Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,并发症和行为,(xngwi),状态在进展期非小细胞肺癌中的意义,第一页，共二十四页。,摘要,1,结论,4,功能评估,2,功能损害患者的治疗,3,第二页，共二十四页。,摘要,(zhiyo),第三页，共二十四页。,在临床工作中，行为状态,(zhungti),差的患者和存在并发症的患者在进展期非小细胞肺癌中占有相当大比例。非最佳行为状态,(zhungti),患者占进展期非小细胞肺癌,与,经历过糟糕结果患者的,30%,40%,；,然而，他们往往被排除在重要实验之外。考虑到缺乏有效性及存,在显著毒性的可能，这些病人较少化疗，并没能接受最新研究进展结果。虽然行为状态分级已存在多年，并被运用于治疗决策之中，但行为状态评分标准仍存在变数。同样，虽然已发明几种并发症评价工具，但它们并没有在临床实际工作中被常规采用。因此，对这部分病人的管理缺乏数据支持,；,关键点,第四页，共二十四页。,越来越多的证据表明,PS,评分为,2,的患者将从系统化化疗中获益，但并没有,(mi yu),最佳治疗策略,；,研究一种可靠和可反复利用的工具，用以预测进展期非小细胞肺癌在研究治疗优越性实验中将出现的结果，会有很大研究意义,；,并发症对诊断为进展期非小细胞肺癌病人的评估和管理的影响促进努力研究一种客观并可反复测量患者总的功能状态的标准化的工具，应于指导临床治疗。尽管努力并成功的研究了几种工具，但临床工作者并没常规的把这些工具应用于一般状况较差患者的评估中,。,研究,(ynji),背景,第五页，共二十四页。,功能,(gngnng),评估,第六页，共二十四页。,Karnofsky PS,Eastern Cooperative Oncology Group,ECOG,评分,(png fn),行为状态评分建立在患者,(hunzh),日常行为活动能力之上,，,提供了,一种功能损伤的测量方法。肿瘤学中有两种主要评分方法,：,KPS,评分和,ECOG,评分。,KPS,评分,(png fn),第七页，共二十四页。,KPS,评分,(png fn),100,分：能正常活动，无症状和体征。,90,分：能正常活动，有轻微症状和体征。,80,分：勉强可进行正常活动，有一些症状和体征。,70,分：生活可自理，但不能维持正常生活或工作,(gngzu),。,60,分：有时需人扶持，但大多数时间 可自理。,50,分：常需人照料。,40,分：生活不能自理，需特殊照顾。,30,分：生活严重不能自理。,20,分：病重：需住院积极支持治疗。,10,分：病危，临近死亡。,0,分：死亡。,第八页，共二十四页。,0,分：能正常活动。,1,分：有症状，但几乎完全可正常活动。,2,分：有时卧床，但白天卧床时间不超过,50%,。,3,分：需要卧床，白天卧床时间超过,50%,。,4,分：卧床不起,(w chung b q),。,5,分：死亡。,ECOG,评分,(png fn),第九页，共二十四页。,PS,肿瘤相关症状,？,行为状态评分能反映肿瘤,(zhngli),相关症状，但并发症也能影响到评分,；,ECOG,评分为,0,或,1,（或,KPS,评分为,80,、,90,、,100,）的患者往往被认,为在实验和治疗中能得到较好的结果，然而,ECOG,评分为,2,、,3,或,4,的患者常常不被允许参与重要临床实验,；,所以研究一种测量并发症对行为状态评分影响的方法具有很大价值,第十页，共二十四页。,功能损害患,者,者,(hunzh),的治疗,第十一页，,共,共二十四页,。,。,靶向联合,(linh),化疗,联合,(linh),化疗,单药化疗,(hulio),治疗方法,行为状态评,分,分为,2,的患者,靶向治疗,第十二页，,共,共二十四页,。,。