单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,实验一、板蓝根颗粒制备,北板蓝根来源为十字花科植物,菘蓝,（,Isatis tinctoria L.,）,和草大青（,I.indigotica Fort.,）的根,南板蓝根为爵床科植物,马蓝,（,Baphicacanthus cusia(Nees)Brem.,）的根茎及根,【,实验目的,】,1,、掌握颗粒剂的制备工艺流程。,2,、熟悉颗粒剂常规质量检查。,【,实验药品和器材,】,药品：板蓝根,器材：电炉、砂锅、烧杯。,【,实验原理,】,颗粒剂的制备工艺：,中药提取,提取液纯化,制颗粒,干燥,整粒,包装,辅料,提取液,1,板蓝根药材,100g,合并，浓缩至约,100,mL,醇沉：加,95%,乙醇至含醇量,60%,（,边加边搅,）,，,静置,醇沉液,5,倍量水煎煮,1 h,，纱布滤过,药渣,3,倍量水煎煮,0.5h,，纱布滤过,药渣,（弃去）,提取液,2,浓缩液,【,实验步骤,】,一、制备,醇处理,沉淀,（弃去）,醇沉液,制颗粒,板蓝根颗粒,（包装备用）,抽滤,滤液,水浴浓缩,软材,清膏,+,糖粉,糊精,+,1,3,1,80%,乙醇制软材,干燥,整粒,（,12,目,14,目）,（,60,目）,(60-80,30min),取板蓝根,100g,加水煎煮两次,纱布滤过,合并两次滤液,抽滤，浓缩至约,30ml,，得清膏。,清膏：糖粉：糊精,=1,：,3,：,1,，适量,95%,乙醇，,拌成软材,颗粒剂的质量要求与检查,1,、外观性状,2,、溶化性,3,、水份,4,、粒度,5,、装量差异,6,、微生物限度,二、质量检查,（一）理化鉴别,取本品,0.5g,，加水,10ml,使溶解，,滤过,。,滤液,1ml,（,20,滴）,加茚三酮,0.5ml,置水浴上加热,观察颜色？,（二）水分检查,不得过,6%,取供试品约,3g,（,2.9991g,），,平铺于称量瓶中。,整套重量,X,1,g,干燥箱烘,4h,后,，放入称量瓶，盖好盖子冷却,30min,称重,X,2,g,水分测定结果？,（三）装量差异 取供试品,10,袋，称定每袋质量（约,10g,）,装量差异,超出装量限度的不得多于,2,袋，并不得有,1,袋超出限度,1,倍,标示装量：,装量差异限度,1.0g .,10%,1.0g-1.5g.,8%,1.5g-6g.,7%,6g .,5%,（四）粒度检查,取本品,30g,精密称定,不能通过一号筛,+,能通过五号筛,不能通过的颗粒,和粉末称重不得,超过,15%,（五）溶化性,取,1,袋，加热水,200ml,，搅拌,5,分钟,，是否全部溶化？,(,允许有轻微浑浊,),【,实验结果,】,（一）理化鉴别,显蓝色！,（二）水分检查,颗粒剂水分不得超过,6%,（三）装量差异,6g,以上，装量差异限度：,5%,（四）粒度检查,不能通过一号筛和能通过五号筛的,颗粒和粉末的总和不得超过,15%,（,五）溶化性,5,分钟,，应全部溶化。,1,、颗粒剂的制备工艺流程？,2,、颗粒剂通常应进行哪些质量监考项目的检查？各项目标准如何？,【,思考题,】,