单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,二级,三级,四级,五级,2020/7/14,#,药品的养护,药剂科主任药师,药品的养护,1,药品养护的含义及目的,一,药品养护工作的管理与内容,二,药品储存与养护管理制度,三,药品,养护的具体方法及重点养护的品种,四,Contents,药品养护的含义及目的一,2,（一）,药品养护的含义及目的,1,、含义：药品的养护即根据药品的储存特性要求，采取科学、合理、经济、有效的手段和方法，过控制调节药品的储存条件，对药品储存质量进行定期检查。（,药品养护职责,：根据药品的储存特性要求，采取科学、合理、经济、有效的手段和方法，通过控制调节药品的储存条件，对药品储存质量进行定期检查及维护，确保储存药品的质量。）,2,、目的：达到有效防止药品质量变异、确保储存药品质量的目的。,（一）药品养护的含义及目的1、含义：药品的养护即根据药品的储,3,（,二）,药品养护工作的管理与内容,药品经营质量管理规范,(,卫生部令第,90,号,),中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会第,90,号,药品经营质量管理规范,已于,2012,年,11,月,6,日经卫生部部务会审议通过，现予公布，自,2013,年,6,月,1,日起施行。,部长陈竺,（二）药品养护工作的管理与内容,4,等级医院评审条例,等级医院评审条例,4.15.2.3C,条款第一条要求有药品储存相关制度，,定期对库存药品进行养护和质量检查。,等级医院评审条例,5,药品经营质量管理规范,(,卫生部令第,90,号,),第十节 储存与养护,储存,第八十五条 企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，并符合以下要求：,（一）按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照,中华人民共和国药典,规定的贮藏要求进行储存；,（二）储存药品相对湿度为,35%,75%,；,药品经营质量管理规范(卫生部令第90号),6,（三）在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色；,（四）储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施；,（五）搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作，堆码高度符合包装图示要求，避免损坏药品包装；,（三）在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格,7,六）药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于,5,厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于,30,厘米，与地面间距不小于,10,厘米；,（七）药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放；,（八）特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存；,（九）拆除外包装的零货药品应当集中存放；,六）药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘,8,（十）储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损和杂物堆放；,（十一）未经批准的人员不得进入储存作业区，储存作业区内的人员不得有影响药品质量和安全的行为；,（十二）药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。,（十）储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损和杂,9,养护,第八十六条 养护人员应当根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护，主要内容是：,（一）指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业；,（二）检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境；,（三）对库房温湿度进行有效监测、调控；,养护第八十六条 养护人员应当根据库房条件、外部环境、药品质,10,（四）按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录；对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应当进行重点养护；,（五）发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理部门处理；,（六）对中药材和中药饮片应当按其特性采取有效方法进行养护并记录，所采取的养护方法不得对药品造成污染；,（七）定期汇总、分析养护信息。,（四）按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查，,11,（三）,药品储存与养护管理制度,药品储存管理制度,1,、药库管理人员要认真执行药政法规，对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、贵重药品等，必须按有关规定，严格管理。,2,、药库的房屋要求建筑坚实、室内干燥通风、门窗牢固，注意随时加锁，库内设有防火设备，并应经常检查，确保安全，非药库工作人员不得擅自进入药库。,3,、库存药品应按药理作用、剂型分类保管，并要有明显标志，注意室内温度、湿度、通风避光及药品的有效期，需低温保存药品，应贮冰箱内，防止变霉、虫蛀、鼠咬等。,4,、必须建立健全各种账卡、统计、登记和有效药品标记。,（三）药品储存与养护管理制度 药品储存管理制度,12,5,、化学危险药品应另设安全库，分类存放，不得与其他物品同库贮存，并定期进行安全检查。,6,、药库做到账物分人负责，设置供、销、存明细账，必须每月清查盘点，并核对账目，做到账物相符。,7,、要贯彻“先进先出”、“近期先出”的原则，把好药品出库验发关。变质、过期和损坏的药品不得发放。,8,、药房药品储存保管按照该制度执行。