单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,#,质量管理体系支持性文件编写培训教材,编制:质量部,2014年02月,质量管理体系支持性文件编写培训教材编制:质量部,1,体系文件编写知识,质量管理中体系文件分4级进行建立(实际3级),1级 质量手册,2级 程序文件,3级 规章规范,4级 各种支持各程序及规范的报表(一般不算在范围内),体系文件编写知识 质量管理中体系文件分4级进行建立(实际3,2,质量管理体系支持性文件编写,LH/ZS,纲领性文件,反映组织的质量理念和方针,组织结构及职责权限,LH/CX,,支持性文件,规定工作的程序及方法,指导性文件,作业要求及技术标准等具体,运行证据,记录各项活动的实际状况,一级文件,二级文件,三级文件,ISO9000体系要求,质量,手册,程序文件,作业指导书、技术标准、,管理文件、外来文件等,记录、表格、标签等,质量方针和质量目标,特殊文件,质量管理体系支持性文件编写LH/ZS纲领性文件,反映组织的质,3,体系文件编写知识,程序书编写,程序书编写的基本要求;,程序书编写的文字要求;,程序书内容的框架;,如何绘制程序文件流程图,程序书编写的要求基础要求,G系统性;应对质量体系文件结构进行策划,要求覆盖ISO9001全部相关要素的要求和规定,具体等质量手册定下来,才能确定有哪些需编程序,体系文件编写知识程序书编写,4,体系文件编写知识,符合性;,1、应符合ISO9000标准条款的要求;,2、应符合本公司流程的实际情况。应以满足实际需要为度,而不是越多越严就越好,要适度。,3、通过清楚、准确、全面、简单扼要的表达方式,实现唯一的理解,所有文件的规定都应保证在实际工作中能完全做到;,体系文件编写知识符合性;,5,体系文件编写知识,协调性;,1、文件和文件之间应相互协调,避免产生不一致的地方,从整体上结构针对编写具体某一文件来说,应紧扣该文件的目的和范围,尽量不要叙述不在该文件范围内的活动。,2、应认真处理好各种过程的接口,避免不协调或职责不清。,二、程序书编写要求文字部分 职责分明,语气肯定(避免用“大致上”、“基本上”、“可能”、“也许”之类词语);结构清晰、文字简明、文风一致。;遵循“最简单、最易懂”原则编写各类文件,体系文件编写知识协调性;,6,体系文件编写知识,三、程序文件的编制框架,-目的:说明为什么开展该项活动。,-范围:说明活动涉及的(产品、项目、过程、活动)范围。,-职责:说明活动的管理和执行、验证人员的职责。,-定义:说明文件中使用的专有之名词、缩写。,-作业内容:流程步骤的详细文字说明。-,-流程图:使用统一的符号,以图解方式说明流程。,-相关文件:列出支持本程序的第二、第三层文件。,-相关表单:列出支持本程序的第四层文件(表单)。,体系文件编写知识三、程序文件的编制框架,7,体系文件编写知识,记录控制程序,TW/SH02.4.02 2012,目的和范围,本程序规定了记录的编制、分类、标识、贮存、保护、检索、保留和处置的要求,确保记录的有效性、完整性和可追溯性,为提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。,本程序适用于公司内的质量管理活动的记录管理。,引用标准和术语,记录阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。,注1:记录可用于为可追溯性提供文件,并提供验证、预防措施和纠正措施的证据。,注2:通常记录不需要控制版本。,职责,质量部负责公司质量管理体系受控记录的归口管理,负责程序文件附录中记录的格式和清单维护,编制和备案质量管理体系受控记录清单。,各单位负责本单位内质量管理体系受控记录的管理,负责设计、编制、维护(更改、新增、作废)、审批、发布记录的格式和清单,并将清单和受控记录格式报质量部备案。,流程与流程说明,记录控制流程图,体系文件编写知识记录控制程序,8,体系文件编写知识,四、程序文件编制技巧,先绘制流程图。