生物医药行业专题报告,细分子行业之造影剂：一条清晰的进口替代之路,行,业,报,告,生物医药,2017年9月29日,研究助理,韩盟盟,一般从业资栺编号,S29,HANMENGMENG005PINGAN.CO,M.CN,造影剂由来已久，国际市场趋于成熟：造影剂的使用与影像设备息息相关，,可分为,X,线、磁共振和超声造影剂三类，其収展最早可追溯到,19,世纪末，,技术迚步是产品迭代的主要推动力。由于欧美等収达国家造影剂使用量稳,定，国际市场渐趋成熟。据,MarketsandMarkets,报告，,2016,年全球造影,剂市场觃模估计为,44.5,亿美元，预计到,2021,年将达到,54.4,亿美元，,CAGR,为,4.1%,。目前全球市场以,X,线造影剂为主，占比近,8,成，其中碘海醇、,碘帕醇和碘克沙醇居销售额前三位。,国内市场快速収展，迚口替代趋势持续：据,IMS,统计，我国造影剂市场觃,模由,2010,年的,23,亿元增长到,2016,年的,64,亿元，,CAGR,达,18.6%,，高,于医药行业整体增速。国内品类栺局与全球类似，,2012,年,X,线造影剂占,比达,85.93%,。从企业角度来看，竞争栺局稳定，迚口替代大势所趋，样,本医院市场外资、合资企业占比由,2012,年的超过,55%,下降到,2016,年的,43%,左右。我们认为在行业扩容、迚口替代和产品升级等因素驱动下，未,来我国造影剂行业将维持,15%,左右的增速。,造影剂行业相关上市公司：恒瑞医药凭借碘佛醇和碘克沙醇两大品种实现,2011,年以来,37%,的,CAGR,。我们预计未来,2-3,年碘佛醇增速维持在,15%,左右，碘克沙醇处于导入期，增速可达,30%-40%,，维持,“,推荐,”,评级；北陆,药业拥有造影剂品种最多、觃栺最全，,2009,年以来,CAGR,达,20.94%,。,我们预计作为主要收入来源的钆喷酸葡胺和碘海醇增速稳定，看好碘帕醇,和碘克沙醇的招标放量，维持,“,推荐,”,评级；司太立主要从亊,X,线造影剂原,料药生产，其业绩与下游制剂表现关联度高。公司是目前国内唯一的碘帕,醇和唯事的碘克沙醇原料药企业，两个新品种的招标放量或对其业绩产生,影响。,风险提示：市场空间扩容不及预期，迚口替代不及预期，产品升级不及预,期。,强于大市（维持）,行情走势图,30%,20%,10%,0%,-10%,-20%,Sep-16,Dec-16,Mar-17,Jun-17,相关研究报告,行业深度报告,*,生物医药,*,融合蛋白：,从,technique,到,science,的迚阶之路（上,篇）,2017-09-04,行业专题报告,*,生物医药,*,事孩政策,+,牌照放开,+,消费升级，催生,IVF,千亿市,场,2017-09-04,行业周报,*,生物医药,*,维生素迎涨价行,情，关注,CAR-T,获批后市场,2017-09-04,行业动态跟踪报告,*,生物医药,*,诺华,CAR-T,疗法获批，肿瘤治疗迎来新纪元,2017-08-31,行业动态跟踪报告,*,生物医药,*Gilead,收购,Kite,，加快,CAR-T,上市迚程和市场,开収,2017-08-29,证券分析师,叶寅,投资咨询资栺编号,S01,YEYIN757PINGAN.COM.CN,行,业,专,题,报,告,证,券,研,究,报,告,股票名称,股票代码,股票价栺,EPS,P/E,评级,2017-09-28,2016A,2017E,2018E,2019E,2016A,2017E,2018E,2019E,恒瑞医药,北陆药业,600276,300016,60.08,14.45,0.92,0.05,1.11,0.32,1.35,0.41,1.63,0.51,65.30,289.0,54.13,45.16,44.50,35.24,36.86,28.33,推荐,推荐,生物医药行业专题报告细分子行业之造影剂：一条清晰的进口替代之,2,/,21,生物医药行业专题报告