,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,PPT课件,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,PPT课件,*,抗菌药物分级管理及临床应用,1,PPT课件,抗菌药物分级管理及临床应用1PPT课件,分级管理内容,2,政 策,3,1,临床应用及相关规定,3,3,2,PPT课件,分级管理内容2 政 策31临床应用及相关规定332PPT课件,1.,抗菌药物临床应用管理办法（卫生部令第84号）,第六条 抗菌药物临床应用实行分级管理。根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。,3,PPT课件,1.抗菌药物临床应用管理办法（卫生部令第84号）3PPT,第二十四条,具有高级专业技术职务任职资格的医师，可授予特殊使用级抗菌药物处方权；具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，可授予限制使用级抗菌药物处方权；具有初级专业技术职务任职资格的医师，在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般执业活动的执业助理医师以及乡村医生，可授予非限制使用级抗菌药物处方权。药师经培训并考核合格后，方可获得抗菌药物调剂资格。,4,PPT课件,第二十四条 具有高级专业技术职务任职资格的医师，可授予特殊,国家卫生计生委关于印发抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）的通知,国卫办医发201543号,5,PPT课件,国家卫生计生委关于印发抗菌药物临床应用指导原则（2015年版,抗菌药物临床应用分级管理目录,按照,安全性、有效性、细菌耐药情况,和,价格因素,等分级管理原则，将临床常用的抗菌药物进行相应分级后形成的目录。,该目录不同于,国家基本药物目录,、,国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录,等药品目录的性质，仅对抗菌药物的临床应用管理级别进行划分的目录，是指导医疗机构实施抗菌药物临床应用分级管理的重要依据。,6,PPT课件,抗菌药物临床应用分级管理目录 按照安全性、有,7,PPT课件,7PPT课件,8,PPT课件,8PPT课件,9,PPT课件,9PPT课件,分级管理内容,2,政 策,3,1,临床应用及相关规定,3,3,10,PPT课件,分级管理内容2 政 策31 临床应用及相关规定3310PPT,抗菌药物分级管理制度,医师要经抗菌药物培训和考核，合格后才授予相应级别的抗菌药物处方权,医疗机构应明确抗菌药物分级管理目录，按分级目录限定医师处方权限，应严格加强管理,建立分级管理品种遴选制度,抗菌药物分为三级管理，即：“非限制使用”、“限制使用”、“特殊使用”,。,11,PPT课件,抗菌药物分级管理制度医师要经抗菌药物培训和考核，合格后才授予,分级原则,根据安全性、有效性、细菌耐药情况、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。,（一）,非限制使用级抗菌药物,：经长期临床应用证明安全、有效，对病原菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。,（二）,限制使用级抗菌药物,：,经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响,较大,，或者价格相对较,高,的抗菌药物；,12,PPT课件,分级原则 根据安全性、有效性、细菌耐药情况、价格等因素,（三）,特殊使用级抗菌药物,：,具有以下情形之一的抗菌药物：,具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；,需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；,疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；,价格昂贵的抗菌药物。