单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,PPT课件,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,*,单击此处编辑母版文本样式,第二级,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,*,KDIGO,指南简介（第一部分）,肾脏病,改善环球疗效,KDIGO,关注肾移植受者临床实践指南,Kidney Disease:Improving Global Outcomes(KDIGO)KDIGO clinical practice guideline for the care of kidney transplant recipients,1,PPT课件,KDIGO指南简介（第一部分）肾脏病改善环球疗效 KDI,提 要,KDIGO,简介,指南简介,重要性及权威性,如何解读指南,指南内容简介,诱导治疗,研究背景,KDIGO,推荐依据,2,PPT课件,提 要KDIGO简介2PPT课件,KDIGO,指南,KDIGO,：,Kidney Disease Improving Global Outcomes,KDIGO,国际委员会成立于,2003,年，一个独立的、非赢利的国际组织，由拥有,12,年指南制定经验的美国国立肾脏基金会管理,网址：,http:/www.kdigo.org/,3,PPT课件,KDIGO指南KDIGO：Kidney Disease Im,权威性,KDIGO,指南特点,科学性,系统性,实用性,易懂性,代表性,公正性,4,PPT课件,权威性KDIGO指南特点科学性4PPT课件,Searching for Evidence,12,327 scanned,4,000 selected,937 referred,Total Abstracts:12,327,RCT:3168,Cohort:7,543,Cochrane:1,609,Closer Scrutiny:1,347,Immunosuppression:137,Monitoring/Infections:670,CVD/Risk Factors:244,Malignancies/Others 296,5,PPT课件,Searching for Evidence12,327 s,6,PPT课件,6PPT课件,指南分级的意义,7,PPT课件,指南分级的意义7PPT课件,Rating Guideline Recommendations,（,9,级）,Within each recommendation,the strength of recommendation is indicated as,Level 1,Level 2,or Not Graded,and the,quality of the supporting evidence is shown as,A,B,C,or D.,Grade*,Wording,Level 1,We recommend,Level 2,We suggest,Not Graded,A,High,B,Moderate,C,Low,D,Very,low,*The additional category Not Graded was used,typically,to provide guidance based on common sense or,where the topic does not allow adequate application of evidence.The most common examples include,recommendations regarding monitoring intervals,counseling,and referral to other clinical specialists.The,ungraded recommendations are generally written as simple declarative statements,but are not meant to,be interpreted as being stronger recommendations than Level 1 or 2 recommendations.,Grade for,quality,Of,evidence,Quality of,evidence,8,PPT课件,Rating Guideline Recommendatio,KDIGO,肾移植指南,章节一览表：,9,PPT课件,KDIGO肾移植指南章节一览表：9PPT课件,Chapter 1:Induction Therapy,1.1:We recommend starting a combination of immunosuppressive,medications before,or at the time of,kidney transplantation.,(1A),1.2:We recommend including induction therapy with a biologic,agent as part of the initial immunosuppressive regimen in,KTRs.,(1A),1.2.1:We recommend that an IL2-RA be the,first line,induction,therapy.,(1B),1.2.2:We suggest using a lymphocyte-depleting agent,rather,than an IL2-RA,for KTRs at high immunologic risk.