单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,麻醉药品的使用现状与管理,麻醉药品的使用现状与管理,第一节 麻醉药品的定义及特殊性,一、麻醉药品的定义及范围,（一）麻醉药品的定义,药品管理法,第三十五条规定：国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。管理办法由国务院制定。,1987,年,11,月,28,日国务院发布的,麻醉药品管理办法,第二条规定：,“,麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品。,”,这一定义不够全面，,“,麻醉药品具有依赖潜力，滥用或使用不当，易产生药物的依赖性（包括精神、身体依赖性。）,第一节 麻醉药品的定义及特殊性一、麻醉药品的定义及范围,第一节 麻醉药品的定义及特殊性,（二）与麻醉药的区别,我们实施特殊管理的麻醉药品与麻醉药（或说麻醉剂）不同，人们常说的麻醉药是指具有麻醉作用的麻醉剂，包括全身麻醉药如：麻醉乙醚、异氟烷和局部麻醉药如：利多卡因、丁卡因，这是药理学范畴的概念，不是药政管理上的麻醉药品的概念。关键在于麻醉药虽有麻醉作用但不成瘾，不产生依赖性。,而药政管理范畴所说的麻醉药品指的是麻醉性镇痛药，它具有药物依赖性，所以我们说要实施特殊管理的麻醉药品都是具有依赖性的药物。,第一节 麻醉药品的定义及特殊性（二）与麻醉药的区别,第一节 麻醉药品的定义及特殊性,（三）麻醉药品的品种范围,受国际管制的麻醉药品共,120,种，联合国麻醉品公约将其分成四种类型。第一类收载了,100,种麻醉药品，第二类收载了,10,种依赖性潜力较低的麻醉药品（例如可待因、右丙氧酚等），第三类收载了一些麻醉药品的复方制剂，第四类收载了,18,种医疗上不准使用的麻醉药品（海洛因、埃托啡等等）,(,仅限兽用和科研用,),。,2005,年我国国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部,481,号文,关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知,，公布的麻醉药品为,121,种，第一类精神药品,52,种，第二类精神药品,130,种。特别提出的是，临床上常用的强痛定，原来属于第一类精神药品，现已改为麻醉药品管理。,第一节 麻醉药品的定义及特殊性（三）麻醉药品的品种范围,第一节 麻醉药品的定义及特殊性,麻醉药品：,1.,硫酸吗啡控释片（美施康定），,30mg/,片，,10,片,/,盒；,2.,盐酸羟考酮控释片（奥施康定），,5mg/,片，,10,片,/,盒；,3.,盐酸羟考酮控释片（奥施康定），,10mg/,片，,10,片,/,盒；,4.,磷酸可待因片，,30mg/,片，,20,片,/,盒；,5.,芬太尼透皮贴剂（多瑞吉），每帖含芬太尼,2.5mg,，,5,帖,/,盒；,6.,芬太尼透皮贴剂（多瑞吉），每帖含芬太尼,5mg,，,5,帖,/,盒；,7.,枸橼酸舒芬太尼注射液（舒芬尼），,1ml,：,75g,（相当于舒芬太尼,50g,）,/,支；,8.,枸橼酸芬太尼注射液，,2ml,：,0.1mg/,支；,9.,盐酸瑞芬太尼注射液（瑞捷），,1mg/,支；,10.,盐酸吗啡注射液，,1ml,：,10mg/,支；,11.,盐酸哌替啶注射液，,1ml,：,50mg/,支；,12.,盐酸哌替啶注射液，,1ml,：,100mg/,支。,13.,盐酸布桂嗪注射液，,2ml,：,100mg/,支；,14.,盐酸布桂嗪片（强痛定片），,30mg/,片，,20,片,/,盒；,第一节 麻醉药品的定义及特殊性麻醉药品：,第一节 麻醉药品的定义及特殊性,一类精神药品：,1.,注射用盐酸哌甲酯（注射用利他林），,20mg/,瓶。,2.,氯胺酮注射液，,2ml,：,100mg/,支；,二类精神药品：,1.,注射用苯巴比妥钠，,0.1g/,支；,2.,地西泮注射液，,2ml,：,10mg/,支；,3.,地西泮片，,2.5mg/,片，,20,片,/,板；,4.,艾司唑仑片，,1mg/,片，,30,片,/,板；,5.,氯硝安定片，,2mg/,片，,100,片,/,瓶；,6.,硝基安定片，,5mg/,片，,100,片,/,瓶；,7.,阿普唑仑片，,0.4mg/,片，,100,片,/,瓶；,8.,苯巴比妥片，,30mg/,片，,100,片,/,瓶；,9.,酒石酸唑吡坦片（思诺思），,10mg/,片，,20,片,/,盒。,第一节 麻醉药品的定义及特殊性一类精神药品：,第一节 麻醉药品的定义及特殊性,二、麻醉药品的管理法规,（一）麻醉药品的国际管制,鉴于一些国家鸦片非法用途增加导致滥用问题，影响了人类健康和社会安定。,1909,年在上海举行了,“,上海,国际禁毒会议,”,，,1912,年在海牙签署,国际禁止鸦片公约,。随之，药物滥用性质和程度发生了许多变化。首先是科学的发展，有机合成技术、制药工业的发展，,推出了一系列精神活性药物，,它虽治好了成千上万人的疾病，但医疗上不适当地使用以至滥用麻醉药品，造成了日益严重的药物滥用问题。