单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,职业病危害因素检测工作的质量控制,职业病危害因素检测工作的质量控制,1,课程要点,掌握空气样品采集质量控制应注意的关键环节,掌握减少或消除采样误差的方法,掌握职业病危害因素检测工作质量控制的目的,2,课程要点掌握空气样品采集质量控制应注意的关键环节2,2,质量管理体系概述,1.质量管理体系（Quality management system）,什么是质量管理体系？,“建立质量方针和质量目标，并实现这些目标的体系”-质量管理体系（ISO9000-2000.2.2.3）,3,质量管理体系概述1.质量管理体系（Quality mana,3,质量管理,体系概述,质量管理,在质量方面指挥和控制一个组织的协调活动。,-任何组织（机构）都需要管理。当管理与质量有关时，则为质量管理。质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调活动，通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。,4,质量管理体系概述质量管理4,4,质量管理体系概述,质量管理的发展,-传统质量管理阶段从检验检测中来,-统计技术阶段从生产中来,-全面质量管理阶段从管理中来,全面质量管理，强调的是,全过程,的质量管理,5,质量管理体系概述质量管理的发展5,5,质量管理体系概述,与检测检验工作有关的各类过程表1,检测检验过程,支持过程,管理过程,法律法规标准,客户服务管理,职责权限分配,现场调研,合同评审管理,方针目标管理,样品采集运送,人员培训,文件记录控制,实验室检测分析,设备计量校准维护,纠正预防措施,数据处理与统计,服务供应品采购,内部审核,报告编制校核,环境（安全）管理,管理评审,表1,6,质量管理体系概述与检测检验工作有关的各类过程表1检测检验过程,6,质量管理体系概述,体系/系统,相互关联和相互作用的一组要素,质量系统：与质量要求相互关联和相互作用的一组要素。如图1,质量控制环：职业病危害因素检测检验质量控制系统关键环节。如表2,7,质量管理体系概述体系/系统7,7,料,法,环,人,机,2.设施、设备,1.所有人员,3.消耗品、试剂、标准物质,4.法律、法规和方法依据,5.环境、安全,质量系统图1,测,6.检测检验、计量校准,质量,8,料法环人机2.设施、设备1.所有人员3.消耗品、试剂、标准物,8,质量管理体系概述,表2,质量管理体系概述表2,9,质量管理体系概述,管理体系,建立方针和目标并实现这些目标的体系,为实现组织的目标，把若干个不同的管理体系，如质量管理体系ISO9000、环境管理体系ISO14001、职业健康和安全管理体系OHSAS18001，通过一定的方式方法，将其整合在一个架构下运行的一个管理体系.,10,质量管理体系概述管理体系10,10,质量管理体系概述,质量管理体系,一个在质量方面协调、指挥、控制整个组织，制定质量方针和质量目标，并致力于实现质量目标的系统。,质量方针,由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向,质量目标,质量方面所追求的目的,11,质量管理体系概述质量管理体系11,11,质量管理体系概述,检测检验机构质量管理体系的目标和任务,目标,-保证服务质量，提高检测水平；,-对检测检验技术、管理和人员进行有效控制，预防、减少和消除风险。,任务,-有效控制各阶段的工作程序和过程。,12,质量管理体系概述检测检验机构质量管理体系的目标和任务12,12,质量管理体系概述,检测检验机构管理体系的基本要求,管理要求（15要素）,技术要求（10要素）,13,质量管理体系概述检测检验机构管理体系的基本要求13,13,职业病危害因素检测工作的质量控制,2.