,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,欢迎大家！,欢迎大家！,2024/11/18,引 子,右腿摔伤骨折 左腿遭遇手术,09,年,11,月,17,日，湖北省咸宁市通城县,84,岁高龄的赵荣彬老人，由于右腿摔伤骨折住院。原本应右腿骨折进行手术，但最后却在左腿植入一块钢板并打上厚厚石膏绷带等物，而右腿患处依旧肿胀，没有任何进行过手术的迹象。,医疗服务质量堪忧 影响居民健康恢复,第一节 研究质量问题的意义,第三章 医药商品的质量与管理,2023/9/27 引 子第一节 研究质,2024/11/18,医药经济报,09.10.22,日前，武汉市网上销售假药第一案公开宣判，被告人一审以生产、销售伪劣产品罪获刑,11,年，并处罚金,80,万元。,被告人卢冲在,2007,年,1,月至,2009,年,1,月期间，以虚构的“首都协和医学研究院与北京股骨头坏死专研中心”、“中国国际鱼鳞病康复研究所”等单位名义，在互联网上发布销售药品的广告和信息，向多人出售假药，非法销售假药金额多达,142,余万元。,假药泛滥，危及药品质量安全,2023/9/27 医药经济报09.10.22,2024/11/18,“,普药大王”蜀中制药涉嫌虚假投放原料,2011-05-22,网易,背景：一方面中药材价格疯涨，另一方面基本药物中标价格却在下降，超低价中标的药品当中是否存在以假充真、随意替代投料、提取成分添加勾兑等问题？,根据国家药典检测，在板蓝根的成分检测中只有检测氨基酸一项，而且只定性不定量。板蓝根中含亮基酸和精基酸，只要成分检测中检测到氨基酸，就等于合格。然而，很多生物都含有氨基酸，包括苹果皮在内。如果用苹果皮假冒板蓝根作为原材料生产“板蓝根颗粒”，同样能顺利通过检测，成为“合格”的假药。,2023/9/27“普药大王”蜀中制药涉嫌虚假投放原料,2024/11/18,“,血燕”：一个彻头彻尾的谎言 不合格率,100%,2011,年,08,月,26,日 南方周末,2011,年盛极一时的“血燕”神话，突然幻灭。,8,月,16,日，浙江省工商局抽检发现，三万多盏血燕亚硝酸盐含量超标，最高超标,350,倍，血燕产品不合格率高达,100,。亚硝酸盐具有很强毒性，在一定条件下可转化为致癌物质。此次抽检中，燕窝行业几遭覆巢之祸。风暴并非止于浙江一地。同一天，国家工商总局开始部署全国工商系统开展专项执法检查。,8,月,22,日，包括李宝赢堂和燕之屋在内的多家公司证实，“血燕在全国范围下架，不再销售”。,亚硝酸盐超量的血燕，并不是那些天然洞燕，而是人工养殖的屋燕染色而成。,2023/9/27“血燕”：一个彻头彻尾的谎言 不合格率10,2024/11/18,质量,21,世纪的挑战,1994,年，美国著名质量管理专家朱兰（,J.M.Juran,）在美国质量管理学会年会的大会报告上指出：,20,世纪以“生产力的世纪”载入史册，,21,世纪将是“质量的世纪”。,对质量的高度重视和普遍关注，千方百计不遗余力地追求和创造高质量，已成为当今世界的一个显著特点。质量问题不仅关系到广大消费者的权益，关系到企业的生存与发展，同时也是社会经济发展的重要战略因素。,2023/9/27质量21世纪的挑战 1994年，,2024/11/18,伴随经济和社会的发展，人们对健康及医药商品的需求日益增加。不仅包括产品数量的要求，更体现在人们对医药商品质量方面的迫切需求。,医药商品高质量要求的内在属性；,质量影响因素的复杂性；,质量形成的不确定性；,2023/9/27 伴随经济和社会的发展，人们对健康及,2024/11/18,一、质量的意义,1.,质量是消费者权益的保障,社会生产的根本目的是为了满足人民群众日益增长的物质需要与精神文化需要。,数量,质量的变化：人们要求更新、更好、更适合自己的产品质量和服务质量，而不再满足于产品或服务的有无和多少。