单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,肿瘤化疗疗效评价标准,肿瘤化疗疗效评价标准,一、肿瘤病灶的分类,可测量病灶：,临床或影像学可测双径的病灶。,例如，可测量的皮肤结节、浅表,LN,对大小的要求：影像学可测量的肺内病灶（,X-ray,至少,20mm20mm,，,CT,至少,10mm10mm,）,CT,或,BUS,测量的肝内占位病灶（至少,20mm10mm,）,一、肿瘤病灶的分类,一、肿瘤病灶的分类,可测量病灶：,单径可测病灶，例如：,肺内病灶，仅可测一个径者。,可们及的腹块或软组织块，仅可测一个径 者。,一、肿瘤病灶的分类可测量病灶：,一、肿瘤病灶的分类,可评价、不可测量病灶：,细小病灶无法测径者（如肺内粟粒或点片状病灶）,溶骨性转移,一、肿瘤病灶的分类可评价、不可测量病灶：,一、肿瘤病灶的分类,不可评价病灶包括,成骨性转移,胸水、腹水、心包积液,过去曾经放射的病灶且无进展者，但原放射野内如出现新病灶，可以被认为可测或可评价，但不得作为唯一可测病灶,皮肤或肺内的癌性淋巴管炎,一、肿瘤病灶的分类不可评价病灶包括,二、,WHO,疗效测量指标,可测量病灶,CR,：所有可见病灶均消失，并在至少,4,周后复测证实,PR,：双径可测病灶各病灶最大两垂直径之乘积总和减少,50,以上，并在至少,4,周后复测证实。,二、WHO疗效测量指标 可测量病灶,二、,WHO,疗效测量指标,单径可测病灶：各病灶最大径之和减少,50,以上，并在至少,4,周后复测证实。,在多病灶时，,PR,的标准以上述,“,总和,”,的消退为标准，并不要求所有病灶均缩小,50,。,但任何病灶不得增大，也不得出现新病灶，否则不能评为,PR,。,二、WHO疗效测量指标,二、,WHO,疗效测量指标,可测量病灶,NC,：,双径可测病灶：各病灶最大两垂直径乘积之总和增大,25,或减少,50,，并于至少,4,周后复核证实。,二、WHO疗效测量指标可测量病灶,二、,WHO,疗效测量指标,可测量病灶,NC,：,单径可测病灶，各病灶直径之总和增大,25,或减少,50,，并于至少,4,周后复核证实,.,注意：判定,NC,，必须无新病灶出现。判定,NC,，至少须经,2,周期（,6,周）治疗。,二、WHO疗效测量指标可测量病灶,二、,WHO,疗效测量指标,可测量病灶,PD,：,至少有一个病灶，双径乘积或（在单径可测病灶）单径增大,25,以上，或出现新病灶。,新出现胸腹水，且细胞呈阳性，亦判定为,PD,，新出现保病理性骨折或骨折压缩，不一定是,PD,。,二、WHO疗效测量指标可测量病灶,二、,WHO,疗效测量指标,可测量病灶,PD,：,判定,PD,，必须经,6,周以上的治疗。如在,6,周以上前出现的进展，则称为,“,早期进展,”,（,Early Progression,）。,如新出现脑转移症，即使其他部位病灶有所消退，也应认为系治疗进展的表现。但研究者也可能根据其他病灶有效而选择继续用药。,二、WHO疗效测量指标可测量病灶,二、,WHO,疗效测量指标,可评价，不可测量病灶,CR,：所有可见病灶消失至少持续,4,周以上。,PR,：治疗总量估计,(Estimate),减少,50,以上，持续,4,周以上。,NC,：至少经,2,周期（,6,周）治疗后，病灶无明显改变（,No Significant Change,），包括病灶稳定、或估计减少,50,。,二、WHO疗效测量指标可评价，不可测量病灶,二、,WHO,疗效测量指标,溶骨性病灶（可评价，不可测量）,CR,：溶骨病灶消失，骨扫描恢复正常至少,4,周以上。,NC,：溶骨病灶缩小及部分重钙化。因骨病灶改变缓慢，故至少须开始治疗,8,周以上，方可评为,NC,。,PD,：经,X,线，,CT,、,MR,或骨扫描发现新病灶，或原有溶骨病灶明显进展，出现骨压缩病理性骨折或其愈合不作为治疗疗效的唯一依据。