在设定的目标无法实现时确定措施，并监督其功效。,过程审核内容 P4P4-产品和过程开发的实现必要的保障？,过程审核内容, P4,P4-,评定问题一览表,P4,产品开发和过程开发的实现,PV,ZI,KO,RI,4.1,是否编制了产品FMEA/过程FMEA, 并在项目进行过程中实施了更新，同时确 定了整改措施?,x,4.2,产品和过程开发计划表中确定的事项是否得到落实?,x,4.3,人力资源是否到位并且具备资质?,x,x,4.4,基础设施是否到位并且适用?,x,4.5,*,针对各个具体的阶段，是否在要求的基础上取得了必要的能力证明以及批准?,x,4.6,是否针对各个具体的阶段应用了生产控制计划，是否在这些计划的基础上编制 了具体的生产和检验文件?,x,4.7,是否在量产条件下开展了试生产，以便获得批量生产放行?,x,4.8,采购方面的计划任务是否得到有效的落实?,x,x,4.9,为给批量生产起步阶段提供保障，是否对项目交接进行了控制?,x,x,过程审核内容 P4P4-评定问题一览表P4产品开发和过程,P5-,供应商管理,报价过程（合同评审,）,定义和设计产品,/,过程开发,供应商预选，潜在供应商分析,产品,/,过程开发落实,批量生产,客户服务,（售后）,收到委托,发包,问题关联,SOP,P1,P2,P3,P4,P5,P6,P7,过程审核内容, P5,P5-供应商管理报价过程（合同评审）定义和设计产品/过程开发,必要的保障？,在批量过程中仅使用认可的和合格的供应商,供应链中要熟悉和满足客户的要求。,.,采购范围要符合协定中客户的要求,。,过程审核内容 P5,P5-,供应商管理,必要的保障？过程审核内容 P5P5-供应商管理,主要要求：,分供方具备能力。,有效的分供方管理。,原材料,/,外购件符合要求，具备检验能力和持续改进。,原材料存储和物流管理。,人员素质。,模块供货，供方对所有的零部件的质量负有全部责任。,过程审核内容 P5,主要要求：过程审核内容 P5,评分问题总览,P5,供应商管理,PV,ZI,KO,RI,5.1,*,是否只和获得批准且具备质量能力的供应商开展合作?,x,5.2,在供应链上是否考虑到了客户要求?,x,5.3,是否与供应商就交货能力约定了目标并且加以落实?,x,5.4,*,针对采购范围，是否获得了必要的认可?,x,5.5,*,采购范围内约定的质量是否得到了保障?,x,5.6,是否按实际需要对进厂的货物进行了储存?,5.7,针对各个具体任务，相关的人员是否具备资质，是否定义了责权关系?,x,过程审核内容 P5,评分问题总览P5供应商管理PVZIKORI5.1*是否只和获,5.1,是否仅只和获得批准且具备质量能力的供应商开展合作？,*,问题点：,供应商选择的定义（标准）,定义和实施供应商认证项目,质量能力和质量效绩的评价,必须保证供应商处具有足够的产能,要求与证明,：,合格供应商的管理；不合格供应商的证明和措施计划；分供方质量能力评价；供应商确认；质量绩效；工装模具,/,服务,/,外包外协供应商,过程审核内容 P5,5.1 是否仅只和获得批准且具备质量能力的供应商开展合作？*,5.2,在供应链上是否考虑到了客户的要求？,问题点：,控制和检测供应链,要求能在整条供应链上得到沟通（可实行的）,明确接口协议,要求与证明,：,客户要求，公差，验收，放行，时间，变更，投诉；客户联络沟通,过程审核内容 P5,5.2 在供应链上是否考虑到了客户的要求？要求与证明：过程审,5.3,是否与供货商就供货绩效约定了目标，并且加以了落实？,问题点：,协调并执行针对交付，质量指标及持续改善的目标协议（质量控制小组）,针对偏差约定措施,要求与证明,：,定期会议；质量目标确立与落实：废品率，周转率，,ppm,过程审核内容 P5,5.3 是否与供货商就供货绩效约定了目标，并且加以了落实？