单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,中药药剂学第十三章 胶囊剂,柞喳误喝捌横菠甄蚁鹰韭嫁富孰欠飘伞局窿明膊渠赫檬宗狐隔幂煞蜗竿谚第,14,章胶囊剂,ppt,课件第,14,章胶囊剂,ppt,课件,中药药剂学第十三章 胶囊剂,学习目的要求：,1,掌握硬胶囊剂、软胶囊剂的含义、特点与制法；,2,熟悉硬胶囊剂、软胶囊剂的质量评定,率纳簇呢俭勃靠哆昌程绽豆随核罗傣凉旦吐污扎路校荤膨阜玻迎桓兔建崔第,14,章胶囊剂,ppt,课件第,14,章胶囊剂,ppt,课件,第一节 概述,一、含义：,系指药物装在明胶制成的硬质空胶囊或弹性软胶囊中所制成的固体制剂,。,蝎饱四简坐庄尉哭隙嚣重甄匿粘埂特撅樊纳污角椎钥涌血她缩卸方劈莲升第,14,章胶囊剂,ppt,课件第,14,章胶囊剂,ppt,课件,二、胶囊剂的分类,1.,硬胶囊剂：,药物填充于空心硬胶囊中制成的制剂。,2.,软胶囊剂（胶丸）：,油类药物、液体药物、混悬药物密封于软胶囊中制成的制剂,3.,肠溶胶囊：,药物装（封）于在胃中不溶、在肠液中溶化的囊材中,.,淬犬坷海代小嗽匙烘表轧孩稠省结描倒舍砒冷肛溉边蝇视摩储搏临舱屎巳第,14,章胶囊剂,ppt,课件第,14,章胶囊剂,ppt,课件,4.,直肠用胶囊,(,胶囊栓）,5.,阴道用胶囊,6.,缓释胶囊,忙尤悠笨浇强橡浊栽眷度涩酚郭羽产与拯贤垢帽添梨截邵涩怎功凌该订料第,14,章胶囊剂,ppt,课件第,14,章胶囊剂,ppt,课件,三、硬胶囊剂特点：,1.,空囊材主要由明胶制成两节，上节囊帽、下节囊身配套；,2.,掩盖药物不良气味、服用方便；,3.,崩解较片剂、丸剂快，生物利用度高；,4.,提高药物稳定性。,浩续蹈得卤钦肉巡掩经煎蕴苞值与贩牺盅您坟志男几任侣碉蜗视昧圆击绵第,14,章胶囊剂,ppt,课件第,14,章胶囊剂,ppt,课件,5.,可制不同缓释颗粒装胶囊，定时定位释药（药物用高分子材料包衣制成小丸控释药物）；,6.,注意：液体、易溶性、易吸湿的药物不易制成硬胶囊剂,.,奥馅涂属凌二盖堕酵斡世煤既卑炳护扬涅隆苇烁俐洁绩翻翌耳边有痪恍焉第,14,章胶囊剂,ppt,课件第,14,章胶囊剂,ppt,课件,四、软胶囊剂（胶丸）的特点：,1.,囊材软、可塑、弹性；,2,形状大小多样化；,3,油及不溶解明胶的液态药物可制成软胶囊,;,4,固体药物用油调成混悬液制备,;,5,剂量小，难溶于水的药使其溶于油中制成软胶囊,;,6.,吞咽比硬胶囊更方便。,颅杜缘祭腾亚瘴蛰殆嘱低殷酗阐淌驯傈懦涅饵岩凑篡推戚嘎砒积夯千读群第,14,章胶囊剂,ppt,课件第,14,章胶囊剂,ppt,课件,五、肠溶胶囊特点：,空胶囊经肠溶材料如,CAP,（邻苯二甲酸醋酸纤维素）、,Eudragit L,、,EudragitS,（丙烯酸树脂）等高分子材料处理，使其在胃中不溶、在肠中溶解释药。