,13,PPT课件,（三）特殊使用级抗菌药物：具有以下情形之一的抗菌药物：,分级管理办法,临床选用抗菌药物应遵循,指导原则,，根据,感染部位、严重程度、致病菌种类以及细菌耐药情况、患者病理生理特点、药物价格等因素,加以综合分析考虑，参照“各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗”，一般对,轻度与局部感染患者,应首先选用非限制使用抗菌药物进行治疗；,严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制使用抗菌药物敏感时,，可选用限制使用抗菌药物治疗；特殊使用抗菌药物的选用应,从严控制,。,14,PPT课件,分级管理办法 临床选用抗菌药物应遵循指导原则，根据感染部,使用人员分级管理,必须具有抗菌药物处方权,非限制使用,-,具有执业医师（助理）资格的医师,限制使用,-,主治以上职称医师,特殊使用,-,副高以上职称医师,15,PPT课件,使用人员分级管理必须具有抗菌药物处方权15PPT课件,因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物，处方量应当限于1天用量。,越级使用抗菌药物应当详细记录用药指征，并应当于24小时内补充完成越级使用抗菌药物的必要手续。,特殊级抗菌药物使用应从严控制。,16,PPT课件,因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物，处,临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征，经抗菌药物管理工作组指定人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方。,门诊医师不得开具特殊使用级抗菌药物处方。,特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有抗菌药物临床应用经验的,感染性疾病科,、,呼吸科,、,重症医学科等,具有高级专业技术职务任职资格的医师和,感染专业临床药师,担任。,17,PPT课件,临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征，经抗菌药物管,抗菌,药物,轻度与局部感染病人首选,细菌培养及药敏试验证实对其他两级药物效果不佳或耐药,非限制性使用,限制性使用,特殊使用,1.,疗效肯定，,2.,不良反应小,3.,对细菌耐药性影响较小,4.,价格相对较低,5.,货源充足,1.,疗效好但毒性较大,2.,价格昂贵,3.,新研制上市的抗菌药物,4.,一旦耐药即会产生严重,后果的品种,1.,严重感染、免疫功能,低下者合并感染,2.,病原菌只对限制使用,抗菌药物敏感时,1.,疗效好,2.,毒副反应相对较大,3.,价格比较昂贵,4.,耐药发展较为迅速,临床疗效,药物特点,不良反应,细菌耐药性,药品价格,18,PPT课件,抗菌药物轻度与局部感染病人首选 细菌培养及药敏试验证实对其他,特殊使用级,38,号文,第四代头孢菌素：,头孢吡肟,、头孢匹罗、头孢噻利等,（,AmpC,型酶）,碳青霉烯类抗菌药物：,美罗培南,、亚胺培南西司他丁、帕尼培南倍他米隆、比阿培南等,（,ESBLs,）,多肽类与其他抗菌药物：,万古霉素,、去甲万古霉素、替可拉宁、利奈唑胺等,（,MRSA),抗真菌药物：卡泊芬净、米卡芬净、伊曲康唑、伏立康唑、两性霉素,B,含脂制剂等,(,念珠、曲菌）,19,PPT课件,特殊使用级38号文第四代头孢菌素：头孢吡肟、头孢匹罗、头,多重耐药菌被诱导,MRSA,VRE,（,耐万古霉素肠球菌）,产,ESBLs,菌株,MDR,铜绿假单胞菌,MDR,不动杆菌,难辨梭状芽孢杆菌,四代头孢菌素,(,头孢吡肟,),碳青霉烯类,(,亚胺培南,/,美罗培南,),三代头孢菌素,喹诺酮,20,PPT课件,多重耐药菌被诱导MRSA VRE（耐万古霉素肠球菌）产E,分级管理内容,2,背 景 与 政 策,3,1,临床应用及相关规定,3,3,21,PPT课件,分级管理内容2背 景 与 政 策31临床应用及相关规定332,抗菌药物治疗性应用的基本原则,1.,诊断为细菌性感染者，方有指征应用抗菌药物,2.,尽早查明感染病原，根据病原种类及细菌药物敏感试验结果选用抗菌药物,(,危急患者可根据情况先给予抗菌药物经验治疗，获知细菌培养及药敏结果后及时调整给药方案,),3.,按照药物的抗菌作用特点及其体内过程特点选择用药,4.,抗菌药物治疗方案应综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点制订,22,PPT课件,抗菌药物治疗性应用的基本原则1.