,5.4,针对采购范围是否获得了必要的认可？,*,问题点：,必须在批量生产前，对新的、变更的产品、过程进行认可（类似于,VDA,第,2,卷）。,要求与证明,：,客户技术,/,检验要求；样件；可靠性评价；特殊特性能力证明,过程审核内容 P5,5.4 针对采购范围是否获得了必要的认可？*要求与证明：过程,5.5,针对采购范围约定的质量，是否得到保障？,*,问题点：,具有质量管理协议,具备足够的检验可能性（内部,/,外部）并能够启用（经客户或,ISO/ IEC17025,认可）。,具有明确的投诉管理机制（质量会谈，改善方案等）,特殊特性的能力证明,再评定检验,要求与证明,：,质量会议；事态升级；改进计划；有缺陷的供应商评价；检具工装；外购品检验能力；检验方法,/,流程,/,频度；再评定,过程审核内容 P5,5.5 针对采购范围约定的质量，是否得到保障？*要求与证明：,5.6,是否按实际需要对进厂的货物进行了储存？,问题点：,要将到货原材料和承载器具按照送货状态入库，同时避免材料受损或者混料。,运用先进先出（,FIFO,）原则（如使用条形码，系统支持，人工,?,）,确保混合,/,混淆,/,残余的物料处理,要求与证明,：,包装；,FIFO,；仓储环境,/,防护与管理；标识；隔离区域,过程审核内容 P5,5.6 是否按实际需要对进厂的货物进行了储存？要求与证明：过,5.7,针对各具体的任务，相关的人员是否具备资质，是否定义了责权关系？,问题点：,针对员工在其各自的职责范围内都需履行哪些责任，义务，以及拥有哪些权限，对此必须加以描述,为岗位功能必须编制岗位说明书。,培训计划的实施和培训文档,要求与证明,：,客户要求；标准,/,法规；评价方法；质量管理方法及工具；投诉整改责任人；资质更新及定义说明,过程审核内容 P5,5.7 针对各具体的任务，相关的人员是否具备资质，是否定义了,P6-,过程分析,/,生产,报价过程（合同评审,）,定义和设计产品,/,过程开发,供应商预选，潜在供应商分析,产品,/,过程开发落实,批量生产,客户服务,（售后）,收到委托,发包,问题关联,SOP,P1,P2,P3,P4,P5,P6,P7,过程审核内容, P6,P6-过程分析/生产报价过程（合同评审）定义和设计产品/过程,1.PS,2.PS,3.PS,X.PS,1.PS,3.PS,2.PS,X.PS,Storage,2 Lines,1 Lines,3 Lines,L,WE,Storage,WA,Custmer,1.PS,2.PS,3.PS,X.PS,Interfaces,Interfaces,Interfaces,E,Z,E,PG,E,K,Process to be audited,P5,P6,P7,过程审核内容, P6,1.PS2.PS3.PSX.PS1.PS3.PS2.PSX.,将第,6,部分的问题与“龟形图”关联,过程步骤,P1,输入,输出,P0,P2,I,O,I,O,过程输入是什么？,过程的输出应该是什么？,接口,接口,过程是使用哪些物质资料实现的？,物质资源,装备，装置,哪些岗位,/,部门,/,人员为过程提供支持？,过程支持,培训，知识，技能，权限,过程是如何进行的？,工作内容,操作规则：指导书，程序，方法,过程落实的效果如何？,效果,绩效指标,6.1,6.2,6.3,6.4,6.5,6.6,过程审核内容, P6,将第6部分的问题与“龟形图”关联过程步骤 P1输入输出P0P,将第,6,部分的问题与“龟形图”关联,过程步骤,P1,输入,输出,P0,P2,I,O,I,O,过程输入是什么？