,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,药学技术人员管理,第三章,药学技术人员管理第三章,Contents,药学技术人员概述,1,药师,2,药师法,3,4,执业药师,4,临床药师,5,药师的执业道德规范,6,Contents药学技术人员概述1药师2药师法34执业药师4,药学技术人员的概念,药学技术人员,是指取得药学类专业学历，依据法规经过国家有关部门考试合格，取得专业技术职务证书或执业药师资格，遵循药事法规和职业道德规范，从事与药品的生产、经营、使用、科研、检验和管理有关实践活动的技术人员。,药学技术人员的概念药学技术人员是指取得药学类专业学历，依据法,药学技术人员的配备依据,药品管理法,开办药品,生产企业,，必须具有依法经过资格认定的药学技 术人员、工程技术人员及相应的技术工人；开办,药品经营企业,必须具有依法经过资格认定的药学技术人员；,医疗机构,必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。,药品管理法实施条例,经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,，应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员；,医疗机构审核和调配处方,的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员。,药学技术人员的配备依据药品管理法药品管理法实施条例,药学技术人员的配备依据,处方管理办法,取得药学专业技术职务任职资格的人员方可,从事处方调剂工作,。药师在执业的医疗机构取得处方调剂资格。药师签名或者专用签章式样应当在本机构留样备查。具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导；药士从事处方调配工作。,医疗机构药事管理暂行规定,二级以上医院,药学部门负责人,应当具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历及本专业高级技术职务任职资格；,药学技术人员的配备依据处方管理办法医疗机构药事管理暂行,药师的定义,英国的药师,药师是指领有执照，可从事调剂或独立开业的人。,美国的药师,药师是取得国家执照从事药学实践的人。药师必须取得执照，经过注册才能从事药房实践工作。,日本的药师,成为药师必须得到卫生劳动大臣颁发的许可（执照），许可自厚生省大臣在药剂师名册上登记（即注册）之时起生效。药剂师主要从事调剂、提供药品或其他药学服务。,药师的定义英国的药师美国的药师日本的药师,药师的定义,中国的药师,受过高等药学教育，依据法律经过有关部门的考核合格，取得资格，遵循药事法规和职业道德规范，在药学的各个领域从事与药品的生产、经营、使用、科研、检验和管理有关的实践活动的人员。,执业药师,是指经全国统一考试合格，取得,执业药师资格证书,并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。,药师（初级技术职称）,主管药师（中级技术职称）,（副）主任药师（高级技术职称）,药师的定义中国的药师 执业药师是指经全国统一考试合格，取,药师的职责与功能,医疗机构,一般服务功能,临床药学功能,提供药学保健（以病人为中心）,开展药物治疗监测,开展药物利用评价,进行药物不良反应与药物相互作用监测,.,调配处方,提供药物信息,管理药品,药师的职责与功能医疗机构一般服务功能临床药学功能,药师的职责与功能,社会药房,供应合格药品,（处方药、非处方药）,进行用药指导,管理药品,提供临床药学服务及相关卫生保健服务,药师的职责与功能社会药房供应合格药品（处方药、非处方药）,药师的职责与功能,生产部门,质量保证（QA）,质量控制（QC）,依据市场需求，制定生产计划,追踪药品上市后使用信息，及时、妥善处理不良药品事件,药师的职责与功能生产部门质量保证（QA）,药师的职责与功能,科研部门,分析新产品开发方向和前景；,设计、筛选和制备新产品；,通过临床前和临床研究，确定新产品质量，尤其是有效性和安全性；,研究确定新药质量标准；,根据新药管理要求获得新产品的批准，并确保新产品正式生产的质量。,药师的职责与功能科研部门分析新产品开发方向和前景；,药师法,1407,年，意大利修订颁布热那亚药师法规定药师必须获得管理当局的执业许可证才能从事药房工作，并对药房、药师工作提出要求；,1752,年，德国提出了药师考试的学科标准；,19世纪以后,，欧美国家药事管理体制相继建立。,国家最高立法机关颁布：例如日本的药剂师法,国家或洲立法机关颁布：例如英国、美国的药房法,行政法规：我国执业药师资格制度暂行规定,药师法1407年，意大利修订颁布热那亚药师法规定药师必须,药师法,美国,法律：州药房法标准洲药房法,管理：,全美药事管理委员会协会（NABP）负责全国执业药师的考试、注册等有关管理工作；各州药房理事会通过制定和实施洲药房法负责洲内药师执业许可和管理的具体规定；美国药学会（APhA）制定药师的各种药学实践指导原则，明确药师具体职责。,药师资格：,药房理事会认可的药学院校毕业取得药学专业学位,日本,法律：药剂师法,管理：,厚生省药务局计划处统一管理,药师资格：,药学学士以上学历,药师法美国,我国药师立法工作的发展,1929:,国民党政府卫生署颁发,药师暂行条例,1944:,国民党政府颁布,药师法,1951,1952:,卫生部颁发,药师暂行条例,1994:,人事部和国家医药管理局联合颁布,执业药师资格制度暂行规定,1996:,国家医药管理局颁发,执业药师职责暂行规定,1999:,人事部和国家药监局修订颁布,执业药师资格制度暂行规定,执业药师资格考试实施办法,2000:,国家药监局,执业药师注册管理暂行办法,执业药师继续教育管理暂行办法,2003:SFDA,执业药师继续教育管理办法,我国药师立法工作的发展1929:国民党政府卫生署颁发药师暂,执业药师,执业药师是指经,全国统一,考试,合格,，取得,执业药师资格,证书,并经,注册,登记,，在药品生产、经营、使用单位中,执业,的药学技术人员。