,第一节 麻醉药品的定义及特殊性二、麻醉药品的管理法规,第一节 麻醉药品的定义及特殊性,药品滥用对，个人、家庭和社会造成严重危害，造成人格丧失、道德沦落、健康水平下降、家庭衰败、犯罪行为猛增，带来严重的社会治安问题。,由于国际毒潮的泛滥与侵袭，我国药物滥用的人数日与俱增，,目前各省都程度不同地存在着与毒品有关的违法犯罪活动。由于滥用者常在,没有任何卫生保障的条件下,，多人共用或循环使用注射针头，造成很多致命性传染病发生率迅速增加，严重危害到公众健康，如艾滋病病很多都是因静脉注射毒品感染的。,出台国的际公约,1961,年麻醉品单一公约,、,1988,年公约,规定各国政府有义务采取措施，禁止这类药物滥用、禁止贩运的措施,如：禁止洗钱、控制下交付、化学品管制等。以上二个麻醉药品管制国际公约的宗旨：,保证医疗需求，防止非法滥用,。,第一节 麻醉药品的定义及特殊性药品滥用对，个人、家庭和社会,第一节 麻醉药品的定义及特殊性,（二）我国麻醉药品监管规定,1,麻醉药品的管理,在历史上，麻醉药品的主要原料是罂粟，中国并不种植罄粟，是十八世纪开始从外国输入的。到十九世纪末，英美日法等国每年向中国倾销的鸦片达,4000,多吨，给中国人民带来了无穷的灾难。据统计，直至解放前夕，全国吸食鸦片、吗啡、海洛因的人数高达,2000,多万人，种植婴粟的面积多达,100,万公顷。,1949,年，中华人民共和国成立，党和中央人民政府为维护人民健康，颁布了一系列法律和法令，,在全国范围内开展了肃清烟毒的斗争。,第一节 麻醉药品的定义及特殊性（二）我国麻醉药品监管规定,第一节 麻醉药品的定义及特殊性,1950,年,2,月,24,日周恩来总理签署了,关于严禁鸦片烟毒的通令,，严禁吸食、贩卖、种植和私存鸦片、吗啡、海洛因等各种毒品，违者严处。,通令,还明确,规定：,“,在军事已完全结束地区，从,1950,年春起应禁绝种植,”,，从根本上铲除了烟毒来源。,之后国务院颁布了一系列麻醉药品法律法规、管理条例及实施细则。明确规定麻醉药品由卫生部指定专门药厂生产，指定中国医药公司负责供应，对医师使用资格，医疗单位购用麻醉药品的限量均做了具体规定。以后又多次做了补充规定，要求在全国范围内积极开展,“,癌症病人三阶梯止痛治疗工作,”,，关于癌症病人申领麻醉药品专用卡，癌症病人使用吗啡不受吗啡极量限制的规定。规定芬太尼透皮贴剂适应证扩大，可用于非癌性慢性剧烈疼痛的使用原则等。,第一节 麻醉药品的定义及特殊性1950年2月24日周恩来总,第一节 麻醉药品的定义及特殊性,麻醉药品管理的基本原则和要求是,：,依法加强管理，切实保证医疗、科研和教学上的正当需用，为人民健康服务，同时又要禁止非法种植、生产、销售和使用，以免发生流弊，转化为毒品，危害人民健康。,1978,年我国加入了联合国,1961,年麻醉品单一公约,，我国承担履行公约的义务。,2004,年印发,医疗机构麻醉药品、一类精神药品管理规定,（暂行）,第一节 麻醉药品的定义及特殊性麻醉药品管理的基本原则和要求,第一节 麻醉药品的定义及特殊性,2005,年,7,月,26,日,国务院第,100,次常务会议通过，温家宝总理签发，中华人民共和国国务院令 第,442,号,麻醉药品和精神药品管理条例,，,于,2005,年,11,月,1,日实行。,这就是我国现行的麻醉药品管理的政策。,2005,年 卫医发（,2005,）,438,号 卫生部关于印发,医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定,的通知,2005,年 卫医发（,2005,）,436,号 卫生部关于印发,麻醉药品、精神药品处方管理规定,的通知,上述新颁布的法规进一步规范了医疗机构对麻醉药品的管理，满足临床医疗使用需要，保障病人疼痛的缓解。,第一节 麻醉药品的定义及特殊性2005年7月26日国务院第,第二节 贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用,国际禁毒公约的宗旨：一是禁止非法种植、生产、贩运和滥用药物，还有另一重要宗旨，即确保麻醉药品和精神药品的医疗供应和使用。国际麻醉品管制局,（,International NarcoticsControl Board, INCB,）,它的一个重要职责就是对全球麻醉药品的合法生产和医疗消耗实行宏观调控，使生产量与消耗量保持平衡，防止生产过剩，以避免发生流弊，,同时又确保合法医疗和科研用途所需麻醉药品数量的供应和使用。公约,各缔约国,每年必须按期向,INCB,报送本国麻醉药品的合法生产量、消耗量、进出口数量和储存量。,第二节 贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用国际禁,第二节 贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用,INCB,先后将以下,13,种麻醉药品列为主要品种,（前,9,种在最早即已列入，后,4,种自,1995,年起列入）：吗啡、可待因、哌替啶、右丙氧芬、双氢可待因、美沙酮、福尔可定、乙基吗啡、地芬诺酯、芬太尼、氢可酮、羟考酮、替利定。,每年对各国用药量进行统计,。