单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,骨质疏松症,全国市场现状分析与竞争对手情况分析,骨质疏松症全国市场现状分析与竞争对手情况分析,1,骨质疏松市场概况,随着世界的不断老龄化，老年人的骨质疏松,发病越来越多，按照WHO规定，以,低于年轻人,平均BMD的2.5SD,为骨质疏松的诊断标准，目前,全世界约有,2亿人,患骨质疏松，其发病率跃居各,种常见病的,第七位,。,骨质疏松市场概况 随着世界的不断老龄化，老年,2,骨质疏松症发病率分析,不同年龄段骨质疏松症的发病率,5060岁 21%,6070岁 58%,70岁以上 100%,我国现有60岁以上人数已占总人口的9%,每年新增骨质疏松患病人数达700万,青少年补钙现象近两年也掀起了一股热潮，,市场容量也急剧膨胀。,骨质疏松症发病率分析 不同年龄段骨质疏松症的发病率,3,我国通过多中心多层次多阶段整群随机抽样调查报告，,发现不同地区骨质疏松症的发病率存在很大差异：,北京地区60岁以上女性约为40%-50%，男性为20%；,上海地区分别为75.5%和24.9%；,蒙古族分别为74.3%和50.7%。,骨折发生率约为10%。,我国通过多中心多层次多阶段整群随机抽样调查报告，,4,市场发展趋势分析,药品市场,主要包括钙制剂、二膦酸盐、雌激素、雄激素、,维生素D3类、降钙素类及激素替代疗法等七类药品。,保健品市场,主要包括市场上有售的补钙制剂,1999年市场容量约为13.7亿元,2000年市场容量约为16.8亿元，年增长率约为22%,2001年增长趋势有所趋缓,市场发展趋势分析药品市场,5,骨质疏松治疗药物1999年2001年发展趋势,骨质疏松治疗药物1999年2001年发展趋势,6,产品分析,钙 制 剂 市 场,产品分析钙 制 剂 市 场,7,市场状况,从整个钙剂的销售情况来看，钙尔奇D占据了,钙制剂的半壁江山，从价格上来看，钙尔奇D属于,适中品种，单片价格0.94元，主要是由于品牌营销,使得该品在医院市场形成垄断。,钙尔奇D是苏州立达公司生产，在医院的推广,以学术推广为主，辅以专业杂志、大型会议宣传和,零售市场的销售。,市场状况 从整个钙剂的销售情况来看，钙尔奇D占,8,钙制剂的治疗作用,钙制剂,有促进骨的形成和保持骨骼强度作用，,可使骨质疏松症状减轻，但是不足以防止骨质的,流失，单纯补钙只能预防骨质疏松的发生，而不,能起到治疗作用。,钙制剂的治疗作用,9,维生素D3类市场,维生素D3类市场,10,市场状况,市场状况,11,维生素D3的治疗作用,可促进肠道钙吸收，参与钙磷代谢调节，,促进骨骼钙化，但恢复骨密度作用弱，单独,治疗骨质疏松不能显著减少髋部骨折或全身,骨折的发生率，多用于治疗骨质疏松症的辅,助药物使用。,维生素D3的治疗作用 可促进肠道钙吸收，参与钙磷代谢调节,12,雌激素类市场,雌激素类市场,13,市场状况,近两年雌激素类药品的医院市场基本被,替勃龙（利维爱）所垄断，虽然市场份额有,所下降，但仍有六成以上份额，其他品种均,略有升幅。,利维爱，南京欧加农制药生产，片剂，,2.5mg7片盒，59.40元，每日服用一次。,临床有推广队伍，妇科使用较好。,市场状况 近两年雌激素类药品的医院市场基本被,14,雌激素的治疗作用,激素替代疗法能缓解更年期综合征、减少骨,质疏松的发生，但 激素替代疗法已被美国国立卫,生研究院（NIH）宣布停止使用这一疗法。,研究者在一项为期一年的跟踪调查中发现，,与没有使用激素替代疗法的女性相比，使用者患,中风和心脏病的几率分别增加了41%和29%，乳,腺癌的几率增加了26%，因此认定这一疗法存在,潜在的致病危险。,雌激素的治疗作用 激素替代疗法能缓解更年期综合征、减少,15,降钙素市场状况,降钙素市场大部分市场份额被北京诺华制药的,密盖息和日本旭化成的益钙宁所占领，并且价格较,高。,降钙素市场状况 降钙素市场大部分市场份额被北京,16,降钙素的治疗作用,通过抑制破骨细胞的活性减少骨吸收,止痛效果明显，给药途径有鼻喷剂和注射。,降钙素还存在着一些仍未解决的问题：,BMD,和骨标记物的效果微弱；对非椎体骨,折或髋骨骨折疗效不清楚；以及确切的剂,量和应用的合适方式等。