首先确保流程正确。,确定过程的涉及部门及职责。,结合ISO要求和实际工作,确定流程图应涉及的内容。,例如:合约评审时就涉及到对产品有关过程的确定,合同或订单处理程序,评审程序(内容,权限,结果处理),合同或订单的变更等内容。,体系文件编写知识四、程序文件编制技巧 ,9,体系文件编写知识,体系文件编写知识,10,体系文件编写知识,三级文件,1.作业指导书、技术标准、,2.管理文件、外来文件等,3.作业要求及技术标准等具体,指导性文件。,特殊文件,4.记录、表格、标签等,5.运行证据,记录各项活动的实际状况,体系文件编写知识三级文件,11,目录,第一章 编写基本要求,第二章 部门支持性文件编写范围,第三章 生产车间支持性文件编写范围,第四章 支持性文件格式,目录第一章 编写基本要求,12,第一章 编写基本要求,一、文件编写的范围,公司质量方针、质量目标;,本部门(生产车间)质量目标和服务承诺及年度质量工作计划;,部门(生产车间)各级人员质量责任;,年度员工培训管理办法及培训计划;,为实施质量手册、程序文件的各项管理规定、作业指导书等支持性文件;,第一章 编写基本要求一、文件编写的范围,13,二、控制要求,文件首页必须有批准签名、部门、生产车间标识和有效版本标识;,文件由本部门、生产车间自控,进行维护,以确保有效性和适宜性;,部门、生产车间为实施质量手册、程序文件编写的各项管理规定、记录、作业指导书等支持性文件的编号规定如下:,二、控制要求,14,QG,/,LH.,2014,合肥力恒液压系统有限公司,(部门)车间三级管理文件,2014年版,2014-2-25发布 2014-3-1实施,编制:批准:,15,QG,/,LH,.,.,.,2014(年号),企业,管理,标准,的缩,写拼,音词,头,公司,汉语,缩写,拼音,词头,公司,质量,管理,标准,编号,公司,质,量手,册,的章,节号,公司,程,序文,件,编号,记录、,作业,指导,书等,支持,性文,件编号,QG/LH .2014,16,编写的格式可参照公司程序文件编写的格式。,1 目的和范围 2 引用标准,3 职责 4 程序,d)部门、生产车间支持性文件编制完成后,送1份到质量部备案,并纳入公司内部审核内容。,编写的格式可参照公司程序文件编写的格式。,17,第二章 部门支持性文件编写范围,一、程序文件中引出的支持性文件由责任部门负责编写,如:1年度产品技术资料发放明细表由技术部、工艺部编写;,2生产管理考核细则由生产制造部编写。,二、按各程序文件的管理要求,结合部门管理的需要,编写支持性文件。,三、支持性文件要求控制的记录格式,应作为文件附录。,第二章 部门支持性文件编写范围一、程序文件中引出的支持性文件,18,第三章 生产车间支持性文件编写范围(除基本要求之外),一、文件和资料管理规定(包括质量记录);,二、生产设备和工艺装备、测量设备的管理规定(含工艺装备验证);,三、生产环境管理规定;,四、生产准备和生产计划控制办法;,五、工艺工作规定(含工艺验证);,六、生产过程控制的管理办法(包括特殊过程、搬运、贮存、防护和交付);,七、产品标识和质量状态标识办法;,八、产品检验和试验工作规定(含例外放行);,九、不合格品控制办法;,十、质量信息收集、分析、传递管理办法。,支持性文件要求控制的记录格式,应作为文件附录。,第三章 生产车间支持性文件编写范围(除基本要求之外)一、文,19,首页,目录,1.XXXX.X页,2.XXXX.X页,3.XXXX.X页,4.XXXX.X页,5.XXXX.X页,首页目录,20,第二页,公司质量方针,公司质量目标,第二页公司质量方针,21,第三页,XX(部门),质量目标,质量承诺,年度质量工作计划(可用附件),第三页XX(部门),22,第四页,XX(部门),各级人员质量责任,第四页XX(部门),23,第五页,员工培训管理办法,年度员工培训工作计划(可用附件),第五页员工培训管理办法,24,第六页至n页,XX管理规定,XX管理办法,第六页至n页XX管理规定,25,.Local SettingsTempRar$DRa0.515数控车间三级文件车间各项管理文件1-7.docx,.Local SettingsTempRar$DRa,26,车间各级人员职责分工,GZ.LGZ数控.01-2012,1.