,1982,年,WHO,专家委员会提出在全球贯彻实施,癌症三阶梯止痛方案,的倡议，,医疗使用麻醉药品缓解癌症疼痛在全球范围得到大力推动，自此之后，,20,余年来全球麻醉药品的医疗消耗量有了明显增长（表,9-1,）,.,第二节 贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用INCB,第二节 贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用,表,9,1,全球麻醉药品主要品种的医疗消耗量,麻醉药品 年均消耗量（,Kg,）,M M1 M2 M3,1981-1990 1991-2000 1991-1995 1996-2000 2001-2002,_,吗啡,4607.8 16010.6 12354.6 19666.6 25550.5 +2.47 +1.68 +3.27 +4.55,可待因,158380.2 179774.2 173484.0 186064.4 188234.5 +0.13 +0.09 +0.17 +0.19,哌替啶,15642.3 14706.3 15042.6 14370.0 14887.0 -0.06 -0.04 -0.08 -0.05,右丙氧芬,148016.9 260157.4 240789.8 279525.0 198369.5 +0.76 +0.63 +0.89 +1.02,双氢可待因,14198.1 26944.7 24969.0 28920.4 28317.0 +0.90 +0.76 +1.04 + 0.90,美沙酮,2234.1 7256.7 4600.8 9912.6 15423.5 +2.25 +1.06 +3.44 +5.90,福尔可定,8044.5 7999.9 8757.2 7242.6 6072.0 -0.01 +0.09 -0.10 -0.25,乙基吗啡,5670.6 2807.9 3340.2 2275.6 1380.0 -0.51 -0.41 -0.60 -0.76,地芬诺酯,2979.9 6963.6 5017.0 8910.2 7684.0 +1.34 +0.68 +1.99 +1.58,9,种总量,359539.0 522344.4 488355.2 556333.6 585918.0 +0.45 +0.36 +0.55 +0.63,芬太尼 *,11500.0 131583.2 66279.1 196887.2 421791.6 +10.44 +4.76 +16.12 +35.68,氢可酮,1898.8 9207.5 6048.2 12366.8 18622.5 +3.85 +2.19 +5.51 +8.81,羟考酮,2805.7 7180.8 4129.2 10232.4 25746.0 +1.56 +0.47 +2.65 +8.18,替利定, 3397.7 10545.5 7177.8 13913.2 18141.5 +2.10 +1.11 +3.09 +4.34,注：,M,、,M1,、,M2,、,M3,分别为,20,世纪,90,年代（,1991-2000,年）、,90,年代前半期（,1991-1995,年）、,90,年代后半期（,1996-2000,年）、,21,世纪第,1,、,2,年（,2001-2002,年）的年均消耗量与,20,世纪,80,年代的年均消耗量相比的 年均增（,+,）、减（,-,）倍数,;*,重量单位为,g,第二节 贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用,第二节 贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用,由表,9-1,的数据可看出：,1,）前,9,个主要品种在,20,世纪,90,年代的年均总消耗量比,80,年代增长,45%,，,2,）其中有,6,种的医疗消耗量持续增加；增长值的倍数排列，依次为吗啡（,+2.47,倍）、美沙酮,(+2.25,倍,),、地芬诺酯,(+1.34,倍,),、双氢可待因（,+90,）、右丙氧芬（,+76%,）、可待因（,+13%,）；,3,）有,3,个品种减少，最明显的为乙基吗啡，另二个品种依次为福尔可定和哌替啶；,第二节 贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用由表9-,第二节 贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用,4,）另,4,个品种医疗消耗量有了突飞猛进的增长，其中，,芬太尼,的增长值最高，增长,10.44,倍，其他,3,个品种,氢可酮、羟考酮、替利定,90,年代年均增长值分别为,3.85,、,+1.56,、,+2.10,倍。,5,）,10,个主要品种在,20,世纪,90,年代后,5,年的年均消耗量增长幅度（,M2,）均,大于,90,年代前,5,年,（,M1,）；进人,21,世纪后的第,1,年和第,2,年的消耗量增长势头除双氢可待因和地芬诺酯外都,超过,20,世纪,90,年代的后,5,年。