职业病危害因素检测工作的质量控制,目的,（1）降低测量误差到允许程度；,（2）为得到可靠的数据减少工作量；,（3）改善实验室之间数据可比性；,（4）为分析测试的质量作出评价，提供统计学基础，最终为保证所进行的检测与评价准确可靠。,14,职业病危害因素检测工作的质量控制2.职业病危害因素检测工作的,14,职业病危害因素检测工作的质量控制,样品现场采集工作质量控制,样品检测分析工作质量控制,-样品前处理控制,-检测中质量控制,15,职业病危害因素检测工作的质量控制样品现场采集工作质量控制15,15,职业病危害因素检测工作的质量控制,2.1空气样品采集的质量控制,采样过程的质量保证,采集空气样品必须满足相关标准的要求,样品的空白试验,样品的空白对照值应小于或等于测定方法的检出限；,减少采样误差,（一）仪器误差,16,职业病危害因素检测工作的质量控制2.1空气样品采集的质量控制,16,职业病危害因素检测工作的质量控制,使用不合格的仪器,使用未经校正的仪器,采样器的电压变动,（二）采样操作误差,采样装置漏气导致采样体积不准,采样流量使用错误,采样时机选择错误,17,职业病危害因素检测工作的质量控制使用不合格的仪器17,17,职业病危害因素检测工作的质量控制,采样点选择不当,采样高度选择不当,在个体采样时,采样对象选择不当,个体采样器挂的不当,采样持续时间不符合要求,采样操作中的污染,采样过程中吸收液的损失,采样量超过收集器的容量或承受量,穿透如：氯气变无色.,收集器器壁的吸附,18,职业病危害因素检测工作的质量控制 采样点选择不当18,18,职业病危害因素检测工作的质量控制,样品运送的质量控制,要求,-采样后将样品封存，尽快送回实验室进行分析测定；甲醛6小时内测定,-需要时使用冰盒运输样品。,19,职业病危害因素检测工作的质量控制样品运送的质量控制19,19,职业病危害因素检测工作的质量控制,空气样品采集的质量控制要素,（1）采样点和采样对象的选择,（2）采样时机选择,（3）采样频率,（4）采样时间,（5）采样效率,（6）采样过程中误差,（7）现场空白样品,20,职业病危害因素检测工作的质量控制空气样品采集的质量控制要素2,20,职业病危害因素检测工作的质量控制,2.2实验室检测分析工作的质量控制,为保证所进行的检测与评价结果准确可靠，质量控制贯穿于职业病危害因素检测与评价工作始终，是检测分析全过程的质量控制。,类型,实验室内部质量控制,实验室外部质量控制,21,职业病危害因素检测工作的质量控制2.2实验室检测分析工作的质,21,职业病危害因素检测工作的质量控制,实验室内部质量控制,-样品交接,-样品前处理,-样品检测,-数据处理,-报告,22,职业病危害因素检测工作的质量控制实验室内部质量控制22,22,职业病危害因素检测工作的质量控制,实验室内部质量控制要求,（1）人员,（2）仪器设备,（3）标准物质、试剂和消耗品,（4）检测方法选择和确认,（5）质量体系文件,（6）测定过程中质量控制,（7）设施与环境条件,23,职业病危害因素检测工作的质量控制实验室内部质量控制要求23,23,职业病危害因素检测工作的质量控制,实验室内部质量控制,（1）人员,要求：,-质量管理人员、质量监督员、检测技术人员等（检验人员、复核人员、授权签字人、监督员、内审员、检测设备管理员、样品管理员、档案管理员等）；,-精通所负责的技术工作、具有专业工作经验；熟练的分析技术（标准、方法、技巧、标准物质的使用等）;,24,职业病危害因素检测工作的质量控制实验室内部质量控制24,24,职业病危害因素检测工作的质量控制,-责任感（确保数据的真实性、可靠性）,-法律意识（实事求是、注意到数据的溯源性）,-符合职业卫生技术服务机构检测人员的任职条件，持证上岗。,25,职业病危害因素检测工作的质量控制-责任感（确保数据的真实性、,25,职业病危害因素检测工作的质量控制,（2）,仪器设备,要求:,-仪器设备性能满足检测项目要求；,-经过计量检定（校准），精度和量程符合检测要求，有明显的标识表明其状态，并且在用受控；（确认）（环境）,-检测检验结果能量值溯源到国家基准；,-记录和操作文件齐备（设备使用、维护记录、作业指导书、操作规程）；,-仪器设备由经培训考核合格，授权专门人员操作。