Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,United States Pharmacopeia and Verification Programs,（,Dietary Supplement and Ingredient,）,美国药典及其食品补充剂（成分）认证,胡江滨 博士,Vice President,USP InternationalGeneral Manager,，,USP-China,United States Pharmacopeia and,USPA Standards-setting Organization,美国药典,一,个致力于标准建立的组织,Independent and unbiased.,独立公正,Established in 1820.188 years of experience in setting standards:prescription and OTC medicines,dietary supplements,and other healthcare products.,成立于,1820,年,具有,188,年建立涉及处方药品,非处方药品,食品补充剂以及其它保健产品标准的经验,USP standards:recognized by federal law in the U.S.and trusted worldwide used in over 130 countries.,美国药典标准,:,美国联邦法律认可的法定标准，全球,130,多个国家广受信赖,USPA Standards-setting Organi,USPs Verification Programs,美国药典认证计划,USP is well known for its work with active pharmaceutical ingredients and dosage forms,美国药典因其在药用原料和制剂领域的成就而闻名于世,USP has been very active with botanicals,vitamins,minerals,and other supplements,美国药典也积极致力于植物类,维生素,矿物质和其它补充剂的工作,USP verification programs provide assurance of quality from an independent unbiased third party assessment,美国药典认证项目可以从一个独立公平的第三方评估的角度提供质量保证,USP has set up sites in China,India and Brazil.Our global presence can can benefit the participants of the Verification Programs and help them to enter the global market.,美国药典已在中国、印度和巴西设立分部,我们的全球化运作可以为参加认证的企业拓展国际市场提供帮助。,USPs Verification Programs美国,USPs Verification Programs,美国药典认证计划,The Mark of Quality,质量的标志,Good quality medicines meet official standards for identity,strength,purity,quality,packaging,and labeling.,意味着您的产品是在真伪性,规格,纯度,质量,包装和标签等,方面符合官方标准的质量优良的药品,USPs Verification Programs美国,Rigorous USP Verification Process,严格的美国药典认证流程,1.,下载并阅读,参加者手册,填写申请表,Read,Participant Manual,.,Submit,Application Form,审计前培训,（可选）,Audit Preparation Workshop,(Optional),3.,按照,参加者手册,程序开始正式审核,（文件、现场、样品）,Formal Procedure according to the,Manual,4.,全部审核通过后，,USP,寄发通知函，授予标识使用权和认证证书。,USP send out the notification letter to grant Verification Mark&Certificate.,2.,签署,许可协议,Sign the,License Agreement,5.USP,网站公布通过企业和原料名称,The Participants company and ingredient will be posted on USP Website,Rigorous USP Verification Proc,USP Convention Headquarters,USP Convention Headquarters,USP-China,美国药典中华区总部,USP-China 美国药典中华区总部,USP-China Laboratory,美国药典中华区总部实验室,USP-China Laboratory美国药典中华区总部,USP-China Laboratory,美国药典中华区总部实验室,Total 1000 square meters,equipped with state-of-art analytical instruments,Provide technical assistance for customers in China who use USP standards and methods,Offer pharmacopeia training programs,Perform USP collaborative testing as part of the reference standard development,Support USP Ingredient Verification Program,Third party laboratory services such as USP-NPA program,一期占地面积,1000,多平方米,装备有现代化的实验仪器,向中华区使用,USP,标准和方法的用户提供技术帮助,参与标准物质开发流程中的联合检测,提供,USP,药典培训课程,为,USP,原料认证计划提供支持,第三方实验室检测服务,(,例如,USP-NPA,检测项目,),USP-China Laboratory 美国药典中华区总,Professional Education Courses,药典,培训课程,Convenient online and classroom formats,.,传统面授与网络课堂结合,详情请登陆,USP,官方网站中文版：,www.usp.org,Professional Education Courses,10,Upcoming USP Pharmacopeia Education Courses and Workshops in China,Name of Class/Workshop,课程,/,研讨会名称,Date,日期,Place,地点,Instructor,讲师,1,USP,溶出度高级课程,2008,年,10,月,27-28,中国,上海,Erika S.Stippler,博士,美国药典委员会溶出度专家,2,有效使用,USP,标准及,USP,对法定方法验证和,残留溶剂检测的最新要求,2008,年,10,月,29-30,中国,上海,蔡松君博士,美国药典委员会特聘专家,俞炯博士,USP-China,实验室总监,操洪欣,USP-China,客户经理,3,USP,通则,和相关统计检验的实际应用,2008,年,11,月,4-5,中国,上海,JAMES E.De MUTH,博士,美国药典委员会通则专家委,员会（,2005-2010,）主席,4,“美国最新食品补充剂、植物产品和功能性食品,成分法规及美国药典的作用”研讨会,2008,年,11,月,11-12,中国,广州,James Griffiths,美国药典委员会食品和,食品补充剂标准副总裁,5,cGMP:,药物活性成分,(API),的质量体系管理方式,2008,年,12,月,09,日,中国,上海,Keith E.Conerly,美国药典委员会质量总监,6,微生物检测基础,2008,年,12,月,17-18,中国,杭州,Radhakrishna Tirumalai,美国药典委员会高级科学家,Upcoming USP Pharmacopeia Educ,China and USP:Partnering Opportunities Memoranda of Understanding,官方合作：谅解备忘录,2008,年,3,月,3,日至,5,日,国家食品药品监督管理局吴浈副局长应邀率团访问美国药典委员会,签署中美药典合作备忘录。,China and USP:Partnering Opp,中美两国药典委员会合作备忘录内容,标准：为了完善双方各自药典标准，双方同意通过制定相关程序及组织工作人员制定新的药典标准以及修订已有药典标准。相关程序包括：遴选双方感兴趣的标准或通则项目。,工作关系：考虑促进工作关系，双方同意每两年在中国或美国举办一届科学大会，根据需要每年召开一次或多次双方高层双边会议。开展访问学者项目和培训交流项目。代理美国药典在中国的销售发行。,翻译：为便于美国药典在中文使用者中的应用，双方同意开展将美国药典翻译成中文的工作；另外，双方同意,USP,对中国药典英文版语言校核工作给予必要协助。,第三方认证：为了保证良好质量的原料和制剂在中、美两国的使用和达到双方出口要求，双方同意探讨建立适宜的方法对希望将产品进口到中国或出口至美国的原料生产商进行评估、检验和审核。,中美两国药典委员会合作备忘录内容标准：为了完善双方各自药典标,USP Dietary Supplement Verification(DSVP),美国药典食品补充剂认证,USP Dietary Supplement Verific,Look for the USP-Verified Mark on Your Dietary Supplements,寻找食品补充剂上的,USP,认证标志,Your assurance,您可以获得以下保证,Whats on the l