,第二节 贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用4）另4,第二节 贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用,表,9,2,我国几种麻醉药品的历年医疗消耗量,_,麻醉药品 年均消耗量（,Kg,）,M M1 M2 M3,1983-1989 1991-2000 1991-1995 1996-2000 2001-2002,_,吗啡,6.7 92.5 54.2 130.8 232.0 +12.21 +7.09 +18.52 33.63,可待因,395.1 2509.1 1361.8 3656.4 4199.5 +5.35 +2.45 +8.25 +9.63,哌替啶,1483.0 2267.2 2392.2 2142.2 2486.0 +5.35 +0.61 +0.44 +0.67,9,种总量,359539.0 522344.4 488355.2 556333.6 585918.0 +2.31 +1.32 +3.31 +3.86,第二节 贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用,第二节 贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用,我国执行改革开放政策的,20,余年来，,特别是,20,世纪,90,年代初,，卫生部在全国大力推动贯彻,WHO,癌症三阶梯止痛方案,之后，麻醉药品医疗消耗量明显增加（表,9-2,）,.,（,1,）,可待因和哌替啶,是我国最常使用的麻醉药品，数据显示它们在过去十余年中有不同程度的增长。,（,2,）但在国际上较广泛使用的,吗啡,在我国长期却,未能,得到普遍使用,。,第二节 贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用 我国,第二节 贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用,我国进入改革开放时期特别是,20,世纪,90,年代以后，情况发生根本变化，,国家卫生部门从中央到地方大力贯彻实施,WHO,癌症三阶梯止痛方案,，使,WHO,重点推荐的代表药品吗啡，在过去十余年中从原有医疗消耗量非常薄弱的基础上得到大幅度,增长，,1,）,20,世纪,90,年代后半期和,21,世纪第,1,、,2,年分别比,20,世纪,80,年代增长,18.52,和,33.63,倍。值得一提的是,INCB,在,1995,年新列人主要品种的芬太尼在我国的医疗消耗量也明显增加，,1995,年我国的芬太尼消耗量为,236g, 1999,2002,年的各年消耗量依次为,710.096,、,667.000,、,752.000,和,1606.882g,，分别比,1995,年增长,2.0,、,1.8,、,6.4,和,5.8,倍。,第二节 贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用我国进入,第二节 贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用,表,9,3,发达与发展中国家,2002,年,9,种麻醉药品的医疗消耗量比较,_,国 家,n,人口 医疗消耗量,百万,% Kg mg/,人,%,_,发达国家,27 1049.705 18.4 446312 425.18 74.6,发展中国家,114 4659.670 81.6 151617 32.54 25.4,中国,- 1295.330 22.7 8329 6.43 1.4,第二节 贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用,第二节 贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用,表,9,4,发达与发展中国家,2002,年吗啡医疗消耗量比较,_,国 家,n,人口 医疗消耗量,百万,% Kg mg/,人,%,_,发达国家,27 1049.705 26.7 25412 24.21 92.8,发展中国家,67 2886.770 73.3 1961 0.68 7.2,中国,- 1295.330 32.9 253 0.195 0.9,第二节 贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用,第二节 贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用,表,9,5,发达与发展中国家,2002,年芬太尼医疗消耗量比较,_,国 家,n,人口 医疗消耗量,百万,% Kg mg/,人,%,_,发达国家,27 1049.705 19.3 465975.024 443.91 95.3,发展中国家,114 4377.617 80.7 22856.441 5.22 4.7,中国,- 1295.330 23.9 1606.882 1.24 0.3,第二节 贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用,第二节 贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用,必须指出，麻醉药品消耗量在发达国家与发展中国家之间存在明显差距， 