(2B),IL2-RA,interleukin 2 receptor antagonist;KTRs,kidney transplant recipients.,10,PPT课件,Chapter 1:Induction Therapy1,Chapter1,：诱导治疗,1.1,推荐在肾移植术前或术中即开始联合应用免疫抑制药物（,1A,）,1.2,推荐将使用生物制剂进行诱导治疗纳入到肾移植受者（,Kidney Transplant Recipient,KTR,）初始的免疫抑制方案中（,1A,）,1.2.1,推荐白介素,2,受体拮抗剂（,IL2Ra,）作为诱导治疗的一线用药（,1B,）,1.2.2,对于有高排斥风险的肾移植受者，建议使用抗淋巴细胞制剂而不是白介素,2,受体拮抗剂（,2B,）,11,PPT课件,Chapter1：诱导治疗1.1 推荐在肾移植术前或术中即开,Background,研究背景,12,PPT课件,Background研究背景12PPT课件,诱导治疗,所有肾移植患者均需接受免疫抑制药物治疗，以预防排斥反应的发生,诱导治疗可以改善免疫抑制疗效,减少急性排斥反应的发生,减少其它免疫抑制药物用量，如,CNIs,，激素,免疫诱导药物,清除性抗体：,ATG,ALG,OKT3,IL-2RA,：嵌合型单抗，人源化单抗,13,PPT课件,诱导治疗所有肾移植患者均需接受免疫抑制药物治疗，以预防排斥反,抗,CD25,单抗,vs,清除性抗体,14,PPT课件,抗CD25单抗 vs 清除性抗体14PPT课件,抗,CD25,单抗,vs,清除性抗体,15,PPT课件,抗CD25单抗 vs 清除性抗体15PPT课件,Rationale,KDIGO,推荐理由,16,PPT课件,RationaleKDIGO推荐理由16PPT课件,推荐理由（一）,高质量证据证实：不同的肾移植受者接受不同的免疫抑制方案联合,IL-2RA,诱导治疗对比不联合,IL-2RA,诱导治疗（或安慰剂），带给患者的受益远远大于伤害；,药物经济学研究显示：,IL-2RA,对比安慰剂，降低患者治疗费用，改善移植物生存；,17,PPT课件,推荐理由（一）高质量证据证实：不同的肾移植受者接受不同的免疫,Meta,分析：,IL-2RA,显著降低急排反应发生,Transplantation 2004;77:166176,18,PPT课件,Meta 分析：IL-2RA 显著降低急排反应发生Trans,Meta,分析：,IL-2RA,不增加,CMV,感染发生,Transplantation 2004;77:166176,19,PPT课件,Meta 分析：IL-2RA 不增加CMV感染发生Trans,IL-2RA vs,清除性抗体：显著降低,CMV,感染,及其他不良反应发生,Transplantation 2004;77:166176,20,PPT课件,IL-2RA vs清除性抗体：显著降低CMV感染及其他不良,IL-2RA,诱导：移植物存活率最高,Transplantation 2006;81:12271233,21,PPT课件,IL-2RA诱导：移植物存活率最高Transplantati,多抗诱导：非霍奇金淋巴瘤累计发生率升高,Transplantation 2006;81:12271233,22,PPT课件,多抗诱导：非霍奇金淋巴瘤累计发生率升高Transplanta,药物经济学研究结果,IL-2RA,对比安慰剂,/,非诱导治疗,治疗成本更低,移植第,1,年节省治疗费用,$3633,，,20,年节省,$79302,治疗更有效,延长,0.21,生命年（,2.5,月），,1.42,质量调整生命年,LYS,：,life years gained QALY,：,quality adjusted life years,Nephrol Dial Transplant 2009;24:22582269.,23,PPT课件,药物经济学研究结果IL-2RA对比安慰剂/非诱导治疗LYS：,药物经济学研究结 果,IL-2RA,对比多抗免疫诱导治疗肾移植,增量成本,$5144,；,ICER(,增量成本效益比）：,14 803/LYS,；,$25 928/QALY,治疗更有效：延长,0.35LYS,（,4.3,月），,0.2QALY,LYS,：,life years gained,QALY,：,quality adjusted life years,Nephrol Dial Transplant 2009;24:22582269.,24,PPT课件,药物经济学研究结 果IL-2RA对比多抗免疫诱导治疗肾移植L,推荐理由（二）,中等质量证据证实：清除性抗体对比,IL-2RA,，,减少急排,的发生，但,增加感染及恶性肿瘤,的风险；,清除性抗体对比,IL-2RA,免疫诱导肾移植，减少急排发生率，但不能延长移植物存活时间；,清除性抗体免疫诱导肾移植，增加严重不良反应的发生率；,25,PPT课件,推荐理由（二）中等质量证据证实：清除性抗体对比IL-2RA，,清除性单抗,vs IL-2RA:,人肾存活率未有显著改善,*,*,*,p0.05,N Engl JMed 2006;355:19671977,26,PPT课件,清除性单抗vs IL-2RA:人肾存活率未有显著改善*p,清除性单抗,vs IL-2RA:,不良反应显著增加,*,*,*,p0.05,N Engl JMed 2006;355:19671977,27,PPT课件,清除性单抗vs IL-2RA:不良反应显著增加*p0,清除性单抗,vs IL-2RA:,：显著增加感染率,*,*,*,*,*,p0.05,28,PPT课件,清除性单抗vs IL-2RA:：显著增加感染率*p,IL-2RA,与,ATG,疗效相当，显著降低,CMV,的发生,Nephrol Dial Transplant.2008;23:20242032,29,PPT课件,IL-2RA与ATG疗效相当，显著降低CMV的发生Nephr,Thanks,！,30,PPT课件,Thanks！30PPT课件,