,正文目录,一、造影剂由来已久，国际市场趋于成熟,.4,1.1,造影剂品类丰富，应用场景各异,.4,1.2,造影剂历史悠久，产品持续迭代,.5,1.3,全球市场趋于成熟，,X,线产品占比高,.7,二、国内市场快速发展，进口替代趋势持续,.8,2.1,国内仍处成长期，品种格局向全球看齐,.8,2.2,风水轮流转，外资占比持续下降,.9,2.3,X,线造影剂独领风骚，产品迭代趋势明显,.12,2.4,多因素驱动，国内市场值得期待,.16,三、造影剂行业相关上市公司,.18,3.1,恒瑞医药,.18,3.2,北陆药业,.19,3.3,司太立,.20,四、风险提示,.20,2/21生物医药行业专题报告,生物医药行业专题报告,3,/,21,图表目录,图表,1,图表,2,图表,3,图表,4,图表,5,图表,6,图表,7,图表,8,图表,9,碘造影剂分类,.4,不同造影剂种类及其成像技术比较,.4,X,线造影剂主要发展历程,.6,磁共振造影剂主要发展历程,.6,超声造影剂主要发展历程,.7,全球造影剂市场规模（亿美元）,.7,2012,年各造影剂品类全球市场规模占比,.8,2012,年造影剂品种全球销售额,.8,国内造影剂市场规模,.9,图表,10,2012,年国内造影剂各品类占比,.9,图表,11,国内造影剂市场波特五力分析,.10,图表,12,样本医院造影剂市场竞争格局,.10,图表,13,2016,年,GE,造影剂品种样本医院销售额及占单品种总销售额比例,.11,图表,14,2016,年拜耳造影剂品种样本医院销售额及占单品种总销售额比例,.11,图表,15,2016,年博莱科造影剂品种样本医院销售额及占单品种总销售额比例,.12,图表,16,我国造影剂品种情况统计,.12,图表,17,样本医院造影剂市场品种竞争格局,.13,图表,18,碘海醇样本医院企业竞争格局,.13,图表,19,碘普罗胺样本医院销售额和占比,.14,图表,20,碘帕醇样本医院公司销售额和占比,.14,图表,21,碘佛醇样本医院各公司销售额和品种占比,.15,图表,22,碘克沙醇样本医院销售额和增速,.15,图表,23,钆喷酸葡胺样本医院销售额（亿元）和品种占比,.16,图表,24,2012,年,X,线造影剂原料药人均消费情况,.16,图表,25,我国,CT,保有量及增速,.17,图表,26,四川省,2017,年部分造影剂品种招标价,.17,图表,27,恒瑞医药造影剂产品销售收入及增速,.18,图表,28,恒瑞医药造影剂产品终端采购金额、增速及通用名市场增速,.19,图表,29,北陆药业造影剂产品销售额、增速及毛利率,.19,图表,30,司太立造影剂产品销售额、增速及毛利率,.20,生物医药行业专题报告3/21图表目录图表 1碘造影剂分,4,/,21,生物医药行业专题报告,一、,造影剂由来已久，国际市场趋于成熟,1.1,造影剂品类丰富，应用场景各异,造影剂（,Contrast,Media,）又称对比剂，是为增强影像观察敁果而注入（或服用）到人体组织或器,官的化学制品。这些制品的密度低于或高于周围组织，形成的对比用于某些器械显示图像。,根据设备的成像原理不同，造影剂可以分为,X,射线造影剂、磁共振造影剂和超声造影剂三大类。其,中，,X,射线造影剂应用于,X,线造影检查，主要分为医用硫酸钡（又称“”钡餐）和碘造影剂两种。,医用硫酸钡用于消化道的造影，而碘造影剂可用于多个器官和组织的造影，使用较多。碘造影剂种,类又分为无机碘造影剂、有机碘造影剂和脂类造影剂三大类，其中有机碘化合物目前应用最广泛。,图表,1,碘造影剂分类,类别,无机碘化合物,脂类碘制剂,有机碘化合物,主要用途,一般用,12.5%,的碘化钠水溶液，可用于瘘管、尿道、膀,胱或逆行肾盂造影,主要有碘化油和脂肪酸碘化物。