现将（表,9-3,表,9-5),有关,2002,年发达国家与发展中国家在麻醉药品,9,个主要品种、吗啡和芬太尼医疗消耗量的比较上都反映出如下一致性结果,:,第二节 贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用必须指出,第二节 贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用,1,发达国家的麻醉药品人均消耗量,(425.18mg/,人、,24.21mg/,人、,443.91 u g/,人,),明显高于发展中国家（,32.54mg/,人、,0.68mg/,人、,5.22 u g/,人），我国的人均消耗量（,6.43 mg/,人、,0.195mg/,人、,1.24 u g/,人），,远未达到发展中国家的人均水平,。发达国家各药的医疗消耗量分别为发展中国家的,13.1,、,35.6,、,85.0,倍，为我国的,66.1,、,124.1,、,358.0,倍；发展中国家的各药人均消耗量分别为我国的,5.1,、,3.5,、,4.2,倍。,2,人口比例小的发达国家（,18.4%, 26.7%, 19.3%,）消耗了全球绝大部分（,74.6%, 92.8%, 95.3%,）的麻醉药品，而人口占很大比例的发展中国家（,81.6%, 73.3%, 80.7%,）所消耗的麻醉药品只占全球消耗量的较小比例（,25.4%, 7.2%, 4.7%,）。,第二节 贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用1发达,第二节 贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用,3,、我国人口在此三项统计的,141,国中分别占（,22.7%, 32.9%,23.9%,），但所消耗的麻醉药品在全球消耗量中所占比例更低（,1.4%, 0.9%, 0.3%,）。,芬太尼、氢可酮、羟考酮和替利定,4,种麻醉药品新成员的,共同特点,：一是它们的年均消耗量增长迅速；二是它们在发达国家中的医疗消耗量占绝大部分。下面扼要叙述另,3,种药品的医疗消耗状况：,2002,年,7,个国家氢可酮消耗总量,19105kg,，美国一国就消耗了,19027kg,，占总量的,99.59%; 2,个发展中国家消耗了,6kg,，只占总量的,0.03%,。,第二节 贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用3、我国,第二节 贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用,2002,年,31,个国家羟考酮消耗总量,27599kg,，其中,16,个发达国家共消耗了,27521kg,，占总量的,99.72%,，美国一国的消耗,24407kg,就占总量的,88.43%, 15,个发展中国家共消耗,78kg,，只占总量的,0.28%,。,2002,年,12,个国家替利定消耗总量,18 737kg,其中,6,个发达国家共消耗了,18567kg,，占总量的,99.09%,，排列全球前两名的国家（德国、比利时）共消耗,18452kg,占总量的,98.48%; 6,个发展中国家共消耗,170kg,，只占总量的,0.91%.,第二节 贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用 2,第二节 贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用,表,9,6,发达发展中国家,20,世纪,90,年代以来各年的吗啡人均消耗量（,mg,） 比较,_,年,A B C A,：,B A,：,C B,：,C,1991 7.62 0.14 0.024 54.4 317.5 5.8,1992 9.14 0.18 0.009 50.8 1015.5 20.0,1993 14.32 0.19 0.011 75.4 1301.8 17.3,1994 12.27 0.36 0.089 34.1 137.9 4.0,1995 14.27 0.41 0.095 34.8 150.2 4.3,1996 17.48 0.81 0.121 21.6 144.5 6.7,1997 15.80 0.77 0.081 20.5 195.1 9.5,1998 17.83 0.93 0.087 19.2 204.9 10.7,1999 17.79 0.38 0.110 46.8 161.7 3.5,2000 22.28 0.38 0.130 58.6 171.4 2.9,2001 24.00 0.47 0.163 51.1 150.0 2.9,2002 24.21 0.68 0.195 35.6 124.1 3.5,第二节 贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用,第二节 贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用,世界卫生组织在,癌症三阶梯止痛方案,中推荐吗啡作为缓解重度疼痛的代表药物，,并提出以吗啡的消耗量作为评价对,癌症三阶梯止痛方案,贯彻力度的一项重要指标。