目的和范围,目的在于确保各级人员职责、权限得到规定落实和沟通,提高工作效率。,本制度适用于数控车间全体员工。,2.引用标准和术语,TW/LGZ2.5.01-2009 各级人员质量职责,3.职责,3.1 车间主任对车间全体员工职责和权限的进行监督。,3.2 班组长对本班员工职责和权限进行监督。,4.人员职责,4.1 车间主任,车间第一责任人。领导建立和完善各项管理制度,组织实施并监督、检查生产各项体系的运行,在车间其他管理成员的协助下负责对车间进行全面管理。具体职责为:,4.1.1 组织实施生产科下达的生产计划,全身心地投入生产工作中,保质保量完成生产任务,控制一次交检合格率达到98%以上。,4.1.2 贯彻、执行公司及厂部的成本控制目标,加强对车间各种设备使用的控制,确保在提高产量、保证质量的前提下不断降低生产成本。,4.1.3 根据厂部对车间发展的规划拟定人员编制,并报厂部批准;,4.1.4 拟定车间管理制度,经厂部批准后在车间推广实施。,4.1.5 按照厂部制度和车间管理制度对车间员工进行奖励、惩罚。,4.1.6 根据公司及厂部技术质量科的要求,配合车间技术员作好员工的质量培训,提高员工的质量意识。,4.1.7 对车间员工展开教育、培训,宣传公司及厂部的各项方针政策。,4.1.8 深入贯彻公司的安全生产制度,确保安全文明生产。,车间各级人员,27,4.1.9 领导车间做好5S管理,创造良好的工作环境,以身作则,提高员工的素养。,4.1.10 处理车间的突发事件,并随时向上级领导汇报事件处理进展,对于无法处理的事件要及时向上级部门请示。,4.1.11 积极深入员工,了解员工的思想动态,采取合理的措施确保车间的稳定。,4.1.12 配合公司其他部门开展工作,做好横向沟通。,4.1.13 及时解决车间生产中出现的问题。,4.1.14 组织车间员工按计划生产,确保产品保质保量按时完成配送。,4.1.15 生产现场全面管理、按公司要求做好车间生产的“5S”工作,确保车间现场整洁、干净、做到文明生产。,4.1.16 车间三级文件管理。,4.2 车间技术员,主管车间产品质量、对本车间产品质量负责,车间产品质量主要责任人。严格控制车间产品质量,一次交检合格率控制在98%以上。具体职责为:,4.2.1 全面负责组织实施公司、厂部与技术管理有关制度和技术工艺标准在车间内部的贯彻落实。,4.2.2 负责车间工艺纪律执行情况的日常检查和整改落实。,4.2.3 负责厂部新技术引进和产品开发、改进等技术工作在车间内部的组织实施以促进厂部产品的技术创新。,4.2.4 严格按照公司质量管理体系要求做好技术文件的收发、归档工作;参与有关产品的设计评审、工艺评审活动。,4.2.5 具体指导、处理、协调和解决车间生产中出现的技术问题、为车间各项工作提供技术支持。,4.2.6 做好与车间技术有关信息的搜集、记录和反馈工作,参与产品的技术整改工作。,4.2.7 负责指导实施轻微和一般不合格产品的返工、返修工作,配合厂部做好严重不合格品的技术分析和技术处理。,4.2.8 抓好车间技术队伍建设,做好操作人员的技术培训和提高工作。,4.2.9 负责车间工装钻模日常保管和到期送检工作。,4.1.9 领导车间做好5S管理,创造良好的工作环境,以身作,28,4.2.10 做好领导安排的其它技术相关工作。,4.3 班组长,协助车间主任开展车间日常工作,对本班的安全、产品准时配送要求完成及产品质量负责。具体职责为:,4.3.1 按厂部和车间主任要求组织落实、监督调控生产过程各项工艺、成本、产量指标。,4.3.2 组织本班员工按计划生产,确保产品保质保量按时完成100%完成配送。,4.3.3 生产现场全面管理、按公