Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,骁悉,信心保障,2006.9.9,骁悉信心保障,骁悉,罗氏品质,世界,500,强,百年罗氏缔造无数经典,致力于健康事业的创新,,15,以上的销售收入投入药品研发,罗氏,3,位科学家先后获得医学、生理学诺贝尔奖,罗氏在众多领域(包括移植)已成为全球的领先者,骁悉 罗氏品质世界500强,骁悉,先进的生产设备保证原料药的高质量,原料来自瑞士巴塞尔的罗氏总部,杂质严格控制,颗粒度控制精确到,PPM,级,严格有机挥发物控制,骁悉先进的生产设备保证原料药的高质量原料来自瑞士巴塞,骁悉,最先进的水处理系统保证产品质量和环境安全,骁悉 最先进的水处理系统保证产品质量和环境安全,骁悉,先进的包衣机保证药物的密封和无污染,骁悉先进的包衣机保证药物的密封和无污染,骁悉,最先进的称重系统可以精确每颗药的重量,骁悉 最先进的称重系统可以精确每颗药的重量,骁悉,品牌与品质高度统一,骁悉 品牌与品质高度统一,胶囊、片剂是,MMF,的最佳剂型,目前罗氏公司的骁悉胶囊及片剂,10,分钟内迅速溶解、生物利用度高达,94%,,吸收完全。,药代动力学相对稳定。,而,MMF,分散片会使得,MMF,药代动力学不稳定,并影响临床疗效和增加不良反应。,骁悉胶囊、片剂稳定的药代动力学特征保证临床疗效和最低的不良反应,因此它们是,MMF,的最佳剂型,这也是罗氏公司科学家研发时不选择分散片制剂的原因。,胶囊、片剂是MMF的最佳剂型目前罗氏公司的骁悉胶囊及片剂10,到期日,国家,2005,墨西哥、巴西、阿根廷,2007,挪威,西班牙,葡萄牙,希腊,某些拉美国家,2009,美国、韩国,2010,瑞士,2011,法国、德国、意大利以及大多数其他欧盟国家、加拿大,2012,澳大利亚、日本,骁悉专利和保护期,全球,到期日国家2005墨西哥、巴西、阿根廷2007挪威,西,骁悉专利和保护期,中国大陆,片剂和胶囊过渡保护期:,SFDA,于,2003,年,12,月,12,日授予骁悉新药保护证书时,给三年的过渡保护期,到期日,:Dec.11,2006,骁悉专利和保护期中国大陆,骁悉专利和保护期,中国大陆,专利号,申请日,授权日,到期日,专利权人,ZL94192045.3,1994-5-10,1999-9-25,2014-5-10,Syntex,ZL94193413.6,1994-9-15,2000-10-28,2014-9-15,Syntex,ZL94193613.9,1994-9-27,2002-8-28,2014-9-27,Composition,Syntex,a,、,ZL94192045.3,:发明名称:含有活性剂的高剂量制剂。它是关于麦考酚酸吗啉代乙酯、麦考酚酸和雷诺嗪的活性剂的药物制剂的胶囊剂型的保护,包括了结晶延迟剂山梨醇的保护,以及含有选自麦考酚酸吗啉代乙酯、麦考酚酸和雷诺嗪的活性剂的药物制剂的制剂方法。,b,、,ZL94193413.6,:发明名称:无水结晶霉酚酸乙酯及其静脉用制剂。它保护的是适于制备静脉用制剂水溶液的组合物以及它的制备方法。,c,、,ZL94193613.9,:发明名称:霉酚酸,2-,乙酯高剂量口服悬浮剂。它是对于适于口服给药的液体悬浮剂、干颗粒剂的保护。,骁悉专利和保护期中国大陆专利号申请日授权日到期日专利权,骁悉:,全球最广泛使用的免疫移植药物,超过,10,年的临床安全性和疗效验证,超过,600000,的器官移植患者验证,超过,1.4,万篇文献的论证和支持,最大限度地降低医生和病人面临的风险!,骁悉:,Key Visual image,-for the doctors,Key Visual image-for the doc,Aid Visual image,-for the doctors,Aid Visual image-for the doc,Key Visual image,-for the patients,Key Visual image-for the pat,Declaration of CellCept PK to Attack Generics Bioequivalence Result.,Declaration of CellCept PK to,罗氏制药移植系列产品,骁悉,赛尼哌,赛美维,万赛维(即将面市),罗氏制药移植系列产品骁悉,罗氏公司正在器官移植医学领域研究中的“重磅炸弹”,BCX-4208,Purine-nucleoside-phosphorylase(PNP)-Inhibitor,Daclizumab(HYP)s.c.,Zenapax s.c.formulation for maintenance use,2H7 Humanized anti-CD20 target to B-cell,ISA247 New Generation CNI,CRB15 Cytokine Receptor Blocker,罗氏公司正在器官移植医学领域研究中的“重磅炸弹”BCX-4,谢谢,!,谢谢!,