,二、WHO疗效测量指标溶骨性病灶（可评价，不可,二、,WHO,疗效测量指标,不可评价病灶,CR,：所有可见病灶完全消失至少持续,4,周以上，在成骨性病灶，骨扫描亦须恢复正常至少,4,周。,NC,：病变无明显改变持续至少,4,周（成骨性病灶，不变持续,8,周以上）。病灶稳定，估计不变减少,50%,或增加,25,。,PD,：出现任何新病灶或原有病灶估计增加,25,以上。在腔内积液时，如不伴有其他,PD,病灶，单纯积液多不能评价为,PD,。,二、WHO疗效测量指标不可评价病灶,三、患者有不同类病灶时 总体疗效的评价：,有双径可测病灶时：,三、患者有不同类病灶时 总体疗效的评价：有双径,双径可测病灶的疗效,单径可测病灶及可评价不可测病灶疗效,不可评价病灶疗效,总评疗效,PD,任何,NC,PR,CR,CR,任何,任何,PD,除,PD,外任何,除,PD,外任何,CR,除,PD,外任何,任何,任何,任何,除,PD,外任何,除,PD,外任何,CR,除,PD,外任何,PD,或新病灶,PD,PD,NC,PR,CR,PR,PD,双径可测病灶的疗效 单径可测病灶及可评价不可测病灶疗效 不可,三、患者有不同类病灶时 总体疗效的评价：,有单径可测病灶，无双径可测病灶双径可测病灶时：,三、患者有不同类病灶时 总体疗效的评价：有单径,单径可测病灶的疗效,可评价不可量测疗效,不可评价病灶疗效,总评疗效,PD,任何,NC,PR,CR,CR,任何,任何,PD,除,PD,外任何,除,PD,外任何,CR,除,PD,外任何,任何,任何,任何,除,PD,外任何,除,PD,外任何,CR,除,PD,外任何,PD,或新病灶,PD,PD,NC,PR,CR,PR,PD,单径可测病灶的疗效 可评价不可量测疗效 不可评价病灶疗效 总,三、患者有不同类病灶时 总体疗效的评价：,仅有可评价不可测量病灶时：,三、患者有不同类病灶时 总体疗效的评价：仅有可,可评价不可测量病灶的疗效,溶骨性病灶疗效,不可评价病灶疗效,总评疗效,PD,任何,NC,PR,CR,CR,任何,任何,PD,除,PD,外任何,除,PD,外任何,CR,除,PD,外任何,任何,任何,任何,除,PD,外任何,除,PD,外任何,CR,除,PD,外任何,PD,或新病灶,PD,PD,NC,PR,CR,PR,PD,可评价不可测量病灶的疗效 溶骨性病灶疗效不可评价病灶疗效 总,四、相关概念,Best Overall Response(,最佳总评疗效,),的确定,Best Overall Response,是指从开始治疗时起，至治疗病进展时间记录到的最佳疗效。,CR,及,PR,经至少,4,周后复核证实。,NC,必须经至少,6,周（,2,周期）治疗，并在至少,28,天后复核证实，才可确认。在仅有骨转移时，经开始治疗后至少,8,周以上测得的,NC,可被接受。,四、相关概念Best Overall,四、相关概念,缓解时间,(Duration of Response),PR,的缓解时间：从开始治疗时，至肿瘤进展的时间,CR,的缓解时间：从开始记录,CR,时，至肿瘤进展的时间,四、相关概念缓解时间(Duration,五、总结,肿瘤病灶的分类：四类,，五个等级,双径可测,单径可测,可评价不可测（溶骨性病灶）,不可评价,五、总结肿瘤病灶的分类：四类，,五、总结,四类病灶各自的,CR,定义：,confirmed CR,（疗效持续,4,周）,PR,定义：,confirmed PR,（疗效持续,4,周）,NC,定义：必须经,6,周以上的治疗，,并在至少,4,周后复核证实,（骨病灶，,8,周以上的治疗）。,PD,定义：必须经,6,周以上的治疗。,五、总结 四类病灶各自的,五、总结,患者有不同类病灶时总体疗效的评价：,全部,CR,才算,CR,任何,PD,导致,PD,不同等级病灶以上一等级病灶疗效为准,五、总结患者有不同类病灶时总体疗,六、问题,鼻咽癌,“,二线,”,化疗方案的定义？（入组标准）,六、问题鼻咽癌“二线”化疗方案的定义？（入组标准）,谢谢！,谢谢！,