单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,质量体系文件的编写导则,一、质量体系文件,1.1 质量体系文件的必要性,2009年长城钻探工程公司根据总经理的要求，公司按照2008版标准建立质量管理体系，其中，首要的工作是根据2008版标准要求编写质量体系文件。因此有必要编写质量体系文件的编写导则。,1.2,质量体系文件的作用和特点,质量体系文件的作用,质量体系在很大程度上是通过文件化的形式表现出来，或者叫做建立文件化的质量体系，是质量体系存在的基础和证据，是规范公司管理工作和全体人员行为准则，达到质量目标的质量依据。因此，制定质量体系文件就是公司质量立法。,质量体系文件的特点,法规性,质量体系文件一旦批准实施，就必须认真执行；文件如需修改，需按规定的程序执行；文件也是评价质量体系实际运作的依据。,唯一性,一个过程活动只能有唯一的质量体系文件系统，所以一项活动只能规定唯一的程序；一项规定只能有唯一的理解；因此，不能使用无效的版本。,适用性,各分公司应根据各自的产品质量特性和工程产品特点和需要，制定适合自身质量方针、目标，具有可操作性的质量体系文件。,见证性,质量体系的建立、运行和效果依赖于有效的监督机制；因此，各项质量活动应具有可溯性和见证性，以便通过各项纪录及时发现偏规的未受控环节以及质量体系的缺陷和漏洞，对质量体系进行自我监督、,自我完善、自我提高。,1.3 质量体系文件及其层次,质量体系文件,质量体系文件一般包括：质量方针、目标、质量手册、程序文件、管理制度、作业指导书、产品质量标准、技术规范、质量计划、质量记录、检测报告等。,质量体系文件的层次,质量体系文件一般划分为四个或五个层次，公司可根据自身的工作需要和习惯加以规定。,文件结构,质量管理手册,记录,依据标准所开发的形成文件的程序,管理、控制所需的支持性文件：管理制度、规定,、,作业指导书等,质量方针目标,1.4 质量体系文件的编写原则,系统协调的原则,质量体系各要素之间具有一定的相互依赖、相互配合、相互促进和相互制约的关系，形成了具有一定活动规律的有机整体。在编写质量体系文件时必须树立系统的观念，应从的整体出发进行设计、编排。对影响产品质量的全部因素进行有效的控制，接口要严密、相互协调、构成一个有机的整体。,1.4 质量体系文件的编写原则,科学合理的原则,质量体系文件的科学性主要体现在与,2008,版标准的一致性，合理性则要求满足企业的管理要求，突出企业和行业的业务特色,1.4,质,质量,体,体系文,件,件的编,写,写原则,可操作,实,实施的,原,原则,编写质,量,量体系,文,文件时,始,始终要,考,考虑到,简,简单而,且,且具有,可,可操作,性,性，便,于,于实施,、,、检查,、,、记录,和,和追溯,。,。,要,给出与,二,二级单,位,位的组,织,织接口,和,和技术,接,接口。,对,对关键,环,环节要,对,对二级,单,单位提,出,出统一,要,要求。,1.5,质,质量,体,体系,文,文件,的,的编,写,写方,法,法,在有,效,效建,立,立质,量,量体,系,系的,基,基础,上,上,才,才能,将,将它,很,很好,的,的文,件,件化,。,。其,文,文件,化,化的,具,具体,过,过程,一,一般,分,分三,个,个阶,段,段：,培训,学,学习,阶,阶段,调查,策,策划,阶,阶段,质量,体,体系,文,文件,编,编写,阶,阶段,质量,体,体系,文,文件,的,的编,号,号规,则,则,首先,要,要组,织,织编,写,写文,件,件的,全,全体,人,人员,反,反复,学,学习,2008,版,版标准,和,国,国家,有,有关,的,的法,律,律法,规,规，,使,使他,们,们了,解,解建,立,立质,量,量体,系,系的,重,重要,性,性，,很,很好,的,的理,解,解2008,版,版标准,的,内,内容,和,和要,求,求，,了,了解,自,自己,的,的参,与,与职,责,责，,要,要特,别,别注,意,意掌,握,握2008,版,版条款,的,的变,化,化，,以,以便,对,对原,质,质量,体,体系,进,进行,调,调整,和,和有,效,效的,补,补充,。