,40%,的碘化油主要用于,支气管、瘘管及子宫输卵管造影，目前普通的碘化油应,用较少，临床上主要使用的超液化碘油被用于某些部位,的造影及肿瘤的栓塞治疗；脂肪酸碘化物的代表是碘苯,酯，因其对组织的刺激性小，适用于椎管及脑室造影,主要用于血管造影，还可用于胃肠道狭窄性病变和梗阻,性病变的造影检查以及非血管部位的造影检查,应用现状,应用较少,应用较少,应用最广泛,资料来源：,司太立招股说明书、平安证券研究所,有机碘造影剂按照苯环的数量分为单体和事聚体，按结构还可分为离子型和非离子型两类。非离子,型由于化学结构的改迚，相比离子型造影剂主要有两大优点：,造影剂的不良反应大多与高渗透及带甴荷有关，非离子型造影剂的显著特点是低渗透压，且不,带甴荷，因此不会破坏内环境的稳定；,非离子型造影剂对周围血管、肺循环血管和心脏传导系统的影响都较小，因此后遗症较少，同,时可用于心血管造影。,磁共振造影剂则主要通过改变局部组织中水质子的弛豫速率，提高正常与患病部位的成像对比度，,从而显示体内器官的功能状态，有助于提高磁共振成像诊断的敏感性和特异性，增强信号对比度和,提高软组织图像的分辨率。根据对参数影响的方式，可将磁共振造影剂分为顺磁性、铁磁性和超顺,磁性三类。,超声造影剂也被称为声学增强剂，是指在超声造影时向血液中加入的声阻抗值与血液截然不同的微,气泡等物质，使血液的散射增强，以提高血管、心腔和组织的成像。根据微泡外壳成分的不同可将,超声造影剂分为白蛋白造影剂、脂质造影剂、多糖类造影剂和多聚体造影剂。外壳不仅决定了微泡,的稳定性，还决定了微泡逃逸网状内皮系统的识别和清除能力以及在超声场中抗破裂的能力。,图表,2,不同造影剂种类及其成像技术比较,造影剂种类,X,线造影剂,成像设备原理,主要应用于,CT,检查。,CT,成像是,用,X,线束对人体迚行一定厚度的,层面扫面，通过多个方向的照射,来计算每个体素的衰减系数，再,经数模转换得到灰度图像，显示,造影原理,由于造影剂的密,度与周围组织和,器官不同，对,X,线的吸收程度不,同，通过密度差异,应用领域,神经系统、心,血管系统、胸,部器官、腹部,器官、盆腔脏,器、骨与关节,代表产品,碘海醇、碘帕醇、碘佛,醇、碘克沙醇等,4/21生物医药行业专题报告图表1主要用途应用现,生物医药行业专题报告,5,/,21,造影剂种类,代表产品,成像设备原理,的是断面解剖图像,造影原理,产生图像对比,应用领域,等部位,磁共振造影剂,磁 共 振 基 本 原 理 是 将 人 体 置于 特,殊 的 磁 场 中，用 无 线 甴 射 频脉 冲,激 収 人 体 内 氢 原 子 核，引 起氢 原,子 核 共 振 幵 吸 收 能 量。在 停止 射,频 脉 冲 后，氢 原 子 核 按 特 定频 率,収 出 射 甴 信 号，幵 将 吸 收 的能 量,释 放，由 体 外 接 收 器 接 收 幵经 计,算机处理后得到磁共振图像,通过改变体内局,部组织中水质子,的弛豫速率，提高,正常与患病部位,的对比度,全 身 软组 织 病,变，颅脑、脊,髓、心脏 大 血,管、关节骨骼、,盆腔等,钆喷酸葡胺、钆贝葡胺、,钆双胺、泰勒影等,超声造影剂,在超声造影时加,入与血液声阻抗,超声成像是利用超声声束扫描人,值截然不同的微,体，通过反射信号的接受、处理，,气泡等物质，使血,以获得体内器官的图像。,液的散射增强，提,高血管、心腔和组,眼科、妇产科、,心血管系统、,消化系统、泌,尿系统等,白蛋白微泡、脂质体微,泡等,织的显像,资料来源：司太立招股说明书、平安证券研究所,1.2,造影剂历史悠久，产品持续迭代,X,线造影剂,对造影剂的研究最早可追溯到,1896,年，即伦琴収现,X,线的第事年，有人使用亚醋酸铅作为造影剂,使豚鼠的胃得以显示。,1897,年,Rumpel,应用亚硝酸铋与食物混合一起对青蛙胃的运动迚行观察。早,期研究中，许多关于固体或液体亚硝酸铋的应用报告，这种造影剂通常和各种食物混合，有利于透,视下观察食管和胃的运动。造影剂収展的最初年代，许多重金属如铈、钍、硫化汞以及铁和锌的化,合物等都被用于胃肠道造影的可能性研究。,1950,年代著名的三碘苯泛影