单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,#,心脑通胶囊的制备工艺,心脑通胶囊的制备工艺,第1页,研究背景,脑卒中，又名中风、急性脑血管病，是因为脑部血管破裂或堵塞而引发脑部血循环障碍和脑组织损害所致。脑卒中大致可分成两大类:(l)缺血性脑卒中，约占7080%;(2)出血性脑卒中，约占20一30%。它是严重危害人类健康一个疾病，不但因为不论儿童、青年还是中老年人均可患病，更主要是该病含有发病率高、死亡率高、致残率高、复发率高以及并发症多“四高一多”特点,通常中风发病率随年纪增加而有所增加，而且患有诸如高血压、动脉硬化、糖尿病、心脏病等人更易发生中风。在我国和日本由中风所致脑血管病性痴呆约占全部痴呆60%左右。,据世界银行和世界卫生组织预测，到发展中国家死亡人口34%将与心血管疾病相关，发达国家百分比仍将保持在50%。据报道，在日本，中风占总死亡原因第一位，而在我国各地则占各种死因第一位或第二位。,心脑通胶囊的制备工艺,第2页,急性缺血性脑卒中严重危害着人类健康，幸存者往,往留下后遗症，影响病人生活质量，也增加家庭和社会负担。为此，我国外都致力于探索其病理生理，研究药品干预。鉴于缺血性脑卒中发病率，致残率高，当前治疗脑血管病恢复期和后遗症药品大多数为脑代谢和脑循环改进剂。有些药品有很好药效学试验基础，而有则较为粗糙。在我国临床上应用较多药品是银杏叶提取物。多年来，各国学者对缺血性脑损伤病理生理进行了深入探讨，企图寻找一个能阻断缺血性脑损伤多个病理步骤新药。,心脑通胶囊的制备工艺,第3页,研究目标,研究目标在于将海洋药品与中药材相结合，研制含有特色防治心脑血管疾病有效方剂，完成三类新药个别基础研究工作，为研制安全、高效、稳定、可控海洋中成药提供新研究思绪。,心脑通胶囊的制备工艺,第4页,制备工艺,处方组成,昆布,、,明党参,、,牛膝,、,海参,等四味药组成。,方中君药昆布消痰软坚，利水退肿；臣药明党参润肺化痰，养阴和胃，解毒；佐以牛膝补肝肾，强筋骨，活血通经，引血下行，利尿通淋；海参补肾益精，养血润燥。合之相辅相用，则软坚散结，活血通络，补肝益肾，滋阴生津，降压。用于缺血性中风、高脂血症、高血压及血管性痴呆等。,心脑通胶囊的制备工艺,第5页,昆布,：,又名海带，为海带科（Laminariaceae）植物海带干燥叶状体，是一个药用海藻。始载于吴普本草，名医别录列为中品。青岛中草药手册谓“治高血压，动脉硬化”。,心脑通胶囊的制备工艺,第6页,明党参,：,在我国珍稀濒危植物红皮书中，被列为国家三级重点保护植物。在区系成份上，属我国特有种，在系统分类上，为我国华东地域特有伞形科（Umbelliferae）明党参属单种植物明党参干燥根。饮片新参谓：“温脾，化痰湿，平肝风。治头晕泛恶，中风昏仆。”本草纲目拾遗中载有“土人参”美誉。现已确证含有天门冬酰胺、多糖、甘露醇、肌醇、g-氨基丁酸等各种生物活性物质。其中天门冬酰胺可使血压下降，末梢血管扩张，心收缩力增强，心率变慢，尿量增加，对肝功效亦有改进作用。,心脑通胶囊的制备工艺,第7页,牛膝,：,为苋科（Amaranthaceae）植物牛膝干燥根。始载于神农本草经，列为上品。民间多用于治疗高血压，散癖血，消肿等。含三萜皂苷，苷元为齐墩果酸，还含多糖、蜕皮甾酮、牛膝甾酮、红苋甾酮、,b,-谷甾醇、各种氨基酸等。药理研究表明，齐墩果酸具保肝降酶、降血脂、强心、促进免疫功效等作用，能显著降低血清中甘油三酯、胆固醇和,b,-脂蛋白含量。试验证实，牛膝含有降低大鼠全血粘度、红细胞压积、红细胞聚集指数作用，并能延长大鼠凝血酶原时间和血浆复钙时间，显著增加大鼠冠脉流量，而不影响心脏收缩幅度和频率，且具降压作用。,心脑通胶囊的制备工艺,第8页,海参,：,为刺参科动物刺参及其同科各种动物去内脏干澡全体。因其性补益，类似人参故名，是众所周知“海参八味”之一。食物中药与偏方载:“治高血压，血管硬化。”含酸性粘多糖(由氨基半乳糖、己糖醛酸、岩藻糖和硫酸基组成，分子比1:1:1:4)，还含刺参苷、甾醇类衍生物等。其中酸性粘多糖为一个类肝素抗凝剂，含有抗凝血、抑制血小板聚集、防治急性放射性损伤作用，并可显著促进造血功效恢复和增强，是一个作用较强免疫促进剂。,心脑通胶囊的制备工艺,第9页,心脑通胶囊中主要有效成份化学结构式,心脑通胶囊的制备工艺,第10页,剂型选择,选择胶囊剂型，首先是因为该剂型特点所决定，它在胃肠道崩解快，服药后310分钟可释放药品，显效快，吸收好，故其生物利用度高；加之制剂中所含多糖成份易吸湿特征，选择该剂型可防止胶囊与空气直接接触，同时在制剂中加入少许药品细粉，可降低胶囊中药品粘性，增加其流动性，从而提升了制剂稳定性。,心脑通胶囊的制备工艺,第11页,心脑通胶囊的制备工艺,第12页,心脑通胶囊的制备工艺,第13页,心脑通胶囊的制备工艺,第14页,将上述浸膏(A)、(C)、(D)和干燥物(B)、(E)合并，加1/8量明党参细粉，混匀，粉碎，减压干燥，过筛，装胶囊，即得。,心脑通胶囊的制备工艺,第15页,