,。,培训,学,学习,阶,阶段,按新,的,的,2008,版,版,标准,进,行,行分,析,析比,较,较，,主,主要,包,包括,：,：,分析,组,组织,机,机构,现,现状,，,，确,定,定组,织,织机,构,构，,确定,各,各部,门,门职,能,能权,限,限的,现,现状,，,，作,出,出职,能,能分,配,配,各部,门,门提,出,出需,解,解决,的,的接,口,口问,题,题,现有,的,的管,理,理制,度,度及,执,执行,情,情况,确定,文,文件,化,化体,系,系框,架,架及,体,体系,文,文件,目,目录,这个,阶,阶段,的,的主,要,要工,作,作是,找,找出,按,按新,的,的,2008,版,版,标准,需,要,要整,改,改的,问,问题,，,，并,研,研究,解,解决,的,的办,法,法和,措,措施,。,。,调查,策,策划,阶,阶段,这个,阶,阶段,的,的主,要,要工,作,作是,：,：,制定,编,编写,质,质量,体,体系,文,文件,的,的格,式,式、,大,大纲,、,、目,录,录,确定,编,编写,分,分工,及,及进,度,度。,编写,按,按照,2008,版,版,标准,和,质,质量,体,体系,工,工作,实,实际,情,情况,分,分工,合,合作,进,进行,编,编写,质量,体,体系,文,文件,的,的研,讨,讨、,协,协调,确定,编,编写,顺,顺序,和,和整,体,体的,编,编写,要,要求,。,。,质量,体,体系,文,文件,编,编写,阶,阶段,编写,的,的整,体,体要,求,求,符合,型,型：,满,满足,标,标准,的,的要,求,求（,新,新版,的,的特,殊,殊要,求,求）,可操,作,作性,：,：符,合,合实,际,际，,简,简单,易,易行,，,，已,于,于多,数,数人,操,操作,。,。,充分,性,性：,该,该所,的,的要,说,说到,，,，不,要,要因,为,为怕,做,做而,不,不说,。,。,整体,性,性：,体,体系,文,文件,上,上下,要,要协,调,调一,致,致，,不,不要,自,自相,矛,矛盾,（,（手,册,册,程,程序,作,业,业文,件,件）,描述,质,质量,体,体系,要,要素,所,所形,成,成的,文,文件,，,，本,公,公司,可,可采,用,用汉,语,语拼,音,音大,写,写（,可,用,用,英,英,文,文,字,字,母,母,）,）,与,阿,阿,拉,拉,伯,伯,数,数,字,字,相,相,结,结,合,合,的,的,编,编,号,号,系,系,统,统,。,。,年,代,代,号,号,文,件,件,顺,顺,序,序,号,号,质,量,量,体,体,系,系,文,文,件,件,类,类,型,型,公,司,司,代,代,号,号,质,量,量,体,体,系,系,文,文,件,件,的,的,编,编,号,号,规,规,则,则,质,量,量,体,体,系,系,文,文,件,件,类,类,型,型,：,：,SC,质,质,量,量,手,手,册,册CX,程,程,序,序,文,文,件,件ZY,作,作,业,业,指,指,导,导,书,书,JL,质,质,量,量,记,记,录,录JH,质,质,量,量,计,计,划,划,（,（,可,可,用,用,英,英,文,文,字,字,母,母,）,）,二,、,、,质,质,量,量,手,手,册,册,的,的,编,编,写,写,2.1,质,质,量,量,手,手,册,册,的,的,作,作,用,用,质,量,量,手,手,册,册,是,是,阐,阐,明,明,公,公,司,司,的,的,质,质,量,量,方,方,针,针,并,并,描,描,述,述,其,其,质,质,量,量,体,体,系,系,的,的,文,文,件,件,，,，,它,它,的,的,内,内,容,容,涉,涉,及,及,全,全,部,部,质,质,量,量,管,管,理,理,和,和,质,质,量,量,活,活,动,动,，,，,质,质,量,量,手,手,册,册,是,是,体,体,系,系,文,文,件,件,中,中,最,最,重,重,要,要,的,的,纲,纲,领,领,性,性,文,文,件,件,。