,Licensed Pharmacist,国家对药学技术人员实行,职业准入控制,职业资格,：,是对从事某一职业所必须的学术、技术、能力的基本要求。职业资格包括从业资格和执业资格。,从业资格：,是指从事某一专业（工种）资格的起点标准；,执业资格：,指政府对某些责任较大，社会通用性强、关系公共利益的行业实行准入控制，是依法独立开业或从事某一特定专业的学识、技术、能力的必备标准。,执业药师 执业药师是指经全国统一考试合格，取得执,执业药师,申请条件,执业药师申请条件,执业药师,考试,执业药师考试,执业药师,注册管理,管理机构：国家食品药品监督管理局,注册机构：各省、自治区、直辖市药品监督管理局,注册有效期：,3,年,执业药师只能在一个省、自治区、直辖市注册。,执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册手续。,执业药师注册管理管理机构：国家食品药品监督管理局执业药师,执业药师,继续教育,执业药师继续教育实行学分制、项目制和登记制度。,每年参加继续教育不得少于15学分，注册期3年内累计不得 少于45学分。,执业药师继续教育课程体系分为专业基础课、专业课、拓展课、研讨课。,20062010,年全国执业药师继续教育指导大纲,执业药师继续教育执业药师继续教育实行学分制、项目制和登记,我国执业药师现状和发展趋势,截至,20,11年2月，全国共有,185692,人取得执业药师资格。,我国执业药师现状和发展趋势截至2011年2月，全国共有185,我国执业药师现状和发展趋势,各省执业药师总人数（2007）,省份 执业药师 省份 执业药师 省份 执业药师,广东,9106,广西,3402,贵州,1202,湖北,7192,海南,655,内蒙,4251,北京,6694,辽宁,6163,上海,7227,湖南,6742,重庆,2638,云南,2621,河北,5022,吉林,3724,江苏 12698,天津,3776,四川,6416,西藏,64,山西,4069,黑龙江,4262,浙江 9838,陕西,3444,安徽,5193,甘肃,2154,福建,5052,青海,453,江西,4402,宁夏,682,山东 11179,新疆,1847,河南 10472,合计 153153,我国执业药师现状和发展趋势各省执业药师总人数（2007）,临床药师,临床药学：,是指药学与临床相结合，直接面向患者，以病人为中心，研究与实践临床药物治疗，提高药物治疗水平的综合性应用学科。,临床药师：,是指以系统药学专业知识为基础，并具有一定医学和相关专业基础知识与技能，直接参与临床用药，促进药物合理应用和保护患者用药安全的药学专业技术人员。,临床药师临床药学：是指药学与临床相结合，直接面向患者，以病人,临床药师,医疗机构应当配备临床药师。临床药师应当全职参与临床药物治疗工作，对患者进行用药教育，指导患者安全用药。,医疗机构应当根据本机构性质、任务、规模配备适当数量临床药师，三级医院临床药师不少于5名，二级医院临床药师不少于3名。,临床药师应当具有高等学校临床药学专业或者药学专业本科毕业以上学历，并应当经过规范化培训。,医疗机构药事管理规定2011.03.01,临床药师 医疗机构应当配备临床药师。临床药师应当全职参,临床药师的职责,参与临床合理用药,参与建立疾病的药物治疗标准，应用标准参与临床用药，在疾病的临床治疗过程中完善现有标准。,在药物治疗过程中，以治疗效果、经济付出及体内药物浓度等信息为依据，进行治疗方案的评价与修正。,参与处方药指南的制定和实施,通过收集文献，与临床医师、护理人员及病人的交流，汇编处方药指南，并提供新药的观察数据以供增补；,根据循证药学基本原理，进行药物治疗证据的研究、收集、评价和利用；,根据处方药指南实施药学监护。,临床药师的职责参与临床合理用药,临床药师的职责,进行药物不良反应监控,参与临床药物治疗活动，监控药物滥用和不良反应情况，针对不良反应寻找可能原因，尽量减少不良反应发生率。,提供公众健康保健服务,提供一定基础的紧急救护，如为病人提供急救辅助处理、为病人提供中毒控制和处理常识。促进公众的健康意识、疾病防治意识，为公众提供疾病预防和治疗服务。,提供药物信息和药学教育,为公众和专业人士提供药物信息，根据普及性或专业性要求分别提供相关资料。就健康相关的药学问题选择适当方式进行宣传教育。,临床药师的职责进行药物不良反应监控,临床药师的培养,美国,药学学士,+2,年临床药学课程与实践,6,年制临床药学专业（,2,年预科,+4,年药学）,两种方式均要求,1,年临床实践,日本,传统：4年学士2年硕士3年博士,新：6年硕士4年博士,经,6,年制药学教育毕业后的学生才有资格参加国家药师考试。,临床药师的培养美国传统：4年学士2年硕士3年博士,临床药师的培养,自学,继续教育：进修班、研讨班、毕业后教育和继续教育等,研究生教育,本科教育,临床药师的培养自学,药学职业道德,药学职业道德,是调整药学工作人员与患者等服务对象之间，药学工作人员与社会之间以及药学工作人员同仁之间关系的行为准则、规范的总和。药学职业道德是一般社会职业道德在医药领域中的特殊表现，是从事药学科研、生产、经营、使用、教育和管理等的药学工作人员应当恪守的职业道德。,药学职业道德药学职业道德是调整药学工作人员与患者等服务对象之,药学职业道德,药学职业道德的特点,在药学工作中全心全意为患者服务；,对社会、对公众、对人类健康的高度责任感和献身精神；,关心患者，热忱服务,一视同仁，平等对待；,语言亲切，态度和蔼；,尊重人格，保护隐私。,药学职业道德的意义,可以调整药学职业领域中人与人的关