,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,第六章 静脉用药调配中心,广东食品药品职业学院药学院,第六章 静脉用药调配中心广东食品药品职业学院药学院,1,2024/11/19,2,讲,课提纲,一、,掌握静脉药物配置中心定义,二、了解,PIVA,国内外动态,三、,了解建立静脉药物配置中心的目的与意义,四、了解静脉药物配置的管理规范,五、了解胃肠外营养药物的配置,六、小结,2023/10/52讲课提纲一、掌握静脉药物配置中心定义,2,2024/11/19,3,一、静脉药物配置中心的定义,PIVA(,Pharmacy Intravenous Admixture Services,)：符合GMP标准，依据药物特性设计的操作环境,药学技术人员：受过培训/按照操作程序,项目：进行全静脉营养液、细胞毒性药物和抗生素等药配置,目的：临床药物治疗与合理用药服务,2023/10/53一、静脉药物配置中心的定义PIVA(P,3,2024/11/19,4,二、,PIVA,发展历史,1,、,1969,年,世界上第一个,PIVA,建于,美国俄亥俄州立大学医院,。,目前，美国约有,93%,的盈利性医院、,100%,的非盈利性医院建有规模不等的,PIVA s,欧洲、澳大利亚和日本也纷纷建立。,2,、国际性,PIVAS 质量指导原则的发布 -,1992年 美国药典,24版,Section,ASHP Guideline on Quality Assurance for Pharmacy-Prepared Sterile Products,2000,3,、,2019,年,，我国的第一家静脉药物配置中心于上海静安区中心医院建成,4,、我国卫生部,2019,年,“卫医发,201924,号”文第,28,条,亦明确鼓励医院发展静脉药条鼓励医院发展静脉药物的集中配置服务。据不完全统计，我国现已有近,100,家医院开展了静脉药物集中配置服务。,5,、美国,2019,年,1,月,1,日正式实施的第,27,版,药典“,797”,章对静脉药物的配置作出了强制性的要求，所有进行静脉药物配置的场所均要符合其相关规定。,2023/10/54二、PIVA发展历史1、1969年世界上,4,2024/11/19,5,国内第一本,静脉药物配置中心实用手册于2019年初由瑞金医院等单位联合编写出版。,书中系统地介绍了国外静脉药物配置中心的运作模式和国内外发展动态，同时介绍了配置中心的流程管理、化学治疗药物、静脉营养药物的配置、静脉药物质量标准和操作规范等内容。鉴于目前在国内尚无有关静脉药物配置中心方面的参考书，本书的出版，对已经建立和即将建立静脉药物配置中心的医院会有一定的指导作用和较大的参考价值。,2023/10/55国内第一本静脉药物配置中心实用手册于,5,2024/11/19,6,三 建立静脉配置中心的意义,1、,保证静脉输主页药物的无菌性，防止微粒的污染，确保药品质量,PIVA使用按照GMP要求生产的药品，严格控制洁净的配制环境，人员经过专门的培训，严格按照操作规程进行转移、混合，药品的最后使用是在封闭的系统中，大大降低了微生物、热原及微粒污染的概率，最大限度地降低输液反应，能够确保静脉用药安全。,使用袋装输液配置后，大大减少空气介入对药液的污染。,在输液中,不加入药物,加入药物,加入一种药物,加入两药物,加入三种药物,污染率,%,3.9,6.7,12.7,16.7,44.3,2023/10/56三 建立静脉配置中心的意义1、保证静脉,6,2024/11/19,7,2、,发展临床药学，推广合理用药,2019,年美国医院处方药的严重错误在住院病人占,3%,7%,，其中也包括静脉用药的错误。,错误的类型包括,：错误的选药和剂量；错误的给药途径；错误的配制方法和溶媒选择；特殊患者群剂量的掌握，如肝肾功能低下的病人应该避免使用的药物。