诊断为细菌性感染者，方有指征,给药方案制订原则,品种选择：根据,病原菌种类,及,药敏结果,选用抗菌药物。,给药剂量：按各种抗菌药物的治疗剂量范围给药。（浓度依赖）,给药途径：能口服不注射，尽量避免局部应用。,给药次数：根据药代动力学和药效学相结合的原则给药。如青霉素类、头孢菌素类和其他,内酰胺类、红霉素、克林霉素等消除半衰期短者，应一日多次给药。（时间依赖）,疗程：,一般宜用至体温正常、症状消退后,72,96,小时。,抗菌药物的联合应用要有明确指征：单一药物可有效治疗的感染，不需联合用药,23,PPT课件,给药方案制订原则23PPT课件,联合用药指征,1.,原菌尚未查明的严重感染，包括免疫缺陷者的严重感染。,2.,单一抗菌药物不能控制的需氧菌及厌氧菌混合感染，,2,种或,2,种以上病原菌感染。,3.,单一抗菌药物不能有效控制的感染性心内膜炎或败血症等重症感染。,4.,需长程治疗，但病原菌易对某些抗菌药物产生耐药性的感染，如结核病、深部真菌病。,5.,由于药物协同抗菌作用，联合用药时应将毒性大的抗菌药物剂量减少。,联合用药通常采用,2,种药物联合，,3,种及,3,种以上药物联合仅适用于个别情况，如结核病的治疗。此外必须注意联合用药后药物不良反应将增多。,24,PPT课件,联合用药指征1.原菌尚未查明的严重感染，包括免疫缺陷者的严,抗菌药物治疗性应用基本原则,内科及儿科预防用药,：,用于预防一种或两种特定病原菌入侵体内引起的感染，可能有效；如目的在于防止任何细菌入侵，则往往无效。,预防在一段时间内发生的感染可能有效；长期预防用药，常不能达到目的。,患者原发疾病可以治愈或缓解者，预防用药可能有效。原发疾病不能治愈或缓解者,(,如免疫缺陷者,),，预防用药应尽量不用或少用。对免疫缺陷患者，宜严密观察其病情，一旦出现感染征兆时，在送检有关标本作培养同时，首先给予经验治疗。,通常不宜常规预防性应用抗菌药物的情况：普通感冒、麻疹、水痘等病毒性疾病，昏迷、休克、中毒、心力衰竭、肿瘤、应用肾上腺皮质激素等患者。,25,PPT课件,抗菌药物治疗性应用基本原则内科及儿科预防用药：25PPT课件,外科手术预防用药,目的：预防手术后切口感染，以及清洁,-,污染或污染手术后手术部位感染及术后可能发生的全身性感染。,基本原则：根据手术野有否污染或污染可能，决定是否预防用抗菌药物。,26,PPT课件,外科手术预防用药26PPT课件,手术切口分类,27,PPT课件,手术切口分类27PPT课件,外科手术预防用药基本原则,28,PPT课件,外科手术预防用药基本原则28PPT课件,预防用抗生素的选择,心血管、头颈、胸腹壁、四肢软组织手术和矫形手术,，主要感染病原菌是,葡萄球菌,，一般首选,一代头孢菌素如头孢唑啉，头孢拉定,。,进入,腹、盆腔空腔脏器的手术,，主要感染病原菌是,革兰阴性杆菌,，则多使用,二三代头孢菌素,如头孢呋辛，,头孢曲松，头孢噻肟,。,下消化道手术,，某些,妇产科手术及经口咽部黏膜的头颈手术易有厌氧菌感染，,需要同时覆盖,肠道杆菌及厌氧菌,。一般是在第,二三代头孢菌素,基础上,加,用针对,厌氧菌的甲硝唑,。,肝胆系统手术,，可用能在,肝胆组织和胆汁中形成高浓度,的,头孢曲松或头孢哌酮,29,PPT课件,预防用抗生素的选择心血管、头颈、胸腹壁、四肢软组织手术和矫形,对厌氧菌有较强抗菌作用的抗生素：,1.-,内酰胺类，主要,头孢西丁、头孢美唑、头孢米诺、拉氧头孢,、氟氧头孢、,美罗培南,、,亚胺培南,、哌拉西林等。,2.,林可霉素类，主要是,林可霉素和克林霉素,。,3.,喹诺酮类，,莫西沙星,30,PPT课件,对厌氧菌有较强抗菌作用的抗生素：30PPT课件,预防应用抗生素的方法,接受清洁手术者，在术前,0.5,2,小时内给药，或麻醉开始时给药，使手术切口暴露时局部组织中已达到足以杀灭手术过程中入侵切口细菌的药物浓度。,如果手术时间超过,3,小时，或失血量大,(1500 ml),，可手术中给予第,2,剂。抗菌药物的有效覆盖时间应包括整个手术过程和手术结束后,4,小时，总的预防用药时间不超过,24,小时，个别情况可延长至,48,小时。,手术时间较短,(2,小时,),的清洁手术，术前用药一次即可。,接受清洁,-,污染手术者的手术时预防用药时间亦为,24,小时，必要时延长至,48