,消费者需求是多方面的：生理需求和心理需求；,2023/9/27 一、质量的意义,2024/11/18,由于消费者的需求不被满足，因而其权益受损，主要有三方面的表现。,第一，数量不足；,即满足消费者各种需求的商品和服务的供给不足。市场供应不足，供给缺口使消费者对商品和服务的选择受到了影响，即使得到了商品或服务，消费者需求的满足仍是不充分、不自由的。消费者的权益得不到最基本的保障。,2023/9/27 由于消费者的需求不被满足，因而其权,2024/11/18,第二，质量不符合要求；,产品或服务的质量直接关系到消费者的利益。质量低劣，不仅给消费者带来经济上的损失，精神上的烦恼，有时还会威胁到消费者的健康和安全。,第三，虚假满足。,商品或服务的品种、功能、结构不符合消费者的实际需要或偏好，但又没有充分的、自由的选择余地。此时，供应数量上的满足并不代表消费者真正的需求得到了满足，消费者的实际权益仍然受到了损害。,2023/9/27 第二，质量不符合要求；,2024/11/18,2.,质量是企业生存与发展的基础,2.1,质量是企业竞争力的关键因素,产品及服务是企业竞争力的载体。由于买方市场的形成和消费观念的变化，产品及服务质量作为企业竞争力的关键因素正日益受到广泛的认同。事实上，高质量的产品及服务更具有合理的成本和富有竞争性的价格。离开了质量改进而单纯的成本降低并不能真正持久地提高产品及服务的市场竞争力。相反，持续的质量改进却必然导致相对成本的合理下降。,2023/9/27 2.质量是企业生存与发展的基础,2024/11/18,事实证明，高质量的产品及服务在竞争中总能处于有利的地位。在“市场战略对利润水平的影响”研究中，相对质量是一项关键性因素。,对于我国绝大多数商品而言，买方市场的格局已经形成，市场竞争不仅无法避免，而且竞争已达白热化。但是，纵观国内市场近几年来的演变，人们都已看到，,在大量产品积压滞销的同时，那些名优产品、创新产品仍呈现较高的销售增长幅度，占据市场主导地位。,市场疲软的背后是产品疲软，质量才是企业竞争力的关键因素。唯有高质量，企业才能在竞争中求生存、求发展。,2023/9/27 事实证明，高质量的产品及服务在竞争,2024/11/18,2.2,质量是企业经济效益的基础,在市场经济条件下，企业的一切经营活动必须以提高经济效益为中心。,提高经济效益的途径很多，如增加产量、提高价格、降低成本等。,质量是企业经济效益的基础，“提高经济效益的巨大潜力蕴藏在产品质量之中”，质量管理是企业经营管理的中心工作。,2023/9/272.2 质量是企业经济效益的基础,2024/11/18,2.3,质量是企业经营素质的体现,优质产品或优质服务是企业竞争力的关键因素，也是企业经济效益的基础。从产品或服务质量的形成来看，质量和产品或服务的开发设计过程、制造或提供过程、销售和消费过程都有关，因此，涉及到企业的方方面面，是企业经营管理活动的综合成果。,为了提高质量，需要从企业经营管理的所有方面进行持续的改进，并通过质量体系将影响质量的所有要素有机地组织起来。,2023/9/27 2.3质量是企业经营素质的体现,2024/11/18,3.,质量是社会经济发展的重要战略因素,质量是国家振兴和社会经济可持续发展的战略因素。当前，世界经济的发展正经历着由数量型增长向质量型增长的转变，市场竞争也由以价格竞争为主转向以质量竞争为主。质量问题正成为各国社会经济发展中的一个重要战略问题，已是一个不争的事实。,2023/9/27 3.质量是社会经济发展的重要战略因,2024/11/18,第二次世界大战结束时，日本的经济基础几乎被战争摧垮。但日本政府把质量作为一个战略问题来抓，大力推行全面质量管理，实行质量振兴。,美国二战后一直保持着世界第一经济大国的地位。由总统发布文告，规定每年,10,月为美国的质量月。并且建立了美国质量管理奖。,据有关经济增长因素分析测算，在我国经济的产值增长中，科技进步贡献率只占,10%,左右，而工业发达国家已达,60%,以上。