希罗达,药物经济学评价,NICC,评价,NICC(,英国国家临床推荐治疗方案研究所,)2003,年,5,月,28,日将希罗达,列入治疗晚期,(,转移性,),乳腺癌和结直肠癌的临床指南中,.Glasgow,大学癌症研究中心转异研究与药物开发,Chris Twelves,教授对,NICC,积极推荐希罗达,发表评论,:“,作为一个治疗晚期癌症的临床医生,很清楚,希罗达,能够对乳腺癌和结直肠癌患者,带来多么大的变化,.,对他们来说,希罗达,至少是与现有治疗同样有效,使用更简单方便,费用更低,.”,此外,希罗达,联合多西紫杉醇已被临床证实能够提高乳腺癌的总体生存率,.,BBC NEWS:,两项研究的药物经济学评价参数比较(美国/加拿大),药物经济学评价参数,研究,A,研究,B,XT,T XT-T XT T XT-T,效果,至进展期时间,(TTP,年,)0.61 0.44 0.17,生存期（年）,1.38 1.16 0.22 0.22,成本,(US$,CA$),化疗药物费（泰索帝）,10167 13292 -3125 7346 9653 -2307,化疗药物费（希罗达）,4635 0 4635 3299 0 3299,注射费,288 291 -3 545 550 -5,诊疗咨询费,267 202 65 392 281 111,因副反应住院费,5167 5861 -694 2013 2284 -271,因副反应治疗费,501 39 105 64 65 -1,合计,21024 20041,983,13659 12833,826,增量成本效果,（,XT,方案较,T,方案延长,1,年生存期的成本）,4532 3691,与乳腺癌常规化疗方案的比较I,常规化疗方案,用法及疗程,费用,疗效及副作用,希罗达优势,CMF,C:,环磷酰胺,M:,氨甲喋啉,F:5,氟尿嘧啶,CTX:100mg/m2/d,口服,d 1-14,MTX 40mg/m2 i.v.d1,8,5FU 600mg/m2 i.v.d1,828d*6,周期,150,元,/,周期,1.,疗效不满意,2.3,度以上白细胞减少症 和脱发较多,3.,静脉注射不方便,方案使用复杂,1.,对老年乳腺癌,希罗达疗效 优于,CMF,方案,(30%:16%),中位生存期相似,2.,副作用轻,停药即可控制,.,骨髓抑制轻,脱发罕见,3.,口服方便,泰素,Paclitaxel,TAX 150-175 mg/m2 i.v.d13w*4-6,周期,12000,元,/,周期,1.,单药疗效,20-30%,2.,过敏反应、神经系统毒性反应，白细胞减少症和脱发,3.,注射前配制药品较麻烦，需预防用的塞米松,1.,希罗达对照泰素治疗蒽环耐药得乳腺癌疗效为,36,：,26,，,TTP,和生存时间相近,2.,副作用轻，停药即可控制。骨髓抑制轻，脱发罕见,3.,口服方便,与乳腺癌常规化疗方案的比较II,常规化疗方案,用法及疗程,费用,疗效及副作用,希罗达优势,诺维苯,NVB,NVB 30mg/m,2,i.v.,每周,1,次,2300,元,/,周期,1.,对于泰素耐药的乳腺癌疗效,0-25%,只有在高剂量并联合,GCSF,疗效才较好,单药疗效仅为,0-16%,50%,患者仍病情进展,2.,白细胞减少症,神经系统毒性,联合化疗呕吐率为,35%,3.,静脉注射不方便,1.,希罗达单药就取得,20,30,的疗效，生存期亦较诺维苯长（,382,：,248,天），并对内脏内脏转移灶疗效较好,2.,副作用轻，停药即可控制,骨髓抑制轻，脱发罕见,3.,口服方便,泰索帝,Taxotere,75 mg/m2 i.v.d13w*4-6,周期,13123,元,/,周期,1.,对于蒽环耐药的乳腺癌疗效,11.5%,2.,骨髓抑制,过敏反应,关节痛和肌肉痛,可能发生消化道反应,3.,静脉注射不方便,注射前需预防用的塞米松,1.,对于蒽环耐药的,MBC,仍有,21%,的有效率,2.,副作用轻，停药即可控制,骨髓抑制轻，罕见过敏反应,3.,口服方便,4.,价格相对便宜,结论,希罗达单药,/,联合化疗治疗,MBC,更高的有效率,疾病进展时间延长,总生存率提高,更好的安全性,对于蒽环类治疗过的病人，与单用多西紫杉醇相比，希罗达+多西紫杉醇是首选的，也是唯一能改善预后,延长患者生存的化疗药物组合,价格更合理,为老年患者提供了一个高效,安全,方便的低廉化疗药物,希罗达,单药与,Mayo,方案的比较,(,单位,:,英镑,),开支项目希罗达,Mayo,方案费用节省,住院床位费用,43450368,住院注射费用,027072707,往返交通费用,0333333,化疗药物费用,2072725-1347,不良反应费用,166681515,挂号咨询费用,3928-11,费用（总计）,27134979,-2266,achieving