,。,质,量,量,手,手,册,册,为,为,全,全,体,体,工,工,作,作,人,人,员,员,提,提,供,供,了,了,一,一,套,套,完,完,整,整,的,的,工,工,作,作,规,规,范,范,和,和,工,工,作,作,制,制,度,度,，,，,是,是,一,一,个,个,法,法,规,规,性,性,、,、,纲,纲,领,领,性,性,文,文,件,件,，,，,是,是,开,开,展,展,质,质,量,量,经,经,营,营,活,活,动,动,的,的,行,行,为,为,准,准,则,则,。,。,2.2,质,质,量,量,手,手,册,册,的,的,编,编,写,写,方,方,法,法,和,和,要,要,求,求,质量手,册,册的编,写,写方法,1、质,量,量手册,与,与程序,文,文件同,时,时编写,。,。,2、先,写,写质量,手,手册，,后,后写程,序,序文件,。,。,3、先,写,写程序,文,文件，,后,后写质,量,量手册,。,。,质量手,册,册的编,写,写要求,在编写,前,前必须,认,认真学,习,习和充,分,分理解,2008版,的规,定,定要求,，,，在此,基,基础上,，,，弄清,质,质量手,册,册在体,系,系文件,中,中的地,位,位以及,它,它与其,它,它体系,文,文件之,间,间的关,系,系；了,解,解质量,手,手册的,内,内容框,架,架和结,构,构层次,，,，再结,合,合本公,司,司的产,品,品特点,进,进行编,写,写，才,能,能编写,出,出既符,合,合准则,又,又适合,本,本公司,的,的质量,手,手册。,2.2,质,质量,手,手册的,编,编写方,法,法和要,求,求,2.3,质,质量,手,手册的,结,结构与,内,内容,通,用,性,部,分,质,量,体,系,要,素,描,述,支,持,性,资,料,目,录,质量手,册,册的结,构,构,通用部,分,分一般,包,包括：,封,封面；,批,批准页,；,；目录,；,；前言,；,；公司,简,简介；,发,发布令,、,、管理,者,者代表,授,授权书,；,；质量,方,方针和,目,目标。,通 用,部,部,分,分,质量体,系,系要素,描,描述部,分,分一般,根,根据2008标准,对各,要,要素进,行,行分章,编,编写，,手,手册一,般,般只作,原,原则性,的,的描述,，,，内容,包,包括：,1.1,目,目的范,围,围,-体,系,系权,限,限范,围,围,-体,系,系覆,盖,盖产,品,品范,围,围,-,活,活动,领,领域(二,单,单位,的,的地,理,理位,置,置),1.2应,用,用,删减,及,及合,理,理性,的,的描,述,述,2.,规,规范,性,性应,用,用文,件,件：,可,可以,称,称为,：,：制,定,定文,件,件的,标,标准,质量,体,体系,要,要素,描,描述,3术,语,语和,定,定义,引用GB/19000,中,中的,术,术语,和,和定,义,义,公司,常,常用,的,的术,语,语,给出,公,公司,的,的缩,写,写,4质量,管,管理,体,体系,要,要求,除了,标,标准,的,的要,求,求外,，,，建,议,议说,明,明长,城,城公,司,司一,级,级体,系,系文,件,件与,子,子体,系,系文,件,件总,框,框架,要,要求,，,，及,其,其关,系,系。,考,考虑,建,建体,系,系运,行,行的,总,总体,流,流程,图,图。,4.2文,件,件要,求,求：,见本,文,文文,件,件结,构,构,5.,管,管理,者,者职,责,责,6.,资,资源,管,管理,7.,产,产品,实,实现,8.,测,测量,、,、分,析,析和,改,改进,包括,质,质量,手,手册,所,所需,列,列出,的,的附,录,录：,程序,文,文件,清,清单,；,；,质量,手,手册,条,条款,与,与,条,款,款对,照,照表,；,；,质量,管,管理,体,体系,组,组织,机,机构,图,图；,质量管理,体,体系职能,分,分配表,质量手册,修,修改记录,记录清单,表,表式,支持性资,料,料目录,2.4,质,质量手册,编,编写实例,XXX,公司质量,管,管理体系