,过程的输出应该是什么？,接口,接口,6.1,输入,过程步骤,P1,过程审核内容, P6,将第6部分的问题与“龟形图”关联过程步骤 P1输入输出P0P,子要素,P6.1-,过程输入是什么？,在项目开发和批量生产之间进行了交接,对于生产所需的来料，以合格的质量、正确的数量、在约定的时间提供正确的地点。以合适的方式对材料进行仓储,对产品或者过程变更进行了记录以及联络沟通,过程审核内容, P6,子要素P6.1-过程输入是什么？ 在项目开发和批量生产之间进,P6.1-,评定问题一览表,P6.1,过程输入是什么（过程输入）？,零部件处置,PV,ZI,KO,RI,6.1.1,是否在开发和批量生产之间进行了项目交接？,*,X,X,6.1.2,在约定的时间，所需数量,/,加工批量的上道产品是否能够被送至指定的仓库,/,工位？,X,X,6.1.3,是否按照实际需要对上道产品进行了仓储，所使用的运输工具,/,包装设备是否与上道产品的特殊特性相互适应？,X,6.1.4,是否有必要的标识,/,记录,/,认可，并且与上道产品相一致？,X,X,6.1.5,在量产过程中，是否对产品或者过程变更开展了跟踪和记录？,X,过程审核内容, P6,P6.1-评定问题一览表P6.1过程输入是什么（过程输入）？,6.1.1,是否在开发和批量生产之间进行了项目交接？,*,关注焦点：,在（开发）项目和批量生产之间定义了交接,落实了,PPF,（,VDA,第,2,卷生产过程和产品认可）,确立了爬坡生产,为所有相关的特性开展了能力研究,具备了必要数量的工装模具，检验、测试和检查设备,过程审核内容, P6,6.1.1 是否在开发和批量生产之间进行了项目交接？*关注焦,6.1.2,在约定的时间，所需数量,/,加工批量的上道产品是否能够被送至指定的仓库,/,工位？,关注焦点：,正确的产品（来料、零部件、组件,）必须以约定的质量、以正确的数量、正确的包装，随附正确的文件，并且在约定的时间交付约定的工位,必须在指定的仓储位置,/,存放场地准备好零件和部件,必须根据实际需要提供零部件和材料,过程审核内容, P6,6.1.2 在约定的时间，所需数量/加工批量的上道产品是否能,6.1.3,是否按照实际需要对上道产品进行了仓储，所使用的运输工具,/,包装设备是否与上道产品的特殊特性相互适应？,关注焦点：,在内部搬运和生产过程中，必须保护零部件，避免受损以及受到污染,必须满足客户的特定包装要求,针对规定的仓储时间以及有效期，必须进行监控,必须对关键生产物料及用于机器设备的维护保养物料开展监控,过程审核内容, P6,6.1.3 是否按照实际需要对上道产品进行了仓储，所使用的运,6.1.4,针对各种原材料，要求的标识,/,记录,/,放行是否到位？,关注焦点：,批准的来料必须清楚地标识（带有当前状态信息）,只允许将批准的零部件和材料用于生产,在满足客户要求的同时，必须保证可追溯性（具体的涉及范围取决于产品风险）,对于有特殊文件要求和存档要求的特性，必须妥善做好记录,过程审核内容, P6,6.1.4 针对各种原材料，要求的标识/记录/放行是否到位？,6.1.5,在量产过程中，是否对产品或者过程变更开展了跟踪和记录？,关注焦点：,对变更流程（从初始变更请求直至变更的落实）必须加以明确描述。对责权关系必须加以规范,将客户也包括在内,在实施前，必须对变更的影响进行分析,变更所涉及到的范围必须确认，包括涉及内部及外部、分供方,批准的技术等级必须得到落实,过程审核内容, P6,6.1.5 在量产过程中，是否对产品或者过程变更开展了跟踪和,将第,6,部分的问题与“龟形图”关联,过程步骤,P1,输入,输出,P0,P2,I,O,I,O,过程输入是什么？