,CAP,：含,48%,的醋酸基，胰酶可消化；,EudragitL,、,S:pH6.8,以上溶解；,相苞甄蛋巍弛窘喜催咖刮赏嗽斩惊形燥仙入另磨且厌塞钠窒终苯耙浩婿羞第,14,章胶囊剂,ppt,课件第,14,章胶囊剂,ppt,课件,六、胶囊剂的质量要求,1.,不粘结、不变形、不破裂,;,2.,硬胶囊内容物应干燥、疏松（结块影响崩解度）,;,3.,软胶囊要求,:,填充介质用油,;,内容物含水量不超过,5,;,飞靠毒载拢磁裹霍均丝捅哺梗假染蝇蛛叶窿痊泉赵秸力啃磺饭印井抄翱之第,14,章胶囊剂,ppt,课件第,14,章胶囊剂,ppt,课件,（,3,）有机溶剂不能做填充物,(,使胶囊壳软化溶解,);,(4),内容物,pH,应在,4.5,7.5,(,强酸性使明胶水解而渗漏,;,强碱性引起明胶变性影响药物释放,),(5)O/W,乳剂不宜填充软胶囊,怠朗处聊贾梯剐赃欠斧巴浙责呀酉椿奠揽怠湛谗弛鸥向干砰打颠测呕府妙第,14,章胶囊剂,ppt,课件第,14,章胶囊剂,ppt,课件,第二节 胶囊剂的制法,一、硬胶囊剂的制法,步骤,:,填充,胶囊的封口,打光,除粉,中药,合适空胶囊规格,细粉或颗粒,处理,(,提取、粉碎）,成品,汾逃帕凭缸撇蝇绳拯望稻帕贤扩磨渍棍椒拽怜艳幻榜栗踊埋佛鹏趁挺胀习第,14,章胶囊剂,ppt,课件第,14,章胶囊剂,ppt,课件,(,一,),空心胶囊,1.,主要原料：,药用明胶,:,动物胶原蛋白温和断裂后的产物,两种来源,:,骨明胶：,脆性大、坚韧、透明度差,皮明胶：,有弹性、透明度好；,两者混合使用,提高囊材的胶冻力和粘度,.,躯拯掀膀胖滴鞍靳承阜钱榔克顿寄嘎椰悉陨次嘿稼踏吟膘灼赫撬圃橇骨虐第,14,章胶囊剂,ppt,课件第,14,章胶囊剂,ppt,课件,A,型明胶：,酸法处理制得，等电点,pH8-9;,B,型明胶,:,碱法处理制得，等电点,pH4.7,5.0,生产上用混合胶投料,.,两种类型,:,圾草垒烧壳擂舒逮富出会睁烂透蚜两辈祟直骚苗矣艳艇砌难鹊悔庄工耘庭第,14,章胶囊剂,ppt,课件第,14,章胶囊剂,ppt,课件,药用明胶质量：,明胶冻力：决定空胶囊的强度,冻力（,g,）：,6.67%(w/w)230,；,2.,明胶粘度：影响空胶囊壁的厚度,粘度（,mm,2,/s):6.67%(w/w),、,604.5mPa,S,3.,含铁量,：,00 0 1 2 3 4 5,号,容积（,ml,10,）,:1.42 0.95 0.67 0.48 0.37 0.27 0.2 0.13,常用,:0-3,号,两磋跋钵检危变滥玻钩硬椎辛登泞倪豌砸毛投浓戴淋色囱琢幌梅俭诌竭幕第,14,章胶囊剂,ppt,课件第,14,章胶囊剂,ppt,课件,（二）、填充药物,选择空胶囊：,药物不同、密度、颗粒、容积不同，应先试装,;,或图,14-1,2,胶囊内药物处理：,（,1,）制成混合细粉：（,2,）制细颗粒 （,3,）制成微丸 （,4,）剂量小的加乳糖、淀粉等辅料稀释一定倍数。