clinical excellence in the treatment of,metastatic,colorectal cancer.,Sponser,submission to the National Institute for Clinical Excellence.2002.,希罗达,单药对比,FOLFOX4,治疗消化道肿瘤,-,杭州,Xeloda,FOLFOX4,总体有效率,(CR+PR)30.3%38.2%,临床缓解率,(CR+PR+SD)72.8%70.6%,毒副作用,III-IV,中性粒细胞,031.5%(12,例,),HFS 12.1%(4,例,)0,腹泻,029.0%(11,例,),周围神经毒性,063.2%(24,例,),口炎,6%(2,例,)-,希罗达,单药对比,FOLFOX4,治疗消化道肿瘤,-,杭州,5941.7,13304.6,-7362.9,希罗达,单药对比,FOLFOX4,治疗消化道肿瘤,-,杭州,结论,:,希罗达口服方便,疗效确切,毒副作用小,适合门诊治疗且费用相对低廉,与结直肠常规化疗方案的比较,常规化疗方案,用法及疗程,费 用,疗效及副作用,希罗达优势,5FU/CF,(1)CF 20mg/m2;5FU 425 mg/m2 i.v.,，连续,5,天,/4w*6,周期,(2)CF 500mg/m2 i.v.2hr,后,5FU 500mg/m2 i.v.,每周,1,次,用,6,周休,3,周为一周期,重复,4-6,周期,200,元,/,周期,1.5FU/CF,方案应用多年,一般认为疗效在,16-20%,疗效不令人满意,易产生耐药,2.,腹泻、粘膜炎、白细胞减少,3.,使用不方便,1.,希罗达疗效显著优于,5FU,联合方案,(25.7%:16%,p0.002),对,5FU,耐药患者仍然有效,2.,腹泻、手足综合症较常见，粘膜炎、白细胞减少较少见,3.,口服方便,草酸铂,Oxaliplatin130,130 mg/m2(2hr i.v.),3,周,/,周期,4-6,周期,15000,元,/,周期,1.,一线单药有效率,21-24%,中位生存,40,周,;,二线单药有效率,10-12%,中位生存期,8,月,2.,毒副反应,:,周围神经病变,30-100%,联合化疗是毒副反应增加,(3,度白细胞减少症,41%,3/4,度腹泻,12%,、血管外渗,3.,使用不方便,1.,希罗达单药疗效,26,，疗效高，安全性好，口服方便，而草酸铂毒副作用较严重,并非所有患者都能接受治疗,.,2.,腹泻、手足综合症常见,粘膜炎、白细胞减少较少见,3.,口服方便,与结直肠常规化疗方案的比较,常规化疗方案,用法及疗程,费 用,疗效及副作用,希罗达优势,依立替康,Irinotecon,350 mg/m2 30,分钟内,IV,每,3,周,1,次,18000,元,/,周期,1.,一线化疗有效率,19-32%,中位生存期,9-12,个月,2.,二线化疗有效率,14-21%,中位生存期,9-11,个月,联合,5FU,有效率,42-49%,3.,副作用,:,早期腹泻,51%(3/4,度,-4-8%),晚期腹泻,88%(3/4,度,-31%),贫血,61%,白细胞减少症,54%,剂量调整者占,48-61%,静脉注射容易外渗,4.,使用不方便,1.,希罗达单药疗效,26%,疗效高,安全性好,口服方便,而,Irinotecon,毒副作用较严重,(,腹泻,白细胞减少症,),并非所有的患者都能耐受,Irinotecon,治疗,2.,腹泻、手足综合症常见,粘膜炎、白细胞减少较少见,3.,口服方便,结论,希罗达单药治疗结直肠癌的疗效和安全性都优于,5-Fu/,LV,标准方案,希罗达联合奥沙利铂或伊立替康治疗转移性结直肠癌试验的结果也显示出有效率及安全性上的优势,希罗达口服方便,疗效确切,毒副作用小,适合门诊治疗且费用相对低廉,;,实现家庭化疗,提高生活质量,.,ThankYou!,