,过程的输出应该是什么？,接口,接口,过程是如何进行的？,工作内容,操作规则：指导书，程序，方法,6.2,过程审核内容, P6,将第6部分的问题与“龟形图”关联过程步骤 P1输入输出P0P,子要素,P6.2-,所有生产过程是否受控？工艺流程,生产过程受控且获得批准,使用的生产设施可以确保满足具体的质量要求,对不合格品、返工以及设置用零部件进行了隔离，确保它们不会被使用,过程审核内容, P6,子要素P6.2-所有生产过程是否受控？工艺流程 生产过程受控,P6.2-,评定问题一览表,P6.2,所有生产过程是否受控？工艺流程,零部件处置,PV,ZI,KO,RI,6.2.1,在生产控制计划的基础上，重要的要求是否完整地体现在生产和检验文件中？,*,X,6.2.2,对生产工艺流程是否实行了放行，并且对设置数据进行了采集？,X,X,6.2.3,使用的生产设备是否可以满足客户对具体产品提出的要求？,*,X,6.2.4,在生产中是否对重要的特征进行了控制管理？,*,X,6.2.5,对于报废零部件、返工零部件以及调整用零部件，是否单独放置并且相应加以了标记？,X,6.2.6,是否采取了措施，防止在材料,/,零部件流转的过程中，发生混批,/,混料情况？,X,过程审核内容, P6,P6.2-评定问题一览表P6.2所有生产过程是否受控？工艺流,6.2.1,在生产控制计划的基础上，是否在生产和检验文件中完整的给出了所有重要的信息？,*,关注焦点：,必要的文件放置在相应工位,过程参数必须完整描述,生产和测试,/,检验文件放置在生产工位,/,检验工位,过程控制图的控制限必须确定，并且是可探测且可追溯的,必须具备必要数量的工装模具，检验、测试和测量设备,过程审核内容, P6,6.2.1 在生产控制计划的基础上，是否在生产和检验文件中完,6.2.2,对生产工艺流程是否实行了放行，并且对设置数据进行了采集？,关注焦点：,在开始生产前，必须进行初始批准或者重新批准,一旦有产品被抽取检验，那么在之后生产的产品必须被隔离直至抽取检验件被认可,工艺参数设置计划、设置用辅助工具及基准件必须放置在相应工位,过程审核内容, P6,6.2.2 对生产工艺流程是否实行了放行，并且对设置数据进行,6.2.3,使用的生产设备是否可以满足客户对具体产品提出的要求？,*,关注焦点：,通过现有的生产设备，能够确保按照客户要求落实过程,加工的产品必须符合技术规范要求,C,MK,和,P,PK,的最小值,1.67,，而,C,PK,的最小值,1.33,对于不能证明能力的特殊特性，必须开展,100%,全检,过程审核内容, P6,6.2.3 使用的生产设备是否可以满足客户对具体产品提出的要,6.2.4,在生产环节是否对特殊的特性进行了控制管理,？,*,关注焦点：,在控制计划中定义了特殊产品和过程参数，并且加以系统的监控（,SPC,）,对于任何影响到产品特性的偏差，必须得到客户许可,对于特殊特性，具体明确了质量记录要求,过程审核内容, P6,6.2.4 在生产环节是否对特殊的特性进行了控制管理？*关注,6.2.5,对于报废零部件、返工零部件以及设置用零部件，是否单独放置并且相应加以了标记？,关注焦点：,对于没有被放行的零部件、缺陷件以及带有缺陷特征的零部件，必须通过可靠流程加以隔离,对于存放不合格品和返工件的承载器具，必须加以适当标识,隔离仓库和隔离区必须加以明确识别（必须防止未经授权擅自进入）,过程审核内容, P6,6.2.5 对于报废零部件、返工零部件以及设置用零部件，是否,6.2.6,是否采取了措施，防止在材料,/,零部件流转的过程中，发生混批,/,混料情况？