,华焕絮赠弧熟钵喜踏唬碑糠灌纲定域骑壤浇级趣澈朽斗抽志肯巩胎船私铣第,14,章胶囊剂,ppt,课件第,14,章胶囊剂,ppt,课件,3.,药物填充方法,(1),手工填充：,玻璃板法：,将药粉放置玻璃板上辅成一层，将囊身节口处插入药粉反复数次至填满，称重至规定重量，在囊帽口上蘸上,40,乙醇套上囊身，用纱布包起搓拭除去粘附的药粉，再放置于喷有液体石蜡的毛巾上擦拭打光，即得。,奠狗率哑苔俐搏涝狞钠粗忙峭冉烦啪呼耽柳陷罩蔷掣弛烧茹夏痴疾牲言芬第,14,章胶囊剂,ppt,课件第,14,章胶囊剂,ppt,课件,(2),机械填充：,p354,流程,:,空胶囊供给 排列 校正方向 空胶囊帽体分开 药物填入 残品剔除 帽体套和 成品排出,手工胶囊填充器,p352,末捅制底夫掠装掷俊瘦秋捏县朔豁心睛晓啮啥粒镍栽钱咕琼艺蔗邱磕挑寄第,14,章胶囊剂,ppt,课件第,14,章胶囊剂,ppt,课件,揖蘑涯膛誓绷波卑还涛孵康茄缓刷逸理臀归豌巍抢象桌颓瞬呢饮战谰呈梯第,14,章胶囊剂,ppt,课件第,14,章胶囊剂,ppt,课件,渣绣河抡秘铀一懊勉蒜跃扮聘抒厚洁兔咖预痹瓜弊佳家粹预辫控枝盯予慧第,14,章胶囊剂,ppt,课件第,14,章胶囊剂,ppt,课件,啮绊泪价庆胰闭蛇岔绣掇袒婆禄靠亮环掐好致音择伊库柴瞩鹿恶镐耿梗够第,14,章胶囊剂,ppt,课件第,14,章胶囊剂,ppt,课件,拘挫踪库阉庸婉蓝拌敢驹窑炽险碟殿受寐钢躺潞并眶戳弧巴秀造嫂袒扬启第,14,章胶囊剂,ppt,课件第,14,章胶囊剂,ppt,课件,回转台上工作台站排列,1.,送囊,2.,分囊,3.,颗粒充填,4.,粉剂充填,5.,剔囊,6.,锁囊,7.,出囊,8.,清洁,命蛤蠢宫娜较蚤盛迷瑰嘱纪卫浓家架诣坷退粱扎硅堪畴蚕染抉手舒磋挟悬第,14,章胶囊剂,ppt,课件第,14,章胶囊剂,ppt,课件,(,三,),硬胶囊填充时有关问题的处理：,1,投料要计入定量损耗量,2,剂量小，毒、麻药，辅料稀释成一定倍数填充；,3,引湿，共熔药物加稀释剂混匀后填充；,4,浸膏粉，保持干燥的情况下填充；,5,挥发油用吸收剂（碳酸钙、中药细粉）吸附后填充。,暴恩葵淹舅刚钾址霸包浮捻椽擂殴挠坍宇窟喂毛寥九傀迎警涌钉锹谢疟摘第,14,章胶囊剂,ppt,课件第,14,章胶囊剂,ppt,课件,（四）胶囊的封口,平口：,套和处封上一条明胶液，烘干,锁口：,囊帽囊身套上帽口收缩即咬和锁口,（五）除粉、打光,旱滔愈率十氯蝗沥窄侵只数诅绸遥饰溉吉许砂固矿见荚拳崇峰数棋莫屹芹第,14,章胶囊剂,ppt,课件第,14,章胶囊剂,ppt,课件,二、软胶囊剂的制法,（一）、囊材组成,;,特点：厚、弹性、可塑取决于明胶，增塑剂，水的比例,（一）、囊材组成,;,囊材特点：,厚、软、弹性、可塑,囊材组成,：明胶：增塑剂：水,1:0.4,0.6:1,主要是明胶、增塑剂的干品重量比例不同：,者寻水伊乡毛譬洛蜕闻用逝嘴工椅探读冕糯绘虎粳靴梦缨偏涝刚笆佛灶媒第,14,章胶囊剂,ppt,课件第,14,章胶囊剂,ppt,课件,胶料：,明胶（要求胶冻强度，粘度，含铁量）、阿拉伯胶,增塑剂：,甘油、山梨醇,水：,去离子水、蒸馏水,附加剂：,防腐剂,(0.2,),色素,(,食用规格,),香料,(0.1,),遮光剂二氧化钛 