,吗啡的全球医疗消耗量逐年上升，由,1980,年的,2299kg,1990,年的,7419kg,2000,年的,21661kg,，以每,10,年在原来基础上翻两番的幅度攀升。,第二节 贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用 世界卫,第二节 贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用,如前指出，,吗啡医疗消耗量在两类国家之间发展极不平衡，,表,9-6,列出发达国家、发展中国家和我国各年的吗啡人均消耗量，从中可看出两类国家之间存在着很大差距。现将吗啡人均年消耗量划分为,高、中、低三个等级,，依次为,10 mg/,人、,1,一,9 mg/,人、,l mg/,人，按此划分标准将,2002,年各国的吗啡人均消耗量进行分级统计，结果见表,9-7,。,第二节 贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用如前指出,第二节 贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用,表,9,7 2002,年发达与发展中国家吗啡的医疗消耗量按等级分类,_,医疗消耗量 国家数 （,n=94,）,_,等级 人均消耗量,A (n=27) B(n=67),低 ,0.1mg 0 7,0.1,0.9mg,2 30,中,1,9 mg 8 28,高 ,10 mg 17 2,_,第二节 贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用 表9,第二节 贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用,由表,9-6,、表,9-7,可看到；,1,）从,1993,年起，发达国家的人均吗啡年消耗量就已达到,10mg,以上的高水平；,2,）而发展中国家,2002,年，吗啡的人均消耗量仍处于不到,lmg,的低水平，其中有,7,个发展中国家（还低于人均,O.lmg,水平。,3,）,2002,年我国的吗啡人均消耗量,0.195mg,，在,94,个国家中排名第,83,，居于相当靠后位置。我国的吗啡年度消耗量数字最早在,INCB,的统计报告中出现，是在,1983,年,7kg,（相当于,0.006mg/,人），到,2002,年，,19,年时间达,0.195mg/,人，离中等水平尚远，即使从,1990,年我国在全国贯彻实施,WHO,癌症三阶梯止痛方案,算起，到,2002,年也过去了,12,年。我国的吗啡消耗量若要达到平均每人,lmg,，全国吗啡年消耗总量按最近的人口统计推算，,就必须大幅度增至,1295.33kg,。,第二节 贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用由表9-,第二节 贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用,1994,年,INCB,在审查了三个禁毒公约的运行情况和效果的年度报告中指出各国在阿片类药物可获量方面存在的障碍有：,1,）管理和药物管制系统的障碍；,2,）医疗方面的障碍；,3,）经济障碍；,4,）社会和文化障碍。,阿片类药物可获量不足常见的原因有：,1,）限制性规章；,2,）繁琐的行政手续；,3,）担心麻醉药品被非法转移；,4,）担心医源性成瘾；,5,）对专业人员的培训不当或不足。,第二节 贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用1994,第二节 贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用,随着人类文明社会的发展，疼痛必须得到有效的缓解，应把它提到保障人权的高度来认识。,WHO,指出，执行癌症三阶梯止痛计划，必须贯彻三项关键措施：,1,调整国家政策，加强管理，保证医疗的合法需求。,2,开展教育，解除,“,成瘾恐惧症,”,的思想束缚。,3,研制开发和生产麻醉药品，保证癌症止痛的需要。,第二节 贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用随着人类,第二节 贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用,WHO,的有关专家委员会鉴于长期以来人们习惯采用的,“,药物成瘾性,”,一词含义不够全面，在,20,世纪,60,年代初建议用,“,药物依赖性,”,作为取代的科学术语,。,WHO,专家委员会对,药物依赖性的定义如下,：,“,药物与机体相互作用所造成的一种精神状态，有时也包括身体状态，它表现出一种强迫要连续或定期使用该药的行为和其他反应，为的是要去感受它的精神效应，或是为了避免由于断药所引起的不舒适，可以发生或不发生耐受性，同一人可以对一种以上药物产生依赖性,”,。