,关注焦点：,合理,/,优化的材料和零部件流转，防止不同物料发生混合,必须确保能够识别错误装配的零部件，并且能够及时地加以剔除,针对剩余料、隔离件、返工件以及经过产品审核后再用的零部件等等，重新投入生产的程序必须进行明确的规范,对于内部搁置的剩余料，必须清点数量，相应地加以标识并且存好,过程审核内容, P6,6.2.6 是否采取了措施，防止在材料/零部件流转的过程中，,将第,6,部分的问题与“龟形图”关联,过程步骤,P1,输入,输出,P0,P2,I,O,I,O,过程输入是什么？,过程的输出应该是什么？,接口,接口,哪些岗位,/,部门,/,人员为过程提供支持？,过程支持,培训，知识，技能，权限,6.3,过程审核内容, P6,将第6部分的问题与“龟形图”关联过程步骤 P1输入输出P0P,子要素,P6.3-,哪些岗位为过程提供支持？人力资源,员工具有监控产品质量,/,过程质量的必要的职责和权限,被安排的员工适合相关的工作,员工的资质不断得到保持提高,过程审核内容, P6,子要素P6.3-哪些岗位为过程提供支持？人力资源 员工具有监,P6.3-,评定问题一览表,P6.3,哪些岗位为过程提供支持？人力资源,零部件处置,PV,ZI,KO,RI,6.3.1,在监控产品,/,过程质量方面，是否将相关的责权和权限委托给了员工？,X,6.2.2,员工是否适合完成委托的任务，其资质是否始终有效？,*,X,X,6.3.3,是否编制了人力资源安排计划表？,X,过程审核内容, P6,P6.3-评定问题一览表P6.3哪些岗位为过程提供支持？人力,6.3.1,在监控产品,/,过程质量方面，是否将相关的责权和权限委托给了员工？,关注焦点：,对于员工各自工作范围内的职责、任务以及权限必须加以描述,必须定期以合适的方式，推动和提高员工的质量意识,应定期向员工通报在客户处的质量状况,员工应被包括到持续改进过程当中,过程审核内容, P6,6.3.1 在监控产品/过程质量方面，是否将相关的责权和权限,6.3.2,员工是否适合完成委托的任务，其资质是否始终有效？,*,关注焦点：,对于每个工位，必须提供包括总体要求在内的岗位说明书,针对每名员工，应根据其负责的任务，针对性地确定培训需求。同时，应在评价的基础上确定具体措施,如果某项具体的任务有特殊资质要求，那么，就必须具备相关的证明,新员工、替补员工以及借调人员的培训计划,过程审核内容, P6,6.3.2 员工是否适合完成委托的任务，其资质是否始终有效？,6.3.3,是否编制了人力资源安排计划表？,关注焦点：,在做员工招聘计划时，应将人员资质矩阵考虑在内,过程审核内容, P6,6.3.3 是否编制了人力资源安排计划表？关注焦点：过程审核,将第,6,部分的问题与“龟形图”关联,过程步骤,P1,输入,输出,P0,P2,I,O,I,O,过程输入是什么？,过程的输出应该是什么？,接口,接口,过程是使用哪些物质资料实现的？,物质资源,装备，装置,哪些岗位,/,部门,/,人员为过程提供支持？,过程支持,培训，知识，技能，权限,过程是如何进行的？,工作内容,操作规则：指导书，程序，方法,6.1,6.2,6.3,6.4,过程审核内容, P6,将第6部分的问题与“龟形图”关联过程步骤 P1输入输出P0P,子要素,P6.4-,通过哪些资源落实了过程？（物质资源）,所配备的生产设备能满足产品的质量要求。实施了预防性维护保养,生产运作与生产批量大小始终相互保持协调,运输设备的设计适合于来料的特性。对来料做了妥善仓储,通过适当的识别措施，确保了生产水平以及检验水平,过程审核内容, P6,子要素P6.4-通过哪些资源落实了过程？（物质资源） 所配备,P6.4-,评定问题一览表,P6.4,通过哪些资源落实了过程？