,在静脉配置中心，药师依据多年积累的丰富药学知识，对配置药物进行及时、严格的干预,(有的医院需核对4次以上)，从而大大降低了用药的错误。,建立静脉配置中心的意义,2023/10/572、发展临床药学，推广合理用药 建立静脉,7,2024/11/19,8,建立静脉配置中心的意义,3、减少药品浪费，降低医疗成本,国外有调查发现，通过静脉配置中心，医疗资源和人力资源相对集中，显著降低医疗成本。,药品集中管理储存：,通过集中化和标准化静脉输液混合药物方案，静脉药物配置中心可以将药品集中贮存和管理，防止药品流失、变质失效和过期，从而减少浪费。,2023/10/58建立静脉配置中心的意义3、减少药品浪费，,8,2024/11/19,9,静脉药物集中配制前后费用变化,项目,每月消耗（元）,节省,(元),2019.9-2019.3,集中配制前,集中配制后,护士工作日,32515,24810,53935,注射器,6902,5368,10738,瓶签、包装袋、封口带,0,3168,-22176,药品*,0,-2764,19348,总计,39417,30582,61845,公利医院调查报告,2023/10/59静脉药物集中配制前后费用变化项目每月消耗,9,2024/11/19,10,建立静脉配置中心的意义,4、加强职业,暴露防护，提高健康水平,在传统的配置环境中，医务人员易受到某些,危险药物,的伤害。,危险药物是指能产生职业暴露危险或危害的药物,在静脉药物配置时处置不当，药物悬浮粒或液滴会溢出，经呼吸道或通过皮肤沾染进入人体，造成危害。,在静脉配置中心配置此类药物时，由于采用了生物安全柜,、,严格的操作规程登，可以对危险药物的储存、配置、运输、废弃物等诸多环节进行控制，减少对环境的污染和人体危害。,穿防护衣,戴手套,口罩及护目镜；净化装置过滤空气,2023/10/510建立静脉配置中心的意义4、加强职业暴露,10,2024/11/19,11,建立静脉配置中心的意义,5、,减轻病区护理人员工作量，提高护理质量,我国医院住院病人,80%,以上接受输液，,85%,的护士用于输液工作的时间超过,75%,。,在以,“,病员为中心,”,医疗理念推动下，今后可能由药学专业人员承担更多的工作，从而护士有更多的时间用于为病人的治疗服务，提高了护士的工作效率,2023/10/511建立静脉配置中心的意义5、减轻病区护理,11,2024/11/19,12,四、现状,1、配,置的范围,已从,部分配置,(,如肠外营养、细胞毒性药物等,),发展到,全面配置,。,根据药物的特性，采取,协定,处方，提前配置药物，按规定储存，保证在一段时间内安全使用，方便了药物,批量配置,。,用于对药物耐受性低的患者药物配置。,美国药典规定的一些药物。,2023/10/512四、现状 1、配置的范围,12,2024/11/19,13,四、现状,2、地区性集中配置中心,为诊所、社区卫生服务体系及小型医院提供服务，资源的共享。,例如：,美国,Carilion,配置中心为该地区四家医疗卫生系统服务，包括三家医院和一家社区健康服务中心（建设花费为,80000,美元,，,19921994,年期间共配制,70,万袋，节约开支达,43700,美元,）。,2023/10/513四、现状2、地区性集中配置中心,13,2024/11/19,14,第二节 静脉用药调配质量管理规范,2019,年,1,月,21,日，卫生部发布实施的,医疗机构药事管理暂行规定中第,28,条规定：“医疗机构要根据临床需要逐步建立静脉液体配制中心（室），实行集中配制和供应”,。,静脉用药物采用集中配置和供应的医疗机构，应设置静脉用药配置中心（室），由药学部门统一管理。,近年来，我国的上海、北京、江苏、山东和广东的多家医院已陆续建立了,PIVAs,。