,第二节 贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用WHO的,第二节 贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用,药物依赖性是某些药品或化学物质具有的一种特殊毒性，使人处在一种特殊的精神状态，出现,“,欣快感,，对所用物质产生强烈渴求，用药者在这种渴求感驱使下出现,“,觅药行为,”,和频繁的用药行为，这种特殊的精神状态和引发的行为称为,“,精神依赖性（,psychic dependence,）,，由于频繁滥用毒品，机体对毒品产生,“,身体依赖性,，这时若中断使用毒品将会发生严重反应称,“,戒断症状,。,第二节 贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用药物依赖,第二节 贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用,“,药物滥用（,drug abuse,）,”,是全球通用的另一术语，我国习惯称吸毒，指的是,“,非医疗目的大量使用有依赖性特性的药物，滥用者对该药或物质产生依赖状态（无止境追求用药），带来严重的个人健康和公共卫生问题以及社会问题，构成社会公害。,”,由于构成毒品的不单是药物，还包含许多并非药物的化学物质，因此，近年来有人提倡采用,“,物质滥用,”,这一术语取代药物滥用一词。,第二节 贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用“药物滥,第二节 贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用,综上所述，药物依赖性的含义比原有的成瘾性要广，它包含精神依赖性和身体依赖性两个方面内容，而药物成瘾性不能概括这两个方面内容，长期以来人们误解将戒断症状作为判断药物成瘾性,的主要依据，实际上药物成瘾性指的是药物的精神依赖性而非它的身体依赖性。这一错误认识在,20,世纪,90,年代得到了澄清。,因此，对,“,药物成瘾性,”,即药物精神依赖性的正确认识应该是药物或物质所产生的特殊精神效应，,它表现为对该药物或物质的强烈渴求感和欣快感，出现反复的、难以自我控制的强迫性觅药行为和用药行为。,第二节 贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用综上所述,第二节 贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用,判断是否产生药物精神依赖性（药物成瘾性）时，还应正确区分以下情况：,1,、,正确区别是,“,医疗目的,”,还是,“,非医疗目的,”,用药。,若为前者，则属于合理使用，若为后者，则属于药物滥用即吸毒。例如：慢性疼痛的癌症患者，因未及时用药或剂量不足，个别患者有可能采用,“,自我解决,”,的方式，其目的是为满足缓解疼痛的医疗需求，而不是非医疗目的用药，因此不属于非法滥用药物，医学上称此种现象为,“,假成瘾性,(pseudo-addiction) ,。正确的处理方法应该是满足患者的用药需求，用足为缓解疼痛所需剂量，而不应将患者按吸毒者对待。,第二节 贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用判断是否,第二节 贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用,2,、,将耐受性与药物精神依赖性（药物成瘾性）区别开来。,麻醉药品长时间使用后，常伴随产生对药物的耐受性，这是机体对药物的一种适应状态，耐受性是指原用的药量达不到原来的药效，或者为了要达到原有的药效，必须加大药量。患者必然要求加大药量，医护人员容易误认为是患者对药上瘾了，正确的处理方法应当是加大药量以达到镇痛效果，而不是停药。,第二节 贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用2、将耐,第二节 贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用,通过医学科学的大量研究，目前已证实药物精神依赖性（药物成瘾性）,是一种脑病,，这是因为调节、形成和控制人们的认识（认知）、情绪以及社会行为的脑部机制遭到长期滥用毒品的损害，导致一种独特的行为障碍。已证实,中脑边缘多巴胺系统,是介导产生欲望和奖赏行为的部位，称之为,“,奖赏系统,，依赖性药物对这一系统的反复刺激使这部份脑部的功能发生变化，吸毒者对该毒品产生无法控制的强烈需要（渴求），并付诸行动，即克制不住的反复觅药与滥用该药的行为。,第二节 贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用 通过医,第二节 贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用,海洛因是在全球被广泛滥用的阿片类毒品，,具有很强的精神依赖性，海洛因进入人体后迅速通过血脑屏障入脑，,滥用者即刻产生一种上冲感和为时短暂的欣快感（,“,飘,”,感），然后快感很快消失带来欣快,“,破灭,”,感，使滥用者对海洛因产生强烈,“,渴求,”,，催使他（她）再度使用海洛因。陷入一个成瘾性行为障碍的恶性循环而不能自拔。