,5、化学危险药品应另设安全库，分类存放，不得与其他物品同库贮,13,药品养护管理制度,1,、为规范药品仓储养护管理行为，确保药品储存养护质量，根据,药品管理法,，特制定本制度。,2,、建立和健全药品养护组织，应配备与经营规模相适应的养护人员。养护员的条件：应具有药师或中专（含）以上药学或相关专业的学历，经过岗位培训，考试合格；对药品性能比较熟悉，并能指导保管人员对药品进行合理储存。养护员应每年进行健康检查，合格才能上岗。,3,、坚持以预防为主、消除隐患的原则，开展在库药品养护工作，防止药品变质失效，确保储存药品质量的安全、有效。,药品养护管理制度1、为规范药品仓储养护管理行为，确保药品储存,14,4,、养护人员应坚持按药品养护管理的程序，定期对在库药品根据流转情况进行养护与检查，做好养护记录。发现质量问题，及时上报科室主任或质管员，对有问题的药品设置明显标志并暂停发货。,5,、经质量管理小组审批，确定重点养护品种，建立健全重点药品的养护档案，结合经营品种的变化，每年分析、调整重点养护的品种目录，不断总结经验，为药品储存养护提供科学依据。,4、养护人员应坚持按药品养护管理的程序，定期对在库药品根据流,15,6,、配合仓库管理人员对库存药品存放实行色标管理。,待验库（区）、退货药品库（区）,-,黄色；合格品库（区）、中药饮片零货称取库（区）、待发药品库（区）,-,绿色；不合格品库（区）,-,红色。,7,、按照药品温湿度储存条件的要求，设置适宜温湿度条件的恒温库。,常温库在,0-30,之间，阴凉库温度,20,，冷库温度在,2-10,之间，正常相对湿度在,35%-75%,（,45%-75%,）之间。,6、配合仓库管理人员对库存药品存放实行色标管理。待验库（区）,16,8,、对库房温湿度实施监测、控制工作，每日上午,10,：,00,、下午,4,：,00,各记录一次库内温湿度。根据温湿度的变化，采取相应的通风、降温、除湿等措施。,9,、对中药材和中药饮片按其特性，采取干燥等方法养护。,10,、养护中对由于异常原因可能出现质量问题的药品、易变质药品，已发现质量问题相邻批号的药品和存储时间超过二年的药品，报请质管员抽样送检。,8、对库房温湿度实施监测、控制工作，每日上午10：00、下午,17,11、养护员定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的药品等质量信息交质管员。,12、负责养护用的仪器、温、湿度检测和调控、计量器具的管理工作，并做好养护设备的定期检定记录和使用记录。,13、养护员休假时指定值班员代为做温湿度及仪器设备使用记录。,11、养护员定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存,18,（四）,药品,养护的具体方法及重点养护的品种,药品,养护的具体方法：,常用药品养护检查方法,3.1,随机检查法,:,根据时间、人员、政策要求等情况安排人员检查药品，该法具有灵活性高、简单的特点，但随机性大不利于及时发现不合格药品及近效期药品。,3.2,日查法,:,设专职养护员，每天巡查药品，该法具有细致、认真的特点，可以及时发现变质不合格药品及近效期药品，但费时、费力。,3.3,月末清查法,:,月末组织人员检查药品质量情况，该法可以及时发现不合格及近效期药品，但一次性清查量大，比较容易出错，同时也易流于形式。,（四）药品养护的具体方法及重点养护的品种药品养护的具体方法,19,3.4 季末盘点法:季度末盘点药品时检查药品质量，该法间隔时间过长，不能及时发现不合格药品及近效期药品，错过处理最好时机，也易流于形式。,3.4 季末盘点法:季度末盘点药品时检查药品质量，该法间隔时,20,4,、三三四药品养护检查法：,含义“三三四”药品养护方法又称“三三四”药品质量循环检查法，其中“三”是指库存全部药品的,30%,，“四”是指库存全部药品的,40%,。“三三四”药品养护方法就是根据库房、药房区域位置及放置药品的数量，将库房分为,A,，,B,，,C 3,个区域，,3,个区域位置存放药品分别约占总库存的,30%,，,30%,，,40%,，第,1,个月巡查,A,区域位置的药品，第,2,个月巡查,B,区域位置的药品，第,3,个月巡查,C,区域位置的药品，这样,1,个季度就可以巡查完,1,遍在库的全部药品，周而复始，每年循环检查,4,遍。,4、三三四药品养护检查法：,21,五、中药饮片的养护按照不同品种养护要求和季节的变化，应在养护过程中采取有针对性的合理措施。为防止霉变腐败，可采取晾晒、通风、干燥、吸湿、熏蒸、盐渍及冷藏等方法；为防止虫害，可采取曝晒、加热、冷藏、药物熏蒸等方法；为防止药性的挥发，可采取密封、降温等方法；为防止变色、泛油，可采取避光、降温等方法。,五、中药饮片的养护按照不同品种养护要求和季节的变,22,2,主要检查内容,2,1,药品外观检查药品的外包装和内包装是否有破损或者被污染的情况,2,2,药品性状根据药品的剂型特点进行检查。,2,3,药品效期检查药品包装上的效期时间。对于效期在,1,6,个月内的药品，特别是效期在,3,个月内的药品或者效期已到的药品，要马上进行退库或退回医药公司处理。,2 主要检查内容,23,药品在库养护程序,5.1检查药品储存条件的合理性。,511养护员指导并配合保管员每天监测和记录仓库温、湿度，并根据温度、湿度的情况，采取调控措施，使温度、湿度符合药品储存的要求。温湿度监测的时间和频次：一天两次，上午为9：3010：30，下午为3：304：30。,药品在库养护程序,24,5,1,2,对监测情况和采取调控措施的情况应如实记录在,库房温湿度记录,上。,5,1,2,1,如温度高于规定的温度，应开空调于制冷状态，在,30,分钟内使仓库温度达到要求。,5,1,2,2,如温度低于规定的温度，应开空调于制热状态，在,30,分钟内使仓库温度达到要求。,5,1,2,3,如温度高于规定的湿度，应开空调于除湿状态，在,30,分钟内使仓库湿度达到要求。,5,1,2,4,如湿度低于规定的湿度，可用水拖地、喷雾等方法增加空气的湿度，达到规定的湿度范围。,5,1,3,应在温度、湿度记录上对调控措施进行记录，并于,30,分钟后记录采取措施后的温度、湿度。,5,2,检查药品储存的规范性。,5,2,1,检查药品是否按分类储存的要求进行堆放。,512对监测情况和采取调控措施的情况应如实记录在库房温,25,5,2,2,检查药品堆垛间的距离，药品离墙、地、屋顶、散热器的距离是否符合规定要求。,5,2,3,检查储存是否按规定实行色标管理。,5,2,4,检查药品有无按分类储存的要求堆放。,5,2,5,检查药品的分类标志牌放置是否准确。,5,2,6,发现药品储存不符合要求的，应指导和监督保管员对储存中不合理的地方进行改正。,5.3,对库存药品实行定期和不定期检查制度