,2023/10/514第二节 静脉用药调配质量管理规范20,14,设计标准,静脉用药集中调配质量管理规范,洁净厂房设计规范,GB50073-2019,洁净室施工及验收规范,JGJ71-1990,消毒供应中心管理规范,综合医院建筑设计规范,通风与空调工程施工及验收规范,GB50243-2019,建筑装饰装修工程质量验收规范,GB50210-2019,高层民用建筑设计防火规范,GB50045-2019,建筑照明设计规范,GB50034-2019,低压配电设计规范,GB50054-2019,设计标准静脉用药集中调配质量管理规范,15,一、人员的基本构成：,药师,护士,工勤人员,收方、审方、发药、核对、药品请领、药品保管、药品信息维护等，发现药品质量问题和不合理用药等情况及时与相关部门及人员联系，进行合理的处理等,将配置好的静脉输液成品按时送往各病区，打扫环境卫生。,核对药品名称数量、无菌加药、工作间及用具的清洁消毒，协助药师做好一些辅助工作，如贴签、输液先后顺序的排列等,一、人员的基本构成：药师护士工勤人员收方、审方、发药、核对、,16,二、,环境、设施与设备,原则内容：,1,、功能室的设置和面积应当与工作量相适应,2,、,PIVAS,由洁净区、,辅助工作区,（,办公室、二级库、摆排拆药区等,）和生活区组成，并相对独立。,3,、人、物流合理分开，顺而不逆,4,、洁净与非洁净、不同洁净区域之间，应有防污染设施,二、环境、设施与设备原则内容：,17,2024/11/19,18,二、,环境、设施与设备,地点：安排在靠近病区药房，便于管理和用药。,分布：一般包括排药间、准备间、配置间、成品间、药品周转库、办公区、更衣室等。,配置间：可分为,细胞毒性药物,、,抗生素类药物,配置间和,全静脉营养药物,及其它药物配置间。,设备：配备水平层流台、生物安全柜等净化设备，储存运输设备；办公打印设备和冷藏柜等。,2023/10/518二、环境、设施与设备,18,2024/11/19,19,（一）外环境要求：,1,、人员流动少的安静区域、便于与医护人员沟通，便于成品的运送,2,、禁止设置于地下室或半地下室；,3,、远离各种污染源，周围的环境、路面、植被等不会对,PIVAS,过程、,环境,造成污染；,4,、洁净区采风口设置在周围,30,米内环境清洁、无污染地区，离地面高度不低于,3,米；,2023/10/519,19,（二）,PIVAS,工作区内容,PIVAS,工作区,-,洁净区、辅助工作区；,洁净区,-,一次更衣、二次更衣、调配操作间；,辅助工作区,-,审方打印区、摆药准备区、成品,核查区与包装区、库房、普通更衣等,库房,-,药品二级库、物料贮存库；,有足够的空间摆放相应的设施与设备,；,（二）PIVAS工作区内容PIVAS工作区-洁净区、辅助,20,区域与设施,信息处理室：,办公桌、电脑、打印机,阅览室：,书橱、书架、各种记录册,配方室：,药架、药篮、药柜,药库：,药架、冰柜,抗生素与危害药物调配室：,生物安全柜,普通输液与营养物调配室：,水平层流台,成品区：,核对与包装台、运药车,区域与设施信息处理室：办公桌、电脑、打印机,21,具体要求：,1,、,静脉用药调配中心（室）室内应当有足够的照明度，墙壁颜色应当适合人的视觉；,2,、顶棚、墙壁、地面应当平整、光洁、防滑，便于清洁，不得有脱落物；,3,、,洁净区房间内顶棚、墙壁、地面不得有裂缝，能耐受清洗和消毒，交界处应当成弧形，接口严密；,4,、,所使用的建筑材料应当符合环保要求。,具体要求：,22,5,、库房要求：应当分设,常温库 （,15-25,）,阴凉库 （,15-20,）,冷藏区 （,2-8,）,相对湿度,75,（,70%,）；,药品领入、验收、贮存、保养、拆外包装等有各自相对独立的作业空间；,5、库房要求：应当分设,23,6,、洁净室,技术指标,静脉用药调配中心（室）洁净区应当设有温度、湿度、气压等监测设备和通风换气设施，保持一定量新风的送入。,尘粒数,微生物学,换气次数：,静压差：等级不同洁净间,5,帕、洁净间与室外,10,帕（负压差）,温度：,18-26,；