单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,糖皮质激素类药物临床应用指导原则,临朐县人民医院关于皮质激素类药物管理制度,1.,激素类药物使用原则,1.1,严格掌握激素类药物使用的适应症、禁忌症，密切观察药物效果和不良反应。,1.2,必须使用激素类药物时，制订个体化的给药方案，注意剂量、疗程和合理的给药方法、间隔时间、用药途径。,2.,激素类药物使用细则,2.1,糖皮质激素类药物使用细则,2.1.1,对发热原因不明者，不得使用糖皮质激素类药物。,2.1.2,对病毒感染性疾病者，原则上不得使用糖皮质激素类药物。,2.1.3,使用糖皮质激素类药物应有明确的指征，并根据药物的适应症、药物动力学特征及患者的病情特点，严格选药，并注意剂量、疗程和给药方法进行个性化给药。原则上糖皮质激素使用时间不超过,3,天,使用剂量不超过药典规定。,2.1.4,对已经明确诊断，确需较长时间使用糖皮质激素时，应努力寻找最小维持剂量或采用间歇疗法，当病情稳定后应有计划地逐步停药或改用其他药物和治疗方法。,2.1.5,在明确诊断，确需使用糖皮质激素时，应注意以下事项：,2.1.5.1,因细菌感染而需要使用皮质激素类药物的患者，要配合使用敏感而足量的抗菌素。,2.1.5.2,患者尤其是老年患者在服用糖皮质激素时，应常规补充钙剂和维生素,D,，以防止骨质疏松的发生。,2.1.5.3,服用糖皮质激素期间应经常检测血糖，以便及时发现类固醇性糖尿病。,2.1.5.4,对长期用药者，糖皮质激素的给药时间应定在早晨,8,时和下午,4,时，以尽可能符合皮质激素的生理分泌规律。在撤药时，应采取逐渐减量的方式，以使自身的皮质功能得以逐渐恢复。,2.1.5.5,防止各种感染的发生，特别是防止多重感染的发生。,2.1.5.6,为减少对胃肠道的刺激，可在饭后服用，或加用保护胃粘膜药物。,2.1.6,下列情况禁用糖皮质激素：,2.1.6.1,肾上腺皮质功能亢进症；,2.1.6.2,当感染缺乏有效对病因治疗药物时，如水痘和霉菌感染等；,2.1.6.3,病毒感染，如水痘、单纯疱疤疹性角膜炎、角膜溃疡等；,2.1.6.4,消化性溃疡；,2.1.6.5,近期做过胃肠吻合术、骨折、创伤修复期；,2.1.6.6,糖尿病；,2.1.6.7,高血压病；,2.1.6.8,妊娠初期和产褥期；,2.1.6.9,癫痫、精神病的患者。,2.2,性激素类药物使用细则,2.2.1,性激素对其他器官的影响。对其它脏器及疾病有一定影响，如肝脏、肾脏，故对某些肝肾功能不全者应慎用，以免引起不良反应。,2.2.2,勿间断治疗。治疗中勿随意停用或漏用性激素，以免引起激素水平波动而影响疗效，甚至引起不规则出血。,2.2.3,治疗期限。人工周期疗法以连用,3,个周期为宜，然后停药观察，以期待卵巢功能自行调整恢复，必要时经一定时期的停药后，再酌情使用。,2.2.4,性激素类药物性能上的特点,2.2.4.1,雌激素类药,对绝经后妇女应慎用，乳腺癌及女性生殖器恶性肿瘤禁用。此类药服用后可引起恶心、呕吐、头昏、水钠潴留等副反应，如在睡前服，并与维生素,B6,、,C,及镇静剂同服，可减轻反应。必要时可改为肌注。用于功血时，血止后，不可骤然停药，而应逐渐减量，以免影响疗效。,2.2.4.2,孕激素类药,大剂量应用强效孕激素类药对肝脏有损，有肝功能损害者应慎用或禁用。,2.2.4.3,雄激素类药,不宜长期或过量应用，以免引起男性化。每月总量以,300mg,为宜，年青妇女应慎用。,2.2.4.4LHRH,（黄体生成素释放激素）及克罗米芬,用药过程中应适当注意卵巢可能出现囊性增大，并可能破裂以及蒂扭转等。,2.2.4.5,个体反应,机体对激素的反应常用明显差异，相同的剂量可能引起不同的效果和反应，用药应注意个体反应。,3.,激素类药物的管理,3.1,执业医师必须接受糖皮质激素类药物合理应用规范的培训，并要进行相关知识的考试考核。