物质资源,零部件处置,PV,ZI,KO,RI,6.4.1,生产设备,/,工具的维护及保养是否受控？,6.4.2,通过使用的测量和检验装置，是否能够有效地监控质量要求？,*,X,6.4.3,加工工位以及检验工位是否满足具体的要求？,X,6.4.4,是否根据要求，正确地存放工具，装置和检验工具？,X,过程审核内容, P6,P6.4-评定问题一览表P6.4通过哪些资源落实了过程？物质,6.4.1,生产设备,/,工具的维护及保养是否受控？,关注焦点：,确定并落实预防性维护保养程序,针对关键过程，定义了关键设备、机械以及模具,提供了开展维护保养所需的资源,针对用于关键过程的机械设备，其零备件应确保到位,落实了一道过程，旨在对停产时间、机器负荷以及模具寿命开展分析和优化,过程审核内容, P6,6.4.1 生产设备/工具的维护及保养是否受控？关注焦点：过,6.4.2,通过使用的测量和检验装置，是否能够有效地监控质量要求？,*,关注焦点：,在生产控制计划中列明了测试、检验以及测量工具,对测试、检验和测量工具，开展了能力研究,落实了一道过程，旨在对测试，检验和测量工具开展监控,对于会影响测量结果的测量设备的配件，实行相同等级的监控,过程审核内容, P6,6.4.2 通过使用的测量和检验装置，是否能够有效地监控质量,6.4.3,加工工位以及检验工位是否满足具体的要求？,关注焦点：,工位条件以及环境条件的设计布置适合具体的产品,针对污染、损伤以及搞错误判等风险，落实了预防措施,工位设计符合人机工程学,过程审核内容, P6,6.4.3 加工工位以及检验工位是否满足具体的要求？关注焦点,6.4.4,是否根据要求，正确地存放工具，装置和检验工具？,关注焦点：,模具以及测试、检验和测量工具都得到了妥善的仓储和管理,所有模具、测试、检验以及测量工具都标记有各自的状态以及变更等级,能够保证清洁和整洁，同时也采取措施，避免环境因素的影响,发放以及使用均受控且加以了记录,过程审核内容, P6,6.4.4 是否根据要求，正确地存放工具，装置和检验工具？关,将第,6,部分的问题与“龟形图”关联,过程步骤,P1,输入,输出,P0,P2,I,O,I,O,过程输入是什么？,过程的输出应该是什么？,接口,接口,过程是使用哪些物质资料实现的？,物质资源,装备，装置,哪些岗位,/,部门,/,人员为过程提供支持？,过程支持,培训，知识，技能，权限,过程是如何进行的？,工作内容,操作规则：指导书，程序，方法,过程落实的效果如何？,效果,绩效指标,6.1,6.2,6.3,6.4,6.5,过程审核内容, P6,将第6部分的问题与“龟形图”关联过程步骤 P1输入输出P0P,子要素,P6.5-,过程落实的效率如何？（效果、效率、消除浪费）,为产品和过程明确定义了目标要求,对质量和过程数据加以了记录，并且可以开展评价,一旦出现不符合项，对整改措施的效果开展了检验,定期对产品和过程开展审核,过程审核内容, P6,子要素P6.5-过程落实的效率如何？（效果、效率、消除浪费）,P6.5-,评定问题一览表,P6.5,过程落实的效率如何？（效果、效率、消除浪费）,零部件处置,PV,ZI,KO,RI,6.5.1,针对产品和过程是否制定了目标要求？,X,X,6.5.2,对收集的质量和过程数据是否可以开展评价？,X,X,6.5.3,一旦与产品和过程要求不符，是否对原因进行了分析，并且检验了整改措施的有效性？,*,X,6.5.4,对过程和产品是否定期开展评审？,*,X,过程审核内容, P6,P6.5-评定问题一览表P6.5过程落实的效率如何？（效果、,6.5.1,针对产品和过程是否制定了目标要求？,关注焦点：,定义并且记录了产品和过程衡量指标。