,降钙素的治疗作用 通过抑制破骨细胞的活性减少骨吸收,17,二膦酸盐类市场,二膦酸盐类市场,18,二膦酸盐被公认最有效,治疗骨质疏松症,摘自2002年6月21日医药经济报第8版,增加骨密度,减少椎骨骨折危险性,氨基二膦酸盐（阿仑膦酸钠和利塞膦酸盐）,还能减少非椎骨骨折和髋骨骨折,二膦酸盐被公认最有效治疗骨质疏松症摘自2002年6月21日,19,二膦酸盐发展比较,二膦酸盐发展比较,20,二膦酸盐 R1基团 R2基团 相对抗吸收能力,第一代 羟乙膦酸钠 OH CH3 1,（邦特林）,第一代 氯甲膦酸钠 OH C1 10,（骨膦针剂）,第二代 珀米膦酸钠 OH CH2CH2NH2 100,（阿可达针剂）,第三代 阿仑膦酸钠 OH CH2CH2CH2NH2 1000,（固邦、福善美）,二膦酸盐类,二膦酸盐 R1,21,HO CH,3,OH,O P C P O,OH OH OH,HO (CH,2,),3,OH,O P C P O,OH OH OH,NH,2,氨基二膦酸盐与二膦酸盐的比较,羟乙膦酸盐,（二膦酸盐）,阿仑膦酸盐,（氨基二膦酸盐）,抑制性所需要剂量,骨吸收 ：骨矿化,1：1,1：6000,Kanis JA Osteoporosis,Blackwell Science,1994;Rodan GA,Seedor JG,Balena R;Preclinical phamacology of alendronate.Osteoporosis Int 3(supple 3):S7-S12,1993,HO CH3,22,骨质疏松市场分析竞争分析-阿仑膦酸钠ppt课件,23,FDA 已批准Alendronate的适应症,Q4,1995:10mg 治疗绝经后妇女骨质疏松症,Q4,1995:40mg 治疗Pagets病,Q2,1997:5mg 预防绝经后妇女骨质疏松症,Q3,1999:5mg/10mg 预防及治疗皮质激素引起的,骨质疏松症,Q4,2000:10mg 治疗男性骨质疏松症,Q4,2000：70mg/周 治疗绝经后妇女骨质疏松,Q1,2001：70mg/周 治疗男性骨质疏松,FDA 已批准Alendronate的适应症Q4,1995:,24,为固邦发展的考虑：,男性骨质疏松症的申报和临床验证,糖皮质激素骨质疏松症的申报和临床验证,关节置换术后的假体周围骨密度的保护作用,的临床验证,阿仑膦酸钠对动脉硬化的保护作用的动物实验,为固邦发展的考虑：男性骨质疏松症的申报和临床验证,25,骨质疏松症治疗药物发展,美国FDA作为药品审批的权威机构，要求,骨质疏松症治疗药物必须进行3年的脊柱骨折,发生率降低的临床观察。至今能满足这一点的,药物只有四种，他们是：鼻喷降钙素、阿仑膦,酸钠、利塞膦酸钠和雷洛昔芬。,此四种药物为抗骨吸收药物。,摘自美国科罗拉多大学健康科学中心药学临床教授Paul D.Miller，MD文章,骨质疏松症治疗药物发展 美国FDA作为药品审批,26,骨质疏松症治疗药物发展,骨合成代谢药物是现在世界范围内对骨质疏松,治疗药物的研究重点之一,1、甲状旁腺激素（PTH）：临床前期和临床研究都表明甲状,旁腺素能促进骨合成代谢。,2、肽生长因子：临床前期研究表明，单独使用肽类生长因子。,3、他汀类：近期体外实验表明具有降血脂作用的他汀类药物,能有效增加骨形成。,4、合成类固醇：这是一种曾多次被建议用于促进骨合成代谢,的药物，包括南诺龙葵酸在内的天然雄性激素的类似物。,骨质疏松症治疗药物发展 骨合成代谢药物是现在世,27,5、锶：锶是一种化学性质类似于钙的示踪元素。锶对骨骼的,药理学活性比正常细胞生理活性要高。锶的吸收有利于钙,的利用和沉积。,6、前列腺素：体外实验中前列腺素对骨形成既有促进作用也,有抑制作用；体内实验中PGE2能够同时促进骨膜和骨内膜,的骨形成，从而导致骨量的增加。PGE2能够恢复卵巢切除,后骨质疏松小鼠的骨量。,5、锶：锶是一种化学性质类似于钙的示踪元素。锶对骨骼的,28,固邦2002年19月销售575.45万,固邦2002年19月销售575.45万,29,骨质疏松市场分析竞争分析-阿仑膦酸钠ppt课件,30,分析各地区销售情况（讨论）,分析各地区销售情况（讨论）,31,