,3.2,激素类药物临床使用进行分级管理。,短程糖皮质激素治疗，由医师以上专业技术人员开具，需要严格掌握适应证，品种选择原则上使用国家基本药物目录内的品种。,激素冲击疗法、中程糖皮质激素治疗，由主治医师以上专业技术人员开具。,长程糖皮质激素治疗方案，由副主任医师以上专业技术人员开具。,3.3,药事管理与治疗学委员会在条件成熟时，将定期对各临床科室的激素使用情况进行检查，并在全院通报检查结果。,3.4,对不合理使用激素类药物的医务人员将按照,处方管理制度,有关规定进行处理。,我院的对于激素类药物的管理只有制度，对于具体的剂量参考内网下发的,糖皮质激素类药物临床应用指导原则,，下面咱简单讲一讲用药的剂量及注意事项,合理制订糖皮质激素治疗方案。,糖皮质激素治疗方案应综合患者病情及药物特点制订，治疗方案包括选用品种、剂量、疗程和给药途径等。本,指导原则,中除非明确指出给药途径，皆为全身用药即口服或静脉给药。,1.,品种选择,：各种糖皮质激素的药效学和人体药代动力学,(,吸收、分布、代谢和排出过程,),特点不同，因此各有不同的临床适应证，应根据不同疾病和各种糖皮质激素的特点正确选用糖皮质激素品种。,2.,给药剂量,：生理剂量和药理剂量的糖皮质激素具有不同的作用，应按不同治疗目的选择剂量。一般认为给药剂量（以泼尼松为例）可分为以下几种情况：（,1,）长期服用维持剂量：,2.5,15.0 mg/d,；（,2,）小剂量：,0.5mg,kg-1,d-1,；（,3,）中等剂量：,0.5,1.0 mg,kg-1,d-1,；（,4,）大剂量：大于,1.0 mg,kg-1,d-1,；（,5,）冲击剂量：（以甲泼尼龙为例）,7.5,30.0 mg,kg-1,d-1,。,3.,疗程,：不同的疾病糖皮质激素疗程不同,一般可分为以下几种情况：,（,1,）冲击治疗：疗程多小于,5,天。适用于危重症病人的抢救，如暴发型感染、过敏性休克、严重哮喘持续状态、过敏性喉头水肿、狼疮性脑病、重症大疱性皮肤病、重症药疹、急进性肾炎等。冲击治疗须配合其他有效治疗措施，可迅速停药，若无效大部分情况下不可在短时间内重复冲击治疗。,（,2,）短程治疗：疗程小于,1,个月，包括应激性治疗。适用于感染或变态反应类疾病，如结核性脑膜炎及胸膜炎、剥脱性皮炎或器官移植急性排斥反应等。短程治疗须配合其他有效治疗措施，停药时需逐渐减量至停药。,（,3,）中程治疗：疗程,3,个月以内。适用于病程较长且多器官受累性疾病,如风湿热等。生效后减至维持剂量，停药时需要逐渐递减。,（,4,）长程治疗：疗程大于,3,个月。适用于器官移植后排斥反应的预防和治疗及反复发作、多器官受累的慢性自身免疫病,如系统性红斑狼疮、溶血性贫血、系统性血管炎、结节病、大疱性皮肤病等。维持治疗可采用每日或隔日给药，停药前亦应逐步过渡到隔日疗法后逐渐停药。,（,5,）终身替代治疗：适用于原发性或继发性慢性肾上腺皮质功能减退症，并于各种应激情况下适当增加剂量。,4.,给药途径,：包括口服、肌内注射、静脉注射或静脉滴注等全身用药，以及吸入、局部注射、点滴和涂抹等局部用药。,（三）重视疾病的综合治疗,。,在许多情况下，糖皮质激素治疗仅是疾病综合治疗的一部分，应结合病人实际情况，联合应用其他治疗手段，如严重感染病人，在积极有效的抗感染治疗和各种支持治疗的前提下，为缓解症状，确实需要的可使用糖皮质激素。,（四）监测糖皮质激素的不良反应。,糖皮质激素的不良反应与用药品种、剂量、疗程、剂型及用法等明显相关，在使用中应密切监测不良反应，如感染、代谢紊乱（水电解质、血糖、血脂）、体重增加、出血倾向、血压异常、骨质疏松、股骨头坏死等，小儿应监测生长和发育情况。,（五）注意停药反应和反跳现象。,糖皮质激素减量应在严密观察病情与糖皮质激素反应的前提下个体化处理，要注意可能出现的以下现象：,1.,停药反应：长期中或大剂量使用糖皮质激素时，减量过快或突然停用可出现肾上腺皮质功能减退样症状，轻者表现为精神萎靡、乏力、食欲减退、关节和肌肉疼痛，重者可出现发热、恶心、呕吐、低血压等，危重者甚至发生肾上腺皮质危象，需及时抢救。