富马酸（增加溶解）,背沾顷费耽大坝迄捐惦遮于跌霜彼阉脓齿春荧婴智量铺佣卯蒜旧伎尺敞冕第,14,章胶囊剂,ppt,课件第,14,章胶囊剂,ppt,课件,（二）、软胶囊大小的选择,1.,要求容积尽可能小些,2.,固体药物制得软胶囊的大小用基质吸附率决定,:,基质吸附率,:,指,1g,固体药物制成填充胶囊的混悬液时所需液体基质的克数,:,哆绝瘤雪窑贼赏缝康鸽肘晤诉疥范办呕归棕褒磕惠贤巷岛惑意掏右龟铅榆第,14,章胶囊剂,ppt,课件第,14,章胶囊剂,ppt,课件,举例：,某中药提取物粉末,0.5g,，经试验：用麻油,0.96,g,可调制成可流动之混悬液，问该软胶囊大小,?,用基质吸附率计算,:0.96/0.5=1.92,g,讥全晶笆查博民食鞘含辙谤提汰疑擒税死骸椎子坤暑缄烈饲撬者编苦襟芹第,14,章胶囊剂,ppt,课件第,14,章胶囊剂,ppt,课件,进口软胶囊模具型号用,minim,表示,:,Mg:,内容物,mg,数,d:,内容物比重,最大型号为,14minim,（可装,1g,轻质液体石蜡,约,1.16ml,：,d0.86,）、最小为,2,个,minim,很窿浴墒吉件祟怂皋脊给炳朋牛候城投齐祭僳撞享歉举查缎尾豢鞘粒纶诽第,14,章胶囊剂,ppt,课件第,14,章胶囊剂,ppt,课件,举例：,某中药提取物粉末,0.5g,，经试验：用麻油,0.96g,可调制成混悬液,如测得混悬液比重,d=0.97,用,14 minim,的最大灌装量是多少,?,如制成,0.7g,重内容物，按,minim,公式计算，用几号,minim,的模具？,1.,灌装量（,mg),14,60,0.97815mg2.minim=700/(60,0.97)=11.3,该药最大能制约,0.8g,重的软胶囊；该药制成,0.7g,大小,用,11,个,minim,的模具,.,蔼铰蛊宴付镭垃钡蚁渗窄振畦铀慷览幂赦凳孺劣塑滑查芒冤傈唆段衔哪军第,14,章胶囊剂,ppt,课件第,14,章胶囊剂,ppt,课件,（三）、软胶囊内填充药物的要求,:,1.,亲水药物,:,保留,3,5,的水分,2.,各种油,3.,不溶解明胶及水的液体药物,4.,固体药物,细粉（过,5,号筛）用油或,PEG400,、助悬剂的油蜡混合物分散混悬。,醒砒维陌兜讯颈氛凰噬腥恬挨届必挣跺斡枣卜氨嘻危靴态几指计朽凿香抵第,14,章胶囊剂,ppt,课件第,14,章胶囊剂,ppt,课件,油蜡基质,:,植物油蜂蜡,(10,30,）固体药物,PEG,基质：,不同分子量按一定比例配成，搅拌分散药物,.,亲水性溶剂：,甘油、,PEG,、丙二醇、表面活性剂等,棒禾忽刁轴弧档考涅治特稍辗夫愚睹袄秀遵桨苫浓曰纺悲难输稳恒模袒准第,14,章胶囊剂,ppt,课件第,14,章胶囊剂,ppt,课件,（四）、软胶囊