,第二节 贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用海洛因是,第二节 贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用,麻醉药品都具有药物依赖性特性，这种特性在正常人群比较容易产生，但在癌症疼痛患者的情况有所不同。,Friedman DP (1990,年,),报告，,24000,例使用阿片类药物镇痛的患者，发现只有,7,例产生精神依赖性，占,0.029%, Porter J& Jick H (1980,年,),调查,12000,例使用阿片类药物的中度到重度疼痛患者，发现只有,4,例产生精神依赖性，占,0.033%,。,以上,2,篇大样本调查报告所得结果一致，说明慢性疼痛患者长期使用阿片类药物镇痛的精神依赖性发生率约有,3/10000,左右，属于低发生率。,第二节 贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用麻醉药品,第二节 贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用,在我国吗啡医疗消耗量低、妨碍贯彻,WHO,癌症三阶梯止痛方案,的主要障碍，,除,“,成瘾恐惧症,”,外，还有另一种障碍是医师的麻醉药品处方结构和处方习惯不甚合理。,建国以来长达,50,余年，哌替啶几乎成为我国习惯开的麻醉药品，在,“,成瘾恐惧症,”,的思想束缚下，大多数医师开麻醉药品处方时,不敢问津吗啡,，把该药当,作准毒品对待,。必须对医务人员开展培训教育，,使医务人员认识到给慢性疼痛患者开哌替啶处方的不合理性，最主要的理由是：,第二节 贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用在我国吗,第二节 贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用,1,）哌替啶在体内代谢为具有中枢兴奋毒性的去甲哌替啶，它的半衰期比哌替啶长，长期给药会造成此种毒性代谢物在体内蓄积中毒，出现战栗感、震颤、抽搐、肌痉挛、癫痛样大发作等严重症状。,2,）哌替啶主要采用注射途径给药，这种给药途径使药物较快在脑内达到高浓度，比较容易逾越镇痛浓度直达引起欣快感浓度，增加用药上瘾的危险性。,第二节 贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用1）哌替,第二节 贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用,3,）慢性多次注射给药加大交叉感染的危险性，特别是感染通过血液传播的严重传染性疾病（如艾滋病等）。,4,）注射带来的损伤性刺激必然给患者造成不愉快甚至痛苦的感受，从而降低患者的生活质量。,因此，哌替啶消耗量所占比例不宜过高，而吗啡消耗量比例应大于哌替啶是比较合理的用药格局。,第二节 贯彻国际公约宗旨，确保麻醉药品的医疗使用3）慢性,第三节 医院麻醉药品管理,一、医院麻醉药品应用管理所面临的形势,麻醉药品在使用过程中，一方面大大提高了疼痛治疗的效果，使得很多癌症患者摆脱疼痛的折磨，提高了生活质量。另一方面，其管理面临的形势越来越严峻。具体有以下,四个方面特点与问题：,（一）麻醉药品品种和剂型的增加,1993,年临床常用的麻醉药品只有吗啡、哌替啶等几种，剂型只是针剂和片剂，现在麻醉药品的品种增加到十几种，特别是药品剂型的增加，口服缓释制剂、外用缓释贴剂的应用为治疗提供了更多选择。,（二）麻醉药品用量急剧增加,患者用药量大大增加，麻醉药品使用范围扩大，促使麻醉药品的用量呈逐年增长。,第三节 医院麻醉药品管理 一、医院麻醉药品应用管理所,第三节 医院麻醉药品管理,（三）医疗纠纷日趋增多,患者自我保护意识提高，某些医疗服务不到位或因某些技术尚难达到，同时，有的也因病人对与医疗有关的某些法律法规了解较少等种种原因，而造成医患关系紧张，因用药引起的医疗纠纷也时有发生。,（四）吸毒犯罪时有发生,随着改革开放的进展，境外毒品多渠道非法入境，国内贩毒活动日趋猖獗，,2002,年登记在册的吸毒人员达,100,多万，涉毒县,2148,个，目前江西省登记在册的吸毒人员,13611,人（不包括吃摇头丸）。已成为严重危害社会安定的重要因素之一。,第三节 医院麻醉药品管理（三）医疗纠纷日趋增多,第三节 医院麻醉药品管理,上述问题为麻醉药品的管理增加某些难度。建国以来，国家制订了一系列的法律法规，为确保麻醉药品的医疗应用和科研需要，起到了保驾护航的作用。医院作为麻醉药品使用的法定机构，肩负义不容辞的责任，,必须全面认真贯彻落实各项法律法规，全面统筹管理，正确合理使用麻醉药品，才能确保临床用药安全有效，最大可能地缓解患者的疼痛，实现癌症患者无痛的目标。,医院麻醉药品管理的目的是：确保麻醉药品的医疗应用和科研需要。严防流入非法渠道。,第三节 医院麻醉药品管理上述问题为麻醉药品的管理增加某,第三节 医院麻醉药品管理,二、,为了实现这一目标，我们首先要认真学习、熟悉和掌握国家有关麻醉药品、精神药品各项法律、法规，做到融会贯通，才能真正运用到实际工作中去。下面将有关法律、法规的文件精神结合我省医院临床使用及规范化管理实施具