,2023/9/27 第二次世界大战结束时，日本的经济基,2024/11/18,在开放的世界经济环境中，国际贸易和经济合作是任何国家发展经济不可缺少的条件，国家间的相互依赖是当代世界的一个主要特点。,在国际市场上，产品、服务、资源和技术的竞争十分激烈，而质量是进入市场参与竞争的通行证。,没有质量优势，势必在竞争中处于劣势。各发达国家和许多发展中国家都高度重视产品质量和服务质量，并把赢得和保持质量优势作为经济发展战略的重要目标，以及争夺世界市场的主要武器。,2023/9/27 在开放的世界经济环境中，国际贸易和,2024/11/18,传统的宏观经济运行指标并不能全面正确地反映国民经济的运行质量，可持续的经济增长才是国民经济运行质量的重要特征。中国经济面临着实现可持续增长的重要任务。粗放型的增长模式是靠投入量的增加来促进增长，而集约型的增长模式强调经济运行效率。,可持续的经济增长是高效益基础上的高质量的社会经济增长，是在投入产出关系合理、产业结构协调及全面高度化、供求关系大致平衡、经济效益较高的基础上进行的，因此，是唯一适合中国国情的发展道路。,2023/9/27 传统的宏观经济运行指标并不能全面正,2024/11/18,作为社会经济发展的战略因素，质量的作用比以往任何历史时期都要重要。质量不仅是国际市场中竞争的主要手段，还是对关系人类社会安全和生存环境的种种威胁的防御力量。,美国著名质量管理专家朱兰提出的“质量堤坝”的概念，以及我国“质量长城”的提法都是十分形象的比喻。,21,世纪是质量的世纪，质量是人类社会发展的永恒主题。,2023/9/27 作为社会经济发展的战略因素，质量的,2024/11/18,二、质量管理的发展历程,按照质量管理在工业发达国家实践中的特点，质量管理的发展一般可分为三个阶段：,（,1,）质量检验阶段；,（,2,）统计质量控制阶段；,（,3,）全面质量管理阶段。,2023/9/27二、质量管理的发展历程 按照质量管理,2024/11/18,（,1,）质量检验阶段,质量检验阶段是质量管理的初级阶段，其主要特点是以事后检验为主，这比以前的工人自产自检更为先进。质量检验的理论基础是美国工程师泰勒（,F.W.Taylor,）提出的科学管理理论，要求按照职能的不同进行合理的分工，首次将质量检验作为一种管理职能从生产过程中分离出来，建立了专职质量检验制度。这对保证产品,/,服务的质量起了积极的作用。,2023/9/27（1）质量检验阶段 质量检验阶段是质,2024/11/18,统计质量控制使用数理统计的方法控制整个生产过程的质量。在二次世界大战期间，为了在军工生产中克服产品质量不稳定的问题以及增加产量、降低成本并能及时交货，美国政府开始大力提倡和推广统计质量控制方法进行质量管理。统计质量控制方法改变了过去陈旧的检验方式，同时突破了单纯事后检验的局限，逐渐实现企业对产品质量的预防控制，使质量管理工作建立在更加科学的理论基础上。,（,2,）统计质量控制阶段,2023/9/27 统计质量控制使用数理统计的方法控制,2024/11/18,统计质量管理由于着重应用统计学的方法进行质量控制和质量检验强调对生产制造过程的预防性控制，使质量管理由单纯依靠质量检验事后把关，发展到突出质量的预防性控制与事后检验相结合的工序管理，成为进行生产过程质量控制强有力的工具。,但是由于统计质量管理过分强调统计方法的应用，而产生忽视组织管理和生产者能动性的缺点，加之数理统计方法本身深奥难懂，影响质量管理方法的普及，限制了它的发展。,（,2,）统计质量控制阶段,2023/9/27 统计质量管理由于着重应用统计学的方,2024/11/18,（,3,）全面质量管理阶段,20,世纪,50,年代末，随着社会生产力的迅速发展，科学技术日新月异，工业生产手段越来越现代化，工业产品更新越来越频繁，并相应出现了强调全局观点的系统科学。,人们对产品