,26,职业病危害因素检测工作的质量控制（2）仪器设备26,26,职业病危害因素检测工作的质量控制,（3）标准物质、试剂和消耗品,要求,-使用有证标准物质（参考物质），没有标准物质时，应确保量值的准确性；,-按方法要求使用不同级别试剂，尽量选择高级别的试剂；,-新购试剂和消耗品经抽样验收合格后使用，使用有效期内试剂。,27,职业病危害因素检测工作的质量控制（3）标准物质、试剂和消耗品,27,职业病危害因素检测工作的质量控制,（4）检测方法选择和确认,要求,-优先采用国家标准、行业标准和地方标准，其次选用国际或区域方法标准，且方法现行有效；,-满足客户要求,-用下列方法之一或其组合对方法的性能进行确定:,使用参考标准或标准物质进行校准；,28,职业病危害因素检测工作的质量控制（4）检测方法选择和确认28,28,职业病危害因素检测工作的质量控制,与其他方法所得的结果进行比较；,检测机构间比对；,对影响结果的因素作系统评审；,根据对方法的理论原理和实践经验的科学理解，对所得结果进行不确定度评定；,（5）,质量体系文件,29,职业病危害因素检测工作的质量控制与其他方法所得的结果进行比,29,职业病危害因素检测工作的质量控制,外部产生文件控制,（1）法律法规,（2）标准,（3）规范性文件,（4）图纸、软件、指导书和手册等其他相关文件,内部产生文件控制,（1）质量（管理）手册,（2）程序文件,（3）作用指导书,（4）记录表格,1,2,3,4,30,职业病危害因素检测工作的质量控制内部产生文件控制12343,30,职业病危害因素检测工作的质量控制,（6）样品测定过程中的质量控制,要求,-仪器空白应小于方法空白；,-方法空白应小于试剂空白；,-试剂空白应小于所用方法检出限；,-标准曲线,-加标回收,-分析质量控制图和质控样品,-检测数据的处理与汇总,31,职业病危害因素检测工作的质量控制（6）样品测定过程中的质量控,31,职业病危害因素检测工作的质量控制,-,空白样品的计算,当样品空白检测结果低于所有样品含量最低值的50%时，可采取扣除空白的方法计算检测结果，现场检测数据有效；,当样品空白检测结果达到或超过所有样品含量最低值的50%时，现场检测数据无效，应进行重新进行样品采集和检测。,加标回收,质控图,32,职业病危害因素检测工作的质量控制-空白样品的计算32,32,职业病危害因素检测工作的质量控制,（7）设施与环境条件,要求,-设施和环境条件应满足法律法规、技术规范或标准要求和仪器设备自身的要求；,-应建立安全作业管理程序，确保化学危险品、易燃易爆品、有害生物等危及安全的因素和环境得以控制；,33,职业病危害因素检测工作的质量控制（7）设施与环境条件33,33,职业病危害因素检测工作的质量控制,-具有应急处理措施（对危害物，废料处理时应委托有资质的机构进行处理）,-区域之间有相互影响时，应进行有效隔离；,-对影响实验室结果的工作区域应有标识，并有限制进入措施；（如生物安全实验室）,-影响检测结果的设施和环境条件应监测、控制和记录环境条件。,34,职业病危害因素检测工作的质量控制 -具有应急处理措施（对危,34,职业病危害因素检测工作的质量控制,实验室外部质量控制,由上一级实验室（或相关技术机构）对下级实验室提供质控样品或盲样，检测结果由分发质控样品或盲样的实验室进行统计评价，以考核实验室的检测质量。,试验室间比对或能力验证计划,35,职业病危害因素检测工作的质量控制实验室外部质量控制35,35,实验室检测原始记录,3实验室检测原始记录,定义,指通过一定的表格形式，按照一定的要求，对实验室各项检测和操作活动所做的最初的、数字或文字的、详细的记载。,36,实验室检测原始记录3实验室检测原始记录36,36,实验室检测原始记录,特点,（1）按一定要求制定的表格；,（2）未经加工整理的最原始情况记载；,（3）包括现场测量、现场采样和实验室检测的原始记录,37,实验室检