,2.,反跳现象：在长期使用糖皮质激素时，减量过快或突然停用可使原发病复发或加重，应恢复糖皮质激素治疗并常需加大剂量，稳定后再慢慢减量。,糖皮质激素在儿童、妊娠、哺乳期妇女中应用的基本原则,（一）儿童糖皮质激素的应用,。,儿童长期应用糖皮质激素更应严格掌握适应证和妥当选用治疗方法。应根据年龄、体重（体表面积更佳）、疾病严重程度和患儿对治疗的反应确定糖皮质激素治疗方案。更应注意密切观察不良反应，以避免或降低糖皮质激素对患儿生长和发育的影响。,（二）妊娠期妇女糖皮质激素的应用。,大剂量使用糖皮质激素者不宜怀孕。孕妇慎用糖皮质激素。特殊情况下临床医师可根据情况决定糖皮质激素的使用，例如慢性肾上腺皮质功能减退症及先天性肾上腺皮质增生症患者妊娠期应坚持糖皮质激素的替代治疗，严重的妊娠疱疹、妊娠性类天疱疮也可考虑使用糖皮质激素。,（三）哺乳期妇女糖皮质激素的应用。,哺乳期妇女应用生理剂量或维持剂量的糖皮质激素对婴儿一般无明显不良影响。但若哺乳期妇女接受中等剂量、中程治疗方案的糖皮质激素时不应哺乳，以避免经乳汁分泌的糖皮质激素对婴儿造成不良影响。,糖皮质激素临床应用管理,一、管理要求,1.,严格限制没有明确适应证的糖皮质激素的使用，如不能单纯以退热和止痛为目的使用糖皮质激素。,2.,冲击疗法需具有,主治医师以上专业技术职务任职资格,的医师决定。,3.,长程糖皮质激素治疗方案，需由相应学科主治医师以上专业技术职务任职资格的医师制定。先天性肾上腺皮质增生症的长程治疗方案制订需,三级医院,内分泌专业主治医师以上专业技术职务任职资格的医师决定。随访和剂量调整可由内分泌专业主治医师以上专业技术职务任职资格的医师决定。,4.,紧急情况下临床医师可以高于上条所列权限使用糖皮质激素，但仅限于,3,天内用量，并严格记录救治过程。,二、落实与督查,1.,各级各类医疗机构必须加强糖皮质激素临床应用的管理，根据,指导原则,结合本机构实际情况制订,“,糖皮质激素类药物临床应用实施细则,”,（简称,“,实施细则,”,）。建立、健全本机构促进、指导、监督糖皮质激素临床合理应用的管理制度，并将糖皮质激素合理使用纳入医疗质量和综合目标管理考核体系。,2.,各级各类医疗机构应按照,医疗机构药事管理规定,和,处方管理办法,规定，药事管理专业委员会要履行职责，开展合理用药培训与教育，督导本机构临床合理用药工作。依据,指导原则,和,“,实施细则,”,，定期与不定期进行监督检查，内容包括：糖皮质激素使用情况调查分析，医师、药师与护理人员糖皮质激素知识调查。对不合理用药情况提出纠正与改进意见。,糖皮质激素的适用范围和用药注意事项,糖皮质激素属于类固醇激素（甾体激素），生理剂量糖皮质激素在体内作用广泛，不仅为糖、蛋白质、脂肪代谢的调控所必需，且具有调节钾、钠和水代谢的作用，对维持机体内外环境平衡起重要作用。药理剂量糖皮质激素主要有抗炎、免疫抑制、抗毒和抗休克等作用。,一、适用范围,1.,内分泌系统疾病,：用于原发性和继发性肾上腺皮质功能减退症、先天性肾上腺皮质增生症的替代治疗；肾上腺危象、垂体危象、甲状腺危象等紧急情况的抢救；重症亚急性甲状腺炎、,Graves,眼病、激素类生物制品,【,如胰岛素及其类似物、促肾上腺皮质激素（,ACTH,）等,】,药物过敏的治疗等。大、小剂量地塞米松抑制试验可判断肾上腺皮质分泌状况，诊断和病因鉴别诊断库欣综合征（皮质醇增多症）。,2.,风湿性疾病和自身免疫病,：此类疾病种类繁多，达,200,余种，多与自身免疫有关，尤其是弥漫性结缔组织疾病皆有自身免疫参与，常见的如红斑狼疮、类风湿关节炎、原发性干燥综合征、多发性肌病,/,皮肌炎、系统性硬化症和系统性血管炎等。糖皮质激素是最基本的治疗药物之一。,3.,呼吸系统疾病,:,主要用于支气管哮喘、外源性过敏性肺泡炎、放射性肺炎、结节病、特发性间质性肺炎、嗜酸粒细胞性支气管炎等