,行为,(xngwi),状态评分为,2,的患者,对,PS,评分为,2,的进展期非,小,小细胞肺癌,缺,缺乏,(quf,),治疗标准。,治疗方法,：,单药化疗，,以,以铂为基础,的,的联合化疗,，,，或不含有,铂,铂类的化疗,方,方案。,在,既往,试验中，联,合,合化疗相较,于,于单药化疗,增,增加了化疗,效,效用与无进,展,展生存率，,但,但对总生存,率,率影响意见,不,不一致。美,国,国国家综合,癌,癌症网络和,欧,欧洲专家小,组,组得出,PS,评分为,2,的患者单药,化,化疗是首选,，,，以卡铂为,基,基础的联合,化,化疗对一定,患,患者是合理,的,的选择。,在巴西进行,中,中一个的,III,期实验中，,PS,评分为,2,的进展期非,小,小细胞肺癌,患,患者随机接,受,受培美曲塞,单,单药或联合,卡,卡铂，预计,2012,年得出实验,结,结果。,第十三页，,共,共二十四页,。,。,行为状态,(zhungti),评分为,2,的患者,表皮生长因,子,子受体（,EGFR,）阻滞剂,基于,EGFR,阻滞剂,的低毒性和,口,口服用药的,便,便捷，对,PS,评分为,2,的进展期非,小,小细胞肺癌,患,患者是一个,具,具有吸引力,的,的选择。然,而,而,作为,一线治疗用,药,药的研究得,出,出了相反的,结,结论。,INSTEP,实验表明,(biomng),与安慰剂组,相,相比较，,PS,评分为,2,、,3,的患者吉非,替,替尼组在生,存,存率方面未,获,获益。,较近的,TOPICAL,实验,-,包括不适于,化,化疗的患者,、,、,PS,评分为,2,、,3,的患者、也,包,包括肾功能,不,不佳的患者,，,，表明厄洛,替,替尼对女性,患,患者有效，,而,而,对,男性,无效,，不管组织,学,学与基因突,变,变类型。,一个随机的,II,期实验表明,厄,厄洛替尼联,合,合卡铂,/,紫衫类比联,合,合化疗有优,势,势。,通常来说，,EGFR,阻滞剂不能,作,作为,PS,评分为,2,患者化疗的,替,替代治疗，,但,但对一定患,者,者是一种较,合,合理的治疗,方,方法。,第十四页，,共,共二十四页,。,。,行为状态评,分,分,(pngfn),为,2,的患者,对抗血管生,成,成药物的临,床,床实验数据,更,更是缺乏。,抗血管生成,药,药物关键性,研,研究不包括,PS,评分等于或,低,低于,2,的患者,(hunzh),，但近期贝,伐,伐珠单抗研,究,究表明：,PS,评分为,2,患者可以较,好,好的耐受贝,伐,伐珠单抗而,没,没有重度副,反,反应。,多靶点阻滞,剂,剂具有抗血,管,管活性，例,如,如舒尼替尼,、,、索拉非尼,以,以及其他多,靶,靶点药物，,主,主要在,PS,评分为,0,、,1,的患者，而,缺,缺乏对于,功能损伤,患者的安全,性,性及有效性,的,的研究数据,。,。,第十五页，,共,共二十四页,。,。,有合并症的,患,患者,(hunzh),具有并发症,的,的患者大多,是,是老年人，,文,文献并不总,是,是将年龄与,并,并发症区分,为,为独立预后,和,和预测指标,。,。同低行为,状,状态,(zhungti),评分患者一,样,样，老年患,者,者较少参与,临,临床试验和,常,常常接受低,于,于标准的治,疗,疗。,第十六页，,共,共二十四页,。,。,有合并症的,患,患者,(hunzh),来自加拿大,国,国家癌症研,究,究所临床组,的,的信息报道,分,分析参与两,大,大前瞻性试,验,验的超过,1200,名患有进展,期,期非小细胞,肺,肺癌患者,一,一组需要辅,助,助性治疗，,另,另一组为出,现,现转移患者,研究是否,并,并发症是药,物,物副反应或,生,生存率的独,立,立预测因素,。,。正如预想,的,的那样，老,年,年患者较可,能,能,PS,评分大于,1,和有较大并,发,发症指数。