在设定值与实际结果之间开展了对比,明确了具体的过程目标，并且开展了监控以及联络沟通,对不符合项加以分析，同时采取了适当的改进措施,不断挖掘潜在的改进可能,过程审核内容, P6,6.5.1 针对产品和过程是否制定了目标要求？关注焦点：过程,6.5.2,对收集的质量和过程数据是否可以开展评价？,关注焦点：,编制了质量控制卡,/,监控卡。对过程数据以及过程参数进行了监控,一旦过程出现问题，及时采取了措施并且加以记录,对于过程的偏差，如对产品有影响，那么就必须得到客户批准,缺陷类型及其发生频次，应记录并分析评价，同时采取针对性的措施,对缺陷成本加以记录，并按失效原因进行评价,过程审核内容, P6,6.5.2 对收集的质量和过程数据是否可以开展评价？关注焦点,6.5.3,一旦与产品和过程要求不符，是否对原因进行了分析，并且检验了整改措施的有效性？,*,关注焦点：,产品或者过程出现偏差，立即采取适当措施,运用了合适的原因分析方法,在原因分析的基础上制定整改措施，对其执行情况进行监控，对效果进行验证,生产控制计划和,FMEA,相应更新,过程审核内容, P6,6.5.3 一旦与产品和过程要求不符，是否对原因进行了分析，,6.5.4,对过程和产品是否定期开展评审？,*,关注焦点：,制定产品和过程审核计划,审核事由：,-,新产品或者过程,-,指出改进可能,-,确认符合质量要求,不符合项报告应提交给相关负责人,对改进措施必须加以跟踪,客户要求以及相关的功能必须被考虑在内,过程审核内容, P6,6.5.4 对过程和产品是否定期开展评审？*关注焦点：过程审,将第,6,部分的问题与“龟形图”关联,过程步骤,P1,输入,输出,P0,P2,I,O,I,O,过程输入是什么？,过程的输出应该是什么？,接口,接口,过程是使用哪些物质资料实现的？,物质资源,装备，装置,哪些岗位,/,部门,/,人员为过程提供支持？,过程支持,培训，知识，技能，权限,过程是如何进行的？,工作内容,操作规则：指导书，程序，方法,过程落实的效果如何？,效果,绩效指标,6.1,6.2,6.3,6.4,6.5,6.6,输出,过程步骤,P1,过程审核内容, P6,将第6部分的问题与“龟形图”关联过程步骤 P1输入输出P0P,子要素,P6.6-,过程应取得怎样的成果？（过程成果,/,输出）,满足了客户在过程以及产品方面的要求,根据要求对产品,/,零部件进行了妥善的仓储及运输,落实了产品和过程批准程序，并且进行了存档记录,过程审核内容, P6,子要素P6.6-过程应取得怎样的成果？（过程成果/输出） 满,P6.6-,评定问题一览表,P6.,过程应取得怎样的成果？（过程成果,/,输出）,零部件处置,PV,ZI,KO,RI,6.6.1,在产品和过程方面，是否满足了顾客要求？,*,X,X,6.6.2,产量,/,生产批量是否根据需要确定的，并且被以适当的方式提供给接下来的过程步骤？,X,X,6.6.3,是否根据实际需要对产品,/,零部件进行了仓储，所使用的运输工具,/,包装设备是否与产品,/,零部件的特殊特性相互适应？,X,X,6.6.4,对必要的记录,/,放行是否进行了管理，并且相应开展了存档？,X,过程审核内容, P6,P6.6-评定问题一览表P6.过程应取得怎样的成果？（过程成,6.6.1,在产品和过程方面，是否满足了顾客要求？,*,关注焦点：,在客户要求的基础上，明确定义了具体的过程目标,测试、测量和检验规范与客户达成一致并形成文件,对客户要求开展了内部审核（发货评审）,落实了一个过程，旨在规范客户提供的产品的使用,落实了一道过程，即在发货阻断的情况下如何处理及如何与相关方沟通,过程审核内容, P6,6.6.1 在产品和过程方面，是否满足了顾客要求？