单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,质量管理学,第九章 产品实现,9.1 产品实现的筹划,9.2 与顾客有关的过程,9.3 设计和开发,9.4 采购,9.5 生产和效劳提供,9.6 监视和测量装置的控制,产品实现,9.1 产品实现的筹划：,应与组织的QMS的其他要求相一致，并以适于组织运作的方式形成文件。,操作性筹划,可以形成质量方案特定产品、工程或合同,必须特别关注的过程P112,对筹划确实认和更改控制,在对产品实现进行筹划时，组织应确定以下方面的适当内容：,产品的质量目标和要求；,针对产品确定过程、文件和资源的需求；,产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收 准那么；,为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。,9.2 与顾客有关的过程,与产品有关要求确实定,顾客规定的要求，包括交付及以后的活动,顾客虽然没有明示，但规定的用途或的预期用途所必需的要求,与产品有关的法律法规要求,组织确定的任何附加要求,与产品有关要求的评审,评审应在向顾客做出提供产品的承诺之前进行,并应确保：,产品要求得到规定,与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决,组织有能力满足规定的要求,评审的结果及跟踪措施应予以记录,顾客沟通与顾客参与,产品信息,问讯、合同或订单的处理，包括对其修改,顾客反响，包括顾客抱怨,9.3 设计和开发,将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或标准,是产品实现过程中的关键过程；为采购、生产和效劳运作过程提供依据,设计和开发筹划,设计和开发输入,设计和开发输出,设计和开发评审、验证、确认和更改控制,9.4 采购,为确保采购质量，应加强对供方的管理,供方评价与选择内容见P116,共同制定对供方过程的要求和产品标准,明确规定采购的要求,应建立并实施检验或其他必要的活动,9.5 生产和效劳提供,生产和效劳提供的控制,生产和效劳提供过程确实认,标识和可追溯性,顾客财产,产品防护,9.6 监视和测量装置的控制,