,对生存率而,言,言，年龄不,是,是一个预后,因,因素，但,CCI,（,greater comorbidity,）,可协同,PS,和其他,(qt),已知的预后,因,因素。,对于毒性,，,，年龄和,CCI,是具有重,要,要意义的,预,预测因素,。,。,作者得出,符,符合参与,标,标准情况,较,较好老年,患,患者可以,获,获得与较,年,年轻患者,相,相同的获,益,益，并得,出,出,CCI,是毒性和,生,生存率较,好,好的预测,因,因素。西,班,班牙研究,者,者在一个,前,前瞻性研,究,究中的得,出,出了几乎,相,相同的结,果,果。,第十七页,，,，共二十,四,四页。,有合并症,的,的患者,(hunzh),印第安肺,癌,癌中心在,老,老年多中,心,心实验研,究,究分析表,明,明日常生,活,活活动（,ADLS,）和并发,症,症,并非,预测因素,，,，然而工,具,具,ADLS,（,IADLS,）和生活,质,质量基线,是,是生存率,重,重要的预,后,后因素。,同样，一,篇,篇近期关,于,于合并症,主,主体和肿,瘤,瘤治疗，,包,包括所有,实,实体性肿,瘤,瘤和分期,患,患者的综,述,述，作者,得,得出,(dch),虽然合并,并,并发症患,者,者治疗效,果,果较差，,但,但以此指,导,导临床决,策,策是欠妥,的,的。,第十八页,，,，共二十,四,四页。,有合并症,的,的患者,(hunzh),CGA,是老年人,功,功能状态,的,的多因素,评,评估，建,议,议作为老,年,年肿瘤患,者,者患病和,死,死亡的预,测,测工具。,荷兰的一,项,项研究将,患,患有进展,期,期非小细,胞,胞肺癌老,年,年患者随,机,机接受一,种,种或两种,化,化疗药物,(yow),，,CGA,预测治疗,毒,毒性，尤,其,其完成化,疗,疗周期的,能,能力和神,经,经精神并,发,发症。,Hurria,医生和他,的,的同事发,明,明了一项,老,老年肿瘤,患,患者的评,估,估工具，,此,此工具在,一,一个有,500,名老年患,者,者（,65,岁或以上,）,）的实验,中,中被检测,，,，在此实,验,验中，患,者,者开始新,的,的化疗方,案,案，平均,年,年龄是,73,岁和大约,三,三分之一,的,的患者患,有,有肺癌。,运,运用多变,量,量分析中,用,用到的几,个,个因素，,将,将这些因,素,素组合成,一,一种预测,模,模型，这,模,模型与毒,性,性发生率,有,有关。这,种,种模型在,一,一个相互,协,协作的实,验,验中被检,测,测。在进,一,一步研究,中,中，希望,得,得出具有,合,合并症患,者,者的治疗,应,应考虑建,立,立在,CGA,提供的预,后,后分数之,上,上。,第十九页,，,，共二十,四,四页。,有合并症,的,的患者,(hunzh),这种方法,可,可考虑应,用,用在进展,期,期肺癌,为了选,择,择或多或,少,少具有刺,激,激性化疗,药,药物贝,伐,伐珠单抗,的,的应用。,一,一个,ECOG,回顾性研,究,究表明老,年,年患者（,年,年龄大于,70,岁）化疗,毒,毒性增加,，,与较年轻,(ninqng),患者相比,，,，并没有,增,增加生存,率,率获益。,虽,虽然将贝,伐,伐珠单抗,应,应用于联,合,合化疗需,谨,谨慎，但,不,不应将此,作,作为禁忌,症,症，而将,一,一般状况,较,较好患者,作,作为老年,患,患者联合,治,治疗的条,件,件。在这,种,种情况下,，,，一种具,有,有预测功,能,能的模型,此,此时会有,很,很大好处,。,。,第二十页,，,，共二十,四,四页。,结,论,论,(ji,l,n),1.,临,床,床,试,试,验,验,中,中,的,的,患,患,者,者,治,治,疗,疗,与,与,临,临,床,床,实,实,际,际,工,工,作,作,中,中,的,的,治,治,疗,疗,没,没,有,有,(m,iy,u),必,然,然,的,的,联,联,系,系,。,。,尤,尤,其,其,具