*关注焦点,6.6.2,产量,/,生产批量是否根据需要确定的，并有目的地运往下一道工序？,关注焦点：,合适的运输工具，并定义仓储,/,置放位置,落实了一道受控流程，旨在按需要数量将零部件,/,物料传递到下道工序,必须确定零部件的标识方法,对生产数量的统计和分析评价，必须加以规范控制,不合格品的控制流程,落实了客户对返工件的标识要求,过程审核内容, P6,6.6.2 产量/生产批量是否根据需要确定的，并有目的地运往,6.6.3,是否根据实际需要对产品,/,零部件进行了仓储，所使用的运输工具,/,包装设备是否与产品,/,零部件的特殊特性相互适应？,关注焦点：,必须通过符合要求的仓储和包装，保护零部件避免受到损伤,落实了客户对包装的具体要求,确保了仓储位置以及承载器具的清洁和整洁,对规定的仓储时间以及有效期加以监控,对零部件进行防护，避免其受到气候以及环境因素的影响,过程审核内容, P6,6.6.3 是否根据实际需要对产品/零部件进行了仓储，所使用,6.6.4,对必要的记录,/,放行是否进行了管理，并且相应开展了存档？,关注焦点：,必须制定一道程序，旨在对产品和过程进行放行,/,批准,必须明确说明放行标识,对于放行的记录，必须加以登记和存档,特殊放行和偏差许可必须加以标识和文件记录,必须确保产品的可追溯性,存档指导书,过程审核内容, P6,6.6.4 对必要的记录/放行是否进行了管理，并且相应开展了,P7-,客户支持、客户满意、服务,报价过程,（合同评审,）,定义和设计产品,/,过程开发,供应商预选，潜在供应商分析,产品,/,过程开发落实,批量生产,客户服务,（售后）,收到委托,发包,问题关联,SOP,P1,P2,P3,P4,P5,P6,P7,过程审核内容, P7,P7-客户支持、客户满意、服务报价过程定义和设计产品/过程开,P7-,客户支持、客户满意、服务,报价过程,（合同评审,）,定义和设计产品,/,过程开发,供应商预选，潜在供应商分析,产品,/,过程开发落实,批量生产,客户服务,（售后）,收到委托,发包,问题关联,SOP,P1,P2,P3,P4,P5,P6,P7,过程审核内容, P7,P7-客户支持、客户满意、服务报价过程定义和设计产品/过程开,过程审核内容, P7,必要的保障？,交付的产品满足客户的要求。,保证客户服务和配件供应。,当出现投诉时，使用有效的、持续的缺陷消除过程。,P7,过程要素,P7-,客户支持,/,客户满意度,/,服务,过程审核内容 P7必要的保障？P7过程要素,过程审核内容, P7,P7,的主要要求：,满足客户要求，获得客户满意。,确保生产所需的零部件的供应。,问题分析和持续改进。,重视物流和包装。,应向客户客户告知过程,/,产品的所作的任何更改。,过程审核内容 P7P7的主要要求：,过程审核内容, P7,评分问题总览,(,PV,),：,过程责权关系：明确责任，必须有过程负责,人,(,ZI,),：,目标导向： 客户要求（目标）为导向,(,KO,),：,联络沟通：重要信息需准时全面与关键人物沟通,(,RI,),：,风险导向：风险甄别,P7,客户关怀,/,客户满意度,/,服务,PV,Zi,KO,RI,7.1,*,客户在质量管理体系，产品（交付时）和过程方面的要求是否得到满足?,x,7.2,是否对客户关怀提供了必要的保障?,x,7.3,*,是否为零部件供应提供了必要的保障?,x,x,7.4,一旦与质量要求不相符，是否开展了故障分析，并且有效的落实了整改计划?,x,x,7.5,是否设计了一个能够有效的开展受损部件分析的过程?,x,x,7.6,针对各个具体任务，相关的人员是否具备资质，是否